Thérapie robotique et conventionnelle des mains après un AVC
Entraînement de la main assisté par robot (Amadeo) par rapport aux techniques de physiothérapie conventionnelles chez les patients victimes d'AVC ischémique chronique : une étude pilote
La faiblesse est une cause majeure d'invalidité chez les survivants d'un AVC. Les techniques de rééducation ne sont souvent pas efficaces pour restaurer la pleine fonction du membre supérieur. Plus précisément, de nombreuses personnes restent avec une faiblesse dans la main, empêchant son retour à une utilisation complète.
Les thérapies robotiques ont été développées comme outils d'exercice pour les survivants d'un AVC. Des appareils, tels que l'InMotion2, se sont révélés utiles pour restaurer certaines fonctions motrices du membre supérieur. Cependant, la plupart des dispositifs existants destinés à être utilisés avec le membre supérieur ont été principalement développés pour traiter l'épaule, le coude et le poignet. Ils n'ont pas spécifiquement abordé la fonction de la main.
Tyromotion, Inc. a développé l'Amadeo, qui est principalement destiné à fournir une rééducation aux patients présentant des déficits neurologiques ou orthopédiques de la fonction de la main. Les premiers tests cliniques ont démontré la faisabilité de l'utilisation de cet appareil dans une population de survivants d'un AVC, bien que des recherches supplémentaires soient nécessaires pour mieux comprendre l'utilité de l'appareil Amadeo par rapport aux méthodes de rééducation conventionnelles. Le but de cette étude était de comparer les résultats d'un entraînement avec l'appareil Amadeo ou d'un entraînement avec des thérapies conventionnelles.
Au total, 28 sujets provenant de deux sites distincts ont participé à l'étude et ont subi des tests de base sur les performances et la fonction motrices et sensorielles des membres supérieurs. Les sujets ont ensuite été affectés à l'un des deux groupes de traitement avec une probabilité de 50/50 d'être dans l'un ou l'autre groupe. Un groupe a suivi une formation avec l'appareil Amadeo et l'autre groupe a suivi une formation avec la thérapie conventionnelle. Toutes les séances d'entraînement duraient 60 minutes, trois jours/semaine pendant huit semaines (24 séances au total). Les sujets ont été réévalués à la fin du programme de formation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Innsbruck, L'Autriche, 6020
- Innsbruck Medical University
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- Columbia University Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- antécédent d'AVC (>3 mois à partir du moment de l'ictus)
- parésie ou plégie du membre supérieur.
Critère d'exclusion:
- spasticité sévère (définie sur l'échelle d'Ashworth avec un score de 4-5)
- douleur intense malgré la thérapie conventionnelle de la douleur du membre supérieur parétique
- gonflement, infection, fracture ou ulcères de l'extrémité parétique
- arthrite des articulations de la main
- Enceinte
- toxine botulique - thérapie au membre supérieur dans les 3 mois précédant l'entrée à l'étude
- contractions sévères
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Thérapie conventionnelle
Les participants randomisés dans ce bras recevront une thérapie conventionnelle à la dose de leur membre supérieur affecté correspondant au groupe de thérapie robotique.
Ces interventions visent à augmenter l'amplitude des mouvements, la force et la fonction au niveau de l'épaule, du coude, du poignet et de la main.
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Ce bras implique un traitement utilisant des méthodes conventionnelles conçues pour favoriser l'amplitude des mouvements, la force, la coordination et la fonction au niveau de l'épaule, du coude, du poignet et de la main.
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Expérimental: Thérapie robotique
Les participants randomisés dans ce bras recevront une thérapie robotique utilisant le dispositif Amadeo Hand Robot pour améliorer l'amplitude des mouvements, la force et la coordination au poignet et à la main.
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Il s'agit d'un appareil robotique conçu pour offrir une rééducation afin de remédier à la faiblesse et aux limitations de l'amplitude des mouvements de la main et des doigts.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures de bras basées sur la déficience - Modification de la partie du membre supérieur du Fugl Meyer
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 8 semaines (au départ et au point d'achèvement de 8 semaines)
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mesure quantitative de la performance (échelle allant de 0 (minimum) à 66 (maximum) points) de la déficience du bras et de la main.
Un score plus élevé représente des mouvements plus habiles du bras et de la main.
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Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 8 semaines (au départ et au point d'achèvement de 8 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'amplitude des mesures de mouvement
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 semaines
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évaluation quantitative de la mobilité des articulations dans tout le membre supérieur à l'aide de mesures goniométriques standard.
Mesuré en degrés (0-360 degrés)
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 semaines
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Changement de main et force de pincement
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 semaines
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évaluation quantitative de la force de la main à l'aide de mesures de dynamométrie standard en unités de kilogrammes
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 semaines
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Modification de la quantité de journal d'activité motrice
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude (prise au départ et à la fin de l'étude de 8 semaines)
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échelle quantitative d'auto-évaluation mesurant la « quantité » et le « comment » un individu exécute une batterie de tâches motrices.
Score maximum de 150 (score brut) pour chaque section "Montant" et "Comment bien".
Des scores plus élevés reflètent de meilleures performances.
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Jusqu'à la fin de l'étude (prise au départ et à la fin de l'étude de 8 semaines)
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Évolution de la mobilité et des activités de la vie quotidienne
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude (prise au départ et à la fin de l'étude de 8 semaines)
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L'indice de Barthel est une échelle quantitative mesurant le besoin d'assistance d'un individu dans l'accomplissement de tâches de mobilité générale et d'activités de la vie quotidienne.
Le score brut maximum est de 100.
Des valeurs plus élevées représentent de meilleurs résultats.
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Jusqu'à la fin de l'étude (prise au départ et à la fin de l'étude de 8 semaines)
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Modification de la dextérité des mains
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 semaines
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Le 9 Hole Peg Test a été utilisé comme mesure quantitative de la dextérité de la main.
Le participant est invité à retirer les piquets et à les remettre dans les fentes dans un délai de 100 secondes.
Le nombre de piquets déplacés est enregistré comme un score global.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 semaines
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Modification des mesures de la spasticité
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 semaines
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L'échelle d'Ashworth modifiée est une évaluation quantitative standardisée de la raideur/spasticité musculaire lors des mouvements du bras et du poignet.
Elle est notée sur une échelle de 1 à 5, les chiffres les plus élevés reflétant une plus grande sévérité de la spasticité.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 semaines
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Changement dans le journal d'activité motrice
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude (prise au départ et à la fin de l'étude de 8 semaines)
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échelle quantitative d'auto-évaluation mesurant la « quantité » et le « comment » un individu exécute une batterie de tâches motrices.
Score maximum de 150 (score brut) pour chaque section "Montant" et "Comment bien".
Des scores plus élevés reflètent de meilleures performances.
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Jusqu'à la fin de l'étude (prise au départ et à la fin de l'étude de 8 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Raimund Helbok, MD, Innsbruck Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAI0093
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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