Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Coronally avansert klaff med bindevevsgraft og PRF for resesjonsdekning

13. januar 2017 oppdatert av: Santosh Martande, Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital

Gjennom årene har en rekke kirurgiske teknikker som frie autografts og pedicle grafts blitt introdusert for å korrigere gingival resesjonsdefekter. Kombinasjonsgrafts med enten autografts eller allografts, og nyere konsepter med guidet vevsregenerering (GTR), blodplatekonsentrater, etc., ble nylig utviklet for å korrigere mukogingivale defekter. Bruken av PRF i ulike kirurgiske prosedyrer som grad II furkasjoner, intrabenede defekter, sinusgulvsegmentering under implantatplassering og på ansiktsplastiske operasjoner har vist lovende resultater. Men så vidt vi vet, før denne studien ble fullført, har ingen studier blitt rapportert med de kliniske resultatene av autolog blodplaterik fibrinmembran for behandling av lokaliserte gingival resesjonsdefekter.

Derfor ble denne studien designet for å sammenligne koronalt avansert klaff med blodplaterik fibrinmembran versus subepitelial bindevevstransplantasjon ved behandling av Millers klasse I og klasse II gingival resesjonsdefekter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studiedesignet består av tjue steder fra ti pasienter ble tilfeldig valgt ved å kaste mynten for studien, som er delt inn i testgruppe( Rotdekning ble utført med koronalt avansert klaff med blodplaterik fibrinmembran) og kontrollgruppe (rotdekning ble utført med koronal avansert klaff med subepitelial bindevevstransplantasjon.)

Den kirurgiske prosedyren består av i) Klargjøring av mottakersengen: Etter adekvat anestesi ble trapesformet klaff designet ved bruk av tre snitt som etterfølges av refleksjon av delvis tykkelse. klaff ble hevet apikalt til toppen av den ossøse dehiscensen. Et periostealt frigjørende snitt ble gitt for å muliggjøre koronal fremføring av klaffen. Etter dette ble rothøvling utført og de mesiale og distale interdentale papillene ble dypepitelisert.

Den eksponerte rotoverflaten ble kondisjonert med tetracyklinhydroklorid i fire minutter. (Tetracyklinhydrokloridpulveret ble blandet med saltvann i en dappenskål og deretter påført på rotoverflaten).

I testgruppen ble preparering av PRF utført, hvoretter klaffen ble koronalt plassert over membranen for å dekke den fullstendig og festet med ikke-resorberbare suturer. Det kirurgiske området ble dekket med en non-eugenol periodontal bandasje med postoperative antibiotika og analgetika og postoperative instruksjoner som ble gitt til alle pasientene.

I kontrollgruppen ble bindevevstransplantat høsting utført som ble etterfulgt av plassering av bindevevstransplantat på mottakerstedet. Bindevevstransplantatet ble plassert på mottakerstedet og festet på plass med vicryl-suturer. Klaffen ble koronalt plassert over bindevevstransplantatet og festet med ikke-resorberbare suturer. Mottakersengen var dekket med en ikke-eugenol periodontal bandasje med postoperative antibiotika og analgetika og postoperative instruksjoner som ble gitt til alle pasientene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige pasienter med aldersgruppe mellom 20 og 55 år,
  • Tilstedeværelse av bilaterale Millers klasse I eller II gingival resesjonsdefekter,
  • Periodontalt friske pasienter,
  • Pasient som viser akseptabel munnhygienestatus før kirurgisk prosedyre,
  • Pasient med et middels til dypt palatalhvelv (kun for kontrollgruppe),
  • Pasientene gikk med på å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med langvarig bruk av antibiotika / steroider / immunsuppressive midler / aspirin / antikoagulantia / andre medisiner,
  • Gravide kvinner,
  • Røykere,
  • Historie om systemiske sykdommer som hypertensjon, diabetes, HIV, benmetabolske forstyrrelser, strålebehandling, immunsuppressiv terapi, kreft, etc.
  • Pasienter med uakseptabel munnhygiene,
  • Feil tannbørsteteknikk,
  • Feiljustert tann,
  • Cervikal slitasje,
  • Tenner med fremtredende røtter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CAF med blodplaterikt fibrin
I testgruppe ble det utført preparering av PRF, hvoretter klaffen ble koronalt plassert over membranen for å dekke den helt.
I testgruppen ble preparering av PRF utført, hvoretter klaffen ble koronalt plassert over membranen for å dekke den fullstendig og festet med 4-0 ikke-resorberbare suturer.
Aktiv komparator: CAF med bindevevstransplantat
I kontrollgruppen ble bindevevstransplantat høsting utført som ble etterfulgt av plassering av bindevevstransplantat på mottakerstedet. Bindevevstransplantatet ble plassert på mottakerstedet og festet på plass med 5-0 vicryl suturer
I kontrollgruppen ble bindevevstransplantat høstet, hvoretter klaffen ble koronalt plassert over transplantatet for å dekke det fullstendig og sikret med 4-0 ikke-resorberbare.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon i resesjonsdybde
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Nedgangsdybdereduksjon fra baseline til 6 måneder
Baseline til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon i gjennomsnittlig plakkpoeng
Tidsramme: baseline til 6 måneder
Gjennomsnittlig reduksjon av plakkpoeng fra baseline til 6 måneder
baseline til 6 måneder
Reduksjon i gjennomsnittlig tannkjøttskår
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Gjennomsnittlig reduksjon i tannkjøttskåren fra baseline til 6 måneder
Baseline til 6 måneder
Bredde på keratinisert vev
Tidsramme: baseline til 6 måneder
Gjennomsnittlig økning i keratinisert vev fra baseline til 6 måneder
baseline til 6 måneder
Endre Relativt vedleggsnivå
Tidsramme: baseline til 6 måneder
Økning i relativ tilknytningsnivå fra baseline til 6 måneder
baseline til 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

18. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DYP/2010/2PE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gingival resesjon

Kliniske studier på CAF med blodplaterikt fibrin

3
Abonnere