Koronálisan fejlett szárny kötőszöveti grafttal és PRF-fel a recesszió lefedésére
Az évek során számos sebészeti technikát vezettek be, mint például a szabad autograftokat és a pedicle graftokat a gingivális recessziós hibák kijavítására. Az autograftokkal vagy allograftokkal kombinált graftokat, valamint az irányított szövetregeneráció (GTR), thrombocytakoncentrátumok stb. újabb koncepcióit fejlesztették ki a mukogingivális defektusok kijavítására. Ígéretes eredményeket mutatott a PRF alkalmazása különféle sebészeti eljárásokban, mint például a II. fokú furkáció, intrabony defektusok, a sinusfenék szegmentációja az implantátum beültetése során és az arcplasztikai műtéteknél. Tudomásunk szerint azonban ennek a vizsgálatnak a befejezéséig nem számoltak be olyan vizsgálatokról, amelyek az autológ thrombocytákban gazdag fibrinmembrán klinikai eredményeit mutatták volna be lokalizált ínyrecessziós defektusok kezelésére.
Ezért ezt a vizsgálatot arra tervezték, hogy összehasonlítsa a koronálisan előrehaladott lebenyet a vérlemezkében gazdag fibrin membránnal a szubepitheliális kötőszöveti grafttal a Miller-féle I. és II. osztályú ínyrecessziós defektusok kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálati terv húsz helyszínt tartalmazott tíz páciensből, amelyeket véletlenszerűen választottak ki az érme feldobásával a vizsgálathoz, és amelyeket tesztcsoportra osztottak (a gyökérfedést koronálisan előrehaladott, thrombocytában gazdag fibrinmembránnal ellátott lebeny végezte) és a kontrollcsoportra (gyökérfedést végeztek). koronális előrehaladott lebenyvel subepiteliális kötőszöveti grafttal.)
A sebészeti eljárás a következőkből áll: i) A befogadó ágy előkészítése: Megfelelő érzéstelenítés után három bemetszéssel trapéz alakú lebenyet terveztünk, amelyet a részleges vastagságú lebeny visszaverődése követett, apikálisan felemelve a csontfejlődés csúcsáig. A csonthártya elengedő bemetszést végeztünk, hogy lehetővé tegyük a lebeny koronális előrehaladását. Ezt követően gyökérgyalulást végeztünk, és a meziális és disztális interdentális papillákat deepithelializáltuk.
A szabaddá vált gyökérfelületet tetraciklin-hidrokloriddal kondicionáltuk négy percig. (A tetraciklin-hidroklorid port sóoldattal összekevertük nedvesítő edényben, majd felvittük a gyökérfelületre).
A tesztcsoportban a PRF előkészítését végezték el, majd a szárnyat koronálisan a membrán fölé helyezték, hogy teljesen lefedjék, és nem felszívódó varratokkal rögzítették. A műtéti területet non-eugenol periodontális kötéssel borították, posztoperatív antibiotikumokkal és fájdalomcsillapítókkal, valamint posztoperatív utasításokkal, amelyeket minden beteg megkapott.
A kontroll csoportban kötőszöveti graft begyűjtést végeztünk, amit a kötőszöveti graft elhelyezése követett a recipiens helyre. A kötőszöveti graftot a recipiens helyre helyeztük, és vikril varratokkal rögzítettük. A szárnyat koronálisan a kötőszöveti graft fölé helyeztük, és nem felszívódó varratokkal rögzítettük. A recipiens ágyat nem eugenol periodontális kötéssel borították, posztoperatív antibiotikumokkal és fájdalomcsillapítókkal, valamint posztoperatív utasításokkal, amelyeket minden betegnek megadtak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 és 55 év közötti férfi és női betegek,
- Kétoldali Millers I. vagy II. osztályú ínyrecessziós defektusok jelenléte,
- Periodontálisan egészséges betegek,
- A sebészeti beavatkozás előtt elfogadható szájhigiénés állapotú beteg,
- Közepes vagy mély palatális boltozatú beteg (csak a kontrollcsoport számára),
- A betegek beleegyeztek abba, hogy tájékozott beleegyezésüket adják
Kizárási kritériumok:
- Antibiotikumok / szteroidok / immunszuppresszív szerek / aszpirin / antikoagulánsok / egyéb gyógyszerek hosszan tartó alkalmazása a kórtörténetben,
- Terhes nők,
- Dohányzók,
- Szisztémás betegségek, például magas vérnyomás, cukorbetegség, HIV, csontanyagcsere-rendellenességek, sugárterápia, immunszuppresszív terápia, rák stb. története.
- Elfogadhatatlan szájhigiéniával rendelkező betegek,
- Hibás fogmosási technika,
- rosszul beállított fog,
- nyaki kopás,
- Kitűnő gyökerű fogak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CAF vérlemezkékben gazdag fibrinnel
A tesztcsoportban a PRF előkészítése történt, majd a szárnyat koronálisan a membrán fölé helyeztük, hogy azt teljesen befedje.
|
A tesztcsoportban PRF előkészítést végeztünk, majd a szárnyat koronálisan a membrán fölé helyeztük, hogy teljesen lefedje, és 4-0 nem felszívódó varrattal rögzítjük.
|
|
Aktív összehasonlító: CAF kötőszöveti grafttal
A kontroll csoportban kötőszöveti graft begyűjtést végeztünk, amit a kötőszöveti graft elhelyezése követett a recipiens helyre.
A kötőszöveti graftot a recipiens helyre helyezték, és 5-0 vikril varrattal rögzítették.
|
A kontrollcsoportban kötőszöveti graftot gyűjtöttünk be, majd a szárnyat koronálisan a graft fölé helyeztük, hogy teljesen lefedjük, és 4-0 nem felszívódó anyaggal rögzítjük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A recesszió mélységének csökkentése
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
|
A recesszió mélységének csökkentése az alapvonalról 6 hónapra
|
Kiindulási állapot 6 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az átlagos plakk pontszámok csökkenése
Időkeret: alapvonal 6 hónapig
|
A plakk átlagos pontszámának csökkenése az alapvonalról 6 hónapra
|
alapvonal 6 hónapig
|
|
Az átlagos gingivális pontszámok csökkenése
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
|
Átlagos ínypontszám csökkenés a kiindulási értékről 6 hónapra
|
Kiindulási állapot 6 hónapig
|
|
A keratinizált szövet szélessége
Időkeret: alapvonal 6 hónapig
|
A keratinizált szövetek átlagos növekedése a kiindulási értékről 6 hónapra
|
alapvonal 6 hónapig
|
|
Relatív csatolási szint módosítása
Időkeret: alapvonal 6 hónapig
|
A relatív kötődési szint növekedése az alapvonalról 6 hónapra
|
alapvonal 6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DYP/2010/2PE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .