Etoposid, prednison, vinkristin sulfát, cyklofosfamid a doxorubicin při léčbě pacientů s akutní lymfoblastickou leukémií nebo lymfoblastickým lymfomem

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti musí mít potvrzenou diagnózu buď:

  • Akutní lymfoblastická leukémie
  • Lymfoblastický lymfom s detekovatelnými abnormálními blasty v kostní dřeni
• Podle názoru ošetřujícího zkoušejícího musí být pacienti nevhodným kandidátem pro režim inspirovaný pediatrií, jehož důvody mohou zahrnovat (ale nejen) vyšší věk (tj. >= 40 let), praktické/logistické překážky nebo obavy z toxicity z podávání pediatricky inspirovaného režimu nebo Ph+ onemocnění
• Celkový bilirubin =< 2,0 x institucionální horní hranice normálu ([ULN]; pokud nelze přičíst Gilbertově chorobě nebo jiným příčinám dědičné nepřímé hyperbilirubinémie, kdy celkový bilirubin musí být =< 4,0 x ULN)
• Aspartátaminotransferázy (AST) (sérová glutamát-oxalooctová transamináza [SGOT])/alaninaminotransferáza (ALT) (sérová glutamátpyruváttransamináza [SGPT]) =< 5,0 x institucionální ULN; (Poznámka: Pacienti s abnormalitami jaterních testů, které lze připsat postižení jater ALL, budou povoleni, pokud je celkový bilirubin =< 5,0 x ULN a ALT/AST =< 8,0 x ULN)
• Kreatinin = < 2,0 mg/dl; způsobilí však budou pacienti s kreatininem > 2,0 mg/dl, ale s vypočtenou clearance kreatininu > 30 ml/min, měřeno rovnicí Modification of Diet in Renal Disease (MDRD).
• Vzhledem k tomu, že pacienti s ALL mají často cytopenie, nebudou pro zařazení nebo pro první cyklus léčby vyžadovány žádné hematologické parametry; pro další cykly však bude vyžadována adekvátní obnova krevního obrazu)
• Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 až 2; (Stav výkonu 3 bude povolen, pokud se předpokládá, že špatný stav výkonu je přímo sekundární k VŠEM)
• Musí souhlasit s používáním účinné antikoncepce během studijní léčby, pokud není vysoce pravděpodobné, že otěhotní (definováno jako [1] chirurgicky sterilizované nebo [2] postmenopauzální [tj. žena starší 50 let nebo žena, která neprodělala menstruace >= 1 rok] nebo [3] není po dobu studie heterosexuálně aktivní)
• Schopnost dát informovaný souhlas a dodržovat protokol
• Předpokládané přežití nejméně 3 měsíce, nezávisle na ALL

Kritéria vyloučení:

• Pacienti s Burkittovým lymfomem/leukémií
• Pacienti nesmí dříve dostávat žádnou systémovou léčbu ALL, s výjimkou akutní léčby hyperleukocytózy nebo akutních symptomů (např. kortikosteroidy, cytarabin atd.)
• Pacienti s izolovaným extramedulárním onemocněním nebo se známým parenchymálním onemocněním centrálního nervového systému (CNS).
• Známá přecitlivělost nebo intolerance na kteroukoli zkoumanou látku
• Jiné zdravotní nebo psychiatrické stavy, které by podle názoru zkoušejícího znemožňovaly bezpečnou účast na protokolu
• Nesmí být těhotná nebo kojící