Lembo avanzato coronalmente con innesto di tessuto connettivo e PRF per la copertura della recessione
Nel corso degli anni sono state introdotte numerose tecniche chirurgiche come autoinnesti liberi e innesti peduncolari per correggere i difetti di recessione gengivale. Gli innesti combinati con autoinnesti o alloinnesti e nuovi concetti di rigenerazione tissutale guidata (GTR), concentrati piastrinici, ecc., sono stati sviluppati più recentemente per correggere i difetti mucogengivali. L'uso della PRF in varie procedure chirurgiche come biforcazioni di II grado, difetti infraossei, segmentazione del pavimento del seno durante il posizionamento dell'impianto e interventi di chirurgia plastica facciale hanno mostrato risultati promettenti. Tuttavia, a nostra conoscenza, fino al completamento di questo studio, non sono stati riportati studi con i risultati clinici della membrana autologa ricca di fibrina in piastrine per il trattamento dei difetti di recessione gengivale localizzata.
Pertanto, questo studio è stato progettato per confrontare il lembo avanzato coronalmente con membrana di fibrina ricca di piastrine rispetto all'innesto di tessuto connettivo subepiteliale nel trattamento dei difetti di recessione gengivale di Classe I e Classe II di Miller.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il disegno dello studio è composto da venti siti di dieci pazienti selezionati casualmente lanciando la moneta per lo studio, che sono divisi in gruppo di prova (la copertura della radice è stata eseguita mediante lembo avanzato coronalmente con membrana di fibrina ricca di piastrine) e gruppo di controllo (è stata eseguita la copertura della radice con lembo avanzato coronale con innesto di tessuto connettivo sottoepiteliale.)
La procedura chirurgica consiste in i) Preparazione del letto ricevente: dopo un'adeguata anestesia, è stato progettato il lembo trapezoidale utilizzando tre incisioni seguite dal riflesso del lembo a spessore parziale sollevato apicalmente alla cresta della deiscenza ossea. È stata praticata un'incisione di rilascio del periostio per consentire l'avanzamento coronale del lembo. Successivamente, è stata eseguita la levigatura radicolare e le papille interdentali mesiali e distali sono state deepitelializzate.
La superficie della radice esposta è stata condizionata con cloridrato di tetraciclina per quattro minuti. (La polvere di cloridrato di tetraciclina è stata miscelata con soluzione salina in un piatto dappen e quindi applicata sulla superficie della radice).
Nel gruppo test è stata effettuata la preparazione del PRF, dopodiché il lembo è stato posizionato coronalmente sopra la membrana per ricoprirla completamente e fissato con suture non riassorbibili. L'area chirurgica è stata coperta con una medicazione parodontale senza eugenolo con antibiotici e analgesici postoperatori e istruzioni postoperatorie che sono state date a tutti i pazienti.
Nel gruppo di controllo, è stata effettuata la raccolta dell'innesto di tessuto connettivo, seguita dal posizionamento dell'innesto di tessuto connettivo nel sito ricevente. L'innesto di tessuto connettivo è stato posizionato sul sito ricevente e fissato in posizione con punti di sutura in Vicryl. Il lembo è stato posizionato coronalmente sopra l'innesto di tessuto connettivo e fissato con suture non riassorbibili. Il letto ricevente è stato coperto con una medicazione parodontale senza eugenolo con antibiotici e analgesici postoperatori e istruzioni postoperatorie che sono state fornite a tutti i pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 20 e 55 anni,
- Presenza di recessioni gengivali bilaterali di classe Millers I o II,
- Pazienti parodontalmente sani,
- Pazienti che dimostrano uno stato di igiene orale accettabile prima della procedura chirurgica,
- Paziente con volta palatale da media a profonda (solo per il gruppo di controllo),
- I pazienti hanno accettato di dare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Storia di uso prolungato di antibiotici/steroidi/agenti immunosoppressivi/aspirina/anticoagulanti/altri farmaci,
- Donne incinte,
- fumatori,
- Storia di malattie sistemiche come ipertensione, diabete, HIV, disturbi del metabolismo osseo, radioterapia, terapia immunosoppressiva, cancro, ecc.
- Pazienti con igiene orale inaccettabile,
- Tecnica errata di spazzolamento dei denti,
- Dente mal allineato,
- Abrasione cervicale,
- Denti con radici prominenti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: CAF con fibrina ricca di piastrine
Nel gruppo test è stata effettuata la preparazione del PRF, dopodiché il lembo è stato posizionato coronalmente sopra la membrana per ricoprirla completamente.
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Nel gruppo test è stata effettuata la preparazione del PRF, dopodiché il lembo è stato posizionato coronalmente sopra la membrana per ricoprirla completamente e fissato con suture 4-0 non riassorbibili.
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Comparatore attivo: CAF con innesto di tessuto connettivo
Nel gruppo di controllo, è stata effettuata la raccolta dell'innesto di tessuto connettivo, seguita dal posizionamento dell'innesto di tessuto connettivo nel sito ricevente.
L'innesto di tessuto connettivo è stato posizionato sul sito ricevente e fissato in posizione con suture in Vicryl 5-0
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Nel gruppo di controllo, è stato prelevato l'innesto di tessuto connettivo, dopodiché il lembo è stato posizionato coronalmente sopra l'innesto per coprirlo completamente e fissato con 4-0 non riassorbibile.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Riduzione della profondità della recessione
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
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Riduzione della profondità della recessione dal basale a 6 mesi
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Basale a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riduzione dei punteggi medi della placca
Lasso di tempo: basale a 6 mesi
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Riduzione media del punteggio di placca dal basale a 6 mesi
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basale a 6 mesi
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Riduzione dei punteggi gengivali medi
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
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Riduzione media del punteggio gengivale dal basale a 6 mesi
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Basale a 6 mesi
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Larghezza del tessuto cheratinizzato
Lasso di tempo: basale a 6 mesi
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Aumento medio del tessuto cheratinizzato dal basale a 6 mesi
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basale a 6 mesi
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Cambia il livello di attaccamento relativo
Lasso di tempo: basale a 6 mesi
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Guadagno nel livello di attaccamento relativo dal basale a 6 mesi
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basale a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DYP/2010/2PE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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