Etopósido, prednisona, sulfato de vincristina, ciclofosfamida y doxorrubicina en el tratamiento de pacientes con leucemia linfoblástica aguda o linfoma linfoblástico

Criterios de inclusión:

• Los pacientes deben tener un diagnóstico confirmado de:

  • Leucemia linfoblástica aguda
  • Linfoma linfoblástico con blastos anormales detectables en la médula ósea
• En opinión del investigador tratante, los pacientes deben ser candidatos inadecuados para un régimen de inspiración pediátrica, por lo que pueden incluir (pero no limitarse a) edad avanzada (es decir, >= 40 años), barreras prácticas/logísticas para o problemas de toxicidad por la administración de un régimen de inspiración pediátrica o enfermedad Ph+
• Bilirrubina total = < 2,0 x límite superior institucional de la normalidad ([ULN]; a menos que sea atribuible a la enfermedad de Gilbert u otras causas de hiperbilirrubinemia indirecta hereditaria, en cuyo punto la bilirrubina total debe ser = < 4,0 x ULN)
• Aspartato aminotransferasas (AST) (transaminasa glutámico-oxaloacética sérica [SGOT])/alanina aminotransferasa (ALT) (glutamato piruvato transaminasa sérica [SGPT]) =< 5,0 x LSN institucional; (Nota: los pacientes con anomalías en las pruebas hepáticas atribuibles a la afectación hepática por LLA serán permitidos si la bilirrubina total es =< 5,0 x ULN y ALT/AST =< 8,0 x ULN)
• Creatinina =< 2,0 mg/dL; sin embargo, los pacientes con una creatinina > 2,0 mg/dl pero con un aclaramiento de creatinina calculado > 30 ml/min, según lo medido por la ecuación de Modificación de la Dieta en la Enfermedad Renal (MDRD), serán elegibles
• Dado que los pacientes con LLA suelen tener citopenias, no se requerirán parámetros hematológicos para la inscripción o para recibir el primer ciclo de tratamiento; sin embargo, se requerirá una recuperación adecuada de los recuentos sanguíneos para recibir ciclos posteriores)
• Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0 a 2; (Se permitirá un estado funcional de 3 si se cree que un estado funcional deficiente es directamente secundario a TODOS)
• Debe estar de acuerdo con el uso de métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento del estudio, a menos que sea muy poco probable que conciba (definido como [1] esterilizado quirúrgicamente o [2] posmenopáusico [es decir, una mujer que tiene > 50 años o que no ha tenido menstruación durante >= 1 año], o [3] no heterosexualmente activo durante la duración del estudio)
• Capacidad para dar consentimiento informado y cumplir con el protocolo
• Supervivencia prevista de al menos 3 meses, independientemente de la LLA

Criterio de exclusión:

• Pacientes con linfoma/leucemia de Burkitt
• Los pacientes no deben haber recibido ningún tratamiento sistémico previo para la LLA, excepto el tratamiento agudo de la hiperleucocitosis o los síntomas agudos (p. ej., corticosteroides, citarabina, etc.)
• Pacientes con enfermedad extramedular aislada o con enfermedad conocida del sistema nervioso central (SNC) parenquimatoso
• Hipersensibilidad conocida o intolerancia a cualquiera de los agentes bajo investigación
• Otras condiciones médicas o psiquiátricas que, en opinión del investigador, impedirían la participación segura en el protocolo.
• No puede estar embarazada o amamantando