Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Coronally Advanced flap med bindevævsgraft og PRF til recessionsdækning

13. januar 2017 opdateret af: Santosh Martande, Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital

I årenes løb er adskillige kirurgiske teknikker, såsom frie autografts og pedikeltransplantater, blevet introduceret for at korrigere gingival recession defekter. Kombinationsgrafts med enten autografts eller allografts, og nyere koncepter for guidet tissue regeneration (GTR), blodpladekoncentrater osv., blev udviklet for nylig for at korrigere mucogingivale defekter. Brugen af ​​PRF i forskellige kirurgiske procedurer, såsom grad II-furkationer, intraknoglefejl, sinusbundsegmentering under implantatplacering og på ansigtsplastikkirurgi har vist lovende resultater. Så vidt vi ved, er der, indtil denne undersøgelse var afsluttet, ingen undersøgelser blevet rapporteret med de kliniske resultater af autolog blodpladerig fibrinmembran til behandling af lokaliserede gingival recessionsdefekter.

Derfor blev denne undersøgelse designet til at sammenligne koronalt fremskreden flap med blodpladerig fibrinmembran versus subepitelial bindevævstransplantation ved behandling af Millers klasse I og klasse II gingival recessionsdefekter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesdesignet består af tyve steder fra ti patienter, der blev tilfældigt udvalgt ved at kaste mønten til undersøgelsen, som er opdelt i testgruppe (Roddækning blev udført ved koronalt fremskreden flap med blodpladerig fibrinmembran) og kontrolgruppe (roddækning blev udført med koronal avanceret flap med subepitelial bindevævstransplantation.)

Den kirurgiske procedure består af i) Klargøring af modtagersengen: Efter tilstrækkelig bedøvelse blev trapezformet flap designet ved hjælp af tre snit, som efterfølges af refleksion af delvis tykkelse flappen blev hævet apikalt til toppen af ​​den ossøse dehiscens. Et periostealt frigivende snit blev givet for at muliggøre den koronale fremføring af flappen. Herefter blev der foretaget rodhøvling, og de mesiale og distale interdentale papiller blev deepithelialiseret.

Den blottede rodoverflade blev konditioneret med tetracyclinhydrochlorid i fire minutter. (Tetracyclinhydrochloridpulveret blev blandet med saltvand i en skål og derefter påført på rodoverfladen).

I testgruppen blev præparation af PRF udført, hvorefter klappen blev koronalt placeret over membranen for fuldstændigt at dække den og sikret med ikke-resorberbare suturer. Det kirurgiske område var dækket af en non-eugenol parodontal bandage med postoperative antibiotika og analgetika og postoperative instruktioner, som blev givet til alle patienter.

I kontrolgruppen blev bindevævstransplantathøst udført, hvilket blev efterfulgt af anbringelse af bindevævstransplantat på modtagerstedet. Bindevævstransplantatet blev anbragt på modtagerstedet og fastgjort i position med vicryl suturer. Klappen blev koronalt placeret over bindevævstransplantatet og fastgjort med ikke-resorberbare suturer. Modtagersengen var dækket af en non-eugenol parodontalbandage med postoperative antibiotika og analgetika og postoperative instruktioner, som blev givet til alle patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige patienter med aldersgruppe mellem 20 og 55 år,
  • Tilstedeværelse af bilaterale Millers Klasse I eller II gingival recessionsdefekter,
  • Periodontalt raske patienter,
  • Patient, der viser acceptabel mundhygiejnestatus før kirurgisk indgreb,
  • Patient med en medium til dyb palatalhvælving (kun for kontrolgruppe),
  • Patienterne indvilligede i at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med langvarig brug af antibiotika / steroider / immunsuppressive midler / aspirin / antikoagulantia / anden medicin,
  • Gravid kvinde,
  • Rygere,
  • Anamnese med systemiske sygdomme som hypertension, diabetes, HIV, knoglemetaboliske forstyrrelser, strålebehandling, immunsuppressiv terapi, cancer osv.
  • Patienter med uacceptabel mundhygiejne,
  • Defekt tandbørsteteknik,
  • Fejljusteret tand,
  • Cervikal slid,
  • Tænder med fremtrædende rødder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CAF med blodpladerig fibrin
I testgruppen blev der udført klargøring af PRF, hvorefter klappen blev koronalt placeret over membranen for at dække den fuldstændigt.
I testgruppen blev præparation af PRF udført, hvorefter klappen blev koronalt placeret over membranen for fuldstændigt at dække den og sikret med 4-0 ikke-resorberbare suturer.
Aktiv komparator: CAF med bindevævstransplantat
I kontrolgruppen blev bindevævstransplantathøst udført, hvilket blev efterfulgt af anbringelse af bindevævstransplantat på modtagerstedet. Bindevævstransplantatet blev anbragt på modtagerstedet og fastgjort i position med 5-0 vicryl suturer
I kontrolgruppen blev bindevævstransplantat høstet, hvorefter flappen blev koronalt placeret over transplantatet for fuldstændigt at dække det og sikret med 4-0 ikke-resorberbar.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af recessionsdybden
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Reduktion af recessionsdybde fra baseline til 6 måneder
Baseline til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion i gennemsnitlig plakscore
Tidsramme: baseline til 6 måneder
Gennemsnitlig reduktion af plakscore fra baseline til 6 måneder
baseline til 6 måneder
Reduktion i gennemsnitlig tandkødsscore
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Gennemsnitlig reduktion af tandkødsscore fra baseline til 6 måneder
Baseline til 6 måneder
Bredde af keratineret væv
Tidsramme: baseline til 6 måneder
Gennemsnitlig stigning i keratineret væv fra baseline til 6 måneder
baseline til 6 måneder
Skift relativ tilknytningsniveau
Tidsramme: baseline til 6 måneder
Forøgelse i relativ tilknytningsniveau fra baseline til 6 måneder
baseline til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2017

Først opslået (Skøn)

18. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DYP/2010/2PE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival recession

Kliniske forsøg med CAF med blodpladerigt fibrin

Abonner