Skala upp utvärdering av ett fysisk aktivitetsprogram för vuxna med fysisk funktionsnedsättning

Denna studie innehåller två interventionsgrupper och en uppmärksamhetskontrollgrupp. Varje individs deltagande kommer att omfatta rekrytering, screening, samtycke, baslinjebedömning, randomisering till en av de tre grupperna, adoptions- och övergångsfasbedömningar och efterbedömning. Interventionen kommer att genomföras i tre faser: (1) Adoption (vecka 1 till 12); (2) Övergång (vecka 13 till 24); och (3) Underhåll (vecka 25 till 48). Detta stegvisa tillvägagångssätt kommer att tillåta oss att gradvis justera doseringen av interventionen och kunna fånga effekterna av förändringen i doseringen. Studien inkluderar en eHealth-plattform för att leverera M2M-innehåll (för M2M- och M2Mplus-grupperna).

ALLA GRUPPER (uppmärksamhetskontroll, M2M, M2Mplus) Alla grupper kommer att vara involverade i baslinje-, 3-månaders- och eftertestning, som genomförs vid Lakeshore Foundation och Tanner Foundation for Multipel Skleros. Som svar på begränsad affärsverksamhet finns det nu ett alternativ att registrera sig virtuellt genom att genomföra telebedömningar, som slutförs via Zoom. Alla studieåtgärder genomförs med hjälp av telebedömningen med undantag för ett sub-max armergometertest. Dessa bedömningar inkluderar korta formulär (SFs) utvecklade av National Institutes of Health (NIH) Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) som kommer att användas för att mäta symtom och livskvalitetsindikatorer. Kardiorespiratorisk uthållighet kommer att mätas med ett sub-max arm ergometertest medan styrkan mäts med en greppstyrka dynamometer. Antropometriska bedömningar inkluderar längd, vikt, BMI och midjemått. Andra bedömningar inkluderar socialt stöd, self-efficacy, självreglering, förväntade resultat, barriärer, fysisk funktion och blodtryck. Kopior av alla bedömningsformulär, undersökningar och procedurer bifogas detta protokoll.

Fysisk aktivitet och följsamhet är de viktigaste resultatmåtten. Fysisk aktivitet kommer att uppskattas av den självrapporterade Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GTLEQ) och övervakas för implementering av en Fitbit-aktivitetsmonitor. FitBit HR 2 (den mest populära versionen av kommersiella accelerometrar) kommer att ges till alla studiedeltagare för att spåra deras fysiska aktivitet. Fitbit-spårare använder en 3-axlig accelerometer för att fånga rörelser, vilket gör dess aktivitetsmätningar mer exakta än äldre enaxliga stegräknare, vilket gör att vi kan mäta fysisk aktivitetsvidhäftning i PWD. Data, inklusive personlig hälsoinformation (PHI) såsom födelsedatum, längd och vikt som behövs för Fitbit-installationen, laddas upp till en skyddad server som drivs av FitBit. Detta sker automatiskt och kräver ingen typ av manuell inställning av deltagaren. Den uppladdade informationen kommer endast att innehålla sensorns unika identifieringskod och ingen personligt identifierbar information. Projektets eHealth-plattform kommer att ansluta till FitBit-servrarna via ett applikationsprogramgränssnitt, för att lokalt vara värd för data för vidare analys. Projektkoordinatorn kommer att ha tillgång till deltagarnas aktivitetsdata genom sina respektive instrumentpaneler på eHealth-plattformen. Aktivitetsdatan, tillsammans med våra avancerade e-hälsa-spårningsrutiner, gör det möjligt för statistikern att matcha minuterna av videor som tittats på (dosering) och förändringen i fysisk aktivitet (från FitBit-steg). Deltagarna kommer att bära FitBit accelerometer hela tiden så att utredarna också kan spåra eventuella förändringar i PA under en 24-timmarsperiod. För att övervaka och säkerställa att FitBit-sensorn bärs, kommer ett övervakningssystem att inkluderas som skickar ett automatiskt textmeddelande eller röstmeddelande när en deltagare misslyckas med att bära FitBit på mer än 12 timmar. Följsamhetsgrad för en deltagare definieras som procentandelen av 48 veckor som en deltagare uppfyller studieprotokollets fysiska aktivitetsmål. Detta kommer att möjliggöra ett jämförbart mått på efterlevnad mellan interventions- och kontrollarmarna.

M2M/M2Mplus-GRUPPER Deltagare i M2M- och M2Mplus-gruppen får träningsprogrammet för telehälsa. Vår avancerade e-hälsoplattform utformad för National Center on Health, Physical Activity and Disability (NCHPAD) 14-Weeks To a Healthier You-program inkluderar de grundläggande elementen som krävs för snabb distribution av M2M-innehållet. M2M-programmet på plats som för närvarande finns på Lakeshore Foundation har omvandlats till ett hembaserat paket med hjälp av omfattande uppsättningar av rörelserutiner som har anpassats för personer med olika fysiska/rörelsehinder. M2M-rörelserutinerna och de positioner som används för att utföra rörelserutinerna ordineras utifrån deltagarnas fysiska funktion. Varje rörelserutin kommer att finnas tillgänglig i olika val av musiktyp – för att deltagarna ska kunna träna med den musiktyp de föredrar.

M2M träningsvideor är skapade för att införliva en holistisk rörelserutin. Varje träningsvideo innehåller fem komponenter: uppvärmning/rörelseträning, styrketräning, aerob träning, funktionell styrke-/balansträning och nedkylning/andning. Rörelserna är koreograferade och anpassade för att rikta in sig på dessa komponenter av erfarna dansinstruktörer. Träningsutrustning, såsom TheraBand eller handvikter, kan användas men krävs inte. Alla M2M rörelserutiner kommer att granskas av en sjukgymnast/träningsfysiolog medutredare (Brown) för klarhet och säkerhet. Varaktigheten och rörelsekomplexiteten för varje M2M-session kommer att ökas gradvis från 30-minuterspass (5-minuters rörelseomfång, 10-minuters styrkerörelserutin, 10-min aerobic rörelserutin, 5-min nedkylning/andning) till 60-minuterspass (5-minuters rörelseomfång, 10-minuters styrkerörelserutin, 30-minuters aerob rörelserutin, 10-min funktionell styrka/balansrutin och 5-min nedkylning/andning) under hela adoptionen och insatsens övergångsfaser. Varaktigheten och rörelsekomplexiteten för M2M-sessionerna kommer att hållas konsekventa under underhållsfasen (5-minuters rörelseomfång, 10-minuters styrka, 30-minuters aerobiska rörelser, 10-minuters funktionell styrka/balansrutin, och 5 minuters nedkylning/andning). Deltagarna kommer att uppmuntras att arbeta i sin självvalda takt och komfortnivå, vilket innebär att de kan pausa M2M-videon när som helst när de behöver en paus och fortsätta när de är redo. Deltagarna behöver inte genomföra hela 50 minuter om de inte känner sig bekväma med att göra det. Deltagarna kommer att ge feedback på ett kort elektroniskt formulär som laddats upp till projektkoordinatorn om hur de utförde varje uppsättning av M2M-rörelserutiner och vad de gillade/ogillade med rörelserutinerna, helst inom två timmar efter att ha avslutat en M2M-session.

Varje M2M-session kommer att börja med korta träningspåminnelser som att bibehålla god form eller använda "taltestet" för att säkerställa att intensitetsnivån inte ligger utanför individens komfortnivå. Deltagaren kan stoppa videon för att vila när som helst genom att röra sin surfplatta/elektroniska enhet och sedan återgå till samma segment så att "doseringen" förblir konsekvent för alla deltagare, även om vissa deltagare som är mindre vältränade kan behöva längre och oftare vila intervaller under de första veckorna av träningen. EHealth-plattformen kommer att vara lösenordsskyddad för att möjliggöra detaljerad användningsspårning. M2M-videorna kommer att erbjudas via en YouTube-spellistaspelare, som erbjuder en sömlös upplevelse och snabbt kan spelas upp och pausas med ett minimum av klick. För att övervaka leveransen av videorna kommer händelsespårning att användas. Detta kommer att hjälpa forskarna att veta exakt vilka av videorna som sågs och hur länge.

Vid vecka 5 av träningsprogrammet kommer personer som inte tränar genom att använda sin Fitbit eller klicka på videor att kontaktas av forskarpersonal för en kort intervju. Syftet med denna intervju är att förstå bristande deltagande i övningsinterventionen och kanske åter engagera deltagaren. Vid vecka 12 av träningsprogrammet kommer individer som inte har tränat sedan vecka 5 genom att använda sin Fitbit eller klicka på videor att kontaktas av forskarpersonal för en kort intervju. Ingen identifierbar information kommer att koppla intervjun till deltagaren.

ENDAST M2Mplus GROUP För M2Mplus-gruppen är ett socialt nätverkssystem (SNS) integrerat i eHealth-plattformen. SNS-funktioner tillåter användare att engagera sig i konversationer och andra former av sociala interaktioner (som att lägga upp ett betyg på en viss video eller rörelsesekvens de gillade eller ogillade) över eHealth-plattformen. Deltagarens läkare eller utsedda sjuksköterska kommer också att ha tillgång till SNS för att bygga en nära asynkron relation med sin patient. Plattformens sociala nätverkskomponent inkluderar alla viktiga byggstenar i sociala medier inklusive (1) identitet; (2) delning; (3) närvaro; (4) relationer; (5) rykte; (6) grupper, och; (7) konversationer,105 och kommer att återanvändas och förbättras från SNS som utvecklats för NCHPAD 14 Weeks To A Healthier You online-program, där användare uttryckte en stark önskan att kunna interagera nära med andra deltagare (se exempel på citat i ruta till den rätta). SNS-funktionerna för interventionen utvecklas med det populära SNS-ramverket med öppen källkod "Elgg." Dessutom får deltagare i M2Mplus-gruppen en gruppbaserad coachningssession ledd av forskargruppen som har expertis i motiverande intervjustrategier. Coachningssessionerna kommer att följa det ramverk som tagits fram av vår konsult träningspsykolog och använts i vår tidigare forskning med vuxna med fysisk funktionsnedsättning. Utlysningarna kommer att fokusera på ämnen relaterade till socialt stöd, att övervinna barriärer och att förebygga återfall. Dessa sessioner kommer att hållas varje vecka under adoptionsfasen (vecka 1-12), varannan vecka under övergångsfasen (vecka 13-24) och varje månad under underhållsfasen (vecka 25-48).