Étoposide, prednisone, sulfate de vincristine, cyclophosphamide et doxorubicine dans le traitement des patients atteints de leucémie lymphoblastique aiguë ou de lymphome lymphoblastique

Critère d'intégration:

• Les patients doivent avoir un diagnostic confirmé soit :

  • Leucémie aiguë lymphoblastique
  • Lymphome lymphoblastique avec blastes anormaux détectables dans la moelle osseuse
• De l'avis de l'investigateur traitant, les patients doivent être un candidat inapproprié pour un régime d'inspiration pédiatrique, les raisons pour lesquelles peuvent inclure (mais sans s'y limiter) un âge plus avancé (c'est-à-dire >= 40 ans), des obstacles pratiques/logistiques à ou problèmes de toxicité liés à l'administration d'un régime d'inspiration pédiatrique ou d'une maladie Ph+
• Bilirubine totale = < 2,0 x limite supérieure institutionnelle de la normale ([LSN] ; sauf si elle est attribuable à la maladie de Gilbert ou à d'autres causes d'hyperbilirubinémie indirecte héréditaire, auquel cas la bilirubine totale doit être = < 4,0 x LSN)
• Aspartate aminotransférases (AST) (transaminase glutamique-oxaloacétique sérique [SGOT])/alanine aminotransférase (ALT) (glutamate pyruvate transaminase sérique [SGPT]) = < 5,0 x LSN institutionnelle ; (Remarque : les patients présentant des anomalies des tests hépatiques attribuables à une atteinte hépatique par la LAL seront autorisés si la bilirubine totale est =< 5,0 x LSN et les ALT/AST sont =< 8,0 x LSN)
• Créatinine =< 2,0 mg/dL ; cependant, les patients avec une créatinine > 2,0 mg/dL mais avec une clairance de la créatinine calculée > 30 ml/min, telle que mesurée par l'équation de modification du régime alimentaire en cas d'insuffisance rénale (MDRD), seront éligibles
• Comme les patients atteints de LAL ont fréquemment des cytopénies, aucun paramètre hématologique ne sera requis pour l'inscription ou pour recevoir le premier cycle de traitement ; cependant, une récupération adéquate des numérations globulaires sera nécessaire pour recevoir les cycles suivants)
• Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 à 2 ; (l'état de performance de 3 sera autorisé si l'on pense que l'état de performance médiocre est directement secondaire à ALL)
• Doit accepter l'utilisation d'une contraception efficace pendant le traitement de l'étude, à moins qu'il soit hautement improbable qu'elle conçoive (définie comme [1] stérilisée chirurgicalement, ou [2] ménopausée [c'est-à-dire une femme de plus de 50 ans ou qui n'a pas eu menstruations depuis >= 1 an], ou [3] pas d'hétérosexualité active pendant la durée de l'étude)
• Capacité à donner un consentement éclairé et à se conformer au protocole
• Survie anticipée d'au moins 3 mois, indépendamment de la LAL

Critère d'exclusion:

• Patients atteints de lymphome/leucémie de Burkitt
• Les patients ne doivent avoir reçu aucun traitement systémique antérieur pour la LAL, à l'exception de la prise en charge aiguë de l'hyperleucocytose ou des symptômes aigus (par exemple, corticostéroïdes, cytarabine, etc.)
• Patients atteints d'une maladie extramédullaire isolée ou d'une maladie connue du système nerveux central parenchymateux (SNC)
• Hypersensibilité ou intolérance connue à l'un des agents sous investigation
• Autres conditions médicales ou psychiatriques qui, de l'avis de l'investigateur, empêcheraient une participation sûre au protocole
• Peut ne pas être enceinte ou allaitante