Scale Up Evaluace programu fyzické aktivity pro dospělé s tělesným postižením

Tato studie obsahuje dvě intervenční skupiny a jednu kontrolní skupinu. Účast každého jednotlivce bude zahrnovat nábor, screening, souhlas, základní hodnocení, randomizaci do jedné ze tří skupin, hodnocení adopce a přechodné fáze a následné hodnocení. Intervence bude poskytnuta ve třech fázích: (1) Adopce (1. až 12. týden); (2) Přechod (13. až 24. týden); a (3) Údržba (25. až 48. týden). Tento fázový přístup nám umožní postupně upravovat dávkování zásahu a být schopni zachytit dopady změny dávkování. Studie zahrnuje platformu eHealth pro poskytování obsahu M2M (pro skupiny M2M a M2Mplus).

VŠECHNY SKUPINY (kontrola pozornosti, M2M, M2Mplus) Všechny skupiny budou zapojeny do základního, 3měsíčního a následného testování, které probíhá v Lakeshore Foundation a Tanner Foundation for Multiple Sclerosis. V reakci na omezené obchodní operace je nyní k dispozici možnost virtuálně se zapsat vyplněním tele-hodnocení, které se provádí prostřednictvím Zoom. Všechna měření studie jsou dokončena pomocí tele-hodnocení s výjimkou sub-max testu paže na ergometru. Tato hodnocení zahrnují krátké formuláře (SF) vyvinuté Národním institutem zdraví (NIH) Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS), které budou použity k měření symptomů a indikátorů kvality života. Kardiorespirační vytrvalost bude měřena testem sub-max paže na ergometru, zatímco síla je měřena dynamometrem síly stisku. Antropometrická hodnocení zahrnují výšku, váhu, BMI a obvod pasu. Mezi další hodnocení patří sociální podpora, sebeúčinnost, seberegulace, očekávané výsledky, překážky, fyzické funkce a krevní tlak. Kopie všech hodnotících formulářů, průzkumů a postupů jsou připojeny k tomuto protokolu.

Fyzická aktivita a dodržování jsou klíčovými výslednými měřítky. Fyzická aktivita bude odhadnuta pomocí dotazníku Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GTLEQ) a monitorována pro implementaci monitorem aktivity Fitbit. FitBit HR 2 (nejoblíbenější verze komerčních akcelerometrů) dostanou všichni účastníci studie, aby mohli sledovat míru své fyzické aktivity. Sledovače Fitbit používají k zachycování pohybů 3osý akcelerometr, díky čemuž je měření aktivity přesnější než starší jednoosé krokoměry, což nám umožňuje měřit dodržování fyzické aktivity u PWD. Data, včetně osobních zdravotních informací (PHI), jako je datum narození, výška a váha potřebná pro nastavení Fitbit, se nahrávají na chráněný server provozovaný FitBit. To se děje automaticky a nevyžaduje žádný typ ručního nastavení účastníkem. Nahraná data budou obsahovat pouze jedinečný identifikační kód senzoru a žádné osobní údaje. Platforma eHealth projektu se připojí k serverům FitBit prostřednictvím aplikačního programového rozhraní, aby lokálně hostila data pro další analýzu. Koordinátor projektu bude mít přístup k údajům o činnosti účastníků prostřednictvím jejich příslušných panelů na platformě eHealth. Údaje o aktivitě spolu s našimi pokročilými sledovacími rutinami eHealth umožní statistikovi porovnat minuty sledovaných videí (dávkování) a změnu fyzické aktivity (z kroků FitBit). Účastníci budou mít neustále na sobě akcelerometr FitBit, aby vyšetřovatelé také mohli sledovat jakékoli změny PA v průběhu 24 hodin. Pro sledování a zajištění nošení FitBit senzoru bude součástí monitorovacího systému, který odešle automatickou textovou zprávu nebo hlasovou zprávu, když účastník nenosí FitBit déle než 12 hodin. Míra adherence účastníka je definována jako procento 48 týdnů, kdy účastník splní cíl fyzické aktivity protokolu studie. To umožní srovnatelnou míru dodržování intervenčních a kontrolních ramen.

SKUPINY M2M/M2Mplus Účastníci ve skupině M2M a M2Mplus absolvují cvičební program telehealth. Naše pokročilá platforma eHealth navržená pro 14týdenní program Národního centra pro zdraví, fyzickou aktivitu a postižení (NCHPAD) 14 týdnů ke zdravějšímu vás obsahuje základní prvky potřebné pro rychlé nasazení obsahu M2M. Program M2M na místě v současnosti v Lakeshore Foundation byl přeměněn na domácí balíček využívající rozsáhlé sady pohybových rutin, které byly přizpůsobeny pro lidi s řadou tělesných/mobilních handicapů. Pohybové rutiny M2M a pozice používané k provádění pohybových rutin jsou předepsány na základě fyzických funkcí účastníků. Každá pohybová rutina bude k dispozici v různých druzích hudby – aby účastníci mohli cvičit s typem hudby, který preferují.

Videa cvičení M2M jsou vytvořena tak, aby zahrnovala holistický pohyb. Každé cvičební video obsahuje pět složek: zahřátí/rozsah pohybu, silové cvičení, aerobní cvičení, funkční silové/balanční cvičení a ochlazení/dýchání. Pohyby jsou choreografovány a přizpůsobeny tak, aby se zaměřovaly na tyto složky zkušenými tanečními instruktory. Cvičební zařízení, jako je TheraBand nebo závaží na ruce, lze použít, ale není to nutné. Všechny pohybové rutiny M2M budou přezkoumány fyzioterapeutem / spoluřešitelem fyziologie cvičení (Brown), aby byly jasnější a bezpečné. Trvání a pohybová složitost každého sezení M2M se bude postupně zvyšovat z 30minutových sezení (5minutový rozsah pohybu, 10minutový silový pohyb, 10minutový aerobní pohyb, 5minutový ochlazení/dýchání) až 60minutové sezení (5minutový rozsah pohybu, 10minutový silový pohyb, 30minutový aerobní pohyb, 10minutový trénink funkční síly/rovnováhy a 5minutové ochlazení/dýchání) po celou dobu adopce a Přechodové fáze intervence. Trvání a pohybová složitost relací M2M budou během udržovací fáze udržovány konzistentní (5minutový rozsah pohybu, 10minutový silový pohyb, 30minutový aerobní pohyb, 10minutový trénink funkční síly/rovnováhy, a 5 minut ochlazení/dýchání). Účastníci budou vyzváni, aby pracovali svým vlastním tempem a úrovní pohodlí, což znamená, že mohou pozastavit M2M video kdykoli, když potřebují přestávku, a pokračovat, když jsou připraveni. Účastníci nemusí absolvovat celých 50 minut, pokud se na to necítí. Účastníci poskytnou zpětnou vazbu ve stručném elektronickém formuláři nahraném koordinátorovi projektu o tom, jak prováděli jednotlivé sady pohybových rutin M2M a co se jim na pohybových rutinách líbilo/nelíbilo, nejlépe do dvou hodin po dokončení sezení M2M.

Každé sezení M2M začne krátkými připomínkami cvičení, jako je udržování dobré formy nebo použití „testu mluvení“, aby se zajistilo, že úroveň intenzity není mimo úroveň pohodlí jednotlivce. Účastník může video kdykoli zastavit, aby si odpočinul, dotykem svého tabletu/elektronického zařízení a návratem do stejného segmentu, aby „dávkování“ zůstalo konzistentní u všech účastníků, i když někteří účastníci, kteří jsou méně fit, mohou potřebovat delší a častější odpočinek. intervalech během prvních několika týdnů tréninku. Platforma eHealth bude chráněna heslem, aby bylo možné podrobně sledovat využití. Videa M2M budou nabízena prostřednictvím přehrávače playlistů YouTube, který nabízí bezproblémový zážitek a lze jej rychle přehrát a pozastavit s minimálním počtem kliknutí. Ke sledování doručení videí bude použito sledování událostí. To výzkumníkům pomůže přesně zjistit, která z videí byla zhlédnuta a jak dlouho.

V 5. týdnu cvičebního programu budou jedinci, kteří se nezapojují do cvičení pomocí svého Fitbitu nebo klikáním na videa, kontaktováni výzkumným personálem pro krátký rozhovor. Účelem tohoto rozhovoru je porozumět nedostatečné účasti na cvičební intervenci a případně účastníka znovu zapojit. Ve 12. týdnu cvičebního programu budou jedinci, kteří se nevěnují cvičení od 5. týdne pomocí svého Fitbitu nebo klikáním na videa, kontaktováni výzkumným personálem pro krátký rozhovor. K rozhovoru s účastníkem nebudou připojeny žádné identifikovatelné informace.

POUZE SKUPINA M2Mplus Pro skupinu M2Mplus je do platformy eHealth integrován systém sociálních sítí (SNS). Funkce SNS umožňují uživatelům zapojit se do konverzace a dalších forem sociálních interakcí (jako je zveřejnění skóre hodnocení u určitého videa nebo pohybové sekvence, která se jim líbila nebo nelíbila) napříč platformou eHealth. Lékař nebo určená sestra účastníka budou mít také přístup k SNS, aby si se svým pacientem vybudovali úzký asynchronní vztah. Složka sociálních sítí platformy zahrnuje všechny základní stavební kameny sociálních médií včetně (1) identity; (2) sdílení; (3) přítomnost; (4) vztahy; (5) pověsti; (6) skupiny a; (7) konverzace105 a budou přepracovány a vylepšeny z SNS vyvinutého pro online program NCHPAD 14 Weeks To A Healthier You, kde uživatelé vyjádřili silnou touhu být schopni úzce komunikovat s ostatními účastníky (viz ukázkový citát v rámečku právo). Funkce SNS intervence jsou vyvinuty pomocí populárního open source rámce SNS "Elgg." Účastníci skupiny M2Mplus navíc absolvují skupinové koučování vedené výzkumným týmem, který má odborné znalosti v oblasti motivačních pohovorů. Koučovací sezení se budou řídit rámcem vyvinutým naším konzultantem psychologa cvičení a použitým v našem předchozím výzkumu s dospělými s tělesným postižením. Výzvy se zaměří na témata související se sociální podporou, překonáváním bariér a prevencí recidivy. Tato sezení se budou konat týdně během fáze Adopce (1.–12. týden), jednou za dva týdny během Přechodové fáze (13.–24. týden) a měsíčně během Udržovací fáze (25.–48. týden).