Этопозид, преднизолон, винкристин сульфат, циклофосфамид и доксорубицин в лечении пациентов с острым лимфобластным лейкозом или лимфобластной лимфомой

Критерии включения:

• Пациенты должны иметь подтвержденный диагноз:

  • Острый лимфобластный лейкоз
  • Лимфобластная лимфома с обнаруживаемыми аномальными бластами в костном мозге
• По мнению лечащего исследователя, пациенты должны быть неподходящими кандидатами для педиатрической схемы, причины которой могут включать (но не ограничиваться) пожилой возраст (т. е. >= 40 лет), практические/логистические препятствия или опасения по поводу токсичности при применении режима, вдохновленного педиатрией, или Ph+ заболевания
• Общий билирубин = < 2,0 x установленный верхний предел нормы ([ВГН]; за исключением случаев, связанных с болезнью Жильбера или другими причинами наследственной непрямой гипербилирубинемии, при которой общий билирубин должен быть = < 4,0 x ВГН)
• Аспартатаминотрансферазы (AST) (сывороточная глутамат-оксалоуксусная трансаминаза [SGOT])/аланинаминотрансфераза (ALT) (сывороточная глутамат-пируваттрансаминаза [SGPT]) = < 5,0 x институциональная ВГН; (Примечание: пациенты с отклонениями печеночных тестов, связанными с поражением печени при ОЛЛ, будут допущены, если общий билирубин = < 5,0 x ВГН, а АЛТ/АСТ = < 8,0 x ВГН)
• креатинин = < 2,0 мг/дл; тем не менее, пациенты с креатинином > 2,0 мг/дл, но с расчетным клиренсом креатинина > 30 мл/мин, измеренным по уравнению модификации диеты при заболеваниях почек (MDRD), будут иметь право на
• Поскольку у пациентов с ОЛЛ часто бывает цитопения, для включения в исследование или для получения первого цикла лечения не требуются гематологические параметры; однако для получения последующих циклов потребуется адекватное восстановление показателей крови)
• статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) от 0 до 2; (статус производительности 3 будет разрешен, если плохой статус производительности считается непосредственно вторичным по отношению ко ВСЕМУ)
• Должны согласиться на использование эффективных средств контрацепции во время исследуемого лечения, за исключением случаев, когда зачатие крайне маловероятно (определяется как [1] ​​хирургически стерилизованная или [2] постменопаузальная [т. менструации в течение >= 1 года] или [3] отсутствие гетеросексуальной активности на протяжении всего исследования)
• Возможность дать информированное согласие и соблюдать протокол
• Ожидаемая выживаемость не менее 3 месяцев, независимо от ВСЕХ

Критерий исключения:

• Пациенты с лимфомой/лейкемией Беркитта
• Пациенты не должны получать какую-либо предшествующую системную терапию ОЛЛ, за исключением экстренного лечения гиперлейкоцитоза или острых симптомов (например, кортикостероиды, цитарабин и т. д.)
• Пациенты с изолированным экстрамедуллярным заболеванием или с известным поражением паренхимы центральной нервной системы (ЦНС).
• Известная гиперчувствительность или непереносимость любого из исследуемых агентов
• Другие медицинские или психические состояния, которые, по мнению исследователя, препятствуют безопасному участию в протоколе.
• Не может быть беременной или кормящей грудью