Etopozid, prednizon, vinkrisztin-szulfát, ciklofoszfamid és doxorubicin az akut limfoblasztos leukémiában vagy limfoblasztos limfómában szenvedő betegek kezelésében

Bevételi kritériumok:

• A betegeknek a következők egyikének megerősített diagnózisával kell rendelkezniük:

  • Akut limfoblaszt leukémia
  • Limfoblasztos limfóma kimutatható abnormális blastokkal a csontvelőben
• A kezelő vizsgáló véleménye szerint a betegeknek nem megfelelő jelölteknek kell lenniük egy gyermekgyógyászati ​​​​ihletésű kezelésre, aminek okai lehetnek (de nem kizárólagosan) az idősebb kor (azaz >= 40 év), gyakorlati/logisztikai akadályok, ill. toxicitási aggályok a gyermekek által ihletett kezelési rend vagy Ph+ betegség miatt
• Összes bilirubin = < 2,0 x a normál intézményi felső határ ([ULN]; hacsak nem Gilbert-kórnak vagy az öröklött közvetett hiperbilirubinémia egyéb okainak tulajdonítható, ekkor az összbilirubinnak =< 4,0 x ULN-nek kell lennie)
• Aszpartát aminotranszferázok (AST) (szérum glutamin-oxaloecetsav transzamináz [SGOT])/alanin aminotranszferáz (ALT) (szérum glutamát-piruvát transzamináz [SGPT]) =< 5,0 x intézményi ULN; (Megjegyzés: az ALL által okozott májérintettségnek tulajdonítható májvizsgálati eltérésekkel rendelkező betegek akkor vehetők igénybe, ha a teljes bilirubin = < 5,0 x ULN és az ALT/AST = < 8,0 x ULN)
• kreatinin =< 2,0 mg/dl; mindazonáltal azok a betegek, akiknek a kreatininszintje > 2,0 mg/dl, de a számított kreatinin-clearance > 30 ml/perc, az étrend módosítása vesebetegségben (MDRD) egyenlettel mérve, jogosultak
• Mivel az ALL-ben szenvedő betegek gyakran citopéniában szenvednek, nem lesz szükség hematológiai paraméterekre a felvételhez vagy az első kezelési ciklusban való részesüléshez; azonban a vérkép megfelelő helyreállása szükséges a következő ciklusok fogadásához)
• Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítménystátusza 0-tól 2-ig; (a 3-as teljesítményállapot engedélyezve van, ha úgy gondolják, hogy a gyenge teljesítmény állapota közvetlenül másodlagos az ALL-hoz képest)
• El kell fogadnia a hatékony fogamzásgátlás alkalmazását a vizsgálati kezelés alatt, kivéve, ha nagyon valószínűtlen a teherbeesés (definíció szerint [1] műtétileg sterilizált vagy [2] posztmenopauzás [azaz olyan nő, aki 50 évesnél idősebb vagy nem fogamzott menstruáció több mint 1 évig], vagy [3] nem heteroszexuálisan aktív a vizsgálat időtartama alatt)
• Képes tájékozott beleegyezés megadására és a protokoll betartására
• A várható túlélés legalább 3 hónap, függetlenül az ALL-től

Kizárási kritériumok:

• Burkitt limfómában/leukémiában szenvedő betegek
• A betegek nem részesülhetnek előzetesen szisztémás kezelésben az ALL-re, kivéve a hyperleukocytosis vagy az akut tünetek akut kezelését (pl. kortikoszteroidok, citarabin stb.).
• Izolált extramedulláris betegségben vagy ismert parenchymalis központi idegrendszeri (CNS) betegségben szenvedő betegek
• Ismert túlérzékenység vagy intolerancia bármely vizsgált szerrel szemben
• Egyéb egészségügyi vagy pszichiátriai állapotok, amelyek a vizsgáló véleménye szerint kizárják a jegyzőkönyvben való biztonságos részvételt
• Nem lehet terhes vagy szoptat