Coronally Advanced läppä sidekudossiirreellä ja PRF:llä taantuman kattamiseen
Vuosien varrella lukuisia kirurgisia tekniikoita, kuten ilmaisia autografteja ja pedicle-siirteitä, on otettu käyttöön ienvaurioiden korjaamiseksi. Yhdistelmäsiirteitä joko autosiirteiden tai allograftien kanssa ja uudempia käsitteitä ohjatusta kudosregeneraatiosta (GTR), verihiutalekonsentraateista jne. kehitettiin äskettäin mukogingivaalisten vikojen korjaamiseksi. PRF:n käyttö erilaisissa kirurgisissa toimenpiteissä, kuten asteen II furkaatioissa, luunsisäisissä vaurioissa, poskiontelon pohjan segmentaatiossa implantin asettamisen aikana ja kasvojen plastiikkaleikkauksissa, on osoittanut lupaavia tuloksia. Tietojemme mukaan tämän tutkimuksen loppuun asti ei kuitenkaan ole raportoitu tutkimuksia autologisen verihiutalerikkaan fibriinikalvon kliinisistä tuloksista paikallisten ienvaurioiden hoitoon.
Tästä syystä tämä tutkimus suunniteltiin vertaamaan koronaalisesti edistynyttä läppä verihiutalepitoisen fibriinikalvon kanssa subepiteliaaliseen sidekudossiirteeseen Millerin luokan I ja luokan II ienvaurioiden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimussuunnitelma koostuu kahdestakymmenestä paikasta kymmenestä potilaasta, jotka valittiin satunnaisesti heittämällä kolikon tutkimukseen, jotka on jaettu testiryhmään (juuren peitto suoritettiin koronaalisesti edistyneellä läppä, jossa oli verihiutalerikas fibriinikalvo) ja kontrolliryhmään (juuren peitto suoritettiin jossa on edistynyt koronaläppä ja subepiteliaalinen sidekudossiirre.)
Kirurginen toimenpide koostuu i) Vastaanottajan sängyn valmistelusta: Riittävän anestesian jälkeen suunniteltiin puolisuunnikkaan muotoinen läppä käyttämällä kolmea viiltoa, jota seurasi osittaisen paksuuden heijastus, joka nostettiin apikaalisesti luun irtoamisen harjalle. Perosteaalista vapauttava viilto tehtiin läpän koronaalisen etenemisen mahdollistamiseksi. Tämän jälkeen tehtiin juurihöyläys ja mesiaaliset ja distaaliset hampaidenväliset papillit syvätelattiin.
Paljastunutta juuren pintaa käsiteltiin tetrasykliinihydrokloridilla neljän minuutin ajan. (Tetrasykliinihydrokloridijauhe sekoitettiin suolaliuoksen kanssa kostutetussa maljassa ja levitettiin sitten juuren pinnalle).
Testiryhmässä suoritettiin PRF:n valmistus, jonka jälkeen läppä asetettiin koronaaalisesti kalvon päälle peittämään se kokonaan ja kiinnitettiin ei-resorboituvilla ompeleilla. Leikkausalue peitettiin ei-eugenolisella parodontaalisidoksella, jossa oli postoperatiivisia antibiootteja ja kipulääkkeitä sekä postoperatiiviset ohjeet, jotka annettiin kaikille potilaille.
Kontrolliryhmässä suoritettiin sidekudossiirteen talteenotto, jota seurasi sidekudossiirteen sijoittaminen vastaanottajakohtaan. Sidekudossiirre asetettiin vastaanottajakohtaan ja kiinnitettiin paikalleen vikryyliompeleilla. Läppä asetettiin koronaaalisesti sidekudossiirteen päälle ja kiinnitettiin ei-resorboituvilla ompeleilla. Vastaanottajan sänky peitettiin ei-eugenolisella parodontaalisidoksella, jossa oli leikkauksen jälkeisiä antibiootteja ja kipulääkkeitä sekä postoperatiivisia ohjeita, jotka annettiin kaikille potilaille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja naispotilaat, joiden ikäryhmä on 20–55 vuotta,
- Kahdenvälisten Millers-luokan I tai II ienvaurioiden esiintyminen,
- Periodontaalista terveet potilaat,
- Potilas, jonka suuhygienian tila on hyväksyttävä ennen leikkausta,
- Potilas, jolla on keskipitkä tai syvä kitalaholvi (vain kontrolliryhmälle),
- Potilaat suostuivat antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Antibioottien/steroidien/immunosuppressiivisten aineiden/aspiriinin/antikoagulanttien/muiden lääkkeiden pitkäaikainen käyttö,
- Raskaana olevat naiset,
- Tupakoitsijat,
- Aiemmat systeemiset sairaudet, kuten verenpainetauti, diabetes, HIV, luun aineenvaihduntahäiriöt, sädehoito, immunosuppressiohoito, syöpä jne.
- Potilaat, joiden suuhygienia ei ole hyväksyttävää,
- Virheellinen hampaiden harjaustekniikka,
- väärin kohdistettu hammas,
- Kohdunkaulan hankaus,
- Hampaat, joissa on näkyvät juuret.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CAF verihiutalerikkaalla fibriinillä
Testiryhmässä suoritettiin PRF:n valmistus, jonka jälkeen läppä asetettiin koronaalisesti kalvon päälle peittämään se kokonaan.
|
Testiryhmässä suoritettiin PRF:n valmistus, jonka jälkeen läppä asetettiin koronaaalisesti kalvon päälle peittämään se kokonaan ja kiinnitettiin 4-0 ei-resorboituvalla ompeleella.
|
|
Active Comparator: CAF sidekudossiirteellä
Kontrolliryhmässä suoritettiin sidekudossiirteen talteenotto, jota seurasi sidekudossiirteen sijoittaminen vastaanottajakohtaan.
Sidekudossiirre asetettiin vastaanottajakohtaan ja kiinnitettiin paikalleen 5-0 vikryyliompeleella
|
Kontrolliryhmässä sidekudossiirre otettiin talteen, minkä jälkeen läppä asetettiin koronaaalisesti siirteen päälle peittämään se kokonaan ja kiinnitettiin 4-0:lla ei-resorboituva.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taantuman syvyyden vähentäminen
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Taantuman syvyyden vähentäminen lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräisten plakkipisteiden lasku
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Plakkipistemäärän keskimääräinen väheneminen lähtötasosta 6 kuukauteen
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Keskimääräisten ienpisteiden aleneminen
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Keskimääräinen ienpistemäärän lasku lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Keratinisoituneen kudoksen leveys
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Keratinisoituneen kudoksen keskimääräinen kasvu lähtötasosta 6 kuukauteen
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Muuta suhteellista liitteen tasoa
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Suhteellisen kiintymystason nousu lähtötasosta 6 kuukauteen
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DYP/2010/2PE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ienten lama
-
Aya ElleithyValmisGingival papillaarinen kraatteriEgypti
-
Cairo UniversityTuntematonGingival musta kolmioEgypti
-
Ain Shams UniversityBritish University In EgyptRekrytointiPehmeä kudos | Gingival BiotyyppiEgypti
-
Universidad Complutense de MadridSpanish Society of Orthodontics (SEDO)ValmisBiomarkkerit | Ortodonttinen hampaiden liike | Gingival Crevicular FluidEspanja
-
Cairo UniversityTuntematonIenten paksuus | Gingival Biotyyppi | Parodontaalinen anturi
-
Ordu UniversityValmisParodontaaliset sairaudet | Sytokiini | Sylki | Gingival Crevicular FluidTurkki (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmisGingival Crevicular Fluid | Ei-kirurginen periodontaalinen hoito | Interleukiini 1-beeta | Sfingosiini 1-fosfaatti | Jaetun suun suunnitteluTurkki
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmisD-vitamiinin puutos | Osteokalsiini | Gingival Crevicular FluidTurkki
-
Akdeniz UniversityValmisParodontiitti | Gingival Crevicular Fluid | Interleukiini 1-beeta | Bakterisidinen läpäisevyyden proteiiniTurkki
-
Trakya UniversityKocaeli Sağlık ve Teknoloji ÜniversitesiRekrytointiTaantuma, ikenen | Hammasleikkaus | Posken luun paksuus | Ienten fenotyyppi | Gingival BiotyyppiTurkki (Türkiye)