뇌졸중 후 로봇 및 기존 손 치료
로봇 보조 손 훈련(Amadeo)과 만성 허혈성 뇌졸중 환자의 기존 물리 치료 기술 비교: 파일럿 연구
쇠약은 뇌졸중 생존자 장애의 주요 원인입니다. 재활 기술은 종종 상지의 전체 기능을 회복하는 데 효과적이지 않습니다. 특히, 많은 사람들이 손이 약해져 완전한 사용으로 돌아가지 못하고 있습니다.
로봇 요법은 뇌졸중 생존자를 위한 운동 도구로 개발되었습니다. InMotion2와 같은 장치는 상지의 일부 운동 기능을 복원하는 데 유용한 것으로 나타났습니다. 그러나 상지와 함께 사용하도록 설계된 대부분의 기존 장치는 주로 어깨, 팔꿈치 및 손목을 치료하기 위해 개발되었습니다. 그들은 손 기능을 구체적으로 다루지 않았습니다.
Tyromotion, Inc.는 손 기능에 신경학적 또는 정형외과적 결함이 있는 환자에게 재활을 제공하기 위해 주로 Amadeo를 개발했습니다. 기존의 재활 방법과 비교하여 Amadeo 장치의 유용성을 더 잘 이해하려면 추가 연구가 필요하지만 초기 임상 테스트에서 뇌졸중 생존자 집단에서 이 장치를 사용하는 실용성이 입증되었습니다. 이 연구의 목적은 Amadeo 장치를 사용한 훈련 결과 또는 기존 요법을 사용한 훈련 결과를 비교하는 것이었습니다.
2개의 개별 사이트에서 온 총 28명의 피험자가 연구에 참여하여 상지 운동과 감각 성능 및 기능에 대한 기본 테스트를 받았습니다. 그런 다음 피험자는 두 그룹 중 하나에 속할 확률이 50:50인 두 치료 그룹 중 하나에 할당되었습니다. 한 그룹은 Amadeo 장치로 훈련을 받았고 다른 그룹은 기존 요법으로 훈련을 받았습니다. 모든 교육 세션은 60분, 8주 동안 주 3일(총 24개 세션)이었습니다. 피험자는 교육 프로그램 완료 시 재평가되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 병력(발작 후 3개월 초과)
- 상지의 마비 또는 마비.
제외 기준:
- 심한 경직(Ashworth 척도에서 4-5점으로 정의됨)
- 마비 상지의 기존 통증 치료에도 불구하고 심한 통증
- 마비 사지의 부기, 감염, 골절 또는 궤양
- 손 관절의 관절염
- 임신한
- 연구 시작 전 3개월 이내에 상지에 대한 보툴리눔 독소 요법
- 심한 수축
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 기존 요법
이 팔에 무작위 배정된 참가자는 로봇 치료 그룹과 일치하는 영향을 받는 상지 용량에 대한 기존 기반 치료를 받게 됩니다.
이러한 개입은 어깨, 팔꿈치, 손목 및 손의 운동 범위, 근력 및 기능을 증가시키는 것을 목표로 합니다.
|
이 팔은 어깨, 팔꿈치, 손목 및 손 수준에서 동작 범위, 힘, 조정 및 기능을 촉진하도록 고안된 기존 방법을 사용하는 치료를 포함합니다.
|
|
실험적: 로봇 치료
이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 Amadeo Hand Robot 장치를 사용하여 로봇 기반 치료를 받아 손목과 손의 동작 범위, 근력 및 협응력을 향상시킵니다.
|
이것은 손과 손가락의 운동 범위의 약점과 제한을 교정하기 위해 재활을 제공하도록 설계된 로봇 장치입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
손상 기반 팔 측정 - Fugl Meyer의 상지 부분의 변화
기간: 연구 완료까지 평균 8주(기준선 및 8주 완료 시점)
|
팔 및 손 장애의 정량적 성능 측정(0(최소)에서 66(최대) 포인트 범위의 척도).
점수가 높을수록 팔과 손의 더 숙련된 움직임을 나타냅니다.
|
연구 완료까지 평균 8주(기준선 및 8주 완료 시점)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
움직임 측정 범위의 변화
기간: 학습 완료까지 평균 8주
|
표준 고니오메트릭 측정을 사용하여 상지 전체 관절의 이동성을 정량적으로 평가합니다.
도 단위로 측정(0-360도)
|
학습 완료까지 평균 8주
|
|
손과 핀치 강도의 변화
기간: 학습 완료까지 평균 8주
|
킬로그램 단위의 표준 동력계 측정을 사용하여 손의 힘을 정량적으로 평가
|
학습 완료까지 평균 8주
|
|
모터 활동 로그 금액의 변화
기간: 연구 완료까지(기준선 및 8주 연구 완료 시점에 촬영)
|
개인이 일련의 운동 과제를 수행하는 '양'과 '얼마나 잘'을 측정하는 정량적 자기 보고 척도.
각 '금액' 및 '얼마나 잘' 섹션에 대해 최대 150점(원시 점수).
점수가 높을수록 더 나은 성과를 나타냅니다.
|
연구 완료까지(기준선 및 8주 연구 완료 시점에 촬영)
|
|
일상생활의 이동성과 활동성 변화
기간: 연구 완료까지(기준선 및 8주 연구 완료 시)
|
Barthel 지수는 개인이 일반적인 이동성 작업 및 일상 생활 활동을 수행하는 데 필요한 도움을 측정하는 정량적 척도입니다.
최대 원시 점수는 100입니다.
값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
연구 완료까지(기준선 및 8주 연구 완료 시)
|
|
손재주 변화
기간: 학습 완료까지 평균 8주
|
9 홀 페그 테스트는 손재주를 정량적으로 측정하는 데 사용되었습니다.
참가자는 페그를 제거하고 100초 동안 슬롯에 다시 넣으라는 요청을 받습니다.
이동한 못의 수는 전체 점수로 기록됩니다.
|
학습 완료까지 평균 8주
|
|
경직 측정의 변화
기간: 학습 완료까지 평균 8주
|
수정된 애쉬워스 척도는 팔과 손목의 움직임 동안 근육 긴장/경직의 표준화된 정량적 평가입니다.
1-5의 척도로 점수가 매겨지며 숫자가 높을수록 경직의 정도가 더 심함을 나타냅니다.
|
학습 완료까지 평균 8주
|
|
운동 활동 로그의 변화
기간: 연구 완료까지(기준선 및 8주 연구 완료 시)
|
개인이 일련의 운동 과제를 수행하는 '양'과 '얼마나 잘'을 측정하는 정량적 자기 보고 척도.
각 '금액' 및 '얼마나 잘' 섹션에 대해 최대 150점(원시 점수).
점수가 높을수록 더 나은 성과를 나타냅니다.
|
연구 완료까지(기준선 및 8주 연구 완료 시)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Raimund Helbok, MD, Innsbruck Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
기존 요법에 대한 임상 시험
-
Foundation University Islamabad모병
-
Riphah International University아직 모집하지 않음
-
University of SalamancaINSTITUTO DE INVESTIGACION BIOMEDICA DE SALAMANCA (IBSAL); Colegio Profesional Fisioterapeutas...모병보조 | 보행 분석 | 서모그래피 | 지구력 | 걷는 속도, 메쉬 ID D000072797 | 단계 시간과 길이스페인
-
Istanbul University - Cerrahpasa아직 모집하지 않음허약한 노인 | 노쇠 증후군 | 노인병 | 프리프레일 노인