Etoposide, prednison, vincristinesulfaat, cyclofosfamide en doxorubicine bij de behandeling van patiënten met acute lymfoblastische leukemie of lymfoblastisch lymfoom

Inclusiecriteria:

• Patiënten moeten een bevestigde diagnose hebben van:

  • Acute lymfatische leukemie
  • Lymfoblastisch lymfoom met detecteerbare abnormale blasten in het beenmerg
• Naar de mening van de behandelend onderzoeker moeten patiënten een ongeschikte kandidaat zijn voor een op kinderen geïnspireerd regime, redenen hiervoor kunnen zijn (maar niet beperkt tot) hogere leeftijd (d.w.z. >= 40 jaar), praktische/logistieke belemmeringen voor of toxiciteitsproblemen door toediening van een op kinderen geïnspireerd regime of de ziekte van Ph+
• Totaal bilirubine =< 2,0 x institutionele bovengrens van normaal ([ULN]; tenzij toe te schrijven aan de ziekte van Gilbert of andere oorzaken van erfelijke indirecte hyperbilirubinemie, op welk punt totaal bilirubine =< 4,0 x ULN moet zijn)
• Aspartaataminotransferasen (AST) (serumglutamaat-oxaalazijnzuurtransaminase [SGOT])/alanineaminotransferase (ALT) (serumglutamaatpyruvaattransaminase [SGPT]) =< 5,0 x institutionele ULN; (Opmerking: patiënten met levertestafwijkingen die toe te schrijven zijn aan leverbetrokkenheid door ALL zullen worden toegestaan ​​als het totale bilirubine =< 5,0 x ULN is en ALAT/AST =< 8,0 x ULN)
• Creatinine =< 2,0 mg/dL; patiënten met een creatinine > 2,0 mg/dl maar met een berekende creatinineklaring van > 30 ml/min, zoals gemeten door de Modification of Diet in Renal Disease (MDRD)-vergelijking, komen in aanmerking
• Aangezien patiënten met ALL vaak cytopenieën hebben, zijn er geen hematologische parameters vereist voor inschrijving of om de eerste behandelingscyclus te krijgen; er is echter voldoende herstel van het bloedbeeld nodig om volgende cycli te krijgen)
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus 0 tot 2; (prestatiestatus van 3 is toegestaan ​​als wordt aangenomen dat een slechte prestatiestatus direct secundair is aan ALLES)
• Moet instemmen met het gebruik van effectieve anticonceptie tijdens de studiebehandeling, tenzij het zeer onwaarschijnlijk is dat ze zwanger wordt (gedefinieerd als [1] chirurgisch gesteriliseerd, of [2] postmenopauzaal [d.w.z. een vrouw die > 50 jaar oud is of die geen menstruatie gedurende >= 1 jaar], of [3] niet heteroseksueel actief gedurende de duur van het onderzoek)
• Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven en het protocol na te leven
• Verwachte overleving van ten minste 3 maanden, onafhankelijk van ALL

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met Burkitt-lymfoom/leukemie
• Patiënten mogen geen eerdere systemische therapie voor ALL hebben gekregen, behalve voor de acute behandeling van hyperleukocytose of acute symptomen (bijv. corticosteroïden, cytarabine, enz.)
• Patiënten met geïsoleerde extramedullaire ziekte of met een bekende ziekte van het parenchymale centrale zenuwstelsel (CZS).
• Bekende overgevoeligheid of intolerantie voor een van de agentia die worden onderzocht
• Andere medische of psychiatrische aandoeningen die naar de mening van de onderzoeker een veilige deelname aan het protocol in de weg staan
• Mag niet zwanger zijn of borstvoeding geven