Opskalerevaluering af et fysisk aktivitetsprogram for voksne med fysisk handicap

Denne undersøgelse indeholder to interventionsgrupper og en opmærksomhedskontrolgruppe. Hver enkelt persons deltagelse vil omfatte rekruttering, screening, samtykke, baselinevurdering, randomisering til en af ​​de tre grupper, adoptions- og overgangsfasevurderinger og eftervurdering. Interventionen vil blive leveret i tre faser: (1) Adoption (uge 1 til 12); (2) Overgang (uge 13 til 24); og (3) Vedligeholdelse (uge 25 til 48). Denne trinvise tilgang vil give os mulighed for gradvist at justere doseringen af ​​interventionen og være i stand til at fange virkningerne af ændringen i dosis. Undersøgelsen inkluderer en eHealth-platform til at levere M2M-indhold (til M2M- og M2Mplus-grupperne).

ALLE GRUPPER (opmærksomhedskontrol, M2M, M2Mplus) Alle grupper vil blive involveret i baseline-, 3-måneders- og eftertestning, som udføres hos Lakeshore Foundation og Tanner Foundation for Multiple Sclerosis. Som svar på begrænset forretningsdrift er der nu mulighed for at tilmelde sig virtuelt ved at udfylde televurderinger, som gennemføres gennem Zoom. Alle undersøgelsesforanstaltninger udføres ved hjælp af tele-vurderingen med undtagelse af en sub-max arm ergometertest. Disse vurderinger omfatter korte formularer (SF'er) udviklet af National Institutes of Health (NIH) Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS), som vil blive brugt til at måle symptomer og livskvalitetsindikatorer. Kardiorespiratorisk udholdenhed vil blive målt ved en sub-max arm ergometer test, mens styrken måles med et greb styrke dynamometer. Antropometriske vurderinger omfatter højde, vægt, BMI og taljeomkreds. Andre vurderinger omfatter social støtte, self-efficacy, selvregulering, resultatforventninger, barrierer, fysisk funktion og blodtryk. Kopier af alle vurderingsskemaer, undersøgelser og procedurer er vedhæftet denne protokol.

Fysisk aktivitet og overholdelse er de vigtigste resultatmål. Fysisk aktivitet vil blive estimeret af det selvrapporterede Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GTLEQ) og overvåget for implementering af en Fitbit aktivitetsmonitor. FitBit HR 2 (den mest populære version af kommercielle accelerometre) vil blive givet til alle studiedeltagere for at spore deres fysiske aktivitet. Fitbit-trackere bruger et 3-akset accelerometer til at fange bevægelser, hvilket gør dets aktivitetsmålinger mere præcise end ældre enkeltaksede skridttællere, som gør os i stand til at måle overholdelse af fysisk aktivitet i PWD. Dataene, herunder personlige helbredsoplysninger (PHI), såsom fødselsdato, højde og vægt, der er nødvendige for Fitbit-opsætning, uploades til en beskyttet server, der drives af FitBit. Dette sker automatisk og kræver ikke nogen form for manuel opsætning af deltageren. De uploadede data vil kun indeholde sensorens unikke identifikationskode og ingen personlig identificerbar information. Projektets eHealth-platform vil oprette forbindelse til FitBit-serverne gennem en applikationsprogramgrænseflade for lokalt at hoste dataene til yderligere analyse. Projektkoordinatoren vil have adgang til deltagernes aktivitetsdata gennem deres respektive dashboards på eHealth platformen. Aktivitetsdataene, kombineret med vores avancerede eHealth-sporingsrutiner, vil gøre det muligt for statistikeren at matche minutterne af videoer set (dosering) og ændringen i fysisk aktivitet (fra FitBit-trin). Deltagerne vil altid bære FitBit accelerometeret, så efterforskerne også kan spore ændringer i PA over en 24-timers periode. For at overvåge og sikre, at FitBit-sensoren er slidt, vil der blive inkluderet et overvågningssystem, der sender en automatisk sms eller voicemail, når en deltager undlader at bære FitBit i mere end 12 timer. Overholdelsesraten for en deltager er defineret som den procentdel af 48 uger, en deltager opfylder studieprotokollens fysiske aktivitetsmål. Dette vil muliggøre et sammenligneligt mål for overholdelse på tværs af interventions- og kontrolarme.

M2M/M2Mplus GRUPPER Deltagere i M2M og M2Mplus gruppen modtager træningsprogrammet for telesundhed. Vores avancerede eHealth-platform designet til National Center for Health, Physical Activity and Disability's (NCHPAD) 14-Weeks To a Healthier You-program inkluderer de grundlæggende elementer, der kræves for hurtig implementering af M2M-indholdet. M2M-programmet på stedet hos Lakeshore Foundation er blevet omdannet til en hjemmebaseret pakke ved hjælp af omfattende sæt bevægelsesrutiner, der er blevet tilpasset til personer med en række fysiske/mobilitetshandicap. M2M bevægelsesrutinerne og de stillinger, der bruges til at udføre bevægelsesrutinerne, er ordineret ud fra deltagernes fysiske funktion. Hver bevægelsesrutine vil være tilgængelig i forskellige valg af musiktype - for at give deltagerne mulighed for at træne med den musiktype, de foretrækker.

M2M træningsvideoerne er skabt til at inkorporere en holistisk bevægelsesrutine. Hver træningsvideo indeholder fem komponenter: opvarmnings-/bevægelsesøvelser, styrketræning, aerob træning, funktionel styrke-/balanceøvelse og nedkøling/vejrtrækning. Bevægelserne er koreograferet og tilpasset til at målrette disse komponenter af erfarne danseinstruktører. Træningsudstyr, såsom TheraBand eller håndvægte, kan bruges, men er ikke påkrævet. Alle M2M bevægelsesrutiner vil blive gennemgået af en fysioterapeut/træningsfysiologisk co-investigator (Brun) for klarhed og sikkerhed. Varigheden og bevægelseskompleksiteten af ​​hver M2M-session øges gradvist fra 30-minutters sessioner (5-min. bevægelsesudvalg, 10-min. styrkebevægelse, 10-min. aerob bevægelse, 5-min. nedkøling/vejrtrækning) til 60-minutters sessioner (5-min. bevægelsesrækkevidde, 10-minutters styrkebevægelsesrutine, 30-min. aerob bevægelsesrutine, 10-min. funktionel styrke/balancerutine og 5-min. nedkøling/vejrtrækning) under hele adoptionen og overgangsfaser af interventionen. Varigheden og bevægelseskompleksiteten af ​​M2M-sessionerne vil blive holdt konsistent under vedligeholdelsesfasen (5-min. bevægelsesudvalg, 10-min. styrkebevægelse, 30-min. aerob bevægelse, 10-min. funktionel styrke/balance-rutine, og 5-min nedkøling/vejrtrækning). Deltagerne vil blive opfordret til at arbejde i deres selvvalgte tempo og komfortniveau, hvilket betyder, at de kan pause M2M-videoen når som helst, når de har brug for en pause og genoptage, når de er klar. Deltagerne behøver ikke at gennemføre hele 50 minutter, hvis de ikke føler sig trygge ved at gøre det. Deltagerne vil give feedback på en kort elektronisk formular uploadet til projektkoordinatoren om, hvordan de udførte hvert sæt af M2M-bevægelsesrutiner, og hvad de kunne lide/ikke kunne lide ved bevægelsesrutinerne, helst inden for to timer efter at have gennemført en M2M-session.

Hver M2M-session starter med korte træningspåmindelser, såsom at bevare en god form eller bruge 'taletesten' for at sikre, at intensitetsniveauet ikke er uden for den enkeltes komfortniveau. Deltageren kan stoppe videoen for at hvile til enhver tid ved at røre ved deres tablet/elektroniske enhed og derefter vende tilbage til det samme segment, så 'dosering' forbliver ensartet på tværs af alle deltagere, omend nogle deltagere, der er mindre fit, kan have brug for længere og hyppigere hvile intervaller i løbet af de første par ugers træning. eHealth-platformen vil være adgangskodebeskyttet for at muliggøre detaljeret brugssporing. M2M-videoerne vil blive tilbudt via en YouTube-playlisteafspiller, som tilbyder en problemfri oplevelse og hurtigt kan afspilles og pauses med et minimum antal klik. For at overvåge leveringen af ​​videoerne vil hændelsessporing blive brugt. Dette vil hjælpe forskerne med at vide præcist, hvilke af videoerne der blev set og hvor længe.

I uge 5 af træningsprogrammet vil personer, der ikke dyrker motion ved at bruge deres Fitbit eller klikke på videoer, blive kontaktet af forskningspersonale til et kort interview. Formålet med dette interview er at forstå manglende deltagelse i øvelsesinterventionen og måske geninddrage deltageren. I uge 12 af træningsprogrammet vil personer, der ikke har dyrket motion siden uge 5 ved at bruge deres Fitbit eller klikke på videoer, blive kontaktet af forskningspersonale til et kort interview. Ingen identificerbare oplysninger vil blive knyttet interviewet til deltageren.

KUN M2Mplus GROUP For M2Mplus gruppen er et socialt netværkssystem (SNS) integreret i eHealth platformen. SNS-funktioner giver brugerne mulighed for at engagere sig i samtale og andre former for sociale interaktioner (såsom at sende en vurderingsscore på en bestemt video eller bevægelsessekvens, de kunne lide eller ikke lide) på tværs af eHealth-platformen. Deltagerens læge eller udpegede sygeplejerske vil også have adgang til SNS for at opbygge et tæt asynkront forhold til deres patient. Den sociale netværkskomponent af platformen inkluderer alle væsentlige byggesten af ​​sociale medier, herunder (1) identitet; (2) deling; (3) tilstedeværelse; (4) forhold; (5) omdømme; (6) grupper og; (7) samtaler,105 og vil blive genbrugt og forbedret fra SNS udviklet til NCHPAD 14 Weeks To A Healthier You online-programmet, hvor brugere udtrykte et stærkt ønske om at kunne interagere tæt med andre deltagere (se eksempelcitat i boks til det rigtige). SNS-funktionerne i interventionen er udviklet ved hjælp af den populære open source SNS-ramme "Elgg." Derudover modtager deltagere i M2Mplus-gruppen en gruppebaseret coaching-session ledet af forskerholdet, som har ekspertise i motiverende samtalestrategier. Coachingsessionerne vil følge de rammer, som er udviklet af vores træningspsykolog og brugt i vores tidligere forskning med voksne med fysiske handicap. Opkaldene vil fokusere på emner relateret til social støtte, overvindelse af barrierer og forebyggelse af tilbagefald. Disse sessioner vil blive afholdt ugentligt i adoptionsfasen (uge 1-12), hver anden uge i overgangsfasen (uge 13-24) og månedligt i vedligeholdelsesfasen (uge 25-48).