후퇴 범위를 위한 결합 조직 이식 및 PRF를 사용한 코로나 고급 피판
수년에 걸쳐 무료 자가 이식 및 척추경 이식과 같은 수많은 수술 기술이 치은 후퇴 결함을 교정하기 위해 도입되었습니다. 자가 이식편 또는 동종 이식편을 사용한 조합 이식편, 유도 조직 재생(GTR), 혈소판 농축액 등의 새로운 개념이 점막 치은 결손을 교정하기 위해 보다 최근에 개발되었습니다. II도 이개부, 골내 결손, 임플란트 식립 중 동저 분할 및 안면 성형 수술과 같은 다양한 수술 절차에서 PRF를 사용하면 유망한 결과가 나타났습니다. 그러나 우리가 아는 한, 이 연구가 완료될 때까지 자가 혈소판 풍부 피브린 막이 국소 치은 후퇴 결함의 치료에 대한 임상적 결과에 대한 연구는 보고되지 않았습니다.
따라서 이 연구는 Miller's Class I 및 Class II 치은 후퇴 결함의 치료에서 혈소판이 풍부한 피브린 막이 있는 치관 진행성 피판과 상피하 결합 조직 이식편을 비교하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
10명의 환자로부터 20개 부위로 구성된 연구 디자인은 연구를 위해 동전을 던져 무작위로 선택되었으며, 테스트 그룹(Root Covering은 혈소판이 풍부한 피브린 막이 있는 관상으로 진행된 피판에 의해 수행됨)과 대조군(Root Covering은 수행됨)으로 나뉩니다. 상피하 결합 조직 이식편을 사용한 관상 진행성 피판 포함.)
수술 절차는 i) 수용자 침상 준비: 적절한 마취 후 3개의 절개를 사용하여 사다리꼴 피판을 디자인한 다음 부분 두께 피판을 반영하여 뼈 열개 꼭대기까지 치근단을 들어 올렸습니다. 플랩의 관상 전진을 가능하게 하기 위해 골막 방출 절개가 제공되었습니다. 그 후 치근 활택술을 시행하고 근심 및 원위 치간유두를 심부피화하였다.
노출된 뿌리 표면을 4분 동안 테트라사이클린 염산염으로 컨디셔닝했습니다. (테트라시클린 염산염 분말을 다펜 접시에서 식염수와 혼합한 다음 뿌리 표면에 도포했습니다).
시험군에서는 PRF를 준비한 후 플랩을 멤브레인 위에 치관적으로 위치시켜 완전히 덮도록 하고 비흡수성 봉합사로 고정하였다. 수술 부위는 non-eugenol 치주 드레싱으로 덮었으며 수술 후 항생제 및 진통제와 수술 후 지침은 모든 환자에게 주어졌습니다.
대조군에서는 결합 조직 이식편을 수확한 후 수혜 부위에 결합 조직 이식편을 배치했습니다. 결합 조직 이식편을 수혜자 부위에 놓고 비크릴 봉합사로 제자리에 고정했습니다. 플랩은 결합 조직 이식편 위에 관상으로 배치되었고 비흡수성 봉합사로 고정되었습니다. 수혜자 침대는 non-eugenol 치주 드레싱으로 덮었으며 수술 후 항생제와 진통제 및 수술 후 지침은 모든 환자에게 주어졌습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20세에서 55세 사이의 남성 및 여성 환자,
- 양측 Millers Class I 또는 II 치은 후퇴 결함의 존재,
- 치주 건강 환자,
- 수술 전에 허용 가능한 구강 위생 상태를 보이는 환자,
- 중간 내지 깊은 구개 천장이 있는 환자(대조군만 해당),
- 환자는 정보에 입각한 동의를 제공하는 데 동의했습니다.
제외 기준:
- 항생제/스테로이드/면역억제제/아스피린/항응고제/기타 약물의 장기간 사용 이력,
- 임산부,
- 흡연자,
- 고혈압, 당뇨병, HIV, 골 대사 장애, 방사선 요법, 면역 억제 요법, 암 등과 같은 전신 질환의 병력.
- 구강 위생 상태가 좋지 않은 환자,
- 잘못된 칫솔질 방법,
- 부정교합 치아,
- 자궁 경부 마모,
- 눈에 띄는 뿌리를 가진 치아.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혈소판이 풍부한 섬유소가 있는 CAF
시험군에서는 PRF를 준비한 후 플랩을 멤브레인 위에 관상으로 위치시켜 완전히 덮도록 하였다.
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시험군에서는 PRF를 준비한 후 플랩을 멤브레인 위에 치관측으로 위치시켜 완전히 덮도록 하고 4-0 비흡수성 봉합사로 고정하였다.
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활성 비교기: 결합 조직 이식편이 있는 CAF
대조군에서는 결합 조직 이식편을 수확한 후 수혜 부위에 결합 조직 이식편을 배치했습니다.
결합 조직 이식편을 수혜자 부위에 놓고 5-0 비크릴 봉합사로 제자리에 고정했습니다.
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대조군에서는 결합 조직 이식편을 채취한 후 플랩을 이식편 위에 치관적으로 위치시켜 완전히 덮도록 하고 4-0 비흡수성으로 고정하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경기 침체 깊이 감소
기간: 기준선에서 6개월
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기준선에서 6개월로 침체 깊이 감소
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기준선에서 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 플라크 점수 감소
기간: 기준선에서 6개월
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기준선에서 6개월까지의 평균 플라크 점수 감소
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기준선에서 6개월
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평균 잇몸 점수 감소
기간: 기준선에서 6개월
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기준선에서 6개월까지 평균 치은 점수 감소
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기준선에서 6개월
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각질화 조직의 폭
기간: 기준선에서 6개월
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기준선에서 6개월까지 평균 각질화 조직 증가
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기준선에서 6개월
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상대 애착 수준 변경
기간: 기준선에서 6개월
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기준선에서 6개월까지 상대적 애착 수준 증가
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기준선에서 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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혈소판이 풍부한 섬유소가 포함된 CAF에 대한 임상 시험
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University of Rome Tor Vergata완전한
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Baskent UniversityGazi University완전한
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Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital완전한
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Government Dental College and Research Institute...완전한
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Government Dental College and Research Institute...The Oxford Dental College, Hospital and Research Center, Bangalore, India완전한