Traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique nouvellement diagnostiquée chez les enfants et les adolescents
La leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) est le cancer le plus fréquemment diagnostiqué chez les enfants. Le cancer provient d'une cellule du sang appelée lymphocyte. Les lymphocytes normaux sont produits dans la moelle osseuse (avec d'autres cellules sanguines) et aident à combattre les infections. Dans la LAL, les lymphocytes cancéreux sont appelés lymphoblastes. Ils n'aident pas à combattre l'infection et évincent les cellules sanguines normales dans la moelle osseuse, de sorte que le corps ne peut pas fabriquer suffisamment de cellules sanguines normales. TOUT est toujours mortel s'il n'est pas traité. Avec les traitements actuels, la plupart des enfants et adolescents atteints de cette maladie seront guéris.
Le traitement standard de la LAL implique environ 2 ans de chimiothérapie. Les médicaments utilisés et les doses de médicaments sont similaires mais pas identiques pour tous les enfants et adolescents atteints de LAL. Certains enfants et adolescents reçoivent un traitement plus fort, en particulier pendant les premiers mois. Un certain nombre de facteurs sont utilisés pour décider de la force du traitement pour donner les meilleures chances de guérison. Ces facteurs sont appelés "facteurs de risque". Cet essai étudie l'utilisation d'un nouvel ensemble mis à jour de facteurs de risque pour décider de la force du traitement. L'étude testera également une nouvelle façon de doser un médicament de chimiothérapie appelé pégaspargase (qui fait partie du traitement standard de la LAL) basée sur la vérification des niveaux du médicament dans le sang et l'ajustement de la dose en fonction des niveaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Médicament: Pégaspargase
- Médicament: Erwinia asparaginase
- Médicament: Cyclophosphamide
- Médicament: CYTARABINE
- Médicament: DEXAMÉTHASONE
- Médicament: HYDROCORTISONE
- Médicament: LEUCOVORINE CALCIQUE
- Médicament: MERCAPTOPURINE
- Médicament: MÉTHOTREXATE
- Médicament: Vincristine
- Médicament: Dexrazoxane
- Médicament: Doxorubicine
- Médicament: DASATINIB
- Médicament: ÉTOPOSIDE
- Médicament: NÉLARABINE
Description détaillée
Il existe un ensemble standard de facteurs de risque qui sont utilisés pour décider de la force du traitement à appliquer à un enfant atteint de LAL. Ces facteurs de risque comprennent l'âge de l'enfant au moment du diagnostic de leucémie, le nombre élevé de globules blancs (WBC) dans le sang, la présence ou non de cellules leucémiques dans le liquide céphalo-rachidien (appelé système nerveux central ou état du système nerveux central). , et si oui ou non la leucémie a certaines anomalies dans leurs chromosomes (matériel génétique dans la cellule). Un autre facteur de risque est la quantité de leucémie dans la moelle qui peut être mesurée par un test de laboratoire spécial appelé "MRD" (Minimal Residual Disease) après le premier mois de traitement.
Au cours des dernières années, de nouveaux facteurs ont été identifiés qui aident à prédire dans quelle mesure la leucémie d'un enfant peut répondre au traitement. Ces nouveaux facteurs de risque comprennent des anomalies supplémentaires dans les gènes de la cellule leucémique, ainsi que la quantité de leucémie (niveau de MRD) au deuxième moment (environ 2 à 3 mois après le début du traitement).
Dans cet essai, les chercheurs utiliseront les nouveaux facteurs de risque ainsi que les anciens facteurs de risque pour décider de la force du traitement. L'objectif est de mieux identifier les participants qui pourraient bénéficier d'un traitement plus fort afin d'améliorer leurs chances de guérison. Les chercheurs espèrent également mieux identifier les participants qui ont de fortes chances de guérir avec un traitement standard afin de réduire leurs risques d'effets secondaires tout en maintenant les chances de guérison.
Cet essai vise également à étudier le dosage d'un médicament appelé pégaspargase. La pégaspargase est un agent chimiothérapeutique qui joue un rôle important dans le traitement de la LAL, mais qui peut également provoquer de nombreux effets secondaires. Avec la dose standard de pégaspargase, les niveaux du médicament dans le sang sont plus élevés que ce qui peut être nécessaire pour traiter efficacement la leucémie.
Dans cette étude de recherche, les chercheurs compareront la dose standard de pégaspargase avec une nouvelle façon de doser le médicament en fonction des niveaux de médicament que nous pouvons mesurer dans le sang. Avec la nouvelle façon de faire, le traitement commencera par une dose plus faible. Si les niveaux sont élevés, la dose sera diminuée une fois de plus ; cependant, si à tout moment les niveaux sont trop bas, le dosage sera ramené à la dose standard. Le but de cette étude de recherche est de savoir si cette nouvelle façon de doser (commencer à une dose plus faible et modifier la dose en fonction des niveaux de médicament dans le sang) réduira les effets secondaires tout en restant aussi efficace que la posologie standard du médicament.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada
- Hospital Sainte Justine, University of Montreal
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Québec, Quebec, Canada
- Centre Hospitalier U. de Quebec
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Boston Children's Hospital
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
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New York
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Buffalo, New York, États-Unis, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
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New York, New York, États-Unis, 10032
- Columbia University Medical Center, Morgan Stanley Children's Hospital of New York-Presbyterian
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The Bronx, New York, États-Unis, 10467
- Montefiore Medical Center
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- Hasbro Children's Hospital / Rhode Island Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Diagnostic confirmé de leucémie aiguë lymphoblastique. Le diagnostic doit être posé par aspiration ou biopsie de la moelle osseuse démontrant une implication ≥ 25 % par les lymphoblastes, avec une cytométrie en flux ou une immunohistochimie confirmant le phénotype précurseur B ou T-ALL.
-- Pour les patients avec des blastes circulants dans le sang périphérique, la confirmation par cytométrie en flux du phénotype B-ALL ou T-ALL est suffisante pour l'inscription à l'étude. L'aspiration et/ou la biopsie de la moelle osseuse doivent être effectuées dès que possible, de préférence avant le début de tout traitement.
Thérapie antérieure : Aucune thérapie antérieure n'est autorisée, à l'exception de ce qui suit :
Corticostéroïdes : les cures courtes de corticostéroïdes (définies comme ≤ 7 jours de corticostéroïdes dans les 4 semaines précédant l'inscription) sont autorisées avant l'inscription.
--- Les participants qui ont été sous corticostéroïdes de manière chronique (définis comme plus de 7 jours de corticostéroïdes au cours des 4 semaines précédant l'inscription ou plus de 28 jours de corticostéroïdes au cours des 6 mois précédents) ne sont pas éligibles.
- Cytarabine IT : Une dose unique de cytarabine intrathécale (au moment de la ponction lombaire diagnostique) est autorisée avant l'inscription. Si le patient a reçu de la cytarabine IT avant l'inscription, la cytarabine IT du jour 1 ne doit pas être administrée.
- Radiothérapie émergente : la radiothérapie émergente du médiastin ou d'autres masses potentiellement mortelles est autorisée avant l'enregistrement.
- Âge : 365 jours à < 22 ans
- Bilirubine directe < 1,4 mg/dL (23,9 micromoles/L).
- Capacité du parent ou du tuteur à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- LAL à cellules B matures (de Burkitt) (définie par la présence d'immunoglobuline de surface et/ou la translocation t(8;14)(q24;q32), t(8;22) ou t(2;8) et/ou réarrangement du gène c-myc).
- Critères de diagnostic de l'Organisation mondiale de la santé de la leucémie aiguë à phénotype mixte (MPAL) ou de la leucémie de lignée ambiguë
- Toute chimiothérapie ou radiothérapie pour une malignité antérieure n'est pas éligible.
- Traitement antérieur avec tout agent antinéoplasique, y compris le méthotrexate, la 6-mercaptopurine, la 6-thioguanine, la vincristine cyclophosphamide, la cytarabine (à l'exception de la cytarabine IT) ou toute anthracycline, pour quelque raison que ce soit (p. ex. affection rhumatologique ou auto-immune).
- Reçoit actuellement des agents expérimentaux.
- séropositivité connue
- Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, infection en cours avec instabilité des signes vitaux (hypotension, insuffisance respiratoire), syndrome de lyse tumorale aiguë menaçant le pronostic vital (p. ex., avec insuffisance rénale), insuffisance cardiaque congestive symptomatique, arythmie cardiaque, intracrânienne ou autre saignement incontrôlé , ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude.
- Les femmes enceintes sont exclues de cette étude car de nombreux agents utilisés dans ce protocole ont un potentiel d'effets tératogènes et/ou abortifs. Étant donné qu'il existe un risque inconnu mais potentiel d'effets indésirables chez les nourrissons allaités suite au traitement de la mère par ces agents chimiothérapeutiques, l'allaitement doit être interrompu si la mère est inscrite.
- Antécédents de malignité. Exception : les personnes ayant déjà eu une tumeur maligne traitée uniquement par chirurgie (pas de chimiothérapie ni de radiothérapie) plus de 5 ans avant l'inscription peuvent être inscrites.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Risque faible initial (LR initial)
Répond à tous les critères suivants : B-ALL, âge 1-<15 ans, WBC < 50 000/microlitre, CNS-1 ou CNS-2, pas de BCR-ABL1, pas d'iAMP21 et pas de caractéristiques VHR. Traité par Induction IA (vincristine, dexaméthasone, pégaspargase), Induction IB (cyclophosphamide, cytarabine, mercaptopurine), Consolidation IA (vincristine, méthotrexate à haute dose + leucovorine, mercaptopurine). IT chimiothérapie dans toutes les phases. Groupe de risque final attribué à la fin de la Consolidation IA. |
Bras A : Pégaspargase à dose standard/fixe (2 500 UI/m2 toutes les 2 semaines) Bras B : Pégaspargase à dose réduite (ajustée selon la pharmacocinétique) (dose initiale : 2 000 UI/m2) Bras X : Dose standard directement attribuée (2 500 UI/m2) : Pour tous les VHR et les patients qui refusent la randomisation
Uniquement pour les patients allergiques à la pégaspargase ou inactivés en silence.
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Autre: Risque élevé initial (RH initiale)
Répond au moins à l'un des critères suivants : Âge >=15 ans, WBC >=50 000/microlitre, CNS-3, T-ALL, iAMP21, BCR-ABL1 Et : Aucune caractéristique VHR Traité par Induction IA (vincristine, dexaméthasone, pégaspargase, doxorubicine + dexrazoxane), Induction IB (cyclophosphamide, cytarabine, mercaptopurine), Consolidation IA (vincristine, méthotrexate à haute dose + leucovorine, mercaptopurine). IT chimiothérapie dans toutes les phases. Groupe de risque final attribué à la fin de la Consolidation IA. |
Bras A : Pégaspargase à dose standard/fixe (2 500 UI/m2 toutes les 2 semaines) Bras B : Pégaspargase à dose réduite (ajustée selon la pharmacocinétique) (dose initiale : 2 000 UI/m2) Bras X : Dose standard directement attribuée (2 500 UI/m2) : Pour tous les VHR et les patients qui refusent la randomisation
Uniquement pour les patients allergiques à la pégaspargase ou inactivés en silence.
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Autre: Risque très élevé initial (VHR initial)
L'un des éléments suivants est présent : délétion IKZF1, réarrangement MLL (KMT2A), faible hypodiploïdie, t(17;19) Traité par Induction IA (vincristine, dexaméthasone, pégaspargase, doxorubicine + dexrazoxane), Induction IB (cyclophosphamide, cytarabine, mercaptopurine), Consolidation IA (vincristine, méthotrexate à haute dose + leucovorine, mercaptopurine). IT chimiothérapie dans toutes les phases. Groupe de risque final attribué à la fin de la Consolidation IA. |
Bras A : Pégaspargase à dose standard/fixe (2 500 UI/m2 toutes les 2 semaines) Bras B : Pégaspargase à dose réduite (ajustée selon la pharmacocinétique) (dose initiale : 2 000 UI/m2) Bras X : Dose standard directement attribuée (2 500 UI/m2) : Pour tous les VHR et les patients qui refusent la randomisation
Uniquement pour les patients allergiques à la pégaspargase ou inactivés en silence.
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Autre: Risque faible final (LR final)
Risque faible initial et MRD faible (<0,0001) au premier moment (jour 32) Groupe de risque final affecté à la fin de la consolidation IA. Traitement ultérieur comme suit : phase CNS (vincristine, dexaméthasone, mercaptopurine, pégaspargase [par randomisation ou assignation directe], chimiothérapie IT); Consolidation II (vincristine, dexaméthasone, mercaptopurine, méthotrexate, pégaspargase [par randomisation ou assignation directe], chimiothérapie IT); Poursuite (vincristine, dexaméthasone, mercaptopurine, méthotrexate, chimiothérapie IT). Tous les traitements terminés 24 mois à compter de la date de rémission complète. |
Bras A : Pégaspargase à dose standard/fixe (2 500 UI/m2 toutes les 2 semaines) Bras B : Pégaspargase à dose réduite (ajustée selon la pharmacocinétique) (dose initiale : 2 000 UI/m2) Bras X : Dose standard directement attribuée (2 500 UI/m2) : Pour tous les VHR et les patients qui refusent la randomisation
Uniquement pour les patients allergiques à la pégaspargase ou inactivés en silence.
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Autre: Risque intermédiaire final (IR final)
Risque élevé initial et MRD faible (< 0,0001) au premier moment (jour 32) Groupe de risque final affecté à la fin de la consolidation IA. Traitement ultérieur comme suit : phase CNS (vincristine, dexaméthasone, mercaptopurine, pégaspargase [par randomisation ou assignation directe], chimiothérapie IT); Consolidation II (vincristine, dexaméthasone, mercaptopurine, doxorubicine + dexrazoxane, pegaspargase [par randomisation ou assignation directe], chimiothérapie IT) ; Poursuite (vincristine, dexaméthasone, mercaptopurine, méthotrexate, chimiothérapie IT). Tous les traitements terminés 24 mois à compter de la date de rémission complète. |
Bras A : Pégaspargase à dose standard/fixe (2 500 UI/m2 toutes les 2 semaines) Bras B : Pégaspargase à dose réduite (ajustée selon la pharmacocinétique) (dose initiale : 2 000 UI/m2) Bras X : Dose standard directement attribuée (2 500 UI/m2) : Pour tous les VHR et les patients qui refusent la randomisation
Uniquement pour les patients allergiques à la pégaspargase ou inactivés en silence.
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Autre: Risque élevé final (RH final)
Risque faible initial ou risque élevé initial avec une MRD élevée (>=0,0001) au premier moment (jour 32) mais une MRD faible (<0,001) au deuxième moment (semaines 10 à 12) Groupe de risque final affecté à la fin de la consolidation IA. Traitement ultérieur comme suit : phase CNS (vincristine, dexaméthasone, mercaptopurine, pégaspargase [par randomisation ou assignation directe], chimiothérapie IT); Consolidation II (vincristine, dexaméthasone, mercaptopurine, doxorubicine + dexrazoxane, pegaspargase [par randomisation ou assignation directe], chimiothérapie IT) ; Poursuite (vincristine, dexaméthasone, mercaptopurine, méthotrexate, chimiothérapie IT). Tous les traitements terminés 24 mois à compter de la date de rémission complète. |
Bras A : Pégaspargase à dose standard/fixe (2 500 UI/m2 toutes les 2 semaines) Bras B : Pégaspargase à dose réduite (ajustée selon la pharmacocinétique) (dose initiale : 2 000 UI/m2) Bras X : Dose standard directement attribuée (2 500 UI/m2) : Pour tous les VHR et les patients qui refusent la randomisation
Uniquement pour les patients allergiques à la pégaspargase ou inactivés en silence.
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Autre: Risque très élevé final (VHR final)
VHR initial ou tout patient avec une MRD élevée (> = 0,001) au deuxième moment (semaine 10-12) Groupe de risque final affecté à la fin de la consolidation IA. Traitement ultérieur comme suit : Consolidation IB/B-ALL (méthotrexate à haute dose + leucovorine, cyclophosphamide, étoposide, chimiothérapie IT) ; Consolidation IB/T-ALL (nélararbine, cyclophosphamide, étoposide) ; CI de consolidation (cytarabine à haute dose, étoposide, dexaméthasone, pégaspargase [par affectation directe], chimiothérapie IT) ; Phase SNC (vincristine, dexaméthasone, mercaptopurine, pégaspargase [par affectation directe], chimiothérapie IT) ; Consolidation II (vincristine, dexaméthasone, mercaptopurine, doxorubicine + dexrazoxane, pegaspargase [par affectation directe], chimiothérapie IT) ; Poursuite (vincristine, dexaméthasone, mercaptopurine, méthotrexate, chimiothérapie IT). Dasatinib administré quotidiennement pendant toutes les phases aux patients avec des fusions de classe ABL1. Tous les traitements terminés 24 mois à compter de la date de rémission complète. |
Bras A : Pégaspargase à dose standard/fixe (2 500 UI/m2 toutes les 2 semaines) Bras B : Pégaspargase à dose réduite (ajustée selon la pharmacocinétique) (dose initiale : 2 000 UI/m2) Bras X : Dose standard directement attribuée (2 500 UI/m2) : Pour tous les VHR et les patients qui refusent la randomisation
Uniquement pour les patients allergiques à la pégaspargase ou inactivés en silence.
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Comparateur actif: Pégaspargase à dose fixe
Patients finaux LR, IR, HR qui consentent à la randomisation et sont assignés à recevoir 15 doses de pégaspargase toutes les 2 semaines à dose fixe standard (2500 UI/m2/dose).
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Bras A : Pégaspargase à dose standard/fixe (2 500 UI/m2 toutes les 2 semaines) Bras B : Pégaspargase à dose réduite (ajustée selon la pharmacocinétique) (dose initiale : 2 000 UI/m2) Bras X : Dose standard directement attribuée (2 500 UI/m2) : Pour tous les VHR et les patients qui refusent la randomisation
Uniquement pour les patients allergiques à la pégaspargase ou inactivés en silence.
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Expérimental: Pégaspargase à dose réduite (PK ajustée)
Patients finaux LR, IR, HR qui consentent à la randomisation et sont assignés à recevoir 15 doses de pégaspargase toutes les 2 semaines en commençant à une dose réduite (2000 UI/m2/dose) ; les doses suivantes ont été ajustées en fonction du nadir des niveaux d'activité de l'asparaginase sérique (NSAA), dans le but de maintenir la NSAA entre 0,4 et 1,0 UI/mL.
Fermé aux inscriptions.
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Bras A : Pégaspargase à dose standard/fixe (2 500 UI/m2 toutes les 2 semaines) Bras B : Pégaspargase à dose réduite (ajustée selon la pharmacocinétique) (dose initiale : 2 000 UI/m2) Bras X : Dose standard directement attribuée (2 500 UI/m2) : Pour tous les VHR et les patients qui refusent la randomisation
Uniquement pour les patients allergiques à la pégaspargase ou inactivés en silence.
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Autre: Affectation directe
Tous les patients VHR et tous les patients finaux LR, IR, HR qui refusent la randomisation : affectés pour recevoir une dose standard de pégaspargase (15 doses de pégaspargase toutes les 2 semaines à dose fixe standard ; 2 500 UI/m2/dose).
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Bras A : Pégaspargase à dose standard/fixe (2 500 UI/m2 toutes les 2 semaines) Bras B : Pégaspargase à dose réduite (ajustée selon la pharmacocinétique) (dose initiale : 2 000 UI/m2) Bras X : Dose standard directement attribuée (2 500 UI/m2) : Pour tous les VHR et les patients qui refusent la randomisation
Uniquement pour les patients allergiques à la pégaspargase ou inactivés en silence.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de rémission complète
Délai: Après 1 mois de traitement (Induction IA) pour tous les participants, évalué à la fin du premier mois de traitement chez tous les participants jusqu'à la fin de l'étude (devrait prendre 4 à 5 ans pour s'accumuler)
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Après 1 mois de traitement (Induction IA) pour tous les participants, évalué à la fin du premier mois de traitement chez tous les participants jusqu'à la fin de l'étude (devrait prendre 4 à 5 ans pour s'accumuler)
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Survie sans événement
Délai: De l'inscription au moment de l'échec de l'induction, de la rechute, du décès ou de la deuxième tumeur maligne, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 60 mois.
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De l'inscription au moment de l'échec de l'induction, de la rechute, du décès ou de la deuxième tumeur maligne, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 60 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La survie globale
Délai: De l'enregistrement au moment du décès, quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 60 mois.
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De l'enregistrement au moment du décès, quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 60 mois.
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Survie sans maladie
Délai: De la randomisation ou de l'assignation directe (pour les participants qui ont obtenu une rémission complète et qui ont été assignés à un groupe de risque final) jusqu'au moment de la rechute, du décès ou de la deuxième tumeur maligne, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 60 mois.
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De la randomisation ou de l'assignation directe (pour les participants qui ont obtenu une rémission complète et qui ont été assignés à un groupe de risque final) jusqu'au moment de la rechute, du décès ou de la deuxième tumeur maligne, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 60 mois.
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Activité asparaginase sérique Nadir (NSAA)
Délai: Pendant le traitement post-induction avec 30 semaines de pégaspargase (15 doses), recueillies au cours des 6 premiers mois de traitement pour tous les participants jusqu'à la fin de l'étude (devrait prendre 4 à 5 ans pour s'accumuler)
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Proportion de patients recevant de la pégaspargase avec NSAA >= 1,0 UI/mL
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Pendant le traitement post-induction avec 30 semaines de pégaspargase (15 doses), recueillies au cours des 6 premiers mois de traitement pour tous les participants jusqu'à la fin de l'étude (devrait prendre 4 à 5 ans pour s'accumuler)
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Toxicité asparaginase non allergique
Délai: Pendant le traitement post-induction avec 30 semaines de pégaspargase (15 doses). collectées au cours des 6 premiers mois de traitement pour tous les participants jusqu'à la fin de l'étude (devrait prendre 4 à 5 ans pour s'accumuler)
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Fréquence des toxicités non allergiques liées à l'asparaginase, en moyenne 5 ans.
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Pendant le traitement post-induction avec 30 semaines de pégaspargase (15 doses). collectées au cours des 6 premiers mois de traitement pour tous les participants jusqu'à la fin de l'étude (devrait prendre 4 à 5 ans pour s'accumuler)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Melissa Burns, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Publications et liens utiles
Publications générales
- Tran TH, Langlois S, Meloche C, Caron M, Saint-Onge P, Rouette A, Bataille AR, Jimenez-Cortes C, Sontag T, Bittencourt H, Laverdiere C, Lavallee VP, Leclerc JM, Cole PD, Gennarini LM, Kahn JM, Kelly KM, Michon B, Santiago R, Stevenson KE, Welch JJG, Schroeder KM, Koch V, Cellot S, Silverman LB, Sinnett D. Whole-transcriptome analysis in acute lymphoblastic leukemia: a report from the DFCI ALL Consortium Protocol 16-001. Blood Adv. 2022 Feb 22;6(4):1329-1341. doi: 10.1182/bloodadvances.2021005634.
- Park Y, K C N, Willekens J, Patel C, Savage BA, Lin H, Paneque A, Daly R, Thrope A, Burns MA, Welch JJG, Kahn JM, Kelly KM, Tran TH, Michon B, Gennarini L, Silverman LB, Sands SA, Cole PD. Treatment-Related Changes in Cerebrospinal Fluid Markers of Oxidative Stress and Neurodegeneration during Therapy for Childhood Acute Lymphoblastic Leukemia. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2025 Nov 3;34(11):2015-2024. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-25-1058.
- Willekens J, Ramjan S, Sands SA, Park Y, K C N, Burns MA, Welch JJG, Kahn J, Kelly KM, Tran TH, Michon B, Gennarini L, Place A, Silverman LB, Cole PD. CSF metabolomic signature during therapy for childhood acute lymphoblastic leukemia predicts subsequent working memory impairment. Mol Med. 2025 Dec 30;32(1):12. doi: 10.1186/s10020-025-01414-z.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Maladies hématologiques
- Maladies lymphatiques
- Troubles lymphoprolifératifs
- Troubles immunoprolifératifs
- Leucémie, Lymphoïde
- Leucémie
- Maladies hémiques et lymphatiques
- Leucémie-lymphome lymphoblastique à cellules précurseurs
- Hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Composés de soufre
- Produits chimiques organiques
- Composés hétérocycliques, 1 anneau
- Composés hétérocycliques
- Composés hétérocycliques, 2 anneaux
- Composés hétérocycliques, anneau fusionné
- Thiazoles
- Azoles
- Acides nucléiques, nucléotides et nucléosides
- Hydrocarbures
- Hydrocarbures, cyclique
- Glucides
- Alcaloïdes
- Podophyllotoxine
- Tétrahydronaphtalènes
- Naphtalenes
- Hydrocarbures aromatiques polycycliques
- Hydrocarbures, aromatique
- Composés polycycliques
- Glucosides
- Glycosides
- Hydrolases
- Enzymes
- Enzymes et coenzymes
- Indoles
- Purines
- Cytidine
- Nucléosides pyrimidine
- Pyrimidines
- Prégnades
- Grossesse
- Stéroïdes
- Composés à anneau fusionné
- Stéroïdes, fluorés
- Dérivés de benzène
- Acides sulfoniques
- Acides de soufre
- Moutards phosphoramides
- Composés de moutarde d'azote
- Composés moutarde
- Hydrocarbures, halogénés
- Phosphoramides
- Composés organophosphores
- Nucléosides
- Formyltétrahydrofolate
- Tétrahydrofolat
- Acide folique
- Pterines
- Ptéridines
- Grossissement
- Amidohydrolases
- Alcaloïdes Vinca
- Alcaloïdes de la secologane tryptamine
- Alcaloïdes indole
- Indolizidines
- Indolizines
- Arabinonucléosides
- Aminoptérine
- Anthracyclines
- Naphtacènes
- Aminoglycosides
- Coenzymes
- Grossenones
- Présceau
- Daunorubicine
- 11-hydroxycorticostéroïdes
- Hydroxycorticostéroïdes
- Hormones cortex surrénaliques
- 17-hydroxycorticostéroïdes
- Benzènesulfonates
- Arylsulfonates
- Acides arylsulfoniques
- Pipérazines
- Composés sulfhydryle
- Razoxane
- Dikétopipérazines
- Dasatinib
- Dexaméthasone
- Méthotrexate
- Cyclophosphamide
- Cytarabine
- Étoposide
- Leucovorine
- Doxorubicine
- Vincristine
- Hydrocortisone
- Asparaginase
- Mercaptopurine
- Dexrazoxane
- Dobésilate de calcium
- pegaspargase
- Asparaginase Erwinia Chrysanthemi Recombinant
- nélarabine
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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