Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tau hjärnavbildning vid typisk och atypisk Alzheimers sjukdom (AD) (TEPTAU)

8 september 2022 uppdaterad av: University Hospital, Tours

Nyligen reviderad Alzheimers sjukdom (AD) diagnostisk1 beskrivna nonamnestiska presentationer: 1/ språkpresentation (logopenisk progressiv afasi) 2/ visuospatial presentation (posterior kortikal atrofi eller PCA) och 3/ exekutiv dysfunktion. AD-patologiska förändringar kan föregå den kliniska diagnosen demens av AD-typ under en tid2. Biomarkörer har utvecklats: biomarkörer för hjärnamyloid-beta (Aß) (CerebroSpinal Fluid CSF-koncentration ßamyloid, molekylär avbildning med amyloidmålinriktade PET-ligander), biomarkörer för neural degeneration (MRT hippocampus volym, regional metabolism utvärderad av PET med [18F]- FDG) och kan användas för att göra tidig upptäckt av neuropatologin associerad med AD Även om CSF-biomarkörer (tau, p-tau och β-amyloid är intressanta för att förbättra diagnosen av AD, kan de inte ge topografisk information. PET-tau-avbildning verkar vara ett löfte för att utvärdera kvantitativ och rumslig bedömning av tau-lesioner både vid AD och fronto-temporal lobar demens.

Hypotesen för forskningen är att det finns ett annat regionalt mönster av spårretention över hjärnregioner beroende på kliniska symtom: tidsmässigt för logopen afasi och occipital för bakre kortikal atrofi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

17

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Tours, Frankrike, 37044
        • University Hospital of Tours

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 50 år och mer
  • modersmål: franska
  • studienivå högre (eller lika med) än 7 år (med tanke på första året på gymnasiet som start)
  • korrekta sensoriska förmågor (auditiv anordning tillåten) för tester
  • anslutning till socialförsäkringen
  • Informerat, skriftligt samtyckesformulär
  • för Alzheimers sjukdomsgrupp: personer med Alzheimers sjukdom definierad som National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke (NINCDS) och Alzheimers Disease and Related Disorders Association (ADRDA) standarder: Lätt till mild AD definierad av Mini-Mental State Examination (MMSE) poäng mellan 15 och 25 (ingår)
  • för Bensons sjukdomsgrupp: Bensons sjukdom enligt kriterierna Mendez et al (2002) och Tang Wai et al (2004)
  • för frisk volontärgrupp: normal MMS-poäng (mer än 26 för kandidatnivå)

Exklusions kriterier:

  • sjukdomshistoria med konsekvenser för kognitiv funktion (tumör, stroke, huvudtrauma, etc.), cerebral kirurgi
  • användning av alkohol och/eller droger
  • avvikelser vid neurologisk undersökning (fokalt underskott) ingår inte i de klassiska symtomen
  • kontraindikation för magnetisk resonanstomografi (RMI)
  • kontraindikation mot PET: personer med förlängt QT-intervall eller som tar medicin som kan leda till "torsades de pointe".
  • klaustrofobi
  • person med rättsskydd
  • uteslutningsperiod på grund av deltagande i ett annat experimentprotokoll och faktiskt deltagande i ett experimentprotokoll
  • gravid eller ammande kvinna eller kan fortplanta sig och utan preventivmedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Alzheimers sjukdom
[18F]T807 PET
Läkemedel: [18F]T807 PET
Bildbehandling med [18F]T807 PET
EXPERIMENTELL: Bensons sjukdom
[18F]T807 PET
Läkemedel: [18F]T807 PET
Bildbehandling med [18F]T807 PET
EXPERIMENTELL: Frisk volontär
[18F]T807 PET
Läkemedel: [18F]T807 PET
Bildbehandling med [18F]T807 PET

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tau-densitet på PET-avbildning
Tidsram: 3 månader
densitetsmönster för aggregerad tau med tau-inriktning PET-avbildning med [18F]-T807, i standardiserat upptagsvärde (SUV)
3 månader
Tau-fördelning på PET-avbildning
Tidsram: 3 månader
distributionsmönster för aggregerad tau med tau-inriktning PET-avbildning med [18F]-T807, i standardiserat upptagsvärde (SUV)
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
p-tau CSF-biomarkörer
Tidsram: inkludering
p-tau-dosering i pg/ml
inkludering
βamyloid CSF-biomarkörer
Tidsram: inkludering
βamyloiddosering i pg/ml
inkludering
Kognitiv profil med Hamiltons depressionsskala (MADRS)
Tidsram: inkludering
neuropsykologisk poäng på Hamiltons depressionsskala (MADRS) på 30 poäng.
inkludering
Kognitiv profil med Mini mental state evaluation (MMSE)
Tidsram: inkludering
neuropsykologisk poäng för Mini mental state evaluation (MMSE) på 60 poäng
inkludering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Tours

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

10 januari 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

27 augusti 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

25 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2017

Första postat (UPPSKATTA)

18 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2022

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PHAO14-CH/TEPTAU

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på [18F]T807 PET

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera