Valutazione clinica e radiologica dei pazienti con DDD in seguito a TLIF con gabbia in titanio stampata in 3D

Criterio di inclusione:

• - Il soggetto ha una o più delle seguenti diagnosi: malattia degenerativa del disco (DDD) a un livello o due livelli contigui da L2 a S1 e può anche includere spondilolistesi fino al grado I al livello o ai livelli interessati; scoliosi degenerativa per la quale verrà utilizzata la gabbia Tritanium PL in aggiunta alla fusione
• Scheletrico maturo e ≥ 18 anni al momento dell'arruolamento
• Completato almeno 6 mesi di terapia non operativa prima dell'intervento chirurgico
• - Disponibilità e capacità di firmare un consenso specifico allo studio e rispettare i requisiti del protocollo, comprese le visite di follow-up e l'imaging.

Criteri di esclusione:

• 2 livelli che richiedono un intervento chirurgico
• Patologia non degenerativa inclusi tumore, trauma, cifosi post-laminectomia
• Psudeoartrosi a livello di indice
• Pregressa fusione ai livelli da trattare oa livello adiacente
• Qualsiasi anomalia presente che influisca sul normale processo di rimodellamento osseo, inclusi, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, grave osteoporosi che coinvolge la colonna vertebrale, assorbimento osseo, osteopenia, tumori primari o metastatici che coinvolgono la colonna vertebrale, infezione attiva nel sito o alcuni disturbi metabolici che interessano l'osteogenesi.
• Storia di frattura osteoporotica
• Storia di un disturbo endocrino o metabolico noto per influenzare il metabolismo osseo e minerale
• Copertura tissutale inadeguata sul sito operatorio o assunzione di farmaci che possono interferire con la guarigione ossea/dei tessuti molli compreso l'uso cronico di steroidi
• Allergia nota al titanio o al cromo cobalto o può essere sensibile ai materiali
• Artrite reumatoide o altra malattia autoimmune o un disturbo sistemico come HIV, epatite attiva B o C o fibromialgia
• Cifosi lombare - lordosi lombare < 20°
• Scoliosi degenerativa >20° O qualsiasi altra scoliosi patologica (idiopatica, congenita, post-traumatica, iatrogena)
• Infezione sistemica attiva o infezione nel sito operatorio
• Infiammazione locale marcata
• Eventuali ferite aperte
• Incinta o intende rimanere incinta durante lo studio
• Attuali fumatori
• Il soggetto è obeso di classe 3 (BMI >40) o sovrappeso e può produrre carichi sul sistema spinale che possono portare al fallimento del fissaggio del dispositivo o al fallimento del dispositivo stesso
• Qualsiasi disturbo mentale o neuromuscolare che creerebbe un rischio inaccettabile di fallimento della fissazione o complicanze nelle cure postoperatorie
• Qualsiasi deficit neuromuscolare che pone un livello di carico pericoloso sul dispositivo durante il periodo di guarigione
• Qualsiasi altra condizione medica o chirurgica che precluderebbe il potenziale beneficio della chirurgia dell'impianto spinale, come la presenza di tumori, anomalie congenite, aumento della velocità di sedimentazione non spiegata da altre malattie, aumento della conta dei globuli bianchi (WBC) o marcato spostamento a sinistra nel conteggio differenziale dei globuli bianchi.
• Qualsiasi condizione di senilità, malattia mentale o abuso di sostanze.
• Coinvolto nell'attuale contenzioso spinale che può interferire o influenzare l'autovalutazione della funzione e del dolore del paziente
• Condizione fisica o mentale che può interferire o influenzare l'autovalutazione della funzionalità e del dolore da parte del paziente.
• Incarcerato al momento dell'iscrizione allo studio