Oppskalere evaluering av et fysisk aktivitetsprogram for voksne med fysisk funksjonshemming

Denne studien inneholder to intervensjonsgrupper og en oppmerksomhetskontrollgruppe. Deltakelse fra hver enkelt vil omfatte rekruttering, screening, samtykke, baselinevurdering, randomisering til en av de tre gruppene, adopsjons- og overgangsfasevurderinger og ettervurdering. Intervensjonen vil bli levert i tre faser: (1) Adopsjon (uke 1 til 12); (2) Overgang (uke 13 til 24); og (3) vedlikehold (uke 25 til 48). Denne trinnvise tilnærmingen vil tillate oss å gradvis justere doseringen av intervensjonen og være i stand til å fange opp effekten av endringen i dosen. Studien inkluderer en eHealth-plattform for å levere M2M-innhold (for M2M- og M2Mplus-gruppene).

ALLE GRUPPER (oppmerksomhetskontroll, M2M, M2Mplus) Alle grupper vil være involvert i baseline-, 3-måneders- og ettertesting, som gjennomføres ved Lakeshore Foundation og Tanner Foundation for Multiple Sclerosis. Som svar på begrenset forretningsdrift er det nå et alternativ for å melde seg virtuelt ved å fullføre televurderinger, som fullføres gjennom Zoom. Alle studietiltak fullføres ved hjelp av tele-vurderingen med unntak av en sub-max arm ergometertest. Disse vurderingene inkluderer korte skjemaer (SFs) utviklet av National Institutes of Health (NIH) Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) som vil bli brukt til å måle symptomer og livskvalitetsindikatorer. Kardiorespiratorisk utholdenhet vil bli målt ved en sub-max arm ergometertest mens styrken måles med et gripestyrke dynamometer. Antropometriske vurderinger inkluderer høyde, vekt, BMI og midjeomkrets. Andre vurderinger inkluderer sosial støtte, selveffektivitet, selvregulering, resultatforventninger, barrierer, fysisk funksjon og blodtrykk. Kopier av alle vurderingsskjemaer, undersøkelser og prosedyrer er vedlagt denne protokollen.

Fysisk aktivitet og overholdelse er de viktigste utfallsmålene. Fysisk aktivitet vil bli estimert av det selvrapporterte Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GTLEQ) og overvåket for implementering av en Fitbit-aktivitetsmonitor. FitBit HR 2 (den mest populære versjonen av kommersielle akselerometre) vil bli gitt til alle studiedeltakere for å spore deres fysiske aktivitet. Fitbit-sporere bruker et 3-akset akselerometer for å fange opp bevegelser, noe som gjør aktivitetsmålingene mer presise enn eldre enkeltakse skrittellere, som gjør oss i stand til å måle overholdelse av fysisk aktivitet i PWD. Dataene, inkludert personlig helseinformasjon (PHI) som fødselsdato, høyde og vekt som trengs for Fitbit-oppsett, lastes opp til en beskyttet server som drives av FitBit. Dette skjer automatisk og krever ingen form for manuell oppsett av deltakeren. De opplastede dataene vil kun inneholde sensorens unike identifikasjonskode og ingen personlig identifiserbar informasjon. Prosjektets eHealth-plattform vil koble til FitBit-serverne gjennom et applikasjonsprogramgrensesnitt, for å lokalt være vert for dataene for videre analyse. Prosjektkoordinatoren vil ha tilgang til deltakernes aktivitetsdata gjennom deres respektive dashboards på eHelse-plattformen. Aktivitetsdataene, kombinert med våre avanserte e-helse-sporingsrutiner, vil gjøre det mulig for statistikeren å matche minuttene av videoene som er sett (dosering) og endringen i fysisk aktivitet (fra FitBit-trinn). Deltakerne vil bruke FitBit-akselerometeret til enhver tid, slik at etterforskerne også kan spore endringer i PA over en 24-timers periode. For å overvåke og sikre at FitBit-sensoren er slitt, vil et overvåkingssystem inkluderes som vil sende en automatisk tekstmelding eller talepost når en deltaker ikke klarer å bruke FitBit på mer enn 12 timer. Overholdelsesgrad for en deltaker er definert som prosentandelen av 48 uker en deltaker oppfyller studieprotokollens fysiske aktivitetsmål. Dette vil muliggjøre et sammenlignbart mål på etterlevelse på tvers av intervensjons- og kontrollarmer.

M2M/M2Mplus GRUPPER Deltakere i M2M og M2Mplus gruppen mottar treningsprogrammet for telehelse. Vår avanserte e-helse-plattform designet for National Center for Health, Physical Activity and Disability (NCHPAD) 14-Weeks To a Healthier You-program inkluderer de grunnleggende elementene som kreves for rask distribusjon av M2M-innholdet. M2M-programmet på stedet for øyeblikket ved Lakeshore Foundation har blitt omgjort til en hjemmebasert pakke ved å bruke omfattende sett med bevegelsesrutiner som er tilpasset personer med en rekke fysiske/bevegelseshemninger. M2M bevegelsesrutinene og stillingene som brukes for å utføre bevegelsesrutinene er foreskrevet basert på deltakernes fysiske funksjon. Hver bevegelsesrutine vil være tilgjengelig i forskjellige valg av musikktype - for å gjøre det mulig for deltakerne å trene med musikktypen de foretrekker.

M2M treningsvideoer er laget for å inkludere en helhetlig bevegelsesrutine. Hver treningsvideo inneholder fem komponenter: oppvarming/bevegelsesøvelser, styrketrening, aerobic trening, funksjonell styrke/balanseøvelse og nedkjøling/pust. Bevegelsene er koreografert og tilpasset for å målrette disse komponentene av erfarne danseinstruktører. Treningsutstyr, som TheraBand eller håndvekter, kan brukes, men er ikke nødvendig. Alle M2M bevegelsesrutiner vil bli gjennomgått av en fysioterapeut/treningsfysiologisk medetterforsker (Brun) for klarhet og sikkerhet. Varigheten og bevegelseskompleksiteten til hver M2M-økt vil økes gradvis fra 30-minutters økter (5-minutters bevegelsesutvalg, 10-minutters styrkebevegelsesrutine, 10-min. aerobic-bevegelse, 5-min. til 60-minutters økter (5-minutters bevegelsesrutine for bevegelse, 10-minutters styrkebevegelsesrutine, 30-min. aerobic bevegelsesrutine, 10-min. funksjonell styrke/balanse-rutine og 5-minutters nedkjøling/pust) gjennom hele adopsjonen og overgangsfaser av intervensjonen. Varigheten og bevegelseskompleksiteten til M2M-øktene vil holdes konsistent under vedlikeholdsfasen (5-minutters bevegelsesområde for bevegelse, 10-minutters styrkebevegelsesrutine, 30-min. aerobic bevegelsesrutine, 10-min. og 5-min nedkjøling/pust). Deltakerne vil bli oppfordret til å jobbe med sitt selvvalgte tempo og komfortnivå, noe som betyr at de kan pause M2M-videoen når som helst når de trenger en pause og fortsette når de er klare. Deltakerne trenger ikke å fullføre hele 50 minutter hvis de ikke føler seg komfortable med å gjøre det. Deltakerne vil gi tilbakemelding på et kort elektronisk skjema lastet opp til prosjektkoordinatoren om hvordan de utførte hvert sett med M2M-bevegelsesrutiner og hva de likte/mislikte med bevegelsesrutinene, helst innen to timer etter fullført M2M-økt.

Hver M2M-økt vil starte med korte treningspåminnelser som å opprettholde god form eller bruke "snakketesten" for å sikre at intensitetsnivået ikke er utenfor individets komfortnivå. Deltakeren kan stoppe videoen for å hvile når som helst ved å berøre nettbrettet/den elektroniske enheten og deretter gå tilbake til samme segment slik at "doseringen" forblir konsistent for alle deltakerne, selv om noen deltakere som er dårligere kan trenge lengre og hyppigere hvile intervaller i løpet av de første ukene med trening. eHelse-plattformen vil være passordbeskyttet for å muliggjøre detaljert brukssporing. M2M-videoene vil bli tilbudt gjennom en YouTube-spillelistespiller, som tilbyr en sømløs opplevelse og raskt kan spilles av og settes på pause med et minimum antall klikk. For å overvåke leveringen av videoene, vil hendelsessporing bli brukt. Dette vil hjelpe forskerne å vite nøyaktig hvilke av videoene som ble sett og hvor lenge.

I uke 5 av treningsprogrammet vil personer som ikke deltar i trening ved å bruke Fitbit eller klikke på videoer, bli kontaktet av forskningsmedarbeidere for et kort intervju. Hensikten med dette intervjuet er å forstå manglende deltakelse i øvelsesintervensjonen og kanskje engasjere deltakeren på nytt. I uke 12 av treningsprogrammet vil personer som ikke har trente siden uke 5 ved å bruke Fitbit eller klikke på videoer, bli kontaktet av forskningsmedarbeidere for et kort intervju. Ingen identifiserbar informasjon vil knytte intervjuet til deltakeren.

KUN M2Mplus-GRUPPEN For M2Mplus-gruppen er et sosialt nettverkssystem (SNS) integrert i e-helseplattformen. SNS-funksjoner lar brukere delta i samtaler og andre former for sosiale interaksjoner (som å legge ut en vurderingsscore på en bestemt video eller bevegelsessekvens de likte eller mislikte) på tvers av eHealth-plattformen. Deltakerens lege eller utpekte sykepleier vil også ha tilgang til SNS for å bygge et nært asynkront forhold til sin pasient. Den sosiale nettverkskomponenten til plattformen inkluderer alle viktige byggesteiner i sosiale medier inkludert (1) identitet; (2) deling; (3) tilstedeværelse; (4) forhold; (5) omdømme; (6) grupper, og; (7) samtaler,105 og vil bli gjenbrukt og forbedret fra SNS utviklet for NCHPAD 14 Weeks To A Healthier You online-programmet, der brukere uttrykte et sterkt ønske om å kunne samhandle tett med meddeltakere (se eksempelsitat i boks til den rette). SNS-funksjonene til intervensjonen er utviklet ved å bruke det populære åpen kildekode SNS-rammeverket "Elgg." I tillegg mottar deltakerne i M2Mplus-gruppen en gruppebasert coachingøkt ledet av forskerteamet som har ekspertise på motiverende intervjustrategier. Coachingsamlingene vil følge rammeverket utviklet av vår konsulent treningspsykolog og brukt i vår tidligere forskning med voksne med fysisk funksjonshemming. Utlysningene vil fokusere på temaene knyttet til sosial støtte, å overvinne barrierer og forebygge tilbakefall. Disse øktene vil bli holdt ukentlig i adopsjonsfasen (uke 1-12), annenhver uke i overgangsfasen (uke 13-24), og månedlig i vedlikeholdsfasen (uke 25-48).