Tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda recién diagnosticada en niños y adolescentes
La leucemia linfoblástica aguda (LLA) es el cáncer más común diagnosticado en niños. El cáncer proviene de una célula en la sangre llamada linfocito. Los linfocitos normales se producen en la médula ósea (junto con otras células sanguíneas) y ayudan a combatir las infecciones. En la ALL, los linfocitos cancerosos se denominan linfoblastos. No ayudan a combatir las infecciones y desplazan las células sanguíneas normales en la médula ósea, de modo que el cuerpo no puede producir suficientes células sanguíneas normales. TODO siempre es fatal si no se trata. Con los tratamientos actuales, la mayoría de los niños y adolescentes con esta enfermedad se curarán.
El tratamiento estándar para la ALL implica alrededor de 2 años de quimioterapia. Los medicamentos que se usan y las dosis de los medicamentos son similares pero no idénticos para todos los niños y adolescentes con ALL. Algunos niños y adolescentes reciben un tratamiento más fuerte, especialmente durante los primeros meses. Se utilizan varios factores para decidir qué tan fuerte debe ser el tratamiento para brindar la mejor oportunidad de curación. Estos factores se denominan "factores de riesgo". Este ensayo está estudiando el uso de un conjunto nuevo y actualizado de factores de riesgo para decidir qué tan fuerte será el tratamiento. El estudio también probará una nueva forma de dosificar un fármaco de quimioterapia llamado pegaspargasa (que forma parte del tratamiento estándar para la LLA) basada en la comprobación de los niveles del fármaco en la sangre y el ajuste de la dosis en función de los niveles.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Droga: Pegaspargasa
- Droga: Asparaginasa de erwinia
- Droga: Ciclofosfamida
- Droga: CITARABINA
- Droga: DEXAMETASONA
- Droga: HIDROCORTISONA
- Droga: LEUCOVORINA CÁLCICA
- Droga: MERCAPTOPURINA
- Droga: METOTREXATO
- Droga: Vincristina
- Droga: Dexrazoxano
- Droga: Doxorrubicina
- Droga: DASATINIB
- Droga: ETOPOSIDO
- Droga: NELARABINA
Descripción detallada
Hay un conjunto estándar de factores de riesgo que se utilizan para decidir qué tan fuerte debe ser el tratamiento para un niño con ALL. Estos factores de riesgo incluyen la edad del niño cuando se diagnostica la leucemia, qué tan alto es el recuento de glóbulos blancos (WBC) en la sangre, si se observan o no células leucémicas en el líquido cefalorraquídeo (lo que se conoce como estado del sistema nervioso central o SNC) y si la leucemia tiene o no ciertas anomalías en sus cromosomas (material genético en la célula). Otro factor de riesgo es la cantidad de leucemia en la médula que se puede medir mediante una prueba de laboratorio especial llamada "MRD" (enfermedad residual mínima) después del primer mes de tratamiento.
Durante los últimos años, se han identificado nuevos factores que ayudan a predecir qué tan bien puede responder la leucemia de un niño al tratamiento. Estos nuevos factores de riesgo incluyen anomalías adicionales en los genes de la célula leucémica, así como la cantidad de leucemia (nivel MRD) en el segundo momento (alrededor de 2 a 3 meses después de comenzar el tratamiento).
En este ensayo, los investigadores utilizarán los nuevos factores de riesgo junto con los factores de riesgo antiguos para decidir qué tan fuerte será el tratamiento. El objetivo es identificar mejor a los participantes que podrían beneficiarse de un tratamiento más fuerte para mejorar sus posibilidades de curación. Los investigadores también esperan identificar mejor a los participantes que tienen una alta probabilidad de curarse con el tratamiento estándar para reducir la posibilidad de efectos secundarios y mantener la posibilidad de curación.
Este ensayo también tiene como objetivo estudiar la dosificación de un fármaco llamado pegaspargasa. La pegaspargasa es un medicamento de quimioterapia que es una parte importante del tratamiento de la ALL, pero también puede causar muchos efectos secundarios. Con la dosis estándar de pegaspargasa, los niveles del fármaco en la sangre son más altos de lo necesario para tratar eficazmente la leucemia.
En este estudio de investigación, los investigadores compararán la dosis estándar de pegaspargasa con una nueva forma de dosificar el fármaco en función de los niveles del fármaco que podemos medir en la sangre. Con la nueva forma de hacer, el tratamiento comenzará con una dosis más baja. Si los niveles son altos, se disminuirá la dosis una vez más; sin embargo, si en algún momento los niveles son demasiado bajos, la dosificación volverá a la dosis estándar. El objetivo de este estudio de investigación es saber si esta nueva forma de dosificación (comenzar con una dosis más baja y cambiar la dosis según los niveles del fármaco en la sangre) disminuirá los efectos secundarios pero seguirá siendo tan eficaz como la dosificación estándar del fármaco.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá
- Hospital Sainte Justine, University of Montreal
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Québec, Quebec, Canadá
- Centre Hospitalier U. de Quebec
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Boston Children's Hospital
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Medical Center, Morgan Stanley Children's Hospital of New York-Presbyterian
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The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Montefiore Medical Center
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Hasbro Children's Hospital / Rhode Island Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnóstico confirmado de leucemia linfoblástica aguda. El diagnóstico se debe realizar mediante aspirado o biopsia de médula ósea que demuestre ≥ 25 % de participación de linfoblastos, con citometría de flujo o inmunohistoquímica que confirme el fenotipo de precursor B o LLA-T.
-- Para los pacientes con blastos circulantes en la sangre periférica, la confirmación por citometría de flujo del fenotipo B-ALL o T-ALL es suficiente para registrarse en el estudio. Se debe realizar un aspirado y/o biopsia de médula ósea tan pronto como sea posible, preferiblemente antes de iniciar cualquier terapia.
Terapia previa: No se permite ninguna terapia previa excepto por lo siguiente:
Corticosteroides: Se permiten ciclos cortos de corticosteroides (definidos como ≤ 7 días de corticosteroides dentro de las 4 semanas anteriores al registro) antes del registro.
--- Los participantes que han estado tomando corticosteroides de forma crónica (definidos como más de 7 días de corticosteroides en las 4 semanas anteriores al registro o más de 28 días de corticosteroides en los 6 meses anteriores) no son elegibles.
- Citarabina IT: Se permite una dosis única de citarabina intratecal (en el momento de la punción lumbar diagnóstica) antes del registro. Si el paciente ha recibido citarabina IT antes del registro, no se debe administrar citarabina IT el día 1.
- Radioterapia emergente: se permite la radiación emergente en el mediastino u otras masas potencialmente mortales antes del registro.
- Edad: 365 días a < 22 años
- Bilirrubina directa < 1,4 mg/dL (23,9 micromoles/L).
- Capacidad del padre o tutor para comprender y la voluntad de firmar un documento de consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- LLA de células B maduras (de Burkitt) (definida por la presencia de inmunoglobulina de superficie y/o la translocación t(8;14)(q24;q32), t(8;22) o t(2;8) y/o reordenamiento del gen c-myc).
- Criterios de diagnóstico de la Organización Mundial de la Salud de leucemia aguda de fenotipo mixto (MPAL) o leucemia de linaje ambiguo
- Cualquier quimioterapia o radioterapia para tumores malignos previos no son elegibles.
- Tratamiento en el pasado con cualquier agente antineoplásico, incluidos metotrexato, 6-mercaptopurina, 6-tioguanina, vincristina ciclofosfamida, citarabina (excepto citarabina IT) o cualquier antraciclina, por cualquier motivo (p. ej., afección reumatológica o autoinmune).
- Actualmente recibiendo agentes en investigación.
- Seropositividad conocida
- Enfermedad intercurrente no controlada que incluye, entre otras, infección en curso con inestabilidad de los signos vitales (hipotensión, insuficiencia respiratoria), síndrome de lisis tumoral aguda potencialmente mortal (p. ej., con insuficiencia renal), insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, arritmia cardíaca, hemorragia intracraneal u otra hemorragia no controlada , o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio.
- Las mujeres embarazadas están excluidas de este estudio porque muchos de los agentes utilizados en este protocolo tienen potencial para efectos teratogénicos y/o abortivos. Debido a que existe un riesgo desconocido pero potencial de eventos adversos en lactantes secundarios al tratamiento de la madre con estos agentes quimioterapéuticos, se debe interrumpir la lactancia si la madre está inscrita.
- Antecedentes de una neoplasia maligna previa. Excepción: se pueden inscribir personas con una neoplasia maligna previa tratada solo con cirugía (sin quimioterapia ni radioterapia) más de 5 años antes del registro.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Riesgo bajo inicial (LR inicial)
Cumple con todos los criterios siguientes: B-ALL, Edad 1-<15 años, WBC < 50 000/microlitro, CNS-1 o CNS-2, sin BCR-ABL1, sin iAMP21 y sin características de VHR. En tratamiento con Inducción IA (vincristina, dexametasona, pegaspargasa), Inducción IB (ciclofosfamida, citarabina, mercaptopurina), Consolidación IA (vincristina, dosis altas de metotrexato + leucovorina, mercaptopurina). Quimioterapia IT en todas las fases. Grupo de riesgo final asignado al final de la Consolidación IA. |
Grupo A: dosis estándar/fija de pegaspargasa (2500 UI/m2 cada 2 semanas) Grupo B: dosis reducida (ajustada por PK) de pegaspargasa (dosis inicial: 2000 UI/m2) Grupo X: dosis estándar asignada directamente (2500 UI/m2) : Para todos los VHR y pacientes que rechazan la aleatorización
Solo para pacientes con alergia a Pegaspargasa o inactivación silenciosa.
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Otro: Alto riesgo inicial (HR inicial)
Cumple con al menos uno de los siguientes criterios: Edad >=15 años, WBC >=50 000/microlitro, CNS-3, T-ALL, iAMP21, BCR-ABL1 Y: Sin características de VHR En tratamiento con Inducción IA (vincristina, dexametasona, pegaspargasa, doxorrubicina + dexrazoxano), Inducción IB (ciclofosfamida, citarabina, mercaptopurina), Consolidación IA (vincristina, dosis altas de metotrexato + leucovorina, mercaptopurina). Quimioterapia IT en todas las fases. Grupo de riesgo final asignado al final de la Consolidación IA. |
Grupo A: dosis estándar/fija de pegaspargasa (2500 UI/m2 cada 2 semanas) Grupo B: dosis reducida (ajustada por PK) de pegaspargasa (dosis inicial: 2000 UI/m2) Grupo X: dosis estándar asignada directamente (2500 UI/m2) : Para todos los VHR y pacientes que rechazan la aleatorización
Solo para pacientes con alergia a Pegaspargasa o inactivación silenciosa.
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Otro: Riesgo muy alto inicial (VHR inicial)
Cualquiera de los siguientes está presente: deleción IKZF1, reordenamiento MLL (KMT2A), baja hipodiploidía, t(17;19) En tratamiento con Inducción IA (vincristina, dexametasona, pegaspargasa, doxorrubicina + dexrazoxano), Inducción IB (ciclofosfamida, citarabina, mercaptopurina), Consolidación IA (vincristina, dosis altas de metotrexato + leucovorina, mercaptopurina). Quimioterapia IT en todas las fases. Grupo de riesgo final asignado al final de la Consolidación IA. |
Grupo A: dosis estándar/fija de pegaspargasa (2500 UI/m2 cada 2 semanas) Grupo B: dosis reducida (ajustada por PK) de pegaspargasa (dosis inicial: 2000 UI/m2) Grupo X: dosis estándar asignada directamente (2500 UI/m2) : Para todos los VHR y pacientes que rechazan la aleatorización
Solo para pacientes con alergia a Pegaspargasa o inactivación silenciosa.
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Otro: Riesgo bajo final (LR final)
Riesgo bajo inicial y MRD bajo (<0,0001) en el primer momento (Día 32) Grupo de Riesgo Final asignado al final de la Consolidación IA. Terapia posterior de la siguiente manera: fase del SNC (vincristina, dexametasona, mercaptopurina, pegaspargasa [por aleatorización o asignación directa], quimioterapia IT); Consolidación II (vincristina, dexametasona, mercaptopurina, metotrexato, pegaspargasa [por aleatorización o asignación directa], quimioterapia IT); Continuación (vincristina, dexametasona, mercaptopurina, metotrexato, quimioterapia IT). Todo el tratamiento se completó 24 meses después de la fecha de remisión completa. |
Grupo A: dosis estándar/fija de pegaspargasa (2500 UI/m2 cada 2 semanas) Grupo B: dosis reducida (ajustada por PK) de pegaspargasa (dosis inicial: 2000 UI/m2) Grupo X: dosis estándar asignada directamente (2500 UI/m2) : Para todos los VHR y pacientes que rechazan la aleatorización
Solo para pacientes con alergia a Pegaspargasa o inactivación silenciosa.
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Otro: Riesgo Intermedio Final (IR Final)
MRD inicial de alto riesgo y bajo (<0,0001) en el primer momento (día 32) Grupo de Riesgo Final asignado al final de la Consolidación IA. Terapia posterior de la siguiente manera: fase del SNC (vincristina, dexametasona, mercaptopurina, pegaspargasa [por aleatorización o asignación directa], quimioterapia IT); Consolidación II (vincristina, dexametasona, mercaptopurina, doxorrubicina + dexrazoxano, pegaspargasa [por aleatorización o asignación directa], quimioterapia IT); Continuación (vincristina, dexametasona, mercaptopurina, metotrexato, quimioterapia IT). Todo el tratamiento se completó 24 meses después de la fecha de remisión completa. |
Grupo A: dosis estándar/fija de pegaspargasa (2500 UI/m2 cada 2 semanas) Grupo B: dosis reducida (ajustada por PK) de pegaspargasa (dosis inicial: 2000 UI/m2) Grupo X: dosis estándar asignada directamente (2500 UI/m2) : Para todos los VHR y pacientes que rechazan la aleatorización
Solo para pacientes con alergia a Pegaspargasa o inactivación silenciosa.
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Otro: Alto riesgo final (HR final)
Riesgo bajo inicial o riesgo alto inicial con MRD alta (>=0,0001) en el primer punto de tiempo (Día 32) pero MRD baja (<0,001) en el segundo punto de tiempo (semana 10-12) Grupo de Riesgo Final asignado al final de la Consolidación IA. Terapia posterior de la siguiente manera: fase del SNC (vincristina, dexametasona, mercaptopurina, pegaspargasa [por aleatorización o asignación directa], quimioterapia IT); Consolidación II (vincristina, dexametasona, mercaptopurina, doxorrubicina + dexrazoxano, pegaspargasa [por aleatorización o asignación directa], quimioterapia IT); Continuación (vincristina, dexametasona, mercaptopurina, metotrexato, quimioterapia IT). Todo el tratamiento se completó 24 meses después de la fecha de remisión completa. |
Grupo A: dosis estándar/fija de pegaspargasa (2500 UI/m2 cada 2 semanas) Grupo B: dosis reducida (ajustada por PK) de pegaspargasa (dosis inicial: 2000 UI/m2) Grupo X: dosis estándar asignada directamente (2500 UI/m2) : Para todos los VHR y pacientes que rechazan la aleatorización
Solo para pacientes con alergia a Pegaspargasa o inactivación silenciosa.
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Otro: Muy Alto Riesgo Final (VHR Final)
VHR inicial o cualquier paciente con MRD alta (> = 0.001) en el segundo punto de tiempo (semana 10-12) Grupo de Riesgo Final asignado al final de la Consolidación IA. Terapia posterior de la siguiente manera: Consolidación IB/B-ALL (dosis altas de metotrexato + leucovorina, ciclofosfamida, etopósido, quimioterapia IT); Consolidación IB/T-ALL (nelararbina, ciclofosfamida, etopósido); consolidación IC (altas dosis de citarabina, etopósido, dexametasona, pegaspargasa [por asignación directa], quimioterapia IT); fase SNC (vincristina, dexametasona, mercaptopurina, pegaspargasa [por asignación directa], quimioterapia IT); Consolidación II (vincristina, dexametasona, mercaptopurina, doxorrubicina + dexrazoxano, pegaspargasa [por asignación directa], quimioterapia IT); Continuación (vincristina, dexametasona, mercaptopurina, metotrexato, quimioterapia IT). Dasatinib administrado diariamente durante todas las fases a pacientes con fusiones de clase ABL1. Todo el tratamiento se completó 24 meses después de la fecha de remisión completa. |
Grupo A: dosis estándar/fija de pegaspargasa (2500 UI/m2 cada 2 semanas) Grupo B: dosis reducida (ajustada por PK) de pegaspargasa (dosis inicial: 2000 UI/m2) Grupo X: dosis estándar asignada directamente (2500 UI/m2) : Para todos los VHR y pacientes que rechazan la aleatorización
Solo para pacientes con alergia a Pegaspargasa o inactivación silenciosa.
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Estándar de cuidado
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Comparador activo: Pegaspargasa Dosis Fija
Pacientes finales LR, IR, HR que consienten en la aleatorización y se asignan para recibir 15 dosis de pegaspargasa cada 2 semanas en dosis fija estándar (2500 UI/m2/dosis).
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Grupo A: dosis estándar/fija de pegaspargasa (2500 UI/m2 cada 2 semanas) Grupo B: dosis reducida (ajustada por PK) de pegaspargasa (dosis inicial: 2000 UI/m2) Grupo X: dosis estándar asignada directamente (2500 UI/m2) : Para todos los VHR y pacientes que rechazan la aleatorización
Solo para pacientes con alergia a Pegaspargasa o inactivación silenciosa.
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Experimental: Pegaspargasa de dosis reducida (ajustada por PK)
Pacientes finales LR, IR, HR que consienten en la aleatorización y se asignan para recibir 15 dosis de pegaspargasa cada 2 semanas comenzando con una dosis reducida (2000 UI/m2/dosis); las dosis posteriores se ajustaron en función de los niveles nadir de actividad de asparaginasa sérica (NSAA), con el objetivo de mantener la NSAA entre 0,4 y 1,0 UI/mL.
Cerrado a Inscripciones.
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Grupo A: dosis estándar/fija de pegaspargasa (2500 UI/m2 cada 2 semanas) Grupo B: dosis reducida (ajustada por PK) de pegaspargasa (dosis inicial: 2000 UI/m2) Grupo X: dosis estándar asignada directamente (2500 UI/m2) : Para todos los VHR y pacientes que rechazan la aleatorización
Solo para pacientes con alergia a Pegaspargasa o inactivación silenciosa.
Otros nombres:
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Otro: Asignación Directa
Todos los pacientes VHR y cualquier paciente final LR, IR, HR que rechace la aleatorización: Asignados para recibir la dosis estándar de pegaspargasa (15 dosis de pegaspargasa cada 2 semanas en dosis fija estándar; 2500 UI/m2/dosis).
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Grupo A: dosis estándar/fija de pegaspargasa (2500 UI/m2 cada 2 semanas) Grupo B: dosis reducida (ajustada por PK) de pegaspargasa (dosis inicial: 2000 UI/m2) Grupo X: dosis estándar asignada directamente (2500 UI/m2) : Para todos los VHR y pacientes que rechazan la aleatorización
Solo para pacientes con alergia a Pegaspargasa o inactivación silenciosa.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de remisión completa
Periodo de tiempo: Después de 1 mes de tratamiento (Inducción IA) para todos los participantes, evaluado al final del primer mes de tratamiento en todos los participantes hasta la finalización del estudio (se espera que tarde entre 4 y 5 años en acumularse)
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Después de 1 mes de tratamiento (Inducción IA) para todos los participantes, evaluado al final del primer mes de tratamiento en todos los participantes hasta la finalización del estudio (se espera que tarde entre 4 y 5 años en acumularse)
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Supervivencia sin eventos
Periodo de tiempo: Desde el registro hasta el momento del fracaso de la inducción, la recaída, la muerte o la segunda neoplasia maligna, lo que ocurra primero, evaluado hasta 60 meses.
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Desde el registro hasta el momento del fracaso de la inducción, la recaída, la muerte o la segunda neoplasia maligna, lo que ocurra primero, evaluado hasta 60 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Desde el registro hasta el momento de la muerte por cualquier causa, evaluada hasta 60 meses.
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Desde el registro hasta el momento de la muerte por cualquier causa, evaluada hasta 60 meses.
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Supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización o la asignación directa (para los participantes que lograron una remisión completa y se les asignó un grupo de riesgo final) hasta el momento de la recaída, la muerte o la segunda neoplasia maligna, lo que ocurriera primero, se evaluó hasta 60 meses.
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Desde la aleatorización o la asignación directa (para los participantes que lograron una remisión completa y se les asignó un grupo de riesgo final) hasta el momento de la recaída, la muerte o la segunda neoplasia maligna, lo que ocurriera primero, se evaluó hasta 60 meses.
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Actividad nadir de asparaginasa sérica (NSAA)
Periodo de tiempo: Durante la terapia posterior a la inducción con 30 semanas de pegaspargasa (15 dosis), recolectadas durante los primeros 6 meses de terapia para todos los participantes hasta la finalización del estudio (se espera que se acumule de 4 a 5 años)
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Proporción de pacientes que reciben pegaspargasa con NSAA >= 1,0 UI/mL
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Durante la terapia posterior a la inducción con 30 semanas de pegaspargasa (15 dosis), recolectadas durante los primeros 6 meses de terapia para todos los participantes hasta la finalización del estudio (se espera que se acumule de 4 a 5 años)
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Toxicidad de asparaginasa no alérgica
Periodo de tiempo: Durante la terapia post-inducción con 30 semanas de pegaspargasa (15 dosis). recopilado durante los primeros 6 meses de terapia para todos los participantes hasta la finalización del estudio (se espera que tarde de 4 a 5 años en acumularse)
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Frecuencia de toxicidades no alérgicas relacionadas con la asparaginasa, un promedio de 5 años.
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Durante la terapia post-inducción con 30 semanas de pegaspargasa (15 dosis). recopilado durante los primeros 6 meses de terapia para todos los participantes hasta la finalización del estudio (se espera que tarde de 4 a 5 años en acumularse)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Melissa Burns, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tran TH, Langlois S, Meloche C, Caron M, Saint-Onge P, Rouette A, Bataille AR, Jimenez-Cortes C, Sontag T, Bittencourt H, Laverdiere C, Lavallee VP, Leclerc JM, Cole PD, Gennarini LM, Kahn JM, Kelly KM, Michon B, Santiago R, Stevenson KE, Welch JJG, Schroeder KM, Koch V, Cellot S, Silverman LB, Sinnett D. Whole-transcriptome analysis in acute lymphoblastic leukemia: a report from the DFCI ALL Consortium Protocol 16-001. Blood Adv. 2022 Feb 22;6(4):1329-1341. doi: 10.1182/bloodadvances.2021005634.
- Park Y, K C N, Willekens J, Patel C, Savage BA, Lin H, Paneque A, Daly R, Thrope A, Burns MA, Welch JJG, Kahn JM, Kelly KM, Tran TH, Michon B, Gennarini L, Silverman LB, Sands SA, Cole PD. Treatment-Related Changes in Cerebrospinal Fluid Markers of Oxidative Stress and Neurodegeneration during Therapy for Childhood Acute Lymphoblastic Leukemia. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2025 Nov 3;34(11):2015-2024. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-25-1058.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades hematológicas
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Leucemia Linfoide
- Leucemia
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Leucemia-linfoma linfoblástico de células precursoras
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Compuestos de azufre
- Químicos orgánicos
- Compuestos heterocíclicos, 1 anillo
- Compuestos heterocíclicos
- Compuestos heterocíclicos, 2 anillos
- Compuestos heterocíclicos, anillo fusionado
- Tiazoles
- Azoles
- Ácidos nucleicos, nucleótidos y nucleósidos
- Hidrocarburos
- Hidrocarburos, cíclico
- Carbohidratos
- Alcaloides
- Podoflotoxina
- Tetrahidronaftalenos
- Naftalenos
- Hidrocarburos aromáticos policíclicos
- Hidrocarburos, aromáticos
- Compuestos policíclicos
- Glucósidos
- Glucósidos
- Hidrolasas
- Enzimas
- Enzimas y coenzimas
- Indoles
- Purinas
- Citidina
- Nucleósidos de pirimidina
- Pirimidinas
- Espierra
- Embarazos
- Esteroides
- Compuestos de anillo fusionado
- Esteroides, fluorado
- Derivados de benceno
- Ácidos sulfónicos
- Ácidos de azufre
- Mostaza de fosforamida
- Compuestos de mostaza de nitrógeno
- Compuestos de mostaza
- Hidrocarburos, halogenados
- Fosforamidas
- Compuestos organofosforados
- Nucleósidos
- Formiltetrahidrofolatos
- Tetrahidrofolatos
- Ácido fólico
- Pterins
- Pteridinas
- Esparrazadienetrioles
- Amidohidrolasas
- Alcaloides de Vinca
- Alcaloides de triptamina de secologanina
- Alcaloides de indol
- Indolizidinas
- Indolizinas
- Arabinonucleósidos
- Aminopterina
- Antraciclinas
- Naftacenos
- Aminoglucósidos
- Coenzimas
- Embarazadas
- Embarazo
- Daunorrubicina
- 11-hidroxicorticosteroides
- Hidroxicorticosteroides
- Hormonas de la corteza suprarrenal
- 17-hidroxicorticosteroides
- Bencenosulfonatos
- Arilsulfonatos
- Ácidos arilsulfónicos
- Piperazines
- Compuestos de sulfhidrilo
- Razoxano
- Diketopiperazina
- Dasatinib
- Dexametasona
- Metotrexato
- Ciclofosfamida
- Citarabina
- Etopósido
- Leucovorina
- Doxorrubicina
- Vincristina
- Hidrocortisona
- Asparaginasa
- Mercaptopurina
- Dexrazoxano
- Dobesilato de calcio
- pegaspargase
- asparaginasa erwinia crysanthemi recombinante
- nelarabina
Otros números de identificación del estudio
- 16-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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