Trattamento della leucemia linfoblastica acuta di nuova diagnosi nei bambini e negli adolescenti
La leucemia linfoblastica acuta (ALL) è il tumore più comune diagnosticato nei bambini. Il cancro proviene da una cellula del sangue chiamata linfocita. I linfociti normali sono prodotti nel midollo osseo (insieme ad altre cellule del sangue) e aiutano a combattere le infezioni. In TUTTI, i linfociti cancerosi sono chiamati linfoblasti. Non aiutano a combattere le infezioni e spiazzano le normali cellule del sangue nel midollo osseo in modo che il corpo non possa produrre abbastanza cellule del sangue normali. ALL è sempre fatale se non viene curato. Con i trattamenti attuali, la maggior parte dei bambini e degli adolescenti con questa malattia sarà curata.
Il trattamento standard per ALL comporta circa 2 anni di chemioterapia. I farmaci utilizzati e le dosi dei farmaci sono simili ma non identici per tutti i bambini e gli adolescenti con LLA. Alcuni bambini e adolescenti ricevono un trattamento più forte, specialmente durante i primi mesi. Una serie di fattori viene utilizzata per decidere quanto forte dovrebbe essere il trattamento per dare le migliori possibilità di guarigione. Questi fattori sono chiamati "fattori di rischio". Questo studio sta studiando l'uso di una nuova serie aggiornata di fattori di rischio per decidere quanto sarà forte il trattamento. Lo studio testerà anche un nuovo modo di dosare un farmaco chemioterapico chiamato pegaspargase (che fa parte del trattamento standard per ALL) basato sul controllo dei livelli del farmaco nel sangue e sulla regolazione della dose in base ai livelli.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Droga: Pegaspargasi
- Droga: Erwinia asparaginasi
- Droga: Ciclofosfamide
- Droga: CITARABINA
- Droga: DESAMETASONE
- Droga: IDROCORTISONE
- Droga: LEUCOVORIN CALCIO
- Droga: MERCAPTOPURINA
- Droga: METOTREXATO
- Droga: Vincristina
- Droga: Dexrazoxano
- Droga: Doxorubicina
- Droga: DASATINIB
- Droga: ETOPOSIDE
- Droga: NELARABINA
Descrizione dettagliata
Esiste una serie standard di fattori di rischio che vengono utilizzati per decidere quanto forte dovrebbe essere il trattamento per un bambino con ALL. Questi fattori di rischio includono l'età del bambino quando viene diagnosticata la leucemia, quanto è alto il numero di globuli bianchi (WBC) nel sangue, se le cellule leucemiche sono visibili o meno nel liquido spinale (indicato come sistema nervoso centrale o stato del sistema nervoso centrale) e se la leucemia presenta o meno alcune anomalie nei loro cromosomi (materiale genetico nella cellula). Un altro fattore di rischio è la quantità di leucemia nel midollo che può essere misurata con uno speciale test di laboratorio chiamato "MRD" (Minimal Residual Disease) dopo il primo mese di trattamento.
Negli ultimi anni sono stati identificati nuovi fattori che aiutano a prevedere quanto bene la leucemia di un bambino può rispondere al trattamento. Questi nuovi fattori di rischio includono ulteriori anomalie nei geni della cellula leucemica, nonché la quantità di leucemia (livello MRD) al secondo momento (circa 2-3 mesi dopo l'inizio del trattamento).
In questo studio, i ricercatori utilizzeranno i nuovi fattori di rischio insieme ai vecchi fattori di rischio per decidere quanto sarà forte il trattamento. L'obiettivo è identificare meglio quei partecipanti che potrebbero beneficiare di un trattamento più forte al fine di migliorare le loro possibilità di cura. Gli investigatori sperano anche di identificare meglio i partecipanti che hanno un'alta probabilità di essere curati con un trattamento standard al fine di ridurre la possibilità di effetti collaterali pur mantenendo la possibilità di cura.
Questo studio mira anche a studiare il dosaggio di un farmaco chiamato pegaspargase. Pegaspargase è un farmaco chemioterapico che è una parte importante di TUTTO il trattamento, ma può anche causare molti effetti collaterali. Con la dose standard di pegaspargasi, i livelli del farmaco nel sangue sono più alti di quanto potrebbe essere necessario per trattare efficacemente la leucemia.
In questo studio di ricerca, i ricercatori confronteranno la dose standard di pegaspargasi con un nuovo modo di dosare il farmaco basato sui livelli del farmaco che possiamo misurare nel sangue. Con il nuovo modo di fare, il trattamento inizierà con una dose più bassa. Se i livelli sono alti, la dose verrà ridotta ancora una volta; tuttavia, se in qualsiasi momento i livelli sono troppo bassi, il dosaggio verrà riportato alla dose standard. L'obiettivo di questo studio di ricerca è scoprire se questo nuovo modo di dosaggio (iniziando con una dose più bassa e modificando la dose in base ai livelli di farmaco nel sangue) ridurrà gli effetti collaterali ma sarà comunque efficace quanto il dosaggio standard del farmaco.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada
- Hospital Sainte Justine, University of Montreal
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Québec, Quebec, Canada
- Centre Hospitalier U. de Quebec
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Boston Children's Hospital
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
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New York
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Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
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New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Columbia University Medical Center, Morgan Stanley Children's Hospital of New York-Presbyterian
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The Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
- Montefiore Medical Center
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
- Hasbro Children's Hospital / Rhode Island Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Diagnosi confermata di leucemia linfoblastica acuta. La diagnosi deve essere effettuata mediante aspirato o biopsia del midollo osseo che dimostri un coinvolgimento ≥ 25% da parte dei linfoblasti, con citometria a flusso o immunoistochimica che conferma il fenotipo B-precursore o T-ALL.
-- Per i pazienti con blasti circolanti nel sangue periferico, la conferma della citometria a flusso del fenotipo B-ALL o T-ALL è sufficiente per la registrazione nello studio. L'aspirato e/o la biopsia del midollo osseo devono essere eseguiti non appena possibile, preferibilmente prima dell'inizio di qualsiasi terapia.
Terapia precedente: non è consentita alcuna terapia precedente ad eccezione di quanto segue:
Corticosteroidi: sono consentiti brevi cicli di corticosteroidi (definiti come ≤ 7 giorni di corticosteroidi nelle 4 settimane precedenti la registrazione) prima della registrazione.
--- I partecipanti che hanno assunto corticosteroidi cronicamente (definiti come più di 7 giorni di corticosteroidi nelle 4 settimane precedenti la registrazione o più di 28 giorni di corticosteroidi nei 6 mesi precedenti) non sono idonei.
- Citarabina IT: è consentita una singola dose di citarabina intratecale (al momento della puntura lombare diagnostica) prima della registrazione. Se il paziente ha ricevuto citarabina IT prima della registrazione, la citarabina IT del giorno 1 non deve essere somministrata.
- Radioterapia emergente: la radiazione emergente al mediastino o ad altre masse potenzialmente letali è consentita prima della registrazione.
- Età: da 365 giorni a <22 anni
- Bilirubina diretta < 1,4 mg/dL (23,9 micromoli/L).
- Capacità di comprensione del genitore o tutore e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- LLA a cellule B mature (di Burkitt) (definita dalla presenza di immunoglobuline di superficie e/o dalla traslocazione t(8;14)(q24;q32), t(8;22) o t(2;8) e/o riarrangiamento del gene c-myc).
- Criteri diagnostici dell'Organizzazione mondiale della sanità per leucemia acuta a fenotipo misto (MPAL) o leucemia di lignaggio ambiguo
- Qualsiasi chemioterapia o radioterapia per pregressa neoplasia non è ammissibile.
- Trattamento in passato con qualsiasi agente antineoplastico, incluso metotrexato, 6-mercaptopurina, 6-tioguanina, vincristina ciclofosfamide, citarabina (ad eccezione della citarabina IT) o qualsiasi antraciclina, per qualsiasi motivo (p. es., condizione reumatologica o autoimmune).
- Attualmente riceve qualsiasi agente investigativo.
- Positività HIV nota
- Malattie intercorrenti non controllate incluse, ma non limitate a, infezione in corso con instabilità dei segni vitali (ipotensione, insufficienza respiratoria), sindrome da lisi tumorale acuta pericolosa per la vita (p. es., con insufficienza renale), insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, aritmia cardiaca, sanguinamento intracranico o altro non controllato , o malattie psichiatriche/situazioni sociali che limiterebbero il rispetto dei requisiti di studio.
- Le donne in gravidanza sono escluse da questo studio perché molti degli agenti utilizzati in questo protocollo hanno potenziali effetti teratogeni e/o abortivi. Poiché esiste un rischio sconosciuto ma potenziale di eventi avversi nei lattanti secondari al trattamento della madre con questi agenti chemioterapici, l'allattamento al seno deve essere interrotto se la madre è arruolata.
- Storia di un precedente tumore maligno. Eccezione: possono essere arruolati individui con un precedente tumore maligno trattato solo con intervento chirurgico (senza chemioterapia o radioterapia) più di 5 anni prima della registrazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Basso rischio iniziale (LR iniziale)
Soddisfa tutti i seguenti criteri: B-ALL, Età 1-<15 anni, WBC < 50.000/microlitro, CNS-1 o CNS-2, assenza di BCR-ABL1, assenza di iAMP21 e assenza di caratteristiche VHR. Trattata con Induzione IA (vincristina, desametasone, pegaspargase), Induzione IB (ciclofosfamide, citarabina, mercaptopurina), Consolidamento IA (vincristina, metotrexato ad alte dosi + leucovorin, mercaptopurina). Chemioterapia IT in tutte le fasi. Gruppo di rischio finale assegnato entro la fine del consolidamento IA. |
Braccio A: Pegaspargasi a dose standard/fissa (2500 UI/m2 ogni 2 settimane) Braccio B: Pegaspargasi a dose ridotta (aggiustata PK) (Dose iniziale: 2000 UI/m2) Braccio X: Dose standard assegnata direttamente (2500 UI/m2) : Per tutti i VHR e i pazienti che rifiutano la randomizzazione
Solo per pazienti con allergia a Pegaspargase o inattivazione silente.
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Altro: Alto rischio iniziale (HR iniziale)
Soddisfa almeno uno dei seguenti criteri: Età >=15 anni, WBC >=50.000/microlitro, CNS-3, T-ALL, iAMP21, BCR-ABL1 E: nessuna caratteristica VHR Trattata con Induzione IA (vincristina, desametasone, pegaspargase, doxorubicina + dexrazoxano), Induzione IB (ciclofosfamide, citarabina, mercaptopurina), Consolidamento IA (vincristina, metotrexato ad alte dosi + leucovorin, mercaptopurina). Chemioterapia IT in tutte le fasi. Gruppo di rischio finale assegnato entro la fine del consolidamento IA. |
Braccio A: Pegaspargasi a dose standard/fissa (2500 UI/m2 ogni 2 settimane) Braccio B: Pegaspargasi a dose ridotta (aggiustata PK) (Dose iniziale: 2000 UI/m2) Braccio X: Dose standard assegnata direttamente (2500 UI/m2) : Per tutti i VHR e i pazienti che rifiutano la randomizzazione
Solo per pazienti con allergia a Pegaspargase o inattivazione silente.
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Altro: Rischio iniziale molto elevato (VHR iniziale)
È presente uno qualsiasi dei seguenti: delezione IKZF1, riarrangiamento MLL (KMT2A), bassa ipodiploidia, t(17;19) Trattata con Induzione IA (vincristina, desametasone, pegaspargase, doxorubicina + dexrazoxano), Induzione IB (ciclofosfamide, citarabina, mercaptopurina), Consolidamento IA (vincristina, metotrexato ad alte dosi + leucovorin, mercaptopurina). Chemioterapia IT in tutte le fasi. Gruppo di rischio finale assegnato entro la fine del consolidamento IA. |
Braccio A: Pegaspargasi a dose standard/fissa (2500 UI/m2 ogni 2 settimane) Braccio B: Pegaspargasi a dose ridotta (aggiustata PK) (Dose iniziale: 2000 UI/m2) Braccio X: Dose standard assegnata direttamente (2500 UI/m2) : Per tutti i VHR e i pazienti che rifiutano la randomizzazione
Solo per pazienti con allergia a Pegaspargase o inattivazione silente.
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Altro: Finale a basso rischio (LR finale)
Basso rischio iniziale e MRD basso (<0,0001) al primo momento (giorno 32) Gruppo di Rischi Finale assegnato a fine Consolidamento IA. Terapia successiva come segue: Fase CNS (vincristina, desametasone, mercaptopurina, pegaspargasi [per randomizzazione o assegnazione diretta], chemioterapia IT); Consolidamento II (vincristina, desametasone, mercaptopurina, metotrexato, pegaspargasi [per randomizzazione o assegnazione diretta], chemioterapia IT); Continuazione (vincristina, desametasone, mercaptopurina, metotrexato, chemioterapia IT). Tutto il trattamento è stato completato 24 mesi dalla data di completa remissione. |
Braccio A: Pegaspargasi a dose standard/fissa (2500 UI/m2 ogni 2 settimane) Braccio B: Pegaspargasi a dose ridotta (aggiustata PK) (Dose iniziale: 2000 UI/m2) Braccio X: Dose standard assegnata direttamente (2500 UI/m2) : Per tutti i VHR e i pazienti che rifiutano la randomizzazione
Solo per pazienti con allergia a Pegaspargase o inattivazione silente.
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Altro: Rischio intermedio finale (IR finale)
MRD iniziale ad alto rischio e basso (<0,0001) al primo momento (giorno 32) Gruppo di Rischi Finale assegnato a fine Consolidamento IA. Terapia successiva come segue: Fase CNS (vincristina, desametasone, mercaptopurina, pegaspargasi [per randomizzazione o assegnazione diretta], chemioterapia IT); Consolidamento II (vincristina, desametasone, mercaptopurina, doxorubicina + dexrazoxano, pegaspargasi [per randomizzazione o assegnazione diretta], chemioterapia IT); Continuazione (vincristina, desametasone, mercaptopurina, metotrexato, chemioterapia IT). Tutto il trattamento è stato completato 24 mesi dalla data di completa remissione. |
Braccio A: Pegaspargasi a dose standard/fissa (2500 UI/m2 ogni 2 settimane) Braccio B: Pegaspargasi a dose ridotta (aggiustata PK) (Dose iniziale: 2000 UI/m2) Braccio X: Dose standard assegnata direttamente (2500 UI/m2) : Per tutti i VHR e i pazienti che rifiutano la randomizzazione
Solo per pazienti con allergia a Pegaspargase o inattivazione silente.
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Altro: Alto rischio finale (HR finale)
Basso rischio iniziale o alto rischio iniziale con MRD alta (>=0,0001) al primo momento (giorno 32) ma MRD bassa (<0,001) al secondo momento (settimana 10-12) Gruppo di Rischi Finale assegnato a fine Consolidamento IA. Terapia successiva come segue: Fase CNS (vincristina, desametasone, mercaptopurina, pegaspargasi [per randomizzazione o assegnazione diretta], chemioterapia IT); Consolidamento II (vincristina, desametasone, mercaptopurina, doxorubicina + dexrazoxano, pegaspargasi [per randomizzazione o assegnazione diretta], chemioterapia IT); Continuazione (vincristina, desametasone, mercaptopurina, metotrexato, chemioterapia IT). Tutto il trattamento è stato completato 24 mesi dalla data di completa remissione. |
Braccio A: Pegaspargasi a dose standard/fissa (2500 UI/m2 ogni 2 settimane) Braccio B: Pegaspargasi a dose ridotta (aggiustata PK) (Dose iniziale: 2000 UI/m2) Braccio X: Dose standard assegnata direttamente (2500 UI/m2) : Per tutti i VHR e i pazienti che rifiutano la randomizzazione
Solo per pazienti con allergia a Pegaspargase o inattivazione silente.
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Altro: Rischio molto alto finale (VHR finale)
VHR iniziale o qualsiasi paziente con MRD elevata (>=0,001) al secondo punto temporale (settimana 10-12) Gruppo di Rischi Finale assegnato a fine Consolidamento IA. Terapia successiva come segue: Consolidamento IB/B-ALL (metotrexato ad alte dosi + leucovorin, ciclofosfamide, etoposide, chemioterapia IT); Consolidamento IB/T-ALL (nelararbina, ciclofosfamide, etoposide); IC di consolidamento (citarabina ad alte dosi, etoposide, desametasone, pegaspargasi [per assegnazione diretta], chemioterapia IT); Fase CNS (vincristina, desametasone, mercaptopurina, pegaspargasi [per assegnazione diretta], chemioterapia IT); Consolidamento II (vincristina, desametasone, mercaptopurina, doxorubicina + dexrazoxano, pegaspargasi [per assegnazione diretta], chemioterapia IT); Continuazione (vincristina, desametasone, mercaptopurina, metotrexato, chemioterapia IT). Dasatinib somministrato giornalmente durante tutte le fasi ai pazienti con fusioni di classe ABL1. Tutto il trattamento è stato completato 24 mesi dalla data di completa remissione. |
Braccio A: Pegaspargasi a dose standard/fissa (2500 UI/m2 ogni 2 settimane) Braccio B: Pegaspargasi a dose ridotta (aggiustata PK) (Dose iniziale: 2000 UI/m2) Braccio X: Dose standard assegnata direttamente (2500 UI/m2) : Per tutti i VHR e i pazienti che rifiutano la randomizzazione
Solo per pazienti con allergia a Pegaspargase o inattivazione silente.
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Comparatore attivo: Pegaspargasi a dose fissa
Pazienti finali LR, IR, HR che acconsentono alla randomizzazione e sono assegnati a ricevere 15 dosi di pegaspargasi ogni 2 settimane a dose fissa standard (2500 UI/m2/dose).
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Braccio A: Pegaspargasi a dose standard/fissa (2500 UI/m2 ogni 2 settimane) Braccio B: Pegaspargasi a dose ridotta (aggiustata PK) (Dose iniziale: 2000 UI/m2) Braccio X: Dose standard assegnata direttamente (2500 UI/m2) : Per tutti i VHR e i pazienti che rifiutano la randomizzazione
Solo per pazienti con allergia a Pegaspargase o inattivazione silente.
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Sperimentale: Pegaspargasi a dose ridotta (regolata per PK).
Pazienti finali LR, IR, HR che acconsentono alla randomizzazione e sono assegnati a ricevere 15 dosi di pegaspargase ogni 2 settimane a partire da una dose ridotta (2000 UI/m2/dose); dosi successive aggiustate in base ai livelli di attività sierica dell'asparaginasi nadir (NSAA), con l'obiettivo di mantenere l'NSAA tra 0,4 e 1,0 UI/mL.
Chiuso per le iscrizioni.
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Braccio A: Pegaspargasi a dose standard/fissa (2500 UI/m2 ogni 2 settimane) Braccio B: Pegaspargasi a dose ridotta (aggiustata PK) (Dose iniziale: 2000 UI/m2) Braccio X: Dose standard assegnata direttamente (2500 UI/m2) : Per tutti i VHR e i pazienti che rifiutano la randomizzazione
Solo per pazienti con allergia a Pegaspargase o inattivazione silente.
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Altro: Assegnazione diretta
Tutti i pazienti VHR e tutti i pazienti LR, IR, HR finali che rifiutano la randomizzazione: assegnati a ricevere il dosaggio standard di pegaspargasi (15 dosi di pegaspargasi ogni 2 settimane a dose fissa standard; 2500 UI/m2/dose).
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Braccio A: Pegaspargasi a dose standard/fissa (2500 UI/m2 ogni 2 settimane) Braccio B: Pegaspargasi a dose ridotta (aggiustata PK) (Dose iniziale: 2000 UI/m2) Braccio X: Dose standard assegnata direttamente (2500 UI/m2) : Per tutti i VHR e i pazienti che rifiutano la randomizzazione
Solo per pazienti con allergia a Pegaspargase o inattivazione silente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di remissione completa
Lasso di tempo: Dopo 1 mese di trattamento (Induzione IA) per tutti i partecipanti, valutato alla fine del primo mese di trattamento in tutti i partecipanti fino al completamento dello studio (si prevede che occorrono 4-5 anni per maturare)
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Dopo 1 mese di trattamento (Induzione IA) per tutti i partecipanti, valutato alla fine del primo mese di trattamento in tutti i partecipanti fino al completamento dello studio (si prevede che occorrono 4-5 anni per maturare)
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Sopravvivenza senza eventi
Lasso di tempo: Dalla registrazione al momento del fallimento dell'induzione, della ricaduta, del decesso o del secondo tumore maligno, a seconda di quale si sia verificato per primo, valutato fino a 60 mesi.
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Dalla registrazione al momento del fallimento dell'induzione, della ricaduta, del decesso o del secondo tumore maligno, a seconda di quale si sia verificato per primo, valutato fino a 60 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al momento del decesso per qualsiasi causa, accertato fino a 60 mesi.
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Dall'iscrizione al momento del decesso per qualsiasi causa, accertato fino a 60 mesi.
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Sopravvivenza libera da malattie
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione o assegnazione diretta (per i partecipanti che hanno ottenuto una remissione completa e sono stati assegnati a un gruppo di rischio finale) al momento della recidiva, del decesso o del secondo tumore maligno, a seconda di quale si sia verificato per primo, valutato fino a 60 mesi.
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Dalla randomizzazione o assegnazione diretta (per i partecipanti che hanno ottenuto una remissione completa e sono stati assegnati a un gruppo di rischio finale) al momento della recidiva, del decesso o del secondo tumore maligno, a seconda di quale si sia verificato per primo, valutato fino a 60 mesi.
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Nadir Attività dell'asparaginasi sierica (NSAA)
Lasso di tempo: Durante la terapia post-induzione con 30 settimane di pegaspargase (15 dosi), raccolte durante i primi 6 mesi di terapia per tutti i partecipanti fino al completamento dello studio (si prevede che occorrano 4-5 anni per maturare)
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Percentuale di pazienti trattati con pegaspargase con NSAA >= 1,0 UI/mL
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Durante la terapia post-induzione con 30 settimane di pegaspargase (15 dosi), raccolte durante i primi 6 mesi di terapia per tutti i partecipanti fino al completamento dello studio (si prevede che occorrano 4-5 anni per maturare)
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Tossicità dell'asparaginasi non allergica
Lasso di tempo: Durante la terapia post-induzione con 30 settimane di pegaspargasi (15 dosi). raccolti durante i primi 6 mesi di terapia per tutti i partecipanti fino al completamento dello studio (si prevede che ci vorranno 4-5 anni per maturare)
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Frequenza delle tossicità non allergiche correlate all'asparaginasi, una media di 5 anni.
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Durante la terapia post-induzione con 30 settimane di pegaspargasi (15 dosi). raccolti durante i primi 6 mesi di terapia per tutti i partecipanti fino al completamento dello studio (si prevede che ci vorranno 4-5 anni per maturare)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Melissa Burns, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Tran TH, Langlois S, Meloche C, Caron M, Saint-Onge P, Rouette A, Bataille AR, Jimenez-Cortes C, Sontag T, Bittencourt H, Laverdiere C, Lavallee VP, Leclerc JM, Cole PD, Gennarini LM, Kahn JM, Kelly KM, Michon B, Santiago R, Stevenson KE, Welch JJG, Schroeder KM, Koch V, Cellot S, Silverman LB, Sinnett D. Whole-transcriptome analysis in acute lymphoblastic leukemia: a report from the DFCI ALL Consortium Protocol 16-001. Blood Adv. 2022 Feb 22;6(4):1329-1341. doi: 10.1182/bloodadvances.2021005634.
- Park Y, K C N, Willekens J, Patel C, Savage BA, Lin H, Paneque A, Daly R, Thrope A, Burns MA, Welch JJG, Kahn JM, Kelly KM, Tran TH, Michon B, Gennarini L, Silverman LB, Sands SA, Cole PD. Treatment-Related Changes in Cerebrospinal Fluid Markers of Oxidative Stress and Neurodegeneration during Therapy for Childhood Acute Lymphoblastic Leukemia. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2025 Nov 3;34(11):2015-2024. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-25-1058.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Malattie ematologiche
- Malattie linfatiche
- Malattie linfoproliferative
- Disturbi immunoproliferativi
- Leucemia, linfoide
- Leucemia
- Malattie emiche e linfatiche
- Leucemia-linfoma linfoblastico a cellule precursori
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Composti di zolfo
- Prodotti chimici organici
- Composti eterociclici, 1-anello
- Composti eterociclici
- Composti eterociclici, 2 anelli
- Composti eterociclici, anello fuso
- Tiazoli
- Azoli
- Acidi nucleici, nucleotidi e nucleosidi
- Idrocarburi
- Idrocarburi, ciclici
- Carboidrati
- Alcaloidi
- Podofillotossina
- Tetraidonaftalene
- Naftalene
- Idrocarburi policiclici aromatici
- Idrocarburi, aromatici
- Composti policiclici
- Glucosidi
- Glicosidi
- Idrolasi
- Enzimi
- Enzimi e coenzimi
- Indoli
- Purine
- Citidina
- Nucleosidi di pirimidina
- Pirimidine
- Incinta
- In gravidanza
- Steroidi
- Composti anelli fusi
- Steroidi, fluorurati
- Derivati di benzene
- Acidi solfonici
- Acidi zolfo
- Senape di fosforamide
- Composti di senape di azoto
- Composti di senape
- Idrocarburi, alogenati
- Fosforamidi
- Composti organofosfori
- Nucleosidi
- Formyltetraidrofolates
- Tetraidrofolati
- Acido folico
- Pterins
- Pteridine
- Incintadienetrioli
- Amidoidrolasi
- Vinca Alkaloids
- Alcaloidi di triptamina di secologia
- Alcaloidi indolo
- Indolizidine
- Indolizine
- Arabinonucleosidi
- Aminopterino
- Antracicline
- Naftaceni
- Aminoglicosidi
- Coenzimi
- Gravideniones
- Incinta
- Daunorubicina
- 11-idrossicosteroidi
- Idrossicorticosteroidi
- Ormoni della corteccia surrenale
- 17-idrossicosteroidi
- Benzenesolfonati
- Arilsulfonati
- Acidi arilsolfonici
- Piperazines
- Composti solfidrilici
- Razoxane
- Diketopiperazines
- Dasatinib
- Desametasone
- Metotrexato
- Ciclofosfamide
- Citarabina
- Etoposide
- Leucovorina
- Doxorubicina
- Vincristina
- Idrocortisone
- Asparaginasi
- Mercaptopurina
- Dexrazoxano
- Dobesilato di calcio
- pegaspargase
- asparaginasi Erwinia chrysanthemi ricombinante
- nelarabina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-001
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