Etoposide, prednisone, vincristina solfato, ciclofosfamide e doxorubicina nel trattamento di pazienti con leucemia linfoblastica acuta o linfoma linfoblastico

Criterio di inclusione:

• I pazienti devono avere una diagnosi confermata di:

  • Leucemia linfoblastica acuta
  • Linfoma linfoblastico con blasti anomali rilevabili nel midollo osseo
• Secondo l'opinione dello sperimentatore curante, i pazienti devono essere un candidato inadatto per un regime di ispirazione pediatrica, i motivi per cui possono includere (ma non essere limitati a) età avanzata (cioè >= 40 anni), barriere pratiche/logistiche o problemi di tossicità derivanti dalla somministrazione di un regime di ispirazione pediatrica o malattia Ph+
• Bilirubina totale = < 2,0 x limite superiore istituzionale della norma ([ULN]; a meno che non sia attribuibile alla malattia di Gilbert o ad altre cause di iperbilirubinemia indiretta ereditaria, a quel punto la bilirubina totale deve essere = < 4,0 x ULN)
• Aspartato aminotransferasi (AST) (transaminasi glutammico-ossalacetica sierica [SGOT])/alanina aminotransferasi (ALT) (transaminasi sierica del glutammato piruvato [SGPT]) =< 5,0 x ULN istituzionale; (Nota: i pazienti con anomalie dei test epatici attribuibili al coinvolgimento epatico di ALL saranno ammessi se la bilirubina totale è =< 5,0 x ULN e ALT/AST è =< 8,0 x ULN)
• Creatinina =< 2,0 mg/dL; tuttavia, i pazienti con una creatinina > 2,0 mg/dL ma con una clearance della creatinina calcolata > 30 ml/min, come misurato dall'equazione Modification of Diet in Renal Disease (MDRD), saranno idonei
• Poiché i pazienti con ALL hanno spesso citopenie, non saranno richiesti parametri ematologici per l'arruolamento o per ricevere il primo ciclo di trattamento; tuttavia, sarà necessario un adeguato recupero della conta ematica per ricevere i cicli successivi)
• Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) da 0 a 2; (sarà consentito un performance status di 3 se si ritiene che uno scarso performance status sia direttamente secondario a ALL)
• Deve acconsentire all'uso di una contraccezione efficace durante il trattamento in studio, a meno che non sia altamente improbabile che concepisca (definito come [1] sterilizzato chirurgicamente o [2] postmenopausale [cioè una donna che ha > 50 anni o che non ha avuto mestruazioni per >= 1 anno], o [3] non eterosessuale attivo per la durata dello studio)
• Capacità di dare il consenso informato e rispettare il protocollo
• Sopravvivenza prevista di almeno 3 mesi, indipendente da LLA

Criteri di esclusione:

• Pazienti con linfoma/leucemia di Burkitt
• I pazienti non devono aver ricevuto alcuna precedente terapia sistemica per ALL, ad eccezione della gestione acuta dell'iperleucocitosi o dei sintomi acuti (ad esempio, corticosteroidi, citarabina, ecc.)
• Pazienti con malattia extramidollare isolata o con nota malattia parenchimale del sistema nervoso centrale (SNC).
• Ipersensibilità o intolleranza nota a uno qualsiasi degli agenti in esame
• Altre condizioni mediche o psichiatriche che, a parere dello sperimentatore, precluderebbero la partecipazione sicura al protocollo
• Potrebbe non essere incinta o allattare