Évaluation à grande échelle d'un programme d'activité physique pour les adultes ayant un handicap physique

Cette étude contient deux groupes d'intervention et un groupe de contrôle de l'attention. La participation de chaque individu comprendra le recrutement, la sélection, le consentement, l'évaluation de base, la randomisation dans l'un des trois groupes, les évaluations des phases d'adoption et de transition et la post-évaluation. L'intervention se déroulera en trois phases : (1) Adoption (semaines 1 à 12) ; (2) Transition (semaines 13 à 24); et (3) Maintenance (semaines 25 à 48). Cette approche progressive nous permettra d'ajuster progressivement la posologie de l'intervention et de pouvoir capter les effets du changement de posologie. L'étude comprend une plateforme eHealth pour délivrer du contenu M2M (pour les groupes M2M et M2Mplus).

TOUS LES GROUPES (contrôle de l'attention, M2M, M2Mplus) Tous les groupes seront impliqués dans les tests de base, de 3 mois et post-tests, qui sont menés à la Fondation Lakeshore et à la Fondation Tanner pour la sclérose en plaques. En réponse aux opérations commerciales limitées, il existe désormais une option pour s'inscrire virtuellement en effectuant des télé-évaluations, qui sont effectuées via Zoom. Toutes les mesures de l'étude sont complétées à l'aide de la télé-évaluation à l'exception d'un test d'ergomètre de bras sous-max. Ces évaluations comprennent des formulaires abrégés (SF) élaborés par le système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS) des National Institutes of Health (NIH) qui seront utilisés pour mesurer les symptômes et les indicateurs de qualité de vie. L'endurance cardiorespiratoire sera mesurée par un test d'ergomètre de bras sous-max tandis que la force est mesurée par un dynamomètre de force de préhension. Les évaluations anthropométriques comprennent la taille, le poids, l'IMC et le tour de taille. D'autres évaluations comprennent le soutien social, l'auto-efficacité, l'autorégulation, les attentes en matière de résultats, les obstacles, la fonction physique et la tension artérielle. Des copies de tous les formulaires d'évaluation, enquêtes et procédures sont jointes au présent protocole.

L'activité physique et l'observance sont les principales mesures de résultats. L'activité physique sera estimée par le questionnaire Godin sur les exercices de loisirs (GTLEQ) autodéclaré et surveillée pour sa mise en œuvre par un moniteur d'activité Fitbit. FitBit HR 2 (la version la plus populaire des accéléromètres commerciaux) sera donnée à tous les participants à l'étude pour suivre leur taux d'activité physique. Les trackers Fitbit utilisent un accéléromètre à 3 axes pour capturer les mouvements, ce qui rend ses mesures d'activité plus précises que les anciens podomètres à axe unique, ce qui nous permet de mesurer l'adhésion à l'activité physique chez les personnes handicapées. Les données, y compris les informations personnelles sur la santé (PHI) telles que la date de naissance, la taille et le poids nécessaires à la configuration de Fitbit, sont téléchargées sur un serveur protégé géré par FitBit. Cela se produit automatiquement et ne nécessite aucun type de configuration manuelle de la part du participant. Les données téléchargées ne contiendront que le code d'identification unique du capteur et aucune information personnellement identifiable. La plate-forme eHealth du projet se connectera aux serveurs FitBit via une interface de programme d'application, pour héberger localement les données pour une analyse plus approfondie. Le coordinateur du projet aura accès aux données d'activité des participants via leurs tableaux de bord respectifs sur la plateforme eHealth. Les données d'activité, couplées à nos routines avancées de suivi eHealth, permettront au statisticien de faire correspondre les minutes de vidéos visionnées (dosage) et l'évolution de l'activité physique (à partir des étapes FitBit). Les participants porteront l'accéléromètre FitBit à tout moment afin que les enquêteurs puissent également suivre tout changement d'AP sur une période de 24 heures. Pour surveiller et s'assurer que le capteur FitBit est porté, un système de surveillance sera inclus qui enverra un message texte ou un message vocal automatisé lorsqu'un participant ne porte pas le FitBit pendant plus de 12 heures. Le taux d'adhésion d'un participant est défini comme le pourcentage de 48 semaines pendant lesquelles un participant atteint l'objectif d'activité physique du protocole d'étude. Cela permettra une mesure comparable de l'adhésion dans les bras d'intervention et de contrôle.

GROUPES M2M/M2Mplus Les participants des groupes M2M et M2Mplus reçoivent le programme d'exercices de télésanté. Notre plateforme de cybersanté avancée conçue pour le programme 14-Weeks To a Healthier You du National Center on Health, Physical Activity and Disability (NCHPAD) comprend les éléments de base requis pour un déploiement rapide du contenu M2M. Le programme M2M sur place actuellement à la Fondation Lakeshore a été converti en un forfait à domicile utilisant des ensembles complets de routines de mouvement qui ont été adaptées pour les personnes ayant une gamme de handicaps physiques/moteurs. Les routines de mouvement M2M et les positions utilisées pour effectuer les routines de mouvement sont prescrites en fonction de la fonction physique des participants. Chaque routine de mouvement sera disponible dans différents choix de type de musique pour permettre aux participants de s'entraîner avec le type de musique qu'ils préfèrent.

Les vidéos d'exercices M2M sont créées pour incorporer une routine de mouvement holistique. Chaque vidéo d'exercice comprend cinq éléments : échauffement/exercice d'amplitude de mouvement, exercice de force, exercice aérobique, exercice de force fonctionnelle/d'équilibre et récupération/respiration. Les mouvements sont chorégraphiés et adaptés pour cibler ces composantes par des professeurs de danse expérimentés. Des équipements d'exercice, tels que TheraBand ou des haltères, peuvent être utilisés mais ne sont pas obligatoires. Toutes les routines de mouvement M2M seront examinées par un co-chercheur kinésithérapeute / physiologie de l'exercice (Brown) pour plus de clarté et de sécurité. La durée et la complexité des mouvements de chaque session M2M seront progressivement augmentées à partir de sessions de 30 minutes (routine de mouvement d'amplitude de mouvement de 5 min, routine de mouvement de force de 10 min, routine de mouvement aérobie de 10 min, récupération/respiration de 5 min) à des séances de 60 min (routine de mouvements d'amplitude de mouvement de 5 min, routine de mouvements de force de 10 min, routine de mouvements aérobiques de 30 min, routine de force/équilibre fonctionnel de 10 min et 5 min de récupération/respiration) tout au long de l'adoption et Phases de transition de l'intervention. La durée et la complexité des mouvements des séances M2M seront maintenues constantes pendant la phase d'entretien (routine de mouvement d'amplitude de mouvement de 5 min, routine de mouvement de force de 10 min, routine de mouvement aérobique de 30 min, routine de force/équilibre fonctionnel de 10 min, et 5 minutes de refroidissement/respiration). Les participants seront encouragés à travailler au rythme et au niveau de confort qu'ils ont eux-mêmes sélectionnés, ce qui signifie qu'ils peuvent mettre en pause la vidéo M2M à tout moment lorsqu'ils ont besoin d'une pause et reprendre lorsqu'ils sont prêts. Les participants ne sont pas obligés de terminer les 50 minutes entières s'ils ne se sentent pas à l'aise pour le faire. Les participants fourniront des commentaires sur un bref formulaire électronique téléchargé au coordinateur du projet sur la façon dont ils ont exécuté chaque ensemble de routines de mouvement M2M et ce qu'ils ont aimé/détesté à propos des routines de mouvement, de préférence dans les deux heures suivant la fin d'une session M2M.

Chaque session M2M commencera par de brefs rappels d'exercices tels que le maintien d'une bonne forme ou l'utilisation du « test de conversation » pour s'assurer que le niveau d'intensité n'est pas en dehors du niveau de confort de l'individu. Le participant peut arrêter la vidéo pour se reposer à tout moment en touchant sa tablette/appareil électronique, puis en revenant au même segment afin que le "dosage" reste cohérent pour tous les participants, bien que certains participants moins en forme puissent avoir besoin d'un repos plus long et plus fréquent. intervalles durant les premières semaines d'entraînement. La plate-forme eHealth sera protégée par un mot de passe pour permettre un suivi détaillé de l'utilisation. Les vidéos M2M seront proposées via un lecteur de playlist YouTube, qui offre une expérience transparente et peut être rapidement lu et mis en pause avec un nombre minimum de clics. Pour surveiller la livraison des vidéos, le suivi des événements sera utilisé. Cela aidera les chercheurs à savoir précisément quelles vidéos ont été visionnées et pendant combien de temps.

À la semaine 5 du programme d'exercices, les personnes qui ne font pas d'exercice en utilisant leur Fitbit ou en cliquant sur des vidéos seront contactées par le personnel de recherche pour une brève entrevue. Le but de cet entretien est de comprendre le manque de participation à l'intervention d'exercice et peut-être de réengager le participant. À la semaine 12 du programme d'exercices, les personnes qui ne font pas d'exercice depuis la semaine 5 en utilisant leur Fitbit ou en cliquant sur des vidéos, seront contactées par le personnel de recherche pour une brève entrevue. Aucune information identifiable ne liera l'entretien au participant.

GROUPE M2Mplus UNIQUEMENT Pour le groupe M2Mplus, un système de réseaux sociaux (SRS) est intégré à la plateforme eHealth. Les fonctionnalités SNS permettent aux utilisateurs d'engager des conversations et d'autres formes d'interactions sociales (telles que la publication d'un score d'évaluation sur une certaine vidéo ou séquence de mouvement qu'ils ont aimée ou non) sur la plate-forme eHealth. Le médecin ou l'infirmier désigné du participant aura également accès au SRS pour établir une relation étroite et asynchrone avec son patient. Le composant de réseautage social de la plate-forme comprend tous les éléments constitutifs essentiels des médias sociaux, notamment (1) l'identité ; (2) partage ; (3) présence; (4) relations; (5) réputations ; (6) groupes, et ; (7) conversations105 et seront réorientés et améliorés à partir du SNS développé pour le programme en ligne NCHPAD 14 Weeks To A Healthier You, où les utilisateurs ont exprimé un fort désir de pouvoir interagir étroitement avec les autres participants (voir l'exemple de citation dans l'encadré pour la droite). Les fonctionnalités SNS de l'intervention sont développées à l'aide du framework SNS open source populaire "Elgg". De plus, les participants au groupe M2Mplus reçoivent une séance de coaching de groupe dirigée par l'équipe de recherche qui possède une expertise dans les stratégies d'entrevue motivationnelle. Les séances de coaching suivront le cadre développé par notre consultant psychologue de l'exercice et utilisé dans nos recherches précédentes avec des adultes ayant un handicap physique. Les appels porteront sur des sujets liés au soutien social, au dépassement des obstacles et à la prévention des rechutes. Ces sessions auront lieu chaque semaine pendant la phase d'adoption (semaines 1 à 12), toutes les deux semaines pendant la phase de transition (semaines 13 à 24) et mensuellement pendant la phase de maintenance (semaines 25 à 48).