Scale-Up-Evaluierung eines Programms für körperliche Aktivität für Erwachsene mit körperlicher Behinderung

Diese Studie umfasst zwei Interventionsgruppen und eine Aufmerksamkeitskontrollgruppe. Die Teilnahme jedes Einzelnen umfasst die Rekrutierung, das Screening, die Einwilligung, die Basisbewertung, die Randomisierung in eine der drei Gruppen, die Beurteilung der Adoptions- und Übergangsphase sowie die Nachbeurteilung. Die Intervention wird in drei Phasen durchgeführt: (1) Adoption (Woche 1 bis 12); (2) Übergang (Wochen 13 bis 24); und (3) Wartung (Wochen 25 bis 48). Dieser schrittweise Ansatz wird es uns ermöglichen, die Dosierung der Intervention schrittweise anzupassen und die Auswirkungen der Dosisänderung zu erfassen. Die Studie umfasst eine eHealth-Plattform zur Bereitstellung von M2M-Inhalten (für die Gruppen M2M und M2Mplus).

ALLE GRUPPEN (Aufmerksamkeitskontrolle, M2M, M2Mplus) Alle Gruppen werden an Baseline-, 3-Monats- und Posttests beteiligt sein, die bei der Lakeshore Foundation und der Tanner Foundation for Multiple Sclerosis durchgeführt werden. Als Reaktion auf den eingeschränkten Geschäftsbetrieb besteht nun die Möglichkeit, sich virtuell per Tele-Assessment einzuschreiben, das über Zoom durchgeführt wird. Mit Ausnahme eines Submax-Armergometertests werden alle Studienmaßnahmen mittels Tele-Assessment durchgeführt. Zu diesen Bewertungen gehören Kurzformulare (SFs), die vom Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) der National Institutes of Health (NIH) entwickelt wurden und zur Messung von Symptomen und Lebensqualitätsindikatoren verwendet werden. Die kardiorespiratorische Ausdauer wird mit einem Submax-Arm-Ergometertest gemessen, während die Kraft mit einem Griffkraft-Dynamometer gemessen wird. Anthropometrische Beurteilungen umfassen Größe, Gewicht, BMI und Taillenumfang. Weitere Beurteilungen umfassen soziale Unterstützung, Selbstwirksamkeit, Selbstregulierung, Ergebniserwartungen, Barrieren, körperliche Funktion und Blutdruck. Kopien aller Bewertungsformulare, Umfragen und Verfahren sind diesem Protokoll beigefügt.

Körperliche Aktivität und Einhaltung sind die wichtigsten Ergebnismaße. Die körperliche Aktivität wird anhand des selbstberichteten Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GTLEQ) geschätzt und zur Umsetzung durch einen Fitbit-Aktivitätsmonitor überwacht. FitBit HR 2 (die beliebteste Version kommerzieller Beschleunigungsmesser) wird allen Studienteilnehmern zur Verfügung gestellt, um ihre körperliche Aktivität zu verfolgen. Fitbit-Tracker verwenden einen 3-Achsen-Beschleunigungsmesser zur Erfassung von Bewegungen, wodurch die Aktivitätsmessungen präziser sind als bei älteren, einachsigen Schrittzählern, mit denen wir die Einhaltung körperlicher Aktivität bei Menschen mit Behinderungen messen können. Die für die Fitbit-Einrichtung erforderlichen Daten, einschließlich persönlicher Gesundheitsinformationen (PHI) wie Geburtsdatum, Größe und Gewicht, werden auf einen geschützten Server hochgeladen, der von FitBit betrieben wird. Dies geschieht automatisch und erfordert keinerlei manuelle Einrichtung durch den Teilnehmer. Die hochgeladenen Daten enthalten nur den eindeutigen Identifikationscode des Sensors und keine personenbezogenen Daten. Die eHealth-Plattform des Projekts wird über eine Anwendungsprogrammschnittstelle eine Verbindung zu den FitBit-Servern herstellen, um die Daten zur weiteren Analyse lokal zu hosten. Der Projektkoordinator hat über die jeweiligen Dashboards auf der eHealth-Plattform Zugriff auf die Aktivitätsdaten der Teilnehmer. Die Aktivitätsdaten, gepaart mit unseren fortschrittlichen eHealth-Tracking-Routinen, ermöglichen es dem Statistiker, die Minuten der angesehenen Videos (Dosierung) und die Veränderung der körperlichen Aktivität (aus FitBit-Schritten) abzugleichen. Die Teilnehmer tragen jederzeit den FitBit-Beschleunigungsmesser, damit die Ermittler auch alle Änderungen der PA über einen Zeitraum von 24 Stunden verfolgen können. Um zu überwachen und sicherzustellen, dass der FitBit-Sensor getragen wird, wird ein Überwachungssystem integriert, das eine automatische Textnachricht oder Voicemail sendet, wenn ein Teilnehmer den FitBit länger als 12 Stunden nicht trägt. Die Adhärenzrate eines Teilnehmers ist definiert als der Prozentsatz von 48 Wochen, in dem ein Teilnehmer das im Studienprotokoll festgelegte körperliche Aktivitätsziel erreicht. Dies ermöglicht ein vergleichbares Maß an Einhaltung über die Interventions- und Kontrollarme hinweg.

M2M/M2Mplus-GRUPPEN Teilnehmer der M2M- und M2Mplus-Gruppe erhalten das Telemedizin-Trainingsprogramm. Unsere fortschrittliche eHealth-Plattform, die für das 14-Wochen-Programm „To a Healthier You“ des National Center on Health, Physical Activity and Disability (NCHPAD) entwickelt wurde, umfasst die grundlegenden Elemente, die für die schnelle Bereitstellung der M2M-Inhalte erforderlich sind. Das M2M-Programm vor Ort, das derzeit bei der Lakeshore Foundation durchgeführt wird, wurde in ein Paket für zu Hause umgewandelt, das umfangreiche Bewegungsroutinen umfasst, die an Menschen mit unterschiedlichen körperlichen/mobilen Behinderungen angepasst wurden. Die M2M-Bewegungsroutinen und die zur Durchführung der Bewegungsroutinen verwendeten Positionen werden basierend auf der körperlichen Funktion der Teilnehmer vorgeschrieben. Jede Bewegungsroutine wird in verschiedenen Musikrichtungen verfügbar sein, damit die Teilnehmer mit der von ihnen bevorzugten Musikart trainieren können.

Die M2M-Übungsvideos sind so konzipiert, dass sie eine ganzheitliche Bewegungsroutine integrieren. Jedes Übungsvideo umfasst fünf Komponenten: Aufwärm-/Bewegungsübung, Kraftübung, Aerobic-Übung, funktionelle Kraft-/Gleichgewichtsübung und Abkühlung/Atmung. Die Bewegungen werden von erfahrenen Tanzlehrern choreographiert und gezielt auf diese Komponenten abgestimmt. Trainingsgeräte wie TheraBand oder Handgewichte können verwendet werden, sind aber nicht erforderlich. Alle M2M-Bewegungsroutinen werden von einem Physiotherapeuten/Co-Untersucher für Bewegungsphysiologie (Brown) auf Klarheit und Sicherheit überprüft. Die Dauer und Bewegungskomplexität jeder M2M-Sitzung wird schrittweise von 30-minütigen Sitzungen erhöht (5-minütige Bewegungsroutine, 10-minütige Kraftübungsroutine, 10-minütige Aerobic-Bewegungsroutine, 5-minütige Abkühlung/Atmung). bis zu 60-minütige Sitzungen (5-minütige Bewegungsroutine, 10-minütige Kraftübungen, 30-minütige aerobe Bewegungsroutine, 10-minütige funktionelle Kraft-/Gleichgewichtsroutine und 5-minütige Abkühlung/Atmung) während der Adoption und Übergangsphasen der Intervention. Die Dauer und Bewegungskomplexität der M2M-Sitzungen wird während der Erhaltungsphase konstant gehalten (5-Minuten-Routine für Bewegungsbereiche, 10-Minuten-Routine für Kraftbewegungen, 30-Minuten-Routine für aerobe Bewegungen, 10-Minuten-Routine für funktionelle Kraft/Balance, und 5-minütiges Abkühlen/Atmen). Die Teilnehmer werden ermutigt, in ihrem selbstgewählten Tempo und Komfortniveau zu arbeiten, was bedeutet, dass sie das M2M-Video jederzeit anhalten können, wenn sie eine Pause brauchen, und fortfahren können, wenn sie dazu bereit sind. Teilnehmer müssen nicht die gesamten 50 Minuten absolvieren, wenn sie sich dabei nicht wohl fühlen. Die Teilnehmer geben auf einem kurzen elektronischen Formular, das an den Projektkoordinator hochgeladen wird, Feedback dazu, wie sie die einzelnen M2M-Bewegungsroutinen durchgeführt haben und was ihnen an den Bewegungsroutinen gefallen bzw. nicht gefallen hat, vorzugsweise innerhalb von zwei Stunden nach Abschluss einer M2M-Sitzung.

Jede M2M-Sitzung beginnt mit kurzen Übungserinnerungen, z. B. der Aufrechterhaltung einer guten Form oder der Verwendung des „Gesprächstests“, um sicherzustellen, dass die Intensität nicht außerhalb des Komfortniveaus des Einzelnen liegt. Der Teilnehmer kann das Video jederzeit stoppen, um sich auszuruhen, indem er sein Tablet/elektronisches Gerät berührt und dann zum gleichen Abschnitt zurückkehrt, sodass die „Dosierung“ bei allen Teilnehmern gleich bleibt, auch wenn einige Teilnehmer, die weniger fit sind, möglicherweise längere und häufigere Pausen benötigen Intervalle während der ersten Trainingswochen. Die eHealth-Plattform wird passwortgeschützt sein, um eine detaillierte Nutzungsverfolgung zu ermöglichen. Die M2M-Videos werden über einen YouTube-Playlist-Player angeboten, der ein nahtloses Erlebnis bietet und mit einer minimalen Anzahl von Klicks schnell abgespielt und angehalten werden kann. Zur Überwachung der Auslieferung der Videos wird ein Event-Tracking eingesetzt. Dadurch wissen die Forscher genau, welche Videos wie lange angeschaut wurden.

In Woche 5 des Trainingsprogramms werden Personen, die nicht mit ihrem Fitbit trainieren oder auf Videos klicken, von Forschungsmitarbeitern für ein kurzes Interview kontaktiert. Der Zweck dieses Interviews besteht darin, die mangelnde Teilnahme an der Übungsintervention zu verstehen und den Teilnehmer möglicherweise erneut einzubeziehen. In Woche 12 des Trainingsprogramms werden Personen, die seit Woche 5 nicht mehr Sport treiben, indem sie ihr Fitbit verwenden oder auf Videos klicken, von Forschungsmitarbeitern für ein kurzes Interview kontaktiert. Es werden keine identifizierbaren Informationen über das Interview mit dem Teilnehmer verknüpft.

NUR M2Mplus-GRUPPE Für die M2Mplus-Gruppe ist ein soziales Netzwerksystem (SNS) in die eHealth-Plattform integriert. Mit den SNS-Funktionen können Benutzer auf der gesamten eHealth-Plattform an Gesprächen und anderen Formen sozialer Interaktion teilnehmen (z. B. indem sie eine Bewertung für ein bestimmtes Video oder eine bestimmte Bewegungssequenz veröffentlichen, die ihnen gefallen oder nicht gefallen hat). Der Arzt oder die zuständige Krankenschwester des Teilnehmers hat ebenfalls Zugriff auf das SNS, um eine enge asynchrone Beziehung zu seinem Patienten aufzubauen. Die Social-Networking-Komponente der Plattform umfasst alle wesentlichen Bausteine ​​von Social Media, einschließlich (1) Identität; (2) Teilen; (3) Anwesenheit; (4) Beziehungen; (5) Ruf; (6) Gruppen und; (7) Gespräche,105 und werden aus dem für das NCHPAD-Onlineprogramm „14 Weeks To A Healthier You“ entwickelten SNS umfunktioniert und verbessert, bei dem Benutzer den starken Wunsch geäußert haben, eng mit anderen Teilnehmern interagieren zu können (siehe Beispielzitat im Kasten zu). das Recht). Die SNS-Funktionen der Intervention werden mit dem beliebten Open-Source-SNS-Framework „Elgg“ entwickelt. Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer der M2Mplus-Gruppe eine gruppenbasierte Coaching-Sitzung unter der Leitung des Forschungsteams, das über Fachkenntnisse in motivierenden Interviewstrategien verfügt. Die Coaching-Sitzungen folgen dem von unserem beratenden Sportpsychologen entwickelten und in unserer früheren Forschung mit Erwachsenen mit körperlichen Behinderungen verwendeten Rahmen. Die Ausschreibungen konzentrieren sich auf die Themen soziale Unterstützung, Überwindung von Barrieren und Rückfallprävention. Diese Sitzungen finden wöchentlich während der Einführungsphase (Woche 1–12), zweiwöchentlich während der Übergangsphase (Woche 13–24) und monatlich während der Wartungsphase (Woche 25–48) statt.