Etopozyd, prednizon, siarczan winkrystyny, cyklofosfamid i doksorubicyna w leczeniu pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną lub chłoniakiem limfoblastycznym

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci muszą mieć potwierdzone rozpoznanie:

  • Ostra białaczka limfoblastyczna
  • Chłoniak limfoblastyczny z wykrywalnymi nieprawidłowymi blastami w szpiku kostnym
• W opinii prowadzącego badanie pacjenci muszą być nieodpowiednimi kandydatami do schematu inspirowanego pediatrią, którego przyczyny mogą obejmować (między innymi) starszy wiek (tj. >= 40 lat), praktyczne/logistyczne bariery związane z lub obawy związane z toksycznością po podaniu schematu inspirowanego pediatrią lub chorobą Ph+
• Bilirubina całkowita =< 2,0 x górna granica normy obowiązującej w danej placówce ([GGN]; chyba że można ją przypisać chorobie Gilberta lub innym przyczynom dziedzicznej hiperbilirubinemii pośredniej, kiedy to bilirubina całkowita musi wynosić =< 4,0 x GGN)
• Aminotransferazy asparaginianowe (AST) (transaminaza glutaminowo-szczawiooctowa [SGOT] w surowicy)/aminotransferaza alaninowa (ALT) (transaminaza glutaminianowo-pirogronianowa [SGPT]) = < 5,0 x ULN w placówce; (Uwaga: pacjenci z nieprawidłowymi wynikami testów wątrobowych, które można przypisać zajęciu wątroby przez ALL, zostaną dopuszczeni do badania, jeśli bilirubina całkowita wynosi =< 5,0 x ULN, a ALT/AST = < 8,0 x ULN)
• kreatynina =< 2,0 mg/dl; jednak pacjenci ze stężeniem kreatyniny > 2,0 mg/dl, ale z obliczonym klirensem kreatyniny > 30 ml/min, mierzonym za pomocą równania Modification of Diet in Renal Disease (MDRD), będą kwalifikować się
• Ponieważ pacjenci z ALL często mają cytopenie, żadne parametry hematologiczne nie będą wymagane do włączenia lub otrzymania pierwszego cyklu leczenia; jednak do otrzymania kolejnych cykli konieczne będzie odpowiednie przywrócenie morfologii krwi)
• Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) od 0 do 2; (stan wydajności 3 będzie dozwolony, jeśli uważa się, że niski status wydajności jest bezpośrednio drugorzędny w stosunku do WSZYSTKICH)
• Muszą wyrazić zgodę na stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas leczenia w ramach badania, chyba że prawdopodobieństwo zajścia w ciążę jest bardzo małe (zdefiniowane jako [1] wysterylizowana chirurgicznie lub [2] po menopauzie [tj. kobieta, która ma > 50 lat lub która nie miała miesiączki >= 1 rok] lub [3] brak aktywności heteroseksualnej w czasie trwania badania)
• Umiejętność wyrażenia świadomej zgody i przestrzegania protokołu
• Przewidywane przeżycie co najmniej 3 miesiące, niezależnie od ALL

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci z chłoniakiem/białaczką Burkitta
• Pacjenci nie mogą być wcześniej leczeni ogólnoustrojowo z powodu ALL, z wyjątkiem doraźnego leczenia hiperleukocytozy lub ostrych objawów (np. kortykosteroidy, cytarabina itp.)
• Pacjenci z izolowaną chorobą pozaszpikową lub ze stwierdzoną chorobą miąższu ośrodkowego układu nerwowego (OUN).
• Znana nadwrażliwość lub nietolerancja na którykolwiek z badanych środków
• Inne uwarunkowania medyczne lub psychiatryczne, które w opinii badacza wykluczają bezpieczny udział w protokole
• Nie może być w ciąży ani karmić piersią