Etoposid, prednison, vinkristinsulfat, cyklofosfamid och doxorubicin vid behandling av patienter med akut lymfoblastisk leukemi eller lymfoblastiskt lymfom

Inklusionskriterier:

• Patienter måste ha en bekräftad diagnos av antingen:

  • Akut lymfatisk leukemi
  • Lymfoblastiskt lymfom med detekterbara onormala blaster i benmärgen
• Enligt den behandlande utredarens åsikt måste patienter vara en olämplig kandidat för en pediatriskt inspirerad regim, varför orsakerna kan inkludera (men inte begränsas till) högre ålder (dvs >= 40 år), praktiska/logistiska hinder för eller toxicitetsproblem från administrering av en pediatriskt inspirerad regim, eller Ph+ sjukdom
• Totalt bilirubin =< 2,0 x institutionell övre normalgräns ([ULN]; såvida det inte kan tillskrivas Gilberts sjukdom eller andra orsaker till ärftlig indirekt hyperbilirubinemi, då måste total bilirubin vara =< 4,0 x ULN)
• Aspartataminotransferaser (AST) (serumglutamin-oxaloättiksyratransaminas [SGOT])/alaninaminotransferas (ALT) (serumglutamatpyruvattransaminas [SGPT]) =< 5,0 x institutionell ULN; (Obs: patienter med levertestavvikelser som kan hänföras till leverinblandning av ALL kommer att tillåtas om det totala bilirubinet är =< 5,0 x ULN och ALAT/ASAT är =< 8,0 x ULN)
• Kreatinin =< 2,0 mg/dL; dock kommer patienter med ett kreatinin > 2,0 mg/dL men med ett beräknat kreatininclearance på > 30 ml/min, mätt med ekvationen Modification of Diet in Renal Disease (MDRD), att vara berättigade
• Eftersom patienter med ALL ofta har cytopenier kommer inga hematologiska parametrar att krävas för inskrivning eller för att få den första behandlingscykeln; dock kommer adekvat återhämtning av blodvärden att krävas för att ta emot efterföljande cykler)
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestandastatus 0 till 2; (prestandastatus på 3 kommer att tillåtas om dålig prestandastatus anses vara direkt sekundär till ALLA)
• Måste samtycka till användningen av effektiv preventivmedel under studiebehandlingen, såvida det inte är högst osannolikt att de blir gravida (definierat som [1] kirurgiskt steriliserade eller [2] postmenopausala [dvs. en kvinna som är > 50 år gammal eller som inte har haft menstruation i >= 1 år], eller [3] inte heterosexuellt aktiv under studiens varaktighet)
• Förmåga att ge informerat samtycke och följa protokollet
• Förväntad överlevnad på minst 3 månader, oberoende av ALLA

Exklusions kriterier:

• Patienter med Burkitt lymfom/leukemi
• Patienter får inte ha fått någon tidigare systemisk behandling för ALL, förutom för akut behandling av hyperleukocytos eller akuta symtom (t.ex. kortikosteroider, cytarabin, etc.)
• Patienter med isolerad extramedullär sjukdom eller med känd parenkymal sjukdom i centrala nervsystemet (CNS)
• Känd överkänslighet eller intolerans mot något av de undersökta ämnena
• Andra medicinska eller psykiatriska tillstånd som enligt utredarens uppfattning skulle utesluta säkert deltagande i protokollet
• Får inte vara gravid eller ammande