身体障害のある成人向けの身体活動プログラムの評価を拡大

この研究には、2 つの介入グループと 1 つの注意制御グループが含まれています。 各個人の参加には、採用、スクリーニング、同意、ベースライン評価、3 つのグループのいずれかへの無作為化、採用および移行段階の評価、事後評価が含まれます。 介入は 3 つの段階で実施されます。(1) 採用 (1 週目から 12 週目)。 (2) 移行期（第 13 週から第 24 週）。 (3) メンテナンス (25 週目から 48 週目)。 この段階的なアプローチにより、介入の投与量を段階的に調整し、投与量の変化の効果を捉えることができます。 この調査には、M2M コンテンツ (M2M および M2Mplus グループ向け) を配信するための eHealth プラットフォームが含まれています。

すべてのグループ (注意制御、M2M、M2Mplus) すべてのグループは、レイクショア財団とタナー多発性硬化症財団で実施されているベースライン、3 か月後、および事後テストに参加します。 限られた事業運営に対応して、Zoom を介して完了する遠隔評価を完了することで、バーチャルに登録するオプションが追加されました。 最大下腕エルゴメーター テストを除いて、すべての学習対策は遠隔評価を使用して完了します。 これらの評価には、国立衛生研究所 (NIH) の患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) によって開発された短縮形式 (SF) が含まれており、症状と生活の質の指標を測定するために使用されます。 心肺持久力はサブマックスアームエルゴメーターテストで測定され、筋力は握力計で測定されます。 人体計測学的評価には、身長、体重、BMI、腹囲が含まれます。 その他の評価には、社会的サポート、自己効力感、自己規制、結果の期待、障壁、身体機能、血圧などが含まれます。 すべての評価フォーム、調査、および手順のコピーがこのプロトコルに添付されます。

身体活動と服薬遵守が重要な結果の尺度です。 身体活動は、自己申告の Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GTLEQ) によって推定され、Fitbit アクティビティ モニターによって実装が監視されます。 FitBit HR 2 (商用加速度計の最も人気のあるバージョン) は、身体活動率を追跡するためにすべての研究参加者に提供されます。 Fitbit トラッカーは 3 軸加速度計を使用して動作をキャプチャするため、古い 1 軸の歩数計よりも活動量の測定が正確になり、障害のある人の身体活動の遵守状況を測定できるようになります。 Fitbit のセットアップに必要な生年月日、身長、体重などの個人健康情報 (PHI) を含むデータは、FitBit が実行する保護されたサーバーにアップロードされます。 これは自動的に行われるため、参加者による手動セットアップは必要ありません。 アップロードされたデータにはセンサーの一意の識別コードのみが含まれ、個人を特定できる情報は含まれません。 プロジェクトの eHealth プラットフォームは、アプリケーション プログラム インターフェイスを介して FitBit サーバーに接続し、さらなる分析のためにデータをローカルにホストします。 プロジェクト コーディネーターは、eHealth プラットフォーム上の各ダッシュボードを通じて参加者の活動データにアクセスできます。 アクティビティ データと高度な eHealth 追跡ルーチンを組み合わせることで、統計担当者はビデオの視聴時間 (摂取量) と身体活動の変化 (FitBit ステップから) を照合できるようになります。 参加者は常に FitBit 加速度計を装着し、研究者が 24 時間にわたる PA の変化を追跡できるようにします。 FitBit センサーが装着されていることを監視し、確実に装着するために、参加者が 12 時間以上 FitBit を装着しなかった場合に自動テキスト メッセージまたはボイスメールを送信する監視システムが組み込まれます。 参加者の遵守率は、参加者が研究プロトコルの身体活動目標を 48 週間達成した割合として定義されます。 これにより、介入群と​​対照群全体での遵守の同等の測定が可能になります。

M2M/M2Mplus グループ M2M および M2Mplus グループの参加者は、遠隔医療運動トレーニング プログラムを受けます。 National Center on Health, Physical activity and Disability (NCHPAD) の 14-Weeks To a Healthier You プログラム向けに設計された当社の高度な eHealth プラットフォームには、M2M コンテンツの迅速な展開に必要な基本要素が含まれています。 現在、レイクショア財団で実施されているオンサイト M2M プログラムは、さまざまな身体的/運動障害を持つ人々に適応した広範な一連の動作ルーチンを使用する在宅ベースのパッケージに変換されました。 M2M の動作ルーチンと動作ルーチンの実行に使用される位置は、参加者の身体機能に基づいて規定されます。 各運動ルーチンは、さまざまな音楽の種類を選択して利用できるため、参加者は好みの音楽の種類で運動できます。

M2M エクササイズ ビデオは、総合的な動作ルーチンを組み込むように作成されています。 各エクササイズビデオには、ウォームアップ/可動域エクササイズ、筋力トレーニング、有酸素運動、機能的筋力/バランスエクササイズ、クールダウン/呼吸の 5 つのコンポーネントが含まれています。 動きは、経験豊富なダンス インストラクターによってこれらの要素をターゲットにするように振り付けされ、調整されています。 TheraBand やハンドウェイトなどのエクササイズ器具を使用することもできますが、必須ではありません。 すべての M2M 動作ルーチンは、明確さと安全性のために理学療法士/運動生理学共同研究者 (ブラウン) によってレビューされます。 各 M2M セッションの継続時間と動作の複雑さは、30 分のセッションから徐々に増加します (5 分間の可動域動作ルーチン、10 分間の筋力動作ルーチン、10 分間の有酸素運動ルーチン、5 分間のクールダウン/呼吸)導入期間中、60 分間のセッション (5 分間の可動域運動ルーチン、10 分間の筋力運動ルーチン、30 分間の有酸素運動ルーチン、10 分間の機能的筋力/バランス ルーチン、および 5 分間のクールダウン/呼吸)介入の移行段階。 M2M セッションの継続時間と動作の複雑さは、維持段階中一貫して保たれます (5 分間の可動域動作ルーチン、10 分間の筋力動作ルーチン、30 分間の有酸素運動ルーチン、10 分間の機能的強度/バランス ルーチン、 5 分間のクールダウン/呼吸)。 参加者は、自分で選択したペースと快適なレベルで作業することが奨励されます。つまり、休憩が必要なときはいつでも M2M ビデオを一時停止し、準備ができたら再開できます。 参加者が 50 分をすべて完了することに抵抗がある場合は、完了する必要はありません。 参加者は、プロジェクト コーディネーターにアップロードされた簡単な電子フォームに、M2M 動作ルーチンの各セットをどのように実行したか、および動作ルーチンの何が好きか嫌いかについて、できれば M2M セッション完了後 2 時間以内にフィードバックを提供します。

各 M2M セッションは、良いフォームを維持したり、強度レベルが個人の快適レベルを超えていないことを確認する「トーク テスト」を使用したりするなど、簡単なエクササイズのリマインダーから始まります。 参加者は、タブレット/電子デバイスに触れることにより、いつでもビデオを停止して休憩することができ、同じセグメントに戻ると、すべての参加者で「投与量」が一貫した状態に保たれます。ただし、体力の低い参加者には、より長く頻繁な休憩が必要な場合があります。トレーニングの最初の数週間のインターバル。 eHealth プラットフォームはパスワードで保護され、詳細な使用状況の追跡が可能になります。 M2M ビデオは、シームレスなエクスペリエンスを提供し、最小限のクリック数ですぐに再生および一時停止できる YouTube プレイリスト プレーヤーを通じて提供されます。 ビデオの配信を監視するには、イベント追跡が使用されます。 これは、研究者がどのビデオがどのくらいの時間視聴されたかを正確に知るのに役立ちます。

運動プログラムの 5 週目に、Fitbit を使用したり、ビデオをクリックしたりして運動を行っていない個人には、研究スタッフから簡単な面接の連絡が入ります。 このインタビューの目的は、運動介入への参加の欠如を理解し、おそらく参加者に再び参加してもらうことです。 運動プログラムの 12 週目に、5 週目以降、Fitbit を使用したりビデオをクリックしたりして運動を行っていない個人には、研究スタッフから簡単な面接の連絡が届きます。 インタビューと参加者を結びつける個人を特定できる情報はありません。

M2Mplus グループのみ M2Mplus グループの場合、ソーシャル ネットワーキング システム (SNS) が eHealth プラットフォームに統合されています。 SNS 機能を使用すると、ユーザーは eHealth プラットフォーム全体で会話やその他の形式の社会的交流 (特定のビデオや動作シーケンスの好き嫌いの評価スコアの投稿など) に参加できるようになります。 参加者の医師または指定看護師も SNS にアクセスして、患者との緊密な非同期関係を構築できます。 プラットフォームのソーシャル ネットワーキング コンポーネントには、(1) アイデンティティ、 (2) 共有する。 (3) 存在。 (4) 人間関係。 (5) 評判。 (6) グループ、および(7) 会話105 は、NCHPAD 14 Weeks To A Healthier You オンライン プログラム用に開発された SNS から再利用され強化されます。このプログラムでは、ユーザーが他の参加者と緊密に交流できるようにしたいという強い願望を表明しました (ボックス内のサンプル引用を参照)。権利）。 介入の SNS 機能は、人気のオープンソース SNS フレームワーク「Elgg」を使用して開発されています。 さらに、M2Mplus グループの参加者は、モチベーションを高める面接戦略の専門知識を持つ研究チームが率いるグループベースのコーチング セッションを受けます。 コーチングセッションは、当社のコンサルタントの運動心理学者によって開発され、身体障害のある成人を対象とした以前の研究で使用されたフレームワークに従います。 この呼びかけは、社会的支援、障壁の克服、再発予防に関連するトピックに焦点を当てます。 これらのセッションは、導入フェーズ (1 ～ 12 週) では毎週、移行フェーズ (13 ～ 24 週) では隔週、メンテナンス フェーズ (25 ～ 48 週) では毎月開催されます。