Imagerie cérébrale Tau dans la maladie d'Alzheimer (MA) typique et atypique (TEPTAU)
Diagnostic de la maladie d'Alzheimer (MA) récemment révisé1 décrit des présentations non amnésiques : 1/ présentation du langage (aphasie progressive logopénique) 2/ présentation visuospatiale (atrophie corticale postérieure ou PCA) et 3/ dysfonctionnement exécutif. Les modifications pathologiques de la MA peuvent précéder pendant un certain temps le diagnostic clinique de démence de type MA2. Des biomarqueurs ont été développés : biomarqueurs de l'amyloïde-bêta cérébrale (Aß) (concentration ßamyloïde du liquide céphalo-rachidien dans le LCR, imagerie moléculaire avec des ligands PET ciblés amyloïdes), biomarqueurs de la dégénérescence neurale (volume de l'hippocampe IRM, métabolisme régional tel qu'évalué par TEP avec [18F]- FDG) et peuvent être utilisés pour faire une détection précoce de la neuropathologie associée à la MA. Même si les biomarqueurs du LCR (tau, p-tau et β amyloïde sont intéressants pour améliorer le diagnostic de la MA, ils ne peuvent fournir d'informations topographiques. L'imagerie TEP tau semble être prometteuse pour évaluer l'évaluation quantitative et spatiale des lésions tau à la fois dans la MA et la démence lobaire fronto-temporale.
L'hypothèse de la recherche est qu'il existe un schéma régional différent de rétention des traceurs dans les régions du cerveau en fonction des symptômes cliniques : temporal pour l'aphasie logopénique et occipital pour l'atrophie corticale postérieure.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Tours, France, 37044
- University hospital of Tours
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 50 ans et plus
- langue maternelle : français
- niveau d'études supérieur (ou égal) à 7 ans (en considérant la première année de lycée comme début)
- corriger les capacités sensorielles (appareil auditif autorisé) pour les tests
- affiliation à la sécurité sociale
- Formulaire de consentement éclairé et écrit
- pour le groupe de la maladie d'Alzheimer : personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer définies comme les normes de l'Institut national des troubles neurologiques et de la communication (NINCDS) et de l'Association de la maladie d'Alzheimer et des troubles apparentés (ADRDA) : MA légère à légère définie par le mini-examen de l'état mental (MMSE) score entre 15 et 25 (inclus)
- pour le groupe de la maladie de Benson : maladie de Benson selon les critères de Mendez et al (2002) et Tang Wai et al (2004)
- pour le groupe de volontaires en bonne santé : score MMS normal (plus de 26 pour le niveau licence)
Critère d'exclusion:
- antécédents de maladie avec des conséquences sur le fonctionnement cognitif (tumeur, accident vasculaire cérébral, traumatisme crânien, etc.), chirurgie cérébrale
- consommation d'alcool et/ou de drogue
- anomalies de l'examen neurologique (déficit focal) non comprises dans les symptômes classiques
- contre-indication à l'imagerie par résonance magnétique (IRM)
- contre-indication à la TEP : personnes présentant un allongement de l'intervalle QT ou prenant des médicaments pouvant entraîner des "torsades de pointe".
- claustrophobie
- personne bénéficiant d'une protection juridique
- période d'exclusion en raison de la participation à un autre protocole expérimental et de la participation effective à un protocole expérimental
- femme enceinte ou allaitante ou apte à procréer et sans contraception
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Maladie d'Alzheimer
[18F]T807 PET
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Imagerie avec [18F]T807 PET
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EXPÉRIMENTAL: Maladie de Benson
[18F]T807 PET
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Imagerie avec [18F]T807 PET
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EXPÉRIMENTAL: Volontaire en bonne santé
[18F]T807 PET
|
Imagerie avec [18F]T807 PET
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Densité Tau sur l'imagerie TEP
Délai: 3 mois
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modèle de densité de tau agrégé à l'aide de tau ciblant l'imagerie TEP avec [18F]-T807, en valeur d'absorption standardisée (SUV)
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3 mois
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Distribution Tau sur l'imagerie TEP
Délai: 3 mois
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modèle de distribution de tau agrégé à l'aide de tau ciblant l'imagerie TEP avec [18F]-T807, en valeur d'absorption standardisée (SUV)
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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biomarqueurs p-tau CSF
Délai: inclusion
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dosage p-tau en pg/mL
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inclusion
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Biomarqueurs βamyloïdes du LCR
Délai: inclusion
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Dosage de la βamyloïde en pg/mL
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inclusion
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Profil cognitif avec l'échelle de dépression de Hamilton (MADRS)
Délai: inclusion
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score neuropsychologique de l'échelle de dépression de Hamilton (MADRS) sur 30 points.
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inclusion
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Profil cognitif avec mini évaluation de l'état mental (MMSE)
Délai: inclusion
|
score neuropsychologique du Mini mental state evaluation (MMSE) sur 60 points
|
inclusion
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PHAO14-CH/TEPTAU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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