Scalare la valutazione di un programma di attività fisica per adulti con disabilità fisica

Questo studio contiene due gruppi di intervento e un gruppo di controllo dell'attenzione. La partecipazione di ogni individuo includerà il reclutamento, lo screening, il consenso, la valutazione di base, la randomizzazione a uno dei tre gruppi, le valutazioni della fase di adozione e transizione e la post-valutazione. L'intervento sarà erogato in tre fasi: (1) Adozione (settimane da 1 a 12); (2) Transizione (settimane da 13 a 24); e (3) Mantenimento (settimane da 25 a 48). Questo approccio graduale ci consentirà di regolare gradualmente il dosaggio dell'intervento e di essere in grado di catturare gli effetti del cambiamento di dosaggio. Lo studio include una piattaforma eHealth per fornire contenuti M2M (per i gruppi M2M e M2Mplus).

TUTTI I GRUPPI (controllo dell'attenzione, M2M, M2Mplus) Tutti i gruppi saranno coinvolti nel test di base, di 3 mesi e post-test, condotto presso la Lakeshore Foundation e la Tanner Foundation for Multiple Sclerosis. In risposta alle limitate operazioni aziendali, ora esiste un'opzione per iscriversi virtualmente completando le tele-valutazioni, che vengono completate tramite Zoom. Tutte le misurazioni dello studio vengono completate utilizzando la tele-valutazione ad eccezione di un test ergometrico del braccio sub-max. Queste valutazioni includono forme brevi (SF) sviluppate dal sistema informativo per la misurazione dei risultati riportati dai pazienti (PROMIS) del National Institutes of Health (NIH) che saranno utilizzate per misurare i sintomi e gli indicatori della qualità della vita. La resistenza cardiorespiratoria sarà misurata da un test sub-max dell'ergometro del braccio mentre la forza è misurata da un dinamometro della forza di presa. Le valutazioni antropometriche includono altezza, peso, BMI e circonferenza della vita. Altre valutazioni includono il supporto sociale, l'autoefficacia, l'autoregolamentazione, le aspettative di risultato, le barriere, la funzione fisica e la pressione sanguigna. Copie di tutti i moduli di valutazione, sondaggi e procedure sono allegate al presente protocollo.

L'attività fisica e l'aderenza sono le misure di esito chiave. L'attività fisica sarà stimata dal Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GTLEQ) e monitorata per l'implementazione da un monitor di attività Fitbit. FitBit HR 2 (la versione più popolare degli accelerometri commerciali) verrà fornito a tutti i partecipanti allo studio per monitorare il loro tasso di attività fisica. I tracker Fitbit utilizzano un accelerometro a 3 assi per acquisire i movimenti, rendendo le misurazioni dell'attività più precise rispetto ai vecchi contapassi a singolo asse, che ci consentono di misurare l'aderenza all'attività fisica nella PWD. I dati, incluse le informazioni sanitarie personali (PHI) come data di nascita, altezza e peso necessari per la configurazione di Fitbit, vengono caricati su un server protetto gestito da FitBit. Ciò avviene automaticamente e non richiede alcun tipo di impostazione manuale da parte del partecipante. I dati caricati conterranno solo il codice di identificazione univoco del sensore e nessuna informazione di identificazione personale. La piattaforma eHealth del progetto si collegherà ai server FitBit attraverso un'interfaccia del programma applicativo, per ospitare localmente i dati per ulteriori analisi. Il coordinatore del progetto avrà accesso ai dati delle attività dei partecipanti attraverso i rispettivi cruscotti sulla piattaforma eHealth. I dati sull'attività, insieme alle nostre routine avanzate di monitoraggio della sanità elettronica, consentiranno allo statistico di abbinare i minuti di video guardati (dosaggio) e il cambiamento nell'attività fisica (dai passi FitBit). I partecipanti indosseranno sempre l'accelerometro FitBit in modo che gli investigatori possano anche tenere traccia di eventuali cambiamenti nella PA in un periodo di 24 ore. Per monitorare e garantire che il sensore FitBit sia indossato, sarà incluso un sistema di monitoraggio che invierà un messaggio di testo automatico o un messaggio vocale quando un partecipante non indossa FitBit per più di 12 ore. Il tasso di adesione di un partecipante è definito come la percentuale di 48 settimane in cui un partecipante soddisfa l'obiettivo di attività fisica del protocollo di studio. Ciò consentirà una misura comparabile di aderenza tra i bracci di intervento e di controllo.

GRUPPI M2M/M2Mplus I partecipanti al gruppo M2M e M2Mplus ricevono il programma di allenamento per la telemedicina. La nostra piattaforma eHealth avanzata progettata per il programma 14-Weeks To a Healthier You del National Center on Health, Physical Activity and Disability (NCHPAD) include gli elementi fondamentali necessari per una rapida implementazione dei contenuti M2M. Il programma M2M in loco attualmente presso la Lakeshore Foundation è stato convertito in un pacchetto domiciliare utilizzando un'ampia serie di routine di movimento che sono state adattate per le persone con una serie di disabilità fisiche/motrici. Le routine di movimento M2M e le posizioni utilizzate per eseguire le routine di movimento sono prescritte in base alla funzione fisica dei partecipanti. Ogni routine di movimento sarà disponibile in diverse scelte di tipo di musica, per consentire ai partecipanti di esercitarsi con il tipo di musica che preferiscono.

I video degli esercizi M2M sono creati per incorporare una routine di movimento olistica. Ogni video di esercizi include cinque componenti: esercizio di riscaldamento/gamma di movimento, esercizio di forza, esercizio aerobico, esercizio di forza funzionale/equilibrio e defaticamento/respirazione. I movimenti sono coreografati e adattati per mirare a questi componenti da istruttori di danza esperti. È possibile utilizzare attrezzature per esercizi, come TheraBand o pesi a mano, ma non è necessario. Tutte le routine di movimento M2M saranno riviste da un fisioterapista/co-ricercatore di fisiologia dell'esercizio (Brown) per chiarezza e sicurezza. La durata e la complessità del movimento di ciascuna sessione M2M verranno gradualmente aumentate da sessioni di 30 minuti (routine di movimento di movimento di 5 minuti, routine di movimento di forza di 10 minuti, routine di movimento aerobico di 10 minuti, defaticamento/respirazione di 5 minuti) a sessioni di 60 minuti (routine di movimento di 5 minuti, routine di movimento della forza di 10 minuti, routine di movimento aerobico di 30 minuti, routine di forza/equilibrio funzionale di 10 minuti e defaticamento/respirazione di 5 minuti) durante l'adozione e Fasi di transizione dell'intervento. La durata e la complessità del movimento delle sessioni M2M saranno mantenute costanti durante la fase di mantenimento (routine di movimento per range di movimento di 5 minuti, routine di movimento per la forza di 10 minuti, routine di movimento aerobico di 30 minuti, routine di forza/equilibrio funzionale di 10 minuti, e 5 minuti di defaticamento/respirazione). I partecipanti saranno incoraggiati a lavorare al ritmo e al livello di comfort che hanno scelto, il che significa che possono mettere in pausa il video M2M in qualsiasi momento quando hanno bisogno di una pausa e riprendere quando sono pronti. I partecipanti non devono completare tutti i 50 minuti se non si sentono a proprio agio nel farlo. I partecipanti forniranno feedback su un breve modulo elettronico caricato al coordinatore del progetto su come hanno eseguito ciascuna serie di routine di movimento M2M e cosa gli è piaciuto/non è piaciuto delle routine di movimento, preferibilmente entro due ore dal completamento di una sessione M2M.

Ogni sessione M2M inizierà con brevi promemoria di esercizi come mantenere una buona forma o utilizzare il "talk test" per garantire che il livello di intensità non sia al di fuori del livello di comfort dell'individuo. Il partecipante può interrompere il video per riposare in qualsiasi momento toccando il proprio tablet/dispositivo elettronico e quindi tornare allo stesso segmento in modo che il "dosaggio" rimanga coerente tra tutti i partecipanti, anche se alcuni partecipanti che sono meno in forma potrebbero aver bisogno di un riposo più lungo e più frequente intervalli durante le prime settimane di allenamento. La piattaforma eHealth sarà protetta da password per consentire il monitoraggio dettagliato dell'utilizzo. I video M2M saranno offerti tramite un lettore di playlist di YouTube, che offre un'esperienza senza soluzione di continuità e può essere rapidamente riprodotto e messo in pausa con un numero minimo di clic. Per monitorare la consegna dei video, verrà utilizzato il monitoraggio degli eventi. Ciò aiuterà i ricercatori a sapere con precisione quali video sono stati visualizzati e per quanto tempo.

Alla settimana 5 del programma di esercizi, le persone che non si esercitano utilizzando il loro Fitbit o facendo clic sui video, verranno contattate dal personale di ricerca per una breve intervista. Lo scopo di questa intervista è comprendere la mancanza di partecipazione all'intervento dell'esercizio e forse coinvolgere nuovamente il partecipante. Alla settimana 12 del programma di esercizi, le persone che non si esercitano dalla settimana 5 utilizzando il loro Fitbit o facendo clic sui video, verranno contattate dal personale di ricerca per una breve intervista. Nessuna informazione identificabile collegherà l'intervista al partecipante.

SOLO GRUPPO M2Mplus Per il gruppo M2Mplus, un sistema di social networking (SNS) è integrato nella piattaforma eHealth. Le funzionalità SNS consentono agli utenti di partecipare a conversazioni e altre forme di interazione sociale (come la pubblicazione di un punteggio di valutazione su un determinato video o una sequenza di movimento che gli è piaciuta o meno) attraverso la piattaforma eHealth. Anche il medico o l'infermiere designato del partecipante avrà accesso al SNS per costruire una stretta relazione asincrona con il proprio paziente. La componente di social networking della piattaforma include tutti gli elementi costitutivi essenziali dei social media, tra cui (1) identità; (2) condivisione; (3) presenza; (4) relazioni; (5) reputazioni; (6) gruppi, e; (7) conversazioni,105 e saranno riproposte e migliorate dal SNS sviluppato per il programma online NCHPAD 14 Weeks To A Healthier You, in cui gli utenti hanno espresso un forte desiderio di poter interagire da vicino con gli altri partecipanti (vedere la citazione di esempio nel riquadro a la destra). Le funzionalità SNS dell'intervento sono sviluppate utilizzando il popolare framework SNS open source "Elgg". Inoltre, i partecipanti al gruppo M2Mplus ricevono una sessione di coaching di gruppo guidata dal team di ricerca che ha esperienza nelle strategie di colloquio motivazionale. Le sessioni di coaching seguiranno il quadro sviluppato dal nostro consulente psicologo dell'esercizio e utilizzato nella nostra precedente ricerca con adulti con disabilità fisica. I bandi si concentreranno sui temi relativi al sostegno sociale, al superamento delle barriere e alla prevenzione delle ricadute. Queste sessioni si terranno settimanalmente durante la fase di adozione (settimane 1-12), bisettimanali durante la fase di transizione (settimane 13-24) e mensilmente durante la fase di mantenimento (settimane 25-48).