Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tau-aivojen kuvantaminen tyypillisessä ja epätyypillisessä Alzheimerin taudissa (AD) (TEPTAU)

torstai 8. syyskuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Tours

Äskettäin tarkistettu Alzheimerin taudin (AD) diagnostiikka AD patologiset muutokset voivat edeltää AD-tyypin dementian kliinistä diagnoosia jonkin aikaa2. Biomarkkereita on kehitetty: aivojen amyloidi-beetan (Aß) biomarkkereita (CerebroSpinal Fluid CSF-pitoisuus ßamyloidi, molekyylikuvaus amyloidiin kohdistetuilla PET-ligandeilla), hermoston rappeuman biomarkkereita (MRI hippokampuksen tilavuus, alueellinen aineenvaihdunta PET:llä arvioituna [18F]- FDG) ja sitä voidaan käyttää AD:hen liittyvän neuropatologian varhaiseen havaitsemiseen Vaikka CSF-biomarkkerit (tau, p-tau ja β-amyloidi ovat kiinnostavia parantamaan AD:n diagnosointia, ne eivät voi tarjota topografista tietoa). PET tau -kuvaus näyttää lupaavan arvioida tau-leesioiden kvantitatiivista ja spatiaalista arviointia sekä AD:ssa että fronto-temporaalisessa lobardementiassa.

Tutkimuksen hypoteesi on, että on olemassa erilainen alueellinen merkkiaineen retentiomalli aivojen eri alueilla kliinisten oireiden mukaan: ajallinen logopenisen afasiaan ja takaraivoon posteriorisen kortikaalisen atrofian osalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Tours, Ranska, 37044
        • University Hospital of TOURS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 50 vuotta vanha ja enemmän
  • äidinkieli: ranska
  • ylempi (tai yhtä suuri) opiskelutaso kuin 7 vuotta (ottaen huomioon ensimmäisen kieliopin vuoden aloituksena)
  • oikeat sensoriset kyvyt (audiolaite sallittu) testejä varten
  • kuuluminen sosiaaliturvaan
  • Tietoinen, kirjallinen suostumuslomake
  • Alzheimerin tautiryhmä: Alzheimerin tautia sairastavat ihmiset, jotka on määritelty kansalliseksi neurologisten ja kommunikatiivisten häiriöiden ja aivohalvauksen instituutiksi (NINCDS) ja Alzheimerin taudin ja siihen liittyvien häiriöiden yhdistyksen (ADRDA) standardit: Kevyestä lievääseen AD:n määrittelee Mini-Mental State Examination (MMSE) pisteet 15-25 (sisältyy)
  • Bensonin tautiryhmälle: Bensonin tauti Mendez et al (2002) ja Tang Wai et al (2004) kriteerien mukaisesti
  • terveille vapaaehtoisille: normaali MMS-pistemäärä (yli 26 kandidaatin tasolla)

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi sairaus, jolla on vaikutuksia kognitiiviseen toimintaan (kasvain, aivohalvaus, pään trauma jne.), aivoleikkaus
  • alkoholin ja/tai huumeiden käyttö
  • poikkeavuudet neurologisessa tutkimuksessa (fokusalivaje), jotka eivät sisälly klassisiin oireisiin
  • magneettikuvauksen (RMI) vasta-aihe
  • PET:n vasta-aihe: ihmiset, joilla on pidentynyt QT-aika tai jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat johtaa "torsades de pointe" -tilaan.
  • klaustrofobia
  • henkilö, jolla on oikeusturva
  • poissulkemisaika, koska osallistuminen toiseen kokeelliseen protokollaan ja todellinen osallistuminen kokeelliseen protokollaan
  • raskaana oleva tai imettävä nainen tai voi lisääntyä ilman ehkäisyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Alzheimerin tauti
[18F]T807 PET
Lääke: [18F]T807 PET
Kuvaus [18F]T807 PET:llä
KOKEELLISTA: Bensonin tauti
[18F]T807 PET
Lääke: [18F]T807 PET
Kuvaus [18F]T807 PET:llä
KOKEELLISTA: Terve vapaaehtoinen
[18F]T807 PET
Lääke: [18F]T807 PET
Kuvaus [18F]T807 PET:llä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tau-tiheys PET-kuvauksessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
aggregoidun taun tiheyskuvio käyttämällä tau-kohdistettua PET-kuvausta [18F]-T807:llä standardoidussa sisäänottoarvossa (SUV)
3 kuukautta
Tau-jakauma PET-kuvauksessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
aggregoidun taun jakautumiskuvio käyttämällä tau-kohdistettua PET-kuvausta [18F]-T807:llä standardoidussa sisäänottoarvossa (SUV)
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
p-tau CSF-biomarkkerit
Aikaikkuna: sisällyttäminen
p-tau-annostus pg/ml
sisällyttäminen
β-amyloidi-CSF-biomarkkerit
Aikaikkuna: sisällyttäminen
β-amyloidin annostus pg/ml
sisällyttäminen
Kognitiivinen profiili Hamiltonin masennusasteikolla (MADRS)
Aikaikkuna: sisällyttäminen
Hamiltonin masennusasteikon (MADRS) neuropsykologinen pistemäärä 30 pisteellä.
sisällyttäminen
Kognitiivinen profiili Mini mentaalitilan arvioinnilla (MMSE)
Aikaikkuna: sisällyttäminen
Mini mentaalitilan arvioinnin (MMSE) neuropsykologinen pistemäärä 60 pisteellä
sisällyttäminen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Tours

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 27. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 25. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 9. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PHAO14-CH/TEPTAU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti

Kliiniset tutkimukset [18F]T807 PET

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa