신체장애 성인을 위한 신체활동 프로그램의 스케일업 평가

이 연구는 두 개의 개입 그룹과 하나의 주의 통제 그룹을 포함합니다. 각 개인의 참여에는 모집, 선별, 동의, 기준 평가, 세 그룹 중 하나로의 무작위 배정, 채택 및 전환 단계 평가 및 사후 평가가 포함됩니다. 중재는 3단계로 진행됩니다: (1) 채택(1주에서 12주); (2) 전환기(13주에서 24주); 및 (3) 유지 관리(25주에서 48주). 이 단계적 접근 방식을 통해 개입 용량을 점진적으로 조정하고 용량 변경 효과를 포착할 수 있습니다. 이 연구에는 M2M 콘텐츠(M2M 및 M2Mplus 그룹용)를 제공하는 eHealth 플랫폼이 포함됩니다.

모든 그룹(주의 제어, M2M, M2Mplus) 모든 그룹은 Lakeshore Foundation 및 Tanner Foundation for Multiple Sclerosis에서 수행되는 기준선, 3개월 및 사후 테스트에 참여합니다. 제한된 비즈니스 운영에 대응하여 이제 Zoom을 통해 완료되는 원격 평가를 완료하여 가상으로 등록할 수 있는 옵션이 있습니다. 최대 이하 팔 에르고미터 테스트를 제외하고 모든 연구 측정은 원격 평가를 사용하여 완료됩니다. 이러한 평가에는 증상 및 삶의 질 지표를 측정하는 데 사용될 NIH(국립보건원) 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)에서 개발한 약식(SF)이 포함됩니다. 심폐 지구력은 sub-max 팔 에르고미터 테스트로 측정하고 근력은 악력 동력계로 측정합니다. 인체 측정 평가에는 신장, 체중, BMI 및 허리 둘레가 포함됩니다. 다른 평가에는 사회적 지원, 자기 효능감, 자기 규제, 기대 결과, 장벽, 신체 기능 및 혈압이 포함됩니다. 모든 평가 양식, 설문 조사 및 절차의 사본이 이 프로토콜에 첨부되어 있습니다.

신체 활동 및 준수가 주요 결과 측정입니다. 신체 활동은 자가 보고식 GTLEQ(Godin Leisure Time Exercise Questionnaire)로 추정하고 Fitbit 활동 모니터를 통해 실행 여부를 모니터링합니다. FitBit HR 2(가장 인기 있는 상용 가속도계 버전)는 모든 연구 참가자에게 제공되어 신체 활동 속도를 추적합니다. Fitbit 트래커는 3축 가속도계를 사용하여 동작을 캡처하므로 이전의 단축 만보계보다 더 정확하게 활동을 측정할 수 있어 장애인의 신체 활동 순응도를 측정할 수 있습니다. Fitbit 설정에 필요한 생년월일, 키 및 체중과 같은 개인 건강 정보(PHI)를 포함한 데이터는 FitBit에서 실행하는 보호된 서버에 업로드됩니다. 이는 자동으로 발생하며 참가자가 수동으로 설정할 필요가 없습니다. 업로드된 데이터에는 센서의 고유 식별 코드만 포함되며 개인 식별 정보는 포함되지 않습니다. 프로젝트의 eHealth 플랫폼은 애플리케이션 프로그램 인터페이스를 통해 FitBit 서버에 연결하여 추가 분석을 위해 데이터를 로컬로 호스팅합니다. 프로젝트 코디네이터는 eHealth 플랫폼의 각 대시보드를 통해 참가자의 활동 데이터에 액세스할 수 있습니다. 당사의 고급 eHealth 추적 루틴과 결합된 활동 데이터를 통해 통계학자는 비디오 시청 시간(투여량)과 신체 활동의 변화(FitBit 단계에서)를 일치시킬 수 있습니다. 참가자는 FitBit 가속도계를 항상 착용하여 조사관이 24시간 동안 PA의 모든 변화를 추적할 수 있도록 합니다. FitBit 센서를 모니터링하고 착용했는지 확인하기 위해 참가자가 12시간 이상 FitBit을 착용하지 않으면 자동 문자 메시지 또는 음성 메일을 보내는 모니터링 시스템이 포함됩니다. 참가자의 준수율은 참가자가 연구 프로토콜의 신체 활동 목표를 충족하는 48주의 백분율로 정의됩니다. 이를 통해 개입 및 통제 부문에 걸쳐 유사한 순응도 측정이 가능합니다.

M2M/M2Mplus 그룹 M2M 및 M2Mplus 그룹의 참가자는 원격 의료 운동 교육 프로그램을 받습니다. National Center on Health, Physical Activity and Disability(NCHPAD)의 14주 프로그램을 위해 설계된 고급 eHealth 플랫폼에는 M2M 콘텐츠의 신속한 배포에 필요한 기본 요소가 포함되어 있습니다. 현재 Lakeshore Foundation의 현장 M2M 프로그램은 다양한 신체/이동 장애가 있는 사람들을 위해 조정된 광범위한 운동 루틴 세트를 사용하여 가정 기반 패키지로 전환되었습니다. M2M 운동 루틴과 운동 루틴을 수행하는 데 사용되는 위치는 참가자의 신체 기능을 기반으로 처방됩니다. 각 운동 루틴은 참가자가 선호하는 음악 유형으로 운동할 수 있도록 다양한 음악 유형에서 사용할 수 있습니다.

M2M 운동 비디오는 전체적인 운동 루틴을 통합하기 위해 제작되었습니다. 각 운동 영상은 워밍업/가동범위 운동, 근력 운동, 유산소 운동, 기능적 근력/균형 운동, 쿨다운/호흡의 5가지 구성 요소로 구성되어 있습니다. 동작은 숙련된 댄스 강사가 이러한 구성 요소를 대상으로 안무하고 조정합니다. TheraBand 또는 핸드 웨이트와 같은 운동 장비를 사용할 수 있지만 필수는 아닙니다. 모든 M2M 운동 루틴은 명확성과 안전성을 위해 물리 치료사/운동 생리학 공동 조사자(Brown)가 검토합니다. 각 M2M 세션의 지속 시간과 운동 복잡성은 30분 세션에서 점진적으로 증가합니다(5분 범위 운동 루틴, 10분 근력 운동 루틴, 10분 유산소 운동 루틴, 5분 쿨다운/호흡). ~ 60분 세션(5분 동작 범위 운동 루틴, 10분 근력 운동 루틴, 30분 유산소 운동 루틴, 10분 기능적 근력/균형 루틴 및 5분 냉각/호흡) 개입의 전환 단계. M2M 세션의 지속 시간과 움직임의 복잡성은 유지 관리 단계(5분 동작 범위 운동 루틴, 10분 근력 운동 루틴, 30분 유산소 운동 루틴, 10분 기능적 근력/균형 루틴, 및 5분 냉각/호흡). 참가자는 자신이 선택한 속도와 편안한 수준으로 작업하도록 권장됩니다. 즉, 휴식이 필요할 때 언제든지 M2M 비디오를 일시 중지하고 준비가 되면 다시 시작할 수 있습니다. 참여자가 불편하다고 느끼면 50분 전체를 완료할 필요는 없습니다. 참가자는 M2M 운동 루틴의 각 세트를 수행한 방법과 운동 루틴에 대해 좋아하거나 싫어하는 점에 대해 프로젝트 코디네이터에게 업로드된 간략한 전자 양식에 대한 피드백을 가급적 M2M 세션 완료 후 2시간 이내에 제공합니다.

각 M2M 세션은 좋은 자세를 유지하거나 '대화 테스트'를 사용하여 강도 수준이 개인의 편안한 수준을 벗어나지 않는지 확인하는 것과 같은 간단한 운동 알림으로 시작됩니다. 참가자는 자신의 태블릿/전자 장치를 터치한 다음 동일한 세그먼트로 돌아가서 언제든지 비디오를 중지하여 휴식을 취할 수 있으므로 적합하지 않은 일부 참가자는 더 길고 더 자주 휴식을 취해야 할 수 있지만 모든 참가자에게 '투약'이 일관되게 유지됩니다. 훈련의 처음 몇 주 동안의 간격. eHealth 플랫폼은 자세한 사용 추적이 가능하도록 암호로 보호됩니다. M2M 비디오는 원활한 경험을 제공하고 최소한의 클릭으로 빠르게 재생 및 일시 중지할 수 있는 YouTube 재생 목록 플레이어를 통해 제공됩니다. 비디오 전송을 모니터링하기 위해 이벤트 추적이 사용됩니다. 이것은 연구원들이 어떤 비디오를 얼마나 오래 보았는지 정확하게 아는 데 도움이 될 것입니다.

운동 프로그램 5주차에 Fitbit을 사용하거나 동영상을 클릭하여 운동을 하지 않는 개인은 간단한 인터뷰를 위해 연구원의 연락을 받습니다. 이 인터뷰의 목적은 운동 중재에 대한 참여 부족을 이해하고 참가자를 다시 참여시키는 것입니다. 운동 프로그램 12주차에 5주차 이후 Fitbit을 사용하거나 비디오를 클릭하여 운동을 하지 않은 개인은 간단한 인터뷰를 위해 연구원의 연락을 받게 됩니다. 식별 가능한 정보는 인터뷰와 참가자를 연결하지 않습니다.

M2Mplus GROUP ONLY M2Mplus 그룹의 경우 eHealth 플랫폼에 소셜 네트워킹 시스템(SNS)이 통합되어 있습니다. SNS 기능을 통해 사용자는 eHealth 플랫폼에서 대화 및 기타 형태의 사회적 상호 작용(예: 특정 비디오에 등급 점수 게시 또는 좋아하거나 싫어하는 동작 시퀀스)에 참여할 수 있습니다. 참가자의 의사 또는 지정된 간호사도 SNS에 액세스하여 환자와 긴밀한 비동기 관계를 구축할 수 있습니다. 플랫폼의 소셜 네트워킹 구성요소에는 (1) 신원 확인; (2) 공유; (3) 존재; (4) 관계; (5) 평판; (6) 그룹 및; (7) 대화,105 NCHPAD 14 Weeks To A Healthyer You 온라인 프로그램을 위해 개발된 SNS에서 용도가 변경되고 향상될 것입니다. 권리). 개입의 SNS 기능은 인기 있는 오픈 소스 SNS 프레임워크인 "Elgg"를 사용하여 개발되었습니다. 또한 M2Mplus 그룹의 참가자는 동기 부여 인터뷰 전략에 대한 전문 지식을 갖춘 연구팀이 이끄는 그룹 기반 코칭 세션을 받습니다. 코칭 세션은 컨설턴트 운동 심리학자가 개발하고 신체 장애가 있는 성인에 대한 이전 연구에서 사용된 프레임워크를 따릅니다. 통화는 사회적 지원, 장벽 극복 및 재발 방지와 관련된 주제에 초점을 맞출 것입니다. 이 세션은 채택 단계(1-12주) 동안 매주, 전환 단계(13-24주) 동안 격주로, 유지 관리 단계(25-48주) 동안 매월 개최됩니다.