Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tau Brain Imaging i typisk og atypisk Alzheimers sygdom (AD) (TEPTAU)

8. september 2022 opdateret af: University Hospital, Tours

Nyligt revideret Alzheimers sygdom (AD) diagnostisk1 beskrevne ikke-namnestiske præsentationer: 1/ sproglig præsentation (logopenisk progressiv afasi) 2/ visuospatial præsentation (posterior kortikal atrofi eller PCA) og 3/ eksekutiv dysfunktion. AD patologiske ændringer kan gå forud for den kliniske diagnose af demens af AD-typen i et stykke tid2. Biomarkører er blevet udviklet: biomarkører for hjerne-amyloid-beta (Aß) (CerebroSpinal Fluid CSF-koncentration ßamyloid, molekylær billeddannelse med amyloid-målrettede PET-ligander), biomarkører for neural degeneration (MRI hippocampus volumen, regional metabolisme vurderet af PET med [18F]- FDG) og kan bruges til at foretage tidlig påvisning af neuropatologien forbundet med AD Selvom CSF-biomarkører (tau, p-tau og β-amyloid er interessante til at forbedre diagnosen AD, kan de ikke give topografisk information. PET-tau-billeddannelse synes at være et løfte om at evaluere kvantitativ og rumlig vurdering af tau-læsioner både i AD og fronto-temporal lobar demens.

Hypotesen for forskningen er, at der eksisterer et forskelligt regionalt mønster af sporretention på tværs af hjerneregioner i henhold til kliniske symptomer: tidsmæssigt for logopen afasi og occipital for posterior kortikal atrofi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Tours, Frankrig, 37044
        • University hospital of Tours

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 50 år og mere
  • modersmål: fransk
  • studieniveau højere (eller lig med) end 7 år (betragter første år på gymnasiet som start)
  • korrekte sensoriske evner (auditivt udstyr tilladt) til tests
  • tilknytning til social sikring
  • Informeret, skriftlig samtykkeerklæring
  • for Alzheimers sygdomsgruppe: personer med Alzheimers sygdom defineret som National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke (NINCDS) og Alzheimers Disease and Related Disorders Association (ADRDA) standarder: Let til mild AD defineret af Mini-Mental State Examination (MMSE) score mellem 15 og 25 (inkluderet)
  • for Bensons sygdomsgruppe: Bensons sygdom efter Mendez et al (2002) og Tang Wai et al (2004) kriterier
  • for raske frivillige: normal MMS-score (mere end 26 for bachelorniveau)

Ekskluderingskriterier:

  • sygdomshistorie med konsekvenser for kognitiv funktion (tumor, slagtilfælde, hovedtraume osv.), cerebral kirurgi
  • brug af alkohol og/eller stof
  • abnormiteter i neurologisk undersøgelse (fokalt underskud) ikke inkluderet i de klassiske symptomer
  • kontraindikation for magnetisk resonansbilleddannelse (RMI)
  • kontraindikation til PET: personer med forlænget QT-interval eller tager medicin, der kan føre til "torsades de pointe".
  • klaustrofobi
  • person med retsbeskyttelse
  • udelukkelsesperiode på grund af deltagelse i en anden forsøgsprotokol og faktisk deltagelse i en forsøgsprotokol
  • gravid eller ammende kvinde eller i stand til at formere sig og uden prævention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Alzheimers sygdom
[18F]T807 PET
Medicin: [18F]T807 PET
Billedbehandling med [18F]T807 PET
EKSPERIMENTEL: Bensons sygdom
[18F]T807 PET
Medicin: [18F]T807 PET
Billedbehandling med [18F]T807 PET
EKSPERIMENTEL: Sund frivillig
[18F]T807 PET
Medicin: [18F]T807 PET
Billedbehandling med [18F]T807 PET

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tau-densitet på PET-billeddannelse
Tidsramme: 3 måneder
tæthedsmønster for aggregeret tau ved brug af tau-målrettet PET-billeddannelse med [18F]-T807, i standardiseret optagelsesværdi (SUV)
3 måneder
Tau-fordeling på PET-billeddannelse
Tidsramme: 3 måneder
distributionsmønster for aggregeret tau ved brug af tau-målrettet PET-billeddannelse med [18F]-T807, i standardiseret optagelsesværdi (SUV)
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
p-tau CSF biomarkører
Tidsramme: inklusion
p-tau dosering i pg/ml
inklusion
βamyloid CSF biomarkører
Tidsramme: inklusion
βamyloiddosering i pg/ml
inklusion
Kognitiv profil med Hamilton depressionsskala (MADRS)
Tidsramme: inklusion
neuropsykologisk score på Hamilton depressionsskala (MADRS) på 30 point.
inklusion
Kognitiv profil med Mini mental state evaluation (MMSE)
Tidsramme: inklusion
neuropsykologisk score for Mini mental state evaluation (MMSE) på 60 point
inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Tours

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. januar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

27. august 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

25. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2017

Først opslået (SKØN)

18. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2022

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PHAO14-CH/TEPTAU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med [18F]T807 PET

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner