Coronally Advanced flik med bindvävstransplantat och PRF för lågkonjunkturtäckning
Under årens lopp har många kirurgiska tekniker som fria autograft och pedikeltransplantat introducerats för att korrigera gingival recession defekter. Kombinationstransplantat med antingen autotransplantat eller allograft, och nyare koncept för guidad vävnadsregenerering (GTR), trombocytkoncentrat, etc., utvecklades på senare tid för att korrigera mukogingivala defekter. Användningen av PRF i olika kirurgiska ingrepp såsom grad II-furkationer, intrabensdefekter, sinusgolvssegmentering under implantatplacering och vid ansiktsplastikoperationer har visat lovande resultat. Men såvitt vi vet, tills denna studie avslutades, har inga studier rapporterats med de kliniska resultaten av autologa blodplättsrika fibrinmembran för behandling av lokaliserade tandköttsrecessionsdefekter.
Därför utformades denna studie för att jämföra koronalt avancerad flik med blodplättsrikt fibrinmembran kontra subepitelial bindvävstransplantat vid behandling av Millers klass I och klass II gingival recession defekter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiedesignen består av tjugo platser från tio patienter valdes slumpmässigt ut genom att kasta myntet för studien, som är indelade i testgrupp (rottäckning utfördes med koronalt avancerad flik med blodplättsrikt fibrinmembran) och kontrollgrupp (rottäckning utfördes med koronal avancerad flik med subepitelial bindvävstransplantat.)
Det kirurgiska förfarandet består av i) Förberedelse av mottagarbädden: Efter adekvat bedövning utformades trapetsformad flik med hjälp av tre snitt som följs av reflektion av partiell tjocklek. fliken höjdes apikalt till toppen av den benformiga dehiscensen. Ett periostealt släppande snitt gavs för att möjliggöra koronala framflyttning av fliken. Efter detta gjordes rothyvling och de mesiala och distala interdentala papillerna deepiteliserades.
Den exponerade rotytan konditionerades med tetracyklinhydroklorid under fyra minuter. (Tetracyklinhydrokloridpulvret blandades med koksaltlösning i dappenskål och applicerades sedan på rotytan).
I testgruppen utfördes beredning av PRF, varefter fliken placerades koronalt över membranet för att helt täcka det och fästes med icke-resorberbara suturer. Det kirurgiska området täcktes med ett icke-eugenol parodontalt förband med postoperativa antibiotika och analgetika och postoperativa instruktioner som gavs till alla patienter.
I kontrollgruppen genomfördes bindvävstransplantat som följdes av placering av bindvävstransplantat på mottagarstället. Bindvävstransplantatet placerades på mottagarstället och säkrades på plats med vicrylsuturer. Fliken placerades koronalt över bindvävstransplantatet och fästes med icke-resorberbara suturer. Mottagarsängen täcktes med ett icke-eugenol parodontalt förband med postoperativa antibiotika och smärtstillande medel och postoperativa instruktioner som gavs till alla patienter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga patienter i åldersgruppen 20 till 55 år,
- Förekomst av bilaterala Millers Class I eller II gingival recessionsdefekter,
- Periodontalt friska patienter,
- Patient som uppvisar acceptabel munhygienstatus före kirurgiskt ingrepp,
- Patient med ett medium till djupt palatalt valv (endast för kontrollgrupp),
- Patienterna gick med på att ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Historik med långvarig användning av antibiotika/steroider/immunsuppressiva medel/aspirin/antikoagulantia/andra mediciner,
- Gravid kvinna,
- Rökare,
- Historik om systemiska sjukdomar som högt blodtryck, diabetes, HIV, benmetaboliska störningar, strålbehandling, immunsuppressiv terapi, cancer, etc.
- Patienter med oacceptabel munhygien,
- Felaktig tandborstning,
- Feljusterad tand,
- cervikal nötning,
- Tänder med framträdande rötter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CAF med blodplättsrikt fibrin
I testgrupp gjordes beredning av PRF, varefter fliken placerades koronalt över membranet för att helt täcka det.
|
I testgruppen utfördes beredning av PRF, varefter fliken placerades koronalt över membranet för att helt täcka det och säkrades med 4-0 icke-resorberbara suturer.
|
|
Aktiv komparator: CAF med bindvävstransplantat
I kontrollgruppen genomfördes bindvävstransplantat som följdes av placering av bindvävstransplantat på mottagarstället.
Bindvävstransplantatet placerades på mottagarstället och säkrades på plats med 5-0 vikrylsuturer
|
I kontrollgruppen skördades bindvävstransplantat, varefter fliken placerades koronalt över transplantatet för att helt täcka det och säkrades med 4-0 icke-resorberbart.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskad lågkonjunkturdjup
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
Reduktion av lågkonjunkturdjup från baslinjen till 6 månader
|
Baslinje till 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskning av medelplackpoäng
Tidsram: baslinje till 6 månader
|
Genomsnittlig minskning av plackpoängen från baslinjen till 6 månader
|
baslinje till 6 månader
|
|
Minskning av genomsnittliga tandköttspoäng
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
Genomsnittlig minskning av gingivalpoängen från baslinjen till 6 månader
|
Baslinje till 6 månader
|
|
Bredd på keratinerad vävnad
Tidsram: baslinje till 6 månader
|
Genomsnittlig ökning av keratinerad vävnad från baslinjen till 6 månader
|
baslinje till 6 månader
|
|
Ändra relativ anknytningsnivå
Tidsram: baslinje till 6 månader
|
Ökning i relativ anknytningsnivå från baslinjen till 6 månader
|
baslinje till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DYP/2010/2PE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .