Retalho coronalmente avançado com enxerto de tecido conjuntivo e PRF para cobertura de recessão
Ao longo dos anos, inúmeras técnicas cirúrgicas, como autoenxertos livres e enxertos pediculares, foram introduzidas para corrigir defeitos de recessão gengival. Enxertos combinados com autoenxertos ou aloenxertos e novos conceitos de regeneração tecidual guiada (GTR), concentrados de plaquetas, etc., foram desenvolvidos mais recentemente para corrigir defeitos mucogengivais. O uso de PRF em vários procedimentos cirúrgicos, como furca grau II, defeitos intraósseos, segmentação do assoalho do seio durante a colocação de implantes e em cirurgias plásticas faciais, tem mostrado resultados promissores. No entanto, até onde este estudo foi concluído, nenhum estudo foi relatado com os resultados clínicos da membrana de fibrina rica em plaquetas autóloga para o tratamento de defeitos localizados de recessão gengival.
Assim, este estudo foi desenhado para comparar retalho avançado coronalmente com membrana de fibrina rica em plaquetas versus enxerto de tecido conjuntivo subepitelial no tratamento de defeitos de recessão gengival Classe I e Classe II de Miller.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O desenho do estudo consiste em vinte locais de dez pacientes foram selecionados aleatoriamente jogando a moeda para o estudo, que são divididos em grupo de teste (a cobertura da raiz foi realizada por retalho avançado coronalmente com membrana de fibrina rica em plaquetas) e grupo controle (a cobertura da raiz foi realizada com retalho avançado coronal com enxerto de tecido conjuntivo subepitelial.)
O Procedimento Cirúrgico consiste em i) Preparação do leito receptor: Após anestesia adequada, o retalho trapezoidal foi desenhado usando três incisões que são seguidas pela reflexão do retalho de espessura parcial que foi elevado apical à crista da deiscência óssea. Uma incisão de liberação periosteal foi feita para permitir o avanço coronal do retalho. Em seguida, foi feito alisamento radicular e as papilas interdentais mesial e distal foram desepitelizadas.
A superfície da raiz exposta foi condicionada com cloridrato de tetraciclina por quatro minutos. (O pó de cloridrato de tetraciclina foi misturado com solução salina em prato dappen e depois aplicado na superfície da raiz).
No grupo teste, foi realizada a confecção do PRF, após o que o retalho foi posicionado coronalmente sobre a membrana para cobri-la completamente e fixado com fios de sutura não reabsorvíveis. A área cirúrgica foi coberta com curativo periodontal sem eugenol com antibióticos e analgésicos pós-operatórios e instruções pós-operatórias que foram dadas a todos os pacientes.
No grupo controle, a colheita do enxerto de tecido conjuntivo foi realizada, seguida pela colocação do enxerto de tecido conjuntivo no local receptor. O enxerto de tecido conjuntivo foi colocado no local receptor e fixado em posição com suturas de vicryl. O retalho foi posicionado coronalmente sobre o enxerto de tecido conjuntivo e fixado com fios não reabsorvíveis. O leito receptor foi coberto com curativo periodontal sem eugenol com antibióticos e analgésicos pós-operatórios e instruções pós-operatórias que foram dadas a todos os pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino e feminino com faixa etária entre 20 a 55 anos,
- Presença de defeitos bilaterais de recessão gengival Classe I ou II de Miller,
- Pacientes com periodontia saudável,
- Paciente que demonstre estado de higiene bucal aceitável antes do procedimento cirúrgico,
- Paciente com abóbada palatina média a profunda (somente para Grupo Controle),
- Os pacientes concordaram em dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- História de uso prolongado de antibióticos/esteróides/imunossupressores/aspirina/anticoagulantes/outros medicamentos,
- mulheres grávidas,
- Fumantes,
- Histórico de doenças sistêmicas como hipertensão, diabetes, HIV, distúrbios metabólicos ósseos, radioterapia, terapia imunossupressora, câncer, etc.
- Pacientes com higiene oral inaceitável,
- Técnica incorreta de escovação dos dentes,
- Dente desalinhado,
- abrasão cervical,
- Dentes com raízes proeminentes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: CAF com Fibrina Rica em Plaquetas
No grupo teste, foi feito o preparo do PRF, após o qual o retalho foi posicionado coronalmente sobre a membrana para cobri-la completamente.
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No grupo teste, foi realizada a confecção do PRF, após o que o retalho foi posicionado coronalmente sobre a membrana para cobri-la completamente e fixado com pontos não reabsorvíveis 4-0.
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Comparador Ativo: CAF com enxerto de tecido conjuntivo
No grupo controle, a colheita do enxerto de tecido conjuntivo foi realizada, seguida pela colocação do enxerto de tecido conjuntivo no local receptor.
O enxerto de tecido conjuntivo foi colocado no local receptor e fixado na posição com suturas de vicryl 5-0
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No grupo controle, o enxerto de tecido conjuntivo foi colhido, após o qual o retalho foi posicionado coronalmente sobre o enxerto para cobri-lo completamente e fixado com 4-0 não reabsorvível.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Redução na profundidade da recessão
Prazo: Linha de base até 6 meses
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Redução da profundidade da recessão desde a linha de base até 6 meses
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Linha de base até 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Redução nas pontuações médias da placa
Prazo: linha de base para 6 meses
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Redução média do escore de placa desde a linha de base até 6 meses
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linha de base para 6 meses
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Redução nas pontuações gengivais médias
Prazo: Linha de base até 6 meses
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Redução do escore gengival médio desde o início até 6 meses
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Linha de base até 6 meses
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Largura do tecido queratinizado
Prazo: linha de base para 6 meses
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Aumento médio do tecido queratinizado desde o início até 6 meses
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linha de base para 6 meses
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Alterar nível de anexo relativo
Prazo: linha de base para 6 meses
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Ganho no nível de apego relativo desde a linha de base até 6 meses
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linha de base para 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DYP/2010/2PE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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