Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysisesti vammaisten aikuisten liikuntaohjelman laajennettu arviointi

tiistai 1. marraskuuta 2022 päivittänyt: James Rimmer, University of Alabama at Birmingham
Tutkimuksessa käytetään teorialähtöistä eHealth-alustaa ja innovatiivista fyysistä aktiivisuutta (PA) -ohjelmaa, jota kutsutaan liikkumisesta musiikkiin (M2M) räätälöidyn, kotipohjaisen PA-intervention tarjoamiseksi aikuisille, joilla on fyysinen vamma (PWD). Osallistujat rekrytoidaan laajan fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen klinikoiden verkoston kautta, jotka ovat erikoistuneet fyysisesti vammaisten potilaiden hoitoon. Osallistujat satunnaistetaan johonkin kolmesta ryhmästä: a) M2M; b) M2M plus sosiaalinen verkostoituminen (M2Mplus); ja c) huomionhallinta (AC). Osallistujia seurataan 48 viikon ajan objektiivisten fyysisten aktiivisuus-, kunto- ja itseraportoimien terveysmittausten saamiseksi neljässä ajankohdassa. Tutkimuksessa verrataan M2M:n ja M2Mplusin tehokkuutta fyysisen aktiivisuuden ja hoitoon sitoutumisen lisäämisessä AC-ryhmään verrattuna, arvioidaan M2M:n ja M2Mplusin terveyteen verrattuna AC-ryhmään sekä tutkitaan oletetun hoitovaikutuksen välittäjiä ja moderaattoreita ymmärtääkseen. kenelle ja miten interventio on tehokasta. Tämä monitasoinen skaalautuvuustutkimus vahvistaa ymmärrystämme sähköisen terveydenhuollon mahdollisista eduista, jotta voimme poistaa esteet PA-osallistumiselta vammaisten keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus sisältää kaksi interventioryhmää ja yhden huomionhallintaryhmän. Jokaisen henkilön osallistuminen sisältää rekrytoinnin, seulonnan, suostumuksen, lähtötilanteen arvioinnin, satunnaistamisen johonkin kolmesta ryhmästä, adoptio- ja siirtymävaiheen arvioinnit sekä jälkiarvioinnin. Interventio toteutetaan kolmessa vaiheessa: (1) Adoptio (viikot 1–12); (2) siirtymävaihe (viikot 13-24); ja (3) huolto (viikot 25-48). Tämän vaiheittaisen lähestymistavan avulla voimme asteittain säätää toimenpiteen annostusta ja pystyä vangitsemaan annosmuutoksen vaikutukset. Tutkimus sisältää sähköisen terveydenhuollon alustan M2M-sisällön toimittamiseen (M2M- ja M2Mplus-ryhmille).

KAIKKI RYHMÄT (attention control, M2M, M2Mplus) Kaikki ryhmät ovat mukana lähtötilanteessa, 3 kuukauden mittaisessa ja jälkitestauksessa, joka suoritetaan Lakeshore Foundationissa ja Tanner Foundation for Multiple Sclerosis -järjestössä. Vastauksena rajoitettuun liiketoimintaan on nyt mahdollisuus ilmoittautua virtuaalisesti suorittamalla etäarviointeja, jotka suoritetaan Zoomin kautta. Kaikki tutkimustoimenpiteet suoritetaan telearvioinnilla lukuun ottamatta käsivarren ergometritestiä. Nämä arvioinnit sisältävät National Institutes of Healthin (NIH) potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) kehittämiä lyhyitä lomakkeita (SF), joita käytetään oireiden ja elämänlaadun indikaattoreiden mittaamiseen. Sydän-hengityskestävyys mitataan käsivarren ergometritestillä, kun taas voimaa mitataan pitovoimadynamometrillä. Antropometriset arvioinnit sisältävät pituuden, painon, BMI:n ja vyötärön ympärysmitan. Muita arvioita ovat sosiaalinen tuki, itsetehokkuus, itsesäätely, tulosodotukset, esteet, fyysinen toiminta ja verenpaine. Kopiot kaikista arviointilomakkeista, tutkimuksista ja menettelyistä on liitetty tähän pöytäkirjaan.

Fyysinen aktiivisuus ja sitoutuminen ovat keskeisiä tulosmittareita. Fyysinen aktiivisuus arvioidaan itse ilmoittamalla Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GTLEQ) -kyselyllä, ja sen toteutumista seurataan Fitbit-aktiivisuusmonitorilla. FitBit HR 2 (suosituin versio kaupallisista kiihtyvyysantureista) annetaan kaikille tutkimukseen osallistuneille, jotta he voivat seurata fyysistä aktiivisuuttaan. Fitbit-seuraajat käyttävät 3-akselista kiihtyvyysmittaria liikkeiden tallentamiseen, mikä tekee sen aktiivisuusmittauksista tarkempia kuin vanhemmat, yksiakseliset askelmittarit, joiden avulla voimme mitata fyysisen aktiivisuuden noudattamista PWD:ssä. Fitbitin määrittämiseen tarvittavat tiedot, mukaan lukien henkilökohtaiset terveystiedot (PHI), kuten syntymäaika, pituus ja paino, ladataan FitBitin ylläpitämälle suojatulle palvelimelle. Tämä tapahtuu automaattisesti eikä vaadi minkäänlaista manuaalista asetusta osallistujalta. Ladatut tiedot sisältävät vain anturin yksilöivän tunnistuskoodin, eivät henkilökohtaisia ​​tunnistetietoja. Projektin eHealth-alusta muodostaa yhteyden FitBit-palvelimiin sovellusohjelmarajapinnan kautta datan paikallisesti isännöimiseksi jatkoanalyysiä varten. Hankkeen koordinaattorilla on pääsy osallistujien toimintatietoihin heidän eHealth-alustalla olevien hallintapaneelien kautta. Aktiivisuustiedot yhdistettynä edistyneisiin eHealth-seurantarutiineihin antavat tilastoasiantuntijalle mahdollisuuden kohdistaa katseltujen videoiden minuutit (annostus) ja fyysisen aktiivisuuden muutos (FitBit-askeleista). Osallistujat käyttävät FitBit-kiihtyvyysmittaria koko ajan, jotta tutkijat voivat myös seurata PA:n muutoksia 24 tunnin aikana. FitBit-anturin kulumisen valvomiseksi ja varmistamiseksi mukana tulee valvontajärjestelmä, joka lähettää automaattisen tekstiviestin tai vastaajaviestin, jos osallistuja ei käytä FitBitiä yli 12 tuntiin. Osallistujan sitoutumisaste määritellään prosenttiosuutena 48 viikosta, jolloin osallistuja saavuttaa tutkimusprotokollan fyysisen aktiivisuustavoitteen. Tämä mahdollistaa vertailukelpoisen kiinnittymisen mittaan interventio- ja valvontahaaroissa.

M2M/M2Mplus-RYHMÄT M2M- ja M2Mplus-ryhmien osallistujat saavat etäterveysliikuntakoulutusohjelman. Edistyksellinen eHealth-alustamme, joka on suunniteltu National Center on Health, Physical Activity and Disability (NCHPAD) 14 Weeks To a Healthier You -ohjelmaan, sisältää peruselementit, joita tarvitaan M2M-sisällön nopeaan käyttöönottoon. Tällä hetkellä Lakeshore Foundationin paikan päällä oleva M2M-ohjelma on muutettu kotipohjaiseksi paketiksi käyttämällä laajoja liikkumisrutiineja, jotka on mukautettu ihmisille, joilla on erilaisia ​​fyysisiä tai liikuntarajoitteita. M2M-liikerutiinit ja liikerutiinien suorittamiseen käytettävät asennot määrätään osallistujien fyysisen toiminnan perusteella. Jokainen liikerutiini on saatavilla eri musiikkityypeillä, jotta osallistujat voivat harjoitella haluamallaan tavalla.

M2M-harjoitusvideot on luotu yhdistämään kokonaisvaltainen liikerutiini. Jokainen harjoitusvideo sisältää viisi osaa: lämmittely/liikealueharjoitus, voimaharjoittelu, aerobinen harjoitus, toiminnallinen voima/tasapainoharjoitus ja jäähdyttely/hengitys. Kokeneet tanssinopettajat koreografoivat ja sovittavat liikkeet näihin komponentteihin. Harjoitusvälineitä, kuten TheraBand tai käsipainoja, voidaan käyttää, mutta niitä ei vaadita. Fysioterapeutti/harjoitusfysiologian tutkija (Brown) tarkistaa kaikki M2M-liikerutiinit selkeyden ja turvallisuuden vuoksi. Jokaisen M2M-istunnon kestoa ja liikkeen monimutkaisuutta lisätään asteittain 30 minuutin harjoituksista (5 minuutin liikerata, 10 minuutin voimaliikerutiini, 10 minuutin aerobinen liikerutiini, 5 minuutin viilennys/hengitys) 60 minuutin harjoituksiin (5 minuutin liikesarjarutiini, 10 minuutin voimaliikkeiden rutiini, 30 minuutin aerobinen liikerutiini, 10 minuutin toiminnallinen voima/tasapainorutiini ja 5 minuutin viilennys/hengitys) koko adoption ajan ja toimenpiteen siirtymävaiheet. M2M-istuntojen kesto ja liikkeen monimutkaisuus pidetään yhtenäisenä ylläpitovaiheen aikana (5 minuutin liikesarjarutiini, 10 minuutin voimaliikerutiini, 30 minuutin aerobinen liikerutiini, 10 minuutin toiminnallinen voima/tasapainorutiini, ja 5 minuuttia jäähtyä/hengittää). Osallistujia rohkaistaan ​​työskentelemään itse valitsemallaan tahdilla ja mukavuustasolla, mikä tarkoittaa, että he voivat keskeyttää M2M-videon milloin tahansa, kun he tarvitsevat tauon, ja jatkaa, kun he ovat valmiita. Osallistujien ei tarvitse suorittaa koko 50 minuuttia, jos he eivät tunne olonsa mukavaksi. Osallistujat antavat palautetta projektin koordinaattorille ladatulla lyhyellä sähköisellä lomakkeella siitä, kuinka he suorittivat kunkin M2M-liikerutiinin sarjan ja mistä he pitivät/eivät pitäneet liikerutiineista, mieluiten kahden tunnin kuluessa M2M-istunnon suorittamisesta.

Jokainen M2M-istunto alkaa lyhyillä harjoitusmuistutuksilla, kuten hyvän kunnon ylläpitäminen tai "puhetesti" varmistamaan, että intensiteetti ei ole yksilön mukavuustason ulkopuolella. Osallistuja voi keskeyttää videon lepäämään milloin tahansa koskettamalla tablettiaan/elektronista laitettaan ja palaamalla sitten samaan segmenttiin, jotta "annostelu" pysyy yhtenäisenä kaikille osallistujille, vaikka jotkut heikommat osallistujat saattavat tarvita pitempää ja useammin lepoa. väliajoin muutaman ensimmäisen harjoitusviikon aikana. eHealth-alusta suojataan salasanalla yksityiskohtaisen käytön seurannan mahdollistamiseksi. M2M-videoita tarjotaan YouTube-soittolistasoittimen kautta, joka tarjoaa saumattoman kokemuksen ja jonka voi toistaa ja keskeyttää nopeasti pienellä määrällä klikkauksia. Videoiden toimituksen seurantaan käytetään tapahtumaseurantaa. Tämä auttaa tutkijoita tietämään tarkasti, mitä videoita katsottiin ja kuinka kauan.

Harjoitteluohjelman viikolla 5 henkilöihin, jotka eivät harjoita liikuntaa käyttämällä Fitbitiä tai klikkaamalla videoita, tutkimushenkilöstö ottaa heihin yhteyttä lyhyttä haastattelua varten. Tämän haastattelun tarkoituksena on ymmärtää osallistumisen puute harjoitusinterventioon ja ehkä saada osallistuja uudelleen mukaan. Harjoitusviikolla 12 henkilöt, jotka eivät ole harrastaneet liikuntaa viikon 5 jälkeen käyttämällä Fitbitiä tai klikkaamalla videoita, ottavat heihin yhteyttä tutkimushenkilöstöltä lyhyttä haastattelua varten. Mitään tunnistettavia tietoja ei linkitä haastatteluun osallistujaan.

VAIN M2Mplus-RYHMÄ M2Mplus-ryhmälle sosiaalinen verkkojärjestelmä (SNS) on integroitu eHealth-alustaan. SNS-ominaisuuksien avulla käyttäjät voivat osallistua keskusteluun ja muuhun sosiaaliseen vuorovaikutukseen (kuten julkaista arvosanan tietylle videolle tai liikesarjalle, josta he pitivät tai eivät pitäneet) eHealth-alustalla. Osallistujan lääkärillä tai nimeämällä sairaanhoitajalla on myös pääsy SNS:ään luodakseen läheisen asynkronisen suhteen potilaansa kanssa. Alustan sosiaalisen verkostoitumisen komponentti sisältää kaikki sosiaalisen median olennaiset rakennuspalikat, mukaan lukien (1) identiteetti; (2) jakaminen; (3) läsnäolo; (4) suhteet; (5) maine; (6) ryhmät ja; (7) keskustelut105 ja niitä käytetään uudelleen ja parannetaan SNS:stä, joka on kehitetty NCHPAD 14 Weeks To A Healthier You -verkkoohjelmaa varten, jossa käyttäjät ilmaisivat vahvan halunsa olla tiiviissä vuorovaikutuksessa muiden osallistujien kanssa (katso esimerkkilainaus laatikossa oikea). Intervention SNS-ominaisuudet on kehitetty käyttämällä suosittua avoimen lähdekoodin SNS-kehystä "Elgg". Lisäksi M2Mplus-ryhmään osallistuvat saavat ryhmäpohjaisen valmennusistunnon, jota johtaa tutkimusryhmä, jolla on asiantuntemusta motivoivista haastattelustrategioista. Valmennusistunnot noudattavat neuvonantajamme liikuntapsykologimme kehittämää viitekehystä, jota on käytetty aiemmassa tutkimuksessamme fyysisesti vammaisten aikuisten kanssa. Hauissa keskitytään sosiaaliseen tukeen, esteiden ylittämiseen ja uusiutumisen ehkäisyyn liittyviin aiheisiin. Näitä istuntoja pidetään viikoittain adoptiovaiheen aikana (viikot 1-12), kahdesti viikossa siirtymävaiheen aikana (viikot 13-24) ja kuukausittain ylläpitovaiheen aikana (viikot 25-48).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

544

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35249
        • University of Alabama at Birmingham

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aliaktiiviset aikuiset (< 60 minuuttia kohtalaisen intensiivistä liikuntaa viikossa viimeisen kuukauden aikana)
  • Lääkäri diagnosoi fyysisen/liikkumisvamman
  • Työikäinen aikuinen 18-70 v. iästä
  • Ei lääkärin vasta-aiheita harjoitteluun ja kirjallinen lääkärin lupa osallistua tutkimukseen
  • Ei tällä hetkellä ilmoittautunut strukturoituun harjoitusohjelmaan viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Sinulla on kyky käyttää ylä-, ala- tai molempia raajoja harjoitteluun
  • Sinulla tulee olla kyky keskustella ja lukea englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellisesti epävakaa suorittamaan kotiharjoitusta lääkärin määräämällä tavalla
  • Korkeatasoinen tetraplegia ja kyvyttömyys käyttää käsiä tai jalkoja harjoitteluun
  • Kognitiivinen häiriö, joka voi estää itseohjautuvan päivittäisen toiminnan
  • Ei Internet-yhteyttä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: M2M
Teoriavetoinen eHealth-alusta ja innovatiivinen fyysinen toimintaohjelma, josta käytetään nimitystä Mobility-to-Music (M2M), toimitetaan räätälöitynä ja kotikäyttöön tarkoitettuna fyysisesti vammaisille aikuisille.
EHealth-alusta on suunniteltu toimittamaan kotipohjainen paketti, jossa käytetään laajaa joukkoa liikuntamalleja, jotka on mukautettu erilaisista fyysisiä/liikkuvia vammaisille, nimeltä Movement-To-Music (M2M). M2M-resepti perustuu osallistujan terveyden-, toiminta- ja kuntotasoon. Jokainen liikekuvio on saatavana kolmessa eri asennossa - seisten, seistessä tuella (tuoli) ja istuen. Jokaisen M2M-istunnon kestoa pidennetään asteittain adoptiovaiheen aikana kolmesta 20 minuutin istunnosta (10 min. aerobinen & 10 min. vahvuus) viikoilta 1-3 (60 min/vko), 45 min harjoituksiin (30 min. aerobinen & 15 min. vahvuus) viikoilla 4–6 (135 min/vko) ja 50 minuutin harjoituksiin (150 min/viikko) viikoilla 7–12 (pois lukien 5 minuutin lämmittely ja 5 minuutin jäähdytys).
Kokeellinen: M2Mplus
Teoriavetoinen eHealth-alusta ja innovatiivinen fyysinen toimintaohjelma, josta käytetään nimitystä Mobility-to-Music (M2M), toimitetaan räätälöitynä ja kotikäyttöön tarkoitettuna fyysisesti vammaisille aikuisille. Tämä osa sisältää myös sosiaalisen verkostoitumisen alustan, jossa osallistujat voivat olla vuorovaikutuksessa ja rohkaista toisiaan ohjelman sekä ryhmäpohjaisen etävalmennusistunnon kautta.
EHealth-alusta on suunniteltu toimittamaan kotipohjainen paketti, jossa käytetään laajaa joukkoa liikuntamalleja, jotka on mukautettu erilaisista fyysisiä/liikkuvia vammaisille, nimeltä Movement-To-Music (M2M). M2M-resepti perustuu osallistujan terveyden-, toiminta- ja kuntotasoon. Jokainen liikekuvio on saatavana kolmessa eri asennossa - seisten, seistessä tuella (tuoli) ja istuen. Jokaisen M2M-istunnon kestoa pidennetään asteittain adoptiovaiheen aikana kolmesta 20 minuutin istunnosta (10 min. aerobinen & 10 min. vahvuus) viikoilta 1-3 (60 min/vko), 45 min harjoituksiin (30 min. aerobinen & 15 min. vahvuus) viikoilla 4–6 (135 min/vko) ja 50 minuutin harjoituksiin (150 min/viikko) viikoilla 7–12 (pois lukien 5 minuutin lämmittely ja 5 minuutin jäähdytys).
Active Comparator: Huomiovalvonta
Osallistujat saavat terveyteen keskittyviä artikkeleita ja infografioita 48 viikon ajan ja saavat Fitbitin.
Etävalmennus terveyteen liittyvistä aiheista, ei fyysistä toimintaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikunta
Aikaikkuna: 48 viikkoa
Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) tarjoaa Health Contribution Score -pisteen, joka lasketaan fyysisen aktiivisuuden minuuttien lukumäärän kerrottuna intensiteetillä.
48 viikkoa
Ohjelman sisällön viimeistely
Aikaikkuna: 48 viikkoa
Tabletin ja Fitbitin toiminnan seuranta tietää, katsovatko osallistujat harjoitusvideoita.
48 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydän-hengityksen kestävyys
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa, 48 viikkoa
Sub-max Arm Ergometer Test
lähtötaso, 12 viikkoa, 48 viikkoa
Vahvuus
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa, 48 viikkoa
puristusvoima
lähtötaso, 12 viikkoa, 48 viikkoa
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa, 48 viikkoa
fyysisen suorituskyvyn akku
lähtötaso, 12 viikkoa, 48 viikkoa
Verenpaine
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa, 48 viikkoa
Kaksi lukemaa ennen harjoitusta käyttämällä verenpainemansetteja.
lähtötaso, 12 viikkoa, 48 viikkoa
Korkeus
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa, 48 viikkoa
Seisten tai makaa mitattuna tuumina ja senttimetreinä.
lähtötaso, 12 viikkoa, 48 viikkoa
Paino
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa, 48 viikkoa
Mittakaava
lähtötaso, 12 viikkoa, 48 viikkoa
BMI
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa, 48 viikkoa
Painoindeksi
lähtötaso, 12 viikkoa, 48 viikkoa
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa, 48 viikkoa
Hip ja laivasto.
lähtötaso, 12 viikkoa, 48 viikkoa
Fyysisen aktiivisuuden esteet ja vammaisuustutkimus
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa
Liikuntaesteet vammaisille.
lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa
Harjoitusasteikon tulosodotukset
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa
Sosiaalikognitiivisen teoriarakenteen kysely.
lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa
Fyysisen aktiivisuuden strategiat
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa
Itsesäätelymittaus.
lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa
Fyysisen aktiivisuuden itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa
Sosiaalikognitiivisen teoriarakenteen kysely.
lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa
Väestötiedot
Aikaikkuna: perusviiva
kyselylomake
perusviiva
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa
NIH PROMIS
lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa
Nukkua
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa
Toissijaiset sairaudet NIH PROMIS
lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa
Väsymys
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa
NIH PROMIS
lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa
Toissijaiset sairaudet NIH PROMIS
lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • F160923002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset M2M

3
Tilaa