Colgajo Coronalmente Avanzado con Injerto de Tejido Conectivo y PRF para Cobertura de Recesiones
A lo largo de los años, se han introducido numerosas técnicas quirúrgicas, como los autoinjertos libres y los injertos pediculados, para corregir los defectos de recesión gingival. Los injertos combinados con autoinjertos o aloinjertos, y los conceptos más nuevos de regeneración tisular guiada (GTR), concentrados de plaquetas, etc., se desarrollaron más recientemente para corregir los defectos mucogingivales. El uso de PRF en diversos procedimientos quirúrgicos, como furcaciones de grado II, defectos intraóseos, segmentación del piso del seno durante la colocación de implantes y en cirugías plásticas faciales, ha mostrado resultados prometedores. Sin embargo, hasta donde sabemos, hasta que se completó este estudio, no se informaron estudios con los resultados clínicos de la membrana de fibrina rica en plaquetas autóloga para el tratamiento de defectos de recesión gingival localizados.
Por lo tanto, este estudio fue diseñado para comparar el colgajo de avance coronal con membrana de fibrina rica en plaquetas versus injerto de tejido conectivo subepitelial en el tratamiento de los defectos de recesión gingival de Clase I y Clase II de Miller.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El diseño del estudio consta de veinte sitios de diez pacientes seleccionados aleatoriamente lanzando una moneda para el estudio, que se dividen en el grupo de prueba (la cobertura de la raíz se realizó mediante un colgajo coronalmente avanzado con membrana de fibrina rica en plaquetas) y el grupo de control (se realizó la cobertura de la raíz). con colgajo coronal avanzado con injerto subepitelial de tejido conectivo.)
El Procedimiento Quirúrgico consiste en i) Preparación del lecho receptor: Después de una anestesia adecuada, se diseñó un colgajo trapezoidal usando tres incisiones seguidas de un colgajo de reflexión de espesor parcial levantado apical a la cresta de la dehiscencia ósea. Se realizó una incisión de liberación perióstica para permitir el avance coronal del colgajo. A continuación, se realizó el alisado radicular y se procedió a la desepitelización de las papilas interdentales mesial y distal.
La superficie radicular expuesta se acondicionó con clorhidrato de tetraciclina durante cuatro minutos. (El polvo de clorhidrato de tetraciclina se mezcló con solución salina en un plato dappen y luego se aplicó sobre la superficie de la raíz).
En el grupo de prueba, se realizó la preparación de PRF, después de lo cual el colgajo se colocó coronalmente sobre la membrana para cubrirla por completo y se aseguró con suturas no reabsorbibles. Se cubrió el área quirúrgica con un apósito periodontal sin eugenol con antibióticos y analgésicos postoperatorios e instrucciones postoperatorias que se dieron a todos los pacientes.
En el grupo de control, se llevó a cabo la recolección del injerto de tejido conectivo, seguido de la colocación del injerto de tejido conectivo en el sitio del receptor. El injerto de tejido conjuntivo se colocó en el sitio receptor y se aseguró en su posición con suturas de vicryl. El colgajo se colocó coronalmente sobre el injerto de tejido conectivo y se aseguró con suturas no reabsorbibles. El lecho receptor se cubrió con un apósito periodontal sin eugenol con antibióticos y analgésicos postoperatorios e instrucciones postoperatorias que se dieron a todos los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos y femeninos con rango de edad entre 20 a 55 años,
- Presencia de defectos de recesión gingival bilaterales de clase I o II de Miller,
- Pacientes periodontalmente sanos,
- Paciente que demuestre un estado de higiene oral aceptable antes del procedimiento quirúrgico,
- Paciente con una bóveda palatina media a profunda (solo para el Grupo de control),
- Los pacientes aceptaron dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de uso prolongado de antibióticos/esteroides/agentes inmunosupresores/aspirina/anticoagulantes/otros medicamentos,
- Mujeres embarazadas,
- fumadores,
- Antecedentes de enfermedades sistémicas como hipertensión, diabetes, VIH, trastornos metabólicos óseos, radioterapia, terapia inmunosupresora, cáncer, etc.
- Pacientes con higiene oral inaceptable,
- Técnica de cepillado de dientes defectuosa,
- Diente mal alineado,
- abrasión cervical,
- Dientes con raíces prominentes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: CAF con fibrina rica en plaquetas
En el grupo de prueba, se llevó a cabo la preparación de PRF, después de lo cual se colocó el colgajo coronalmente sobre la membrana para cubrirla por completo.
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En el grupo de prueba, se realizó la preparación de PRF, después de lo cual el colgajo se colocó coronalmente sobre la membrana para cubrirla por completo y se aseguró con suturas no reabsorbibles 4-0.
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Comparador activo: CAF con injerto de tejido conectivo
En el grupo de control, se llevó a cabo la recolección del injerto de tejido conectivo, seguido de la colocación del injerto de tejido conectivo en el sitio del receptor.
El injerto de tejido conectivo se colocó en el sitio receptor y se aseguró en su posición con suturas de vicryl 5-0.
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En el grupo de control, se cosechó el injerto de tejido conectivo, después de lo cual se colocó el colgajo coronalmente sobre el injerto para cubrirlo completamente y se aseguró con 4-0 no reabsorbible.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reducción en la profundidad de la recesión
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
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Reducción de la profundidad de la recesión desde el inicio hasta los 6 meses
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Línea de base a 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reducción de las puntuaciones medias de placa
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses
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Reducción media de la puntuación de placa desde el inicio hasta los 6 meses
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línea de base a 6 meses
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Reducción de las puntuaciones gingivales medias
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
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Reducción media de la puntuación gingival desde el inicio hasta los 6 meses
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Línea de base a 6 meses
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Ancho del tejido queratinizado
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses
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Aumento medio del tejido queratinizado desde el inicio hasta los 6 meses
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línea de base a 6 meses
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Cambiar el nivel de adjunto relativo
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses
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Ganancia en el nivel de apego relativo desde el inicio hasta los 6 meses
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línea de base a 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DYP/2010/2PE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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