Etoposido, prednisona, sulfato de vincristina, ciclofosfamida e doxorrubicina no tratamento de pacientes com leucemia linfoblástica aguda ou linfoma linfoblástico

Critério de inclusão:

• Os pacientes devem ter um diagnóstico confirmado de:

  • Leucemia linfoblástica aguda
  • Linfoma linfoblástico com blastos anormais detectáveis ​​na medula óssea
• Na opinião do investigador do tratamento, os pacientes devem ser candidatos inadequados para um regime de inspiração pediátrica, motivos que podem incluir (mas não se limitar a) idade avançada (ou seja, >= 40 anos), barreiras práticas/logísticas ou preocupações de toxicidade da administração de um regime de inspiração pediátrica ou doença Ph +
• Bilirrubina total =< 2,0 x limite superior institucional do normal ([LSN]; a menos que atribuível à doença de Gilbert ou outras causas de hiperbilirrubinemia indireta hereditária, ponto em que a bilirrubina total deve ser =< 4,0 x LSN)
• Aspartato aminotransferases (AST) (transaminase glutâmico-oxaloacética sérica [SGOT])/alanina aminotransferase (ALT) (transaminase glutamato piruvato sérica [SGPT]) = < 5,0 x LSN institucional; (Observação: pacientes com anormalidades nos testes hepáticos atribuíveis ao envolvimento hepático por ALL serão permitidos se a bilirrubina total for =< 5,0 x LSN e ALT/AST for =< 8,0 x LSN)
• Creatinina =< 2,0 mg/dL; no entanto, pacientes com creatinina > 2,0 mg/dL, mas com depuração de creatinina calculada de > 30 ml/min, conforme medido pela equação de Modificação da Dieta na Doença Renal (MDRD), serão elegíveis
• Como os pacientes com LLA frequentemente apresentam citopenias, nenhum parâmetro hematológico será necessário para inscrição ou para receber o primeiro ciclo de tratamento; no entanto, a recuperação adequada das contagens sanguíneas será necessária para receber os ciclos subsequentes)
• Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 a 2; (o status de desempenho de 3 será permitido se o status de desempenho ruim for considerado diretamente secundário a ALL)
• Deve concordar com o uso de contracepção eficaz durante o tratamento do estudo, a menos que seja altamente improvável que concebam (definido como [1] esterilizado cirurgicamente ou [2] pós-menopausa [isto é, uma mulher com mais de 50 anos ou que não teve menstruação por >= 1 ano], ou [3] não heterossexualmente ativo durante o estudo)
• Capacidade de dar consentimento informado e cumprir o protocolo
• Sobrevida antecipada de pelo menos 3 meses, independente de LLA

Critério de exclusão:

• Pacientes com linfoma/leucemia de Burkitt
• Os pacientes não devem ter recebido nenhuma terapia sistêmica anterior para ALL, exceto para o tratamento agudo de hiperleucocitose ou sintomas agudos (por exemplo, corticosteróides, citarabina, etc.)
• Pacientes com doença extramedular isolada ou com doença conhecida do parênquima do sistema nervoso central (SNC)
• Hipersensibilidade ou intolerância conhecida a qualquer um dos agentes sob investigação
• Outras condições médicas ou psiquiátricas que, na opinião do investigador, impediriam a participação segura no protocolo
• Não pode estar grávida ou amamentando