Etoposid, prednison, vinkristinsulfat, cyklofosfamid og doksorubicin ved behandling av pasienter med akutt lymfoblastisk leukemi eller lymfoblastisk lymfom

Inklusjonskriterier:

• Pasienter må ha en bekreftet diagnose av enten:

  • Akutt lymfatisk leukemi
  • Lymfoblastisk lymfom med påviselige unormale eksplosjoner i benmargen
• Etter den behandlende utrederens oppfatning må pasienter være en uegnet kandidat for et pediatrisk-inspirert regime, grunner til dette kan inkludere (men ikke være begrenset til) høyere alder (dvs. >= 40 år), praktiske/logistiske barrierer for eller toksisitetsbekymringer fra administrering av et pediatrisk inspirert regime, eller Ph+ sykdom
• Total bilirubin =< 2,0 x institusjonell øvre normalgrense ([ULN]; med mindre det kan tilskrives Gilberts sykdom eller andre årsaker til arvelig indirekte hyperbilirubinemi, da må total bilirubin være =< 4,0 x ULN)
• Aspartataminotransferaser (AST) (serumglutamin-oksaloeddiksyretransaminase [SGOT])/alaninaminotransferase (ALT) (serumglutamatpyruvattransaminase [SGPT]) =< 5,0 x institusjonell ULN; (Merk: pasienter med leverprøveavvik som kan tilskrives leverinvolvering av ALL vil bli tillatt hvis total bilirubin er =< 5,0 x ULN og ALAT/AST er =< 8,0 x ULN)
• Kreatinin =< 2,0 mg/dL; Pasienter med kreatinin > 2,0 mg/dL, men med en beregnet kreatininclearance på > 30 ml/min, målt ved modifikasjon av kosthold ved nyresykdom (MDRD), vil imidlertid være kvalifisert
• Siden pasienter med ALL ofte har cytopenier, vil ingen hematologiske parametere kreves for innmelding eller for å motta den første behandlingssyklusen; men tilstrekkelig gjenoppretting av blodtellinger vil være nødvendig for å motta påfølgende sykluser)
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 0 til 2; (ytelsesstatus på 3 vil tillates hvis dårlig ytelsesstatus antas å være direkte sekundær til ALL)
• Må godta bruk av effektiv prevensjon under studiebehandling, med mindre det er høyst usannsynlig at de blir gravide (definert som [1] kirurgisk sterilisert, eller [2] postmenopausal [dvs. en kvinne som er > 50 år gammel eller som ikke har hatt menstruasjon i >= 1 år], eller [3] ikke heteroseksuelt aktiv i løpet av studien)
• Evne til å gi informert samtykke og følge protokollen
• Forventet overlevelse på minst 3 måneder, uavhengig av ALLE

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med Burkitt lymfom/leukemi
• Pasienter må ikke ha mottatt noen tidligere systemisk behandling for ALL, bortsett fra akutt behandling av hyperleukocytose eller akutte symptomer (f.eks. kortikosteroider, cytarabin, etc.)
• Pasienter med isolert ekstramedullær sykdom eller med kjent parenkymalt sentralnervesystem (CNS) sykdom
• Kjent overfølsomhet eller intoleranse overfor noen av midlene som undersøkes
• Andre medisinske eller psykiatriske tilstander som etter etterforskerens mening vil utelukke sikker deltakelse i protokollen
• Kan ikke være gravid eller ammende