Lambeau coronairement avancé avec greffe de tissu conjonctif et PRF pour la couverture de la récession
Au fil des ans, de nombreuses techniques chirurgicales telles que les autogreffes libres et les greffes pédiculaires ont été introduites pour corriger les défauts de récession gingivale. Des greffes combinées avec des autogreffes ou des allogreffes, et de nouveaux concepts de régénération tissulaire guidée (GTR), de concentrés plaquettaires, etc., ont été développés plus récemment pour corriger les défauts mucogingivaux. L'utilisation du PRF dans diverses procédures chirurgicales telles que les furcations de degré II, les défauts intra-osseux, la segmentation du plancher sinusal lors de la pose d'implants et les chirurgies plastiques faciales ont donné des résultats prometteurs. Cependant, à notre connaissance, jusqu'à la fin de cette étude, aucune étude n'a été rapportée avec les résultats cliniques de la membrane de fibrine autologue riche en plaquettes pour le traitement des défauts de récession gingivale localisés.
Par conséquent, cette étude a été conçue pour comparer un lambeau avancé coronairement avec une membrane de fibrine riche en plaquettes à une greffe de tissu conjonctif sous-épithélial dans le traitement des défauts de récession gingivale de classe I et de classe II de Miller.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La conception de l'étude consiste en vingt sites de dix patients sélectionnés au hasard en jetant la pièce de monnaie pour l'étude, qui sont divisés en groupe test (la couverture radiculaire a été réalisée par un lambeau avancé coronairement avec une membrane de fibrine riche en plaquettes) et groupe témoin (la couverture racinaire a été réalisée avec lambeau avancé coronal avec greffe de tissu conjonctif sous-épithélial.)
La procédure chirurgicale consiste en i) Préparation du lit receveur : Après une anesthésie adéquate, un lambeau trapézoïdal a été conçu à l'aide de trois incisions suivies d'une réflexion d'épaisseur partielle. Le lambeau a été soulevé apical à la crête de la déhiscence osseuse. Une incision de libération périostée a été pratiquée pour permettre l'avancement coronaire du lambeau. Ensuite, un surfaçage radiculaire a été effectué et les papilles interdentaires mésiales et distales ont été désépithélialisées.
La surface radiculaire exposée a été conditionnée avec du chlorhydrate de tétracycline pendant quatre minutes. (La poudre de chlorhydrate de tétracycline a été mélangée avec une solution saline dans un plat Dappen, puis appliquée sur la surface de la racine).
Dans le groupe test, la préparation du PRF a été réalisée, après quoi le lambeau a été positionné coronairement sur la membrane pour la recouvrir complètement et fixé avec des sutures non résorbables. La zone chirurgicale a été recouverte d'un pansement parodontal sans eugénol avec des antibiotiques et des antalgiques postopératoires et des instructions postopératoires ont été données à tous les patients.
Dans le groupe témoin, un prélèvement de greffe de tissu conjonctif a été effectué, suivi du placement d'une greffe de tissu conjonctif sur le site receveur. La greffe de tissu conjonctif a été placée sur le site receveur et fixée en position avec des sutures de vicryl. Le lambeau a été positionné coronairement sur la greffe de tissu conjonctif et fixé avec des sutures non résorbables. Le lit receveur a été recouvert d'un pansement parodontal sans eugénol avec des antibiotiques et des antalgiques postopératoires et des instructions postopératoires ont été données à tous les patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins et féminins âgés de 20 à 55 ans,
- Présence de défauts bilatéraux de récession gingivale Millers Classe I ou II,
- Patients en bonne santé parodontale,
- Patient qui démontre un état d'hygiène bucco-dentaire acceptable avant l'intervention chirurgicale,
- Patient avec une voûte palatine moyenne à profonde (pour le groupe témoin uniquement),
- Les patients ont accepté de donner leur consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'utilisation prolongée d'antibiotiques/stéroïdes/agents immunosuppresseurs/aspirine/anticoagulants/autres médicaments,
- Femmes enceintes,
- Les fumeurs,
- Antécédents de maladies systémiques comme l'hypertension, le diabète, le VIH, les troubles métaboliques osseux, la radiothérapie, la thérapie immunosuppressive, le cancer, etc.
- Patients avec une hygiène bucco-dentaire inacceptable,
- Mauvaise technique de brossage des dents,
- Dent mal alignée,
- écorchure cervicale,
- Dents aux racines proéminentes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: CAF avec fibrine riche en plaquettes
Dans le groupe test, la préparation du PRF a été réalisée, après quoi le lambeau a été positionné coronairement sur la membrane pour la recouvrir complètement.
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Dans le groupe test, la préparation du PRF a été réalisée, après quoi le lambeau a été positionné coronairement sur la membrane pour la recouvrir complètement et fixé avec des sutures non résorbables 4-0.
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Comparateur actif: CAF avec greffe de tissu conjonctif
Dans le groupe témoin, un prélèvement de greffe de tissu conjonctif a été effectué, suivi du placement d'une greffe de tissu conjonctif sur le site receveur.
La greffe de tissu conjonctif a été placée sur le site receveur et fixée en position avec des sutures vicryl 5-0
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Dans le groupe témoin, une greffe de tissu conjonctif a été prélevée, après quoi le lambeau a été positionné coronairement sur la greffe pour la recouvrir complètement et fixé avec du 4-0 non résorbable.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction de la profondeur de la récession
Délai: De base à 6 mois
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Réduction de la profondeur de la récession de la ligne de base à 6 mois
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De base à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction des scores moyens de plaque
Délai: de base à 6 mois
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Réduction moyenne du score de plaque depuis le départ jusqu'à 6 mois
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de base à 6 mois
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Réduction des scores gingivaux moyens
Délai: De base à 6 mois
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Réduction moyenne du score gingival entre le départ et 6 mois
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De base à 6 mois
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Largeur du tissu kératinisé
Délai: de base à 6 mois
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Augmentation moyenne du tissu kératinisé entre le départ et 6 mois
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de base à 6 mois
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Modifier le niveau d'attachement relatif
Délai: de base à 6 mois
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Gain du niveau d'attachement relatif de la ligne de base à 6 mois
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de base à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DYP/2010/2PE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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