Tratamento de Leucemia Linfoblástica Aguda Recém-diagnosticada em Crianças e Adolescentes
A leucemia linfoblástica aguda (LLA) é o câncer mais comum diagnosticado em crianças. O câncer vem de uma célula no sangue chamada linfócito. Linfócitos normais são produzidos na medula óssea (juntamente com outras células sanguíneas) e ajudam a combater infecções. Na LLA, os linfócitos cancerosos são chamados de linfoblastos. Eles não ajudam a combater a infecção e expulsam as células sanguíneas normais da medula óssea, de modo que o corpo não consegue produzir células sanguíneas normais suficientes. ALL é sempre fatal se não for tratada. Com os tratamentos atuais, a maioria das crianças e adolescentes com esta doença serão curados.
O tratamento padrão para ALL envolve cerca de 2 anos de quimioterapia. Os medicamentos usados e as doses dos medicamentos são semelhantes, mas não idênticos para todas as crianças e adolescentes com LLA. Algumas crianças e adolescentes recebem tratamento mais forte, especialmente durante os primeiros meses. Vários fatores são usados para decidir o quão forte o tratamento deve ser para dar a melhor chance de cura. Esses fatores são chamados de "fatores de risco". Este estudo está estudando o uso de um novo conjunto atualizado de fatores de risco para decidir o quão forte será o tratamento. O estudo também testará uma nova forma de dosagem de um medicamento quimioterápico chamado pegaspargase (que faz parte do tratamento padrão para ALL) com base na verificação dos níveis do medicamento no sangue e no ajuste da dose com base nos níveis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Medicamento: Pegaspargase
- Medicamento: Erwinia asparaginase
- Medicamento: Ciclofosfamida
- Medicamento: CITARABINA
- Medicamento: DEXAMETASONA
- Medicamento: HIDROCORTISONA
- Medicamento: LEUCOVORIN CÁLCIO
- Medicamento: MERCAPTOPURINA
- Medicamento: METOTREXATO
- Medicamento: Vincristina
- Medicamento: Dexrazoxane
- Medicamento: Doxorrubicina
- Medicamento: DASATINIB
- Medicamento: ETOPOSÍDEO
- Medicamento: NELARABINA
Descrição detalhada
Existe um conjunto padrão de fatores de risco que são usados para decidir quão forte deve ser o tratamento para uma criança com LLA. Esses fatores de risco incluem a idade da criança quando a leucemia é diagnosticada, quão alta é a contagem de glóbulos brancos (WBC) no sangue, se as células leucêmicas são ou não observadas no fluido espinhal (referido como Sistema Nervoso Central ou estado do SNC) , e se a leucemia tem ou não certas anormalidades em seus cromossomos (material genético na célula). Outro fator de risco é a quantidade de leucemia na medula que pode ser medida por um teste de laboratório especial chamado "MRD" (Doença Residual Mínima) após o primeiro mês de tratamento.
Nos últimos anos, foram identificados novos fatores que ajudam a prever o quão bem a leucemia de uma criança pode responder ao tratamento. Esses novos fatores de risco incluem anormalidades adicionais nos genes da célula leucêmica, bem como a quantidade de leucemia (nível MRD) no segundo momento (cerca de 2 a 3 meses após o início do tratamento).
Neste estudo, os investigadores usarão os novos fatores de risco junto com os antigos fatores de risco para decidir o quão forte será o tratamento. O objetivo é identificar melhor os participantes que podem se beneficiar de um tratamento mais forte para melhorar suas chances de cura. Os investigadores também esperam identificar melhor os participantes que têm uma grande chance de cura com o tratamento padrão, a fim de reduzir a chance de efeitos colaterais e, ao mesmo tempo, manter a chance de cura.
Este ensaio também visa estudar a dosagem de um medicamento chamado pegaspargase. A pegaspargase é um medicamento quimioterápico que é uma parte importante do tratamento da LLA, mas também pode causar muitos efeitos colaterais. Com a dose padrão de pegaspargase, os níveis da droga no sangue são mais altos do que o necessário para tratar eficazmente a leucemia.
Neste estudo de pesquisa, os investigadores irão comparar a dose padrão de pegaspargase com uma nova forma de dosagem da droga com base nos níveis da droga que podemos medir no sangue. Com a nova forma de fazer, o tratamento começará com uma dose menor. Se os níveis estiverem altos, a dose será diminuída mais uma vez; no entanto, se a qualquer momento os níveis estiverem muito baixos, a dosagem será alterada de volta para a dose padrão. O objetivo deste estudo de pesquisa é saber se essa nova forma de dosagem (começando com uma dose mais baixa e alterando a dose com base nos níveis da droga no sangue) diminuirá os efeitos colaterais, mas ainda será tão eficaz quanto a dosagem padrão da droga.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá
- Hospital Sainte Justine, University of Montreal
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Québec, Quebec, Canadá
- Centre Hospitalier U. de Quebec
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Boston Children's Hospital
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Medical Center, Morgan Stanley Children's Hospital of New York-Presbyterian
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The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Montefiore Medical Center
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Hasbro Children's Hospital / Rhode Island Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Diagnóstico confirmado de leucemia linfoblástica aguda. O diagnóstico deve ser feito por aspirado ou biópsia de medula óssea demonstrando ≥ 25% de envolvimento por linfoblastos, com citometria de fluxo ou imuno-histoquímica confirmando o precursor B ou o fenótipo T-ALL.
-- Para pacientes com blastos circulantes no sangue periférico, a confirmação por citometria de fluxo do fenótipo B-ALL ou T-ALL é suficiente para registro no estudo. O aspirado e/ou biópsia de medula óssea deve ser realizado o mais rápido possível, preferencialmente antes do início de qualquer terapia.
Terapia prévia: Nenhuma terapia prévia é permitida, exceto para o seguinte:
Corticosteroides: Cursos curtos de corticosteroides (definidos como ≤ 7 dias de corticosteroides nas 4 semanas anteriores ao registro) são permitidos antes do registro.
--- Os participantes que tomaram corticosteróides cronicamente (definidos como mais de 7 dias de corticosteróides nas 4 semanas anteriores ao registro ou mais de 28 dias de corticosteróides nos 6 meses anteriores) não são elegíveis.
- Citarabina IT: Uma única dose de citarabina intratecal (no momento da punção lombar diagnóstica) é permitida antes do registro. Se o paciente recebeu citarabina IT antes do registro, a citarabina IT do Dia 1 não deve ser administrada.
- Radioterapia emergente: Radiação emergente para o mediastino ou outras massas com risco de vida é permitida antes do registro.
- Idade: 365 dias a < 22 anos
- Bilirrubina direta < 1,4 mg/dL (23,9 micromoles/L).
- Capacidade do pai ou responsável para entender e a vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- LLA de células B maduras (de Burkitt) (definida pela presença de imunoglobulina de superfície e/ou translocação t(8;14)(q24;q32), t(8;22) ou t(2;8) e/ou rearranjo do gene c-myc).
- Critérios diagnósticos da Organização Mundial da Saúde para leucemia aguda de fenótipo misto (MPAL) ou leucemia de linhagem ambígua
- Qualquer quimioterapia ou radioterapia para malignidade anterior não é elegível.
- Tratamento anterior com qualquer agente antineoplásico, incluindo metotrexato, 6-mercaptopurina, 6-tioguanina, vincristina, ciclofosfamida, citarabina (exceto citarabina IT) ou qualquer antraciclina, por qualquer motivo (por exemplo, condição reumatológica ou autoimune).
- Atualmente recebendo quaisquer agentes investigativos.
- HIV positivo conhecido
- Doença intercorrente não controlada incluindo, mas não limitada a infecção contínua com instabilidade dos sinais vitais (hipotensão, insuficiência respiratória), síndrome de lise tumoral aguda com risco de vida (por exemplo, com insuficiência renal), insuficiência cardíaca congestiva sintomática, arritmia cardíaca, intracraniana ou outro sangramento descontrolado , ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a conformidade com os requisitos do estudo.
- As mulheres grávidas são excluídas deste estudo porque muitos dos agentes utilizados neste protocolo têm potencial para efeitos teratogênicos e/ou abortivos. Como existe um risco desconhecido, mas potencial, de eventos adversos em lactentes secundários ao tratamento da mãe com esses agentes quimioterápicos, a amamentação deve ser descontinuada se a mãe estiver inscrita.
- História de uma malignidade anterior. Exceção: Indivíduos com malignidade anterior tratados apenas com cirurgia (sem quimioterapia ou radioterapia) mais de 5 anos antes do registro podem ser inscritos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Baixo Risco Inicial (LR Inicial)
Atende a todos os seguintes critérios: B-ALL, Idade 1-<15 anos, WBC < 50.000/microlitro, CNS-1 ou CNS-2, sem BCR-ABL1, sem iAMP21 e sem características de VHR. Tratada com Indução IA (vincristina, dexametasona, pegaspargase), Indução IB (ciclofosfamida, citarabina, mercaptopurina), Consolidação IA (vincristina, metotrexato em alta dose + leucovorina, mercaptopurina). Quimioterapia IT em todas as fases. Grupo de risco final atribuído no final da Consolidação IA. |
Braço A: Pegaspargase padrão/dose fixa (2.500 UI/m2 a cada 2 semanas) Braço B: Dose reduzida (ajustada para PK) Pegaspargase (Dose inicial: 2.000 UI/m2) Braço X: Dose padrão diretamente atribuída (2.500 UI/m2) : Para todos os VHR e pacientes que recusam a randomização
Apenas para pacientes com alergia a Pegaspargase ou inativação silenciosa.
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Outro: Alto Risco Inicial (HR Inicial)
Atende a pelo menos um dos seguintes critérios: Idade >=15 anos, WBC >=50.000/microlitro, CNS-3, T-ALL, iAMP21, BCR-ABL1 E: Sem características VHR Tratada com Indução IA (vincristina, dexametasona, pegaspargase, doxorrubicina + dexrazoxano), Indução IB (ciclofosfamida, citarabina, mercaptopurina), Consolidação IA (vincristina, metotrexato em altas doses + leucovorina, mercaptopurina). Quimioterapia IT em todas as fases. Grupo de risco final atribuído no final da Consolidação IA. |
Braço A: Pegaspargase padrão/dose fixa (2.500 UI/m2 a cada 2 semanas) Braço B: Dose reduzida (ajustada para PK) Pegaspargase (Dose inicial: 2.000 UI/m2) Braço X: Dose padrão diretamente atribuída (2.500 UI/m2) : Para todos os VHR e pacientes que recusam a randomização
Apenas para pacientes com alergia a Pegaspargase ou inativação silenciosa.
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Outro: Risco inicial muito alto (VHR inicial)
Qualquer um dos seguintes está presente: deleção de IKZF1, rearranjo de MLL (KMT2A), baixa hipodiploidia, t(17;19) Tratada com Indução IA (vincristina, dexametasona, pegaspargase, doxorrubicina + dexrazoxano), Indução IB (ciclofosfamida, citarabina, mercaptopurina), Consolidação IA (vincristina, metotrexato em altas doses + leucovorina, mercaptopurina). Quimioterapia IT em todas as fases. Grupo de risco final atribuído no final da Consolidação IA. |
Braço A: Pegaspargase padrão/dose fixa (2.500 UI/m2 a cada 2 semanas) Braço B: Dose reduzida (ajustada para PK) Pegaspargase (Dose inicial: 2.000 UI/m2) Braço X: Dose padrão diretamente atribuída (2.500 UI/m2) : Para todos os VHR e pacientes que recusam a randomização
Apenas para pacientes com alergia a Pegaspargase ou inativação silenciosa.
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Outro: Baixo Risco Final (LR Final)
Baixo risco inicial e baixo MRD (<0,0001) no primeiro ponto de tempo (dia 32) Grupo de Risco Final atribuído no final da Consolidação IA. Terapia subsequente da seguinte forma: Fase do SNC (vincristina, dexametasona, mercaptopurina, pegaspargase [por randomização ou atribuição direta], quimioterapia IT); Consolidação II (vincristina, dexametasona, mercaptopurina, metotrexato, pegaspargase [por randomização ou atribuição direta], quimioterapia IT); Continuação (vincristina, dexametasona, mercaptopurina, metotrexato, quimioterapia IT). Todo o tratamento completou 24 meses a partir da data de remissão completa. |
Braço A: Pegaspargase padrão/dose fixa (2.500 UI/m2 a cada 2 semanas) Braço B: Dose reduzida (ajustada para PK) Pegaspargase (Dose inicial: 2.000 UI/m2) Braço X: Dose padrão diretamente atribuída (2.500 UI/m2) : Para todos os VHR e pacientes que recusam a randomização
Apenas para pacientes com alergia a Pegaspargase ou inativação silenciosa.
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Outro: Risco Intermediário Final (IR Final)
Alto risco inicial e MRD baixo (<0,0001) no primeiro ponto de tempo (Dia 32) Grupo de Risco Final atribuído no final da Consolidação IA. Terapia subsequente da seguinte forma: Fase do SNC (vincristina, dexametasona, mercaptopurina, pegaspargase [por randomização ou atribuição direta], quimioterapia IT); Consolidação II (vincristina, dexametasona, mercaptopurina, doxorrubicina + dexrazoxano, pegaspargase [por randomização ou atribuição direta], quimioterapia IT); Continuação (vincristina, dexametasona, mercaptopurina, metotrexato, quimioterapia IT). Todo o tratamento completou 24 meses a partir da data de remissão completa. |
Braço A: Pegaspargase padrão/dose fixa (2.500 UI/m2 a cada 2 semanas) Braço B: Dose reduzida (ajustada para PK) Pegaspargase (Dose inicial: 2.000 UI/m2) Braço X: Dose padrão diretamente atribuída (2.500 UI/m2) : Para todos os VHR e pacientes que recusam a randomização
Apenas para pacientes com alergia a Pegaspargase ou inativação silenciosa.
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Outro: Alto Risco Final (HR Final)
Baixo risco inicial ou alto risco inicial com MRD alto (>=0,0001) no primeiro ponto de tempo (Dia 32), mas MRD baixo (<0,001) no segundo ponto de tempo (semana 10-12) Grupo de Risco Final atribuído no final da Consolidação IA. Terapia subsequente da seguinte forma: Fase do SNC (vincristina, dexametasona, mercaptopurina, pegaspargase [por randomização ou atribuição direta], quimioterapia IT); Consolidação II (vincristina, dexametasona, mercaptopurina, doxorrubicina + dexrazoxano, pegaspargase [por randomização ou atribuição direta], quimioterapia IT); Continuação (vincristina, dexametasona, mercaptopurina, metotrexato, quimioterapia IT). Todo o tratamento completou 24 meses a partir da data de remissão completa. |
Braço A: Pegaspargase padrão/dose fixa (2.500 UI/m2 a cada 2 semanas) Braço B: Dose reduzida (ajustada para PK) Pegaspargase (Dose inicial: 2.000 UI/m2) Braço X: Dose padrão diretamente atribuída (2.500 UI/m2) : Para todos os VHR e pacientes que recusam a randomização
Apenas para pacientes com alergia a Pegaspargase ou inativação silenciosa.
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Outro: Risco Muito Alto Final (VHR Final)
VHR inicial ou qualquer paciente com MRD alto (>=0,001) no segundo ponto de tempo (semana 10-12) Grupo de Risco Final atribuído no final da Consolidação IA. Terapia subsequente da seguinte forma: Consolidação IB/B-ALL (Altas doses de metotrexato + leucovorina, ciclofosfamida, etoposídeo, quimioterapia IT); Consolidação IB/T-ALL (nelarbina, ciclofosfamida, etoposido); Consolidação IC (alta dose de citarabina, etoposido, dexametasona, pegaspargase [por atribuição direta], quimioterapia IT); Fase do SNC (vincristina, dexametasona, mercaptopurina, pegaspargase [por atribuição direta], quimioterapia IT); Consolidação II (vincristina, dexametasona, mercaptopurina, doxorrubicina + dexrazoxano, pegaspargase [por atribuição direta], quimioterapia IT); Continuação (vincristina, dexametasona, mercaptopurina, metotrexato, quimioterapia IT). Dasatinibe administrado diariamente durante todas as fases a pacientes com fusões da classe ABL1. Todo o tratamento completou 24 meses a partir da data de remissão completa. |
Braço A: Pegaspargase padrão/dose fixa (2.500 UI/m2 a cada 2 semanas) Braço B: Dose reduzida (ajustada para PK) Pegaspargase (Dose inicial: 2.000 UI/m2) Braço X: Dose padrão diretamente atribuída (2.500 UI/m2) : Para todos os VHR e pacientes que recusam a randomização
Apenas para pacientes com alergia a Pegaspargase ou inativação silenciosa.
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Comparador Ativo: Dose Fixa Pegaspargase
Pacientes LR, IR e HR finais que consentem com a randomização e são designados para receber 15 doses de pegaspargase a cada 2 semanas em dose fixa padrão (2.500 UI/m2/dose).
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Braço A: Pegaspargase padrão/dose fixa (2.500 UI/m2 a cada 2 semanas) Braço B: Dose reduzida (ajustada para PK) Pegaspargase (Dose inicial: 2.000 UI/m2) Braço X: Dose padrão diretamente atribuída (2.500 UI/m2) : Para todos os VHR e pacientes que recusam a randomização
Apenas para pacientes com alergia a Pegaspargase ou inativação silenciosa.
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Experimental: Dose Reduzida (PK-Ajustada) Pegaspargase
Pacientes finais LR, IR, HR que consentem com a randomização e são designados para receber 15 doses de pegaspargase a cada 2 semanas, começando com uma dose reduzida (2.000 UI/m2/dose); doses subsequentes ajustadas com base nos níveis nadir de atividade da asparaginase sérica (NSAA), com o objetivo de manter o NSAA entre 0,4 e 1,0 UI/mL.
Fechado para Inscrições.
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Braço A: Pegaspargase padrão/dose fixa (2.500 UI/m2 a cada 2 semanas) Braço B: Dose reduzida (ajustada para PK) Pegaspargase (Dose inicial: 2.000 UI/m2) Braço X: Dose padrão diretamente atribuída (2.500 UI/m2) : Para todos os VHR e pacientes que recusam a randomização
Apenas para pacientes com alergia a Pegaspargase ou inativação silenciosa.
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Outro: Atribuição Direta
Todos os pacientes VHR e quaisquer pacientes LR, IR e HR finais que recusarem a randomização: designados para receber dosagem padrão de pegaspargase (15 doses de pegaspargase a cada 2 semanas em dose fixa padrão; 2.500 UI/m2/dose).
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Braço A: Pegaspargase padrão/dose fixa (2.500 UI/m2 a cada 2 semanas) Braço B: Dose reduzida (ajustada para PK) Pegaspargase (Dose inicial: 2.000 UI/m2) Braço X: Dose padrão diretamente atribuída (2.500 UI/m2) : Para todos os VHR e pacientes que recusam a randomização
Apenas para pacientes com alergia a Pegaspargase ou inativação silenciosa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxa de remissão completa
Prazo: Após 1 mês de tratamento (Indução IA) para todos os participantes, avaliado no final do primeiro mês de tratamento em todos os participantes até a conclusão do estudo (espera-se que leve de 4 a 5 anos para acumular)
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Após 1 mês de tratamento (Indução IA) para todos os participantes, avaliado no final do primeiro mês de tratamento em todos os participantes até a conclusão do estudo (espera-se que leve de 4 a 5 anos para acumular)
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Sobrevivência livre de eventos
Prazo: Desde o registro até o momento da falha na indução, recaída, morte ou segunda malignidade, o que ocorrer primeiro, avaliado até 60 meses.
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Desde o registro até o momento da falha na indução, recaída, morte ou segunda malignidade, o que ocorrer primeiro, avaliado até 60 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência geral
Prazo: Desde o registro até o momento da morte por qualquer causa, avaliada em até 60 meses.
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Desde o registro até o momento da morte por qualquer causa, avaliada em até 60 meses.
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Sobrevivência Livre de Doença
Prazo: Desde a randomização ou atribuição direta (para participantes que alcançaram uma remissão completa e foram designados para um grupo de risco final) até o tempo de recaída, morte ou segunda malignidade, o que ocorrer primeiro, avaliado até 60 meses.
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Desde a randomização ou atribuição direta (para participantes que alcançaram uma remissão completa e foram designados para um grupo de risco final) até o tempo de recaída, morte ou segunda malignidade, o que ocorrer primeiro, avaliado até 60 meses.
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Nadir Atividade da Asparaginase Sérica (NSAA)
Prazo: Durante a terapia pós-indução com 30 semanas de pegaspargase (15 doses), coletadas durante os primeiros 6 meses de terapia para todos os participantes até a conclusão do estudo (espera-se que leve de 4 a 5 anos para acumular)
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Proporção de pacientes recebendo pegaspargase com NSAA >= 1,0 UI/mL
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Durante a terapia pós-indução com 30 semanas de pegaspargase (15 doses), coletadas durante os primeiros 6 meses de terapia para todos os participantes até a conclusão do estudo (espera-se que leve de 4 a 5 anos para acumular)
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Toxicidade não alérgica da asparaginase
Prazo: Durante a terapia pós-indução com 30 semanas de pegaspargase (15 doses). coletados durante os primeiros 6 meses de terapia para todos os participantes até a conclusão do estudo (espera-se que leve de 4 a 5 anos para acumular)
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Frequência de toxicidades não alérgicas relacionadas com a asparaginase, uma média de 5 anos.
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Durante a terapia pós-indução com 30 semanas de pegaspargase (15 doses). coletados durante os primeiros 6 meses de terapia para todos os participantes até a conclusão do estudo (espera-se que leve de 4 a 5 anos para acumular)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Melissa Burns, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tran TH, Langlois S, Meloche C, Caron M, Saint-Onge P, Rouette A, Bataille AR, Jimenez-Cortes C, Sontag T, Bittencourt H, Laverdiere C, Lavallee VP, Leclerc JM, Cole PD, Gennarini LM, Kahn JM, Kelly KM, Michon B, Santiago R, Stevenson KE, Welch JJG, Schroeder KM, Koch V, Cellot S, Silverman LB, Sinnett D. Whole-transcriptome analysis in acute lymphoblastic leukemia: a report from the DFCI ALL Consortium Protocol 16-001. Blood Adv. 2022 Feb 22;6(4):1329-1341. doi: 10.1182/bloodadvances.2021005634.
- Park Y, K C N, Willekens J, Patel C, Savage BA, Lin H, Paneque A, Daly R, Thrope A, Burns MA, Welch JJG, Kahn JM, Kelly KM, Tran TH, Michon B, Gennarini L, Silverman LB, Sands SA, Cole PD. Treatment-Related Changes in Cerebrospinal Fluid Markers of Oxidative Stress and Neurodegeneration during Therapy for Childhood Acute Lymphoblastic Leukemia. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2025 Nov 3;34(11):2015-2024. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-25-1058.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças Hematológicas
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Leucemia Linfóide
- Leucemia
- Doenças hemic e linfáticas
- Leucemia-Linfoma Linfoblástico de Células Precursoras
- Hormônios
- Hormônios, substitutos hormonais e antagonistas hormonais
- Compostos de enxofre
- Produtos químicos orgânicos
- Compostos heterocíclicos, 1 anel
- Compostos heterocíclicos
- Compostos heterocíclicos, 2 anel
- Compostos heterocíclicos, anel fundido
- Tiazóis
- Azoles
- Ácidos nucleicos, nucleotídeos e nucleosídeos
- Hidrocarbonetos
- Hidrocarbonetos, cíclicos
- Carboidratos
- Alcalóides
- Podofillotoxina
- Tetra -hidonaftaleno
- Naftalenos
- Hidrocarbonetos aromáticos policíclicos
- Hidrocarbonetos, aromáticos
- Compostos policíclicos
- Glucosídeos
- Glicosídeos
- Hidrolases
- Enzimas
- Enzimas e coenzimas
- Indoles
- Purinas
- Citidina
- Nucleosídeos de pirimidina
- Pirimidinas
- Pregada
- Pregnas
- Esteróides
- Compostos de anel fundido
- Esteróides, fluorados
- Derivados de benzeno
- Ácidos sulfônicos
- Ácidos de enxofre
- Mustarazas de fosforamida
- Compostos de mostarda de nitrogênio
- Compostos de mostarda
- Hidrocarbonetos, halogenados
- Fosforamidas
- Compostos organofosforos
- Nucleosídeos
- Formiltetra -hidrofolatos
- Tetra -hidrofolatos
- Ácido fólico
- Pterins
- Pteridinas
- Pregadienetriols
- Amido -hidrolases
- Alcalóides de Vinca
- Alcalóides de triptamina de secologanin
- Alcalóides indol
- Indolizidinas
- Indolizinas
- Arabinonucleosides
- Aminopterina
- Antraciclinas
- Nafthacenos
- Aminoglicosídeos
- Coenzimas
- Greattenenes
- Gestenos
- Daunorubicina
- 11-hidroxicortosteróides
- Hidroxicortosteróides
- Hormônios do córtex adrenal
- 17-hidroxicortosteróides
- Benzenosulfonatos
- Arilsulfonatos
- Ácidos arilsulfônicos
- Piperazinas
- Compostos sulfhidryl
- Razoxane
- Diketopiperazinas
- Dasatinibe
- Dexametasona
- Metotrexato
- Ciclofosfamida
- Citarabina
- Etoposídeo
- Leucovorina
- Doxorrubicina
- Vincristina
- Hidrocortisona
- Asparaginase
- Mercaptopurina
- Dexrazoxano
- Dobesilato de Cálcio
- Pegaspargase
- asparaginase erwinia chrysanthemi recombinante
- Nelarabina
Outros números de identificação do estudo
- 16-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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