- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03024320
Zwiększona skala oceny programu aktywności fizycznej dla dorosłych z niepełnosprawnością fizyczną
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie obejmuje dwie grupy interwencyjne i jedną grupę kontrolną uwagi. Udział każdej osoby będzie obejmował rekrutację, badanie przesiewowe, zgodę, ocenę wyjściową, randomizację do jednej z trzech grup, ocenę fazy adopcyjnej i przejściowej oraz ocenę końcową. Interwencja będzie realizowana w trzech fazach: (1) Adopcja (tygodnie od 1 do 12); (2) Przejście (tygodnie od 13 do 24); oraz (3) Podtrzymanie (tygodnie od 25 do 48). To stopniowe podejście pozwoli nam stopniowo dostosowywać dawkowanie interwencji i być w stanie uchwycić efekty zmiany dawkowania. Badanie obejmuje platformę eHealth do dostarczania treści M2M (dla grup M2M i M2Mplus).
WSZYSTKIE GRUPY (kontrola uwagi, M2M, M2Mplus) Wszystkie grupy będą zaangażowane w podstawowe, 3-miesięczne i końcowe testy, które są przeprowadzane w Lakeshore Foundation i Tanner Foundation for Multiple Sclerosis. W odpowiedzi na ograniczoną działalność biznesową istnieje teraz możliwość rejestracji wirtualnej poprzez wypełnianie tele-ocen, które są wypełniane przez Zoom. Wszystkie pomiary badawcze są przeprowadzane przy użyciu teleoceny, z wyjątkiem testu na ergometrze ramieniowym sub-max. Oceny te obejmują krótkie formularze (SF) opracowane przez system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PAMIS) Narodowego Instytutu Zdrowia (NIH), który będzie używany do pomiaru objawów i wskaźników jakości życia. Wytrzymałość krążeniowo-oddechowa będzie mierzona za pomocą testu na ergometrze sub-max, podczas gdy siła będzie mierzona za pomocą dynamometru siły chwytu. Oceny antropometryczne obejmują wzrost, wagę, BMI i obwód talii. Inne oceny obejmują wsparcie społeczne, poczucie własnej skuteczności, samoregulację, oczekiwane wyniki, bariery, sprawność fizyczną i ciśnienie krwi. Kopie wszystkich formularzy oceny, ankiet i procedur są dołączone do niniejszego protokołu.
Aktywność fizyczna i przestrzeganie zaleceń są kluczowymi miernikami wyniku. Aktywność fizyczna zostanie oszacowana za pomocą samodzielnie zgłoszonego kwestionariusza ćwiczeń Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GTLEQ) i monitorowana pod kątem wdrożenia przez monitor aktywności Fitbit. FitBit HR 2 (najpopularniejsza wersja komercyjnych akcelerometrów) zostanie wręczony wszystkim uczestnikom badania w celu śledzenia ich tempa aktywności fizycznej. Urządzenia śledzące Fitbit wykorzystują 3-osiowy akcelerometr do rejestrowania ruchu, dzięki czemu pomiary aktywności są dokładniejsze niż starsze, jednoosiowe krokomierze, które pozwalają nam mierzyć przestrzeganie aktywności fizycznej w PWD. Dane, w tym osobiste informacje zdrowotne (PHI), takie jak data urodzenia, wzrost i waga potrzebne do konfiguracji Fitbit, są przesyłane na chroniony serwer prowadzony przez FitBit. Dzieje się to automatycznie i nie wymaga żadnej ręcznej konfiguracji przez uczestnika. Przesłane dane będą zawierać wyłącznie unikalny kod identyfikacyjny czujnika i nie będą zawierały żadnych danych osobowych. Platforma e-zdrowia projektu będzie łączyć się z serwerami FitBit za pośrednictwem interfejsu aplikacji, aby lokalnie hostować dane do dalszej analizy. Koordynator projektu będzie miał dostęp do danych dotyczących aktywności uczestników za pośrednictwem odpowiednich pulpitów nawigacyjnych na platformie e-zdrowie. Dane dotyczące aktywności, w połączeniu z naszymi zaawansowanymi procedurami śledzenia e-zdrowia, umożliwią statystykom dopasowanie liczby minut obejrzanych filmów (dawkowanie) i zmiany aktywności fizycznej (z kroków FitBit). Uczestnicy będą nosić akcelerometr FitBit przez cały czas, aby badacze mogli również śledzić wszelkie zmiany PA w okresie 24 godzin. Aby monitorować i upewnić się, że czujnik FitBit jest noszony, zostanie dołączony system monitorowania, który wyśle automatyczną wiadomość tekstową lub pocztę głosową, gdy uczestnik nie założy FitBit przez ponad 12 godzin. Wskaźnik przestrzegania zaleceń przez uczestnika definiuje się jako odsetek 48 tygodni, w których uczestnik spełnia cel dotyczący aktywności fizycznej określony w protokole badania. Umożliwi to porównywalny pomiar przestrzegania zaleceń w ramach grupy interwencyjnej i kontrolnej.
GRUPY M2M/M2Mplus Uczestnicy grupy M2M i M2Mplus otrzymują program telezdrowotnych ćwiczeń fizycznych. Nasza zaawansowana platforma e-zdrowia zaprojektowana dla programu National Center on Health, Physical Activity and Disability (NCHPAD) 14-Weeks To a Healthier You zawiera podstawowe elementy wymagane do szybkiego wdrożenia treści M2M. Lokalny program M2M obecnie w Lakeshore Foundation został przekształcony w pakiet domowy przy użyciu obszernych zestawów procedur ruchowych, które zostały dostosowane dla osób z różnymi niepełnosprawnościami fizycznymi / ruchowymi. Procedury ruchowe M2M i pozycje używane do wykonywania rutyn ruchowych są przepisywane na podstawie funkcji fizycznej uczestników. Każda rutyna ruchowa będzie dostępna w różnych rodzajach muzyki, aby umożliwić uczestnikom ćwiczenie z preferowanym rodzajem muzyki.
Filmy z ćwiczeniami M2M są tworzone w celu uwzględnienia holistycznej rutyny ruchowej. Każdy film z ćwiczeniami obejmuje pięć elementów: rozgrzewkę/ćwiczenia zakresu ruchu, ćwiczenia siłowe, ćwiczenia aerobowe, ćwiczenia siły funkcjonalnej/ćwiczenia równowagi oraz wyciszenie/oddychanie. Ruchy są choreografowane i dostosowywane do tych elementów przez doświadczonych instruktorów tańca. Sprzęt do ćwiczeń, taki jak TheraBand lub ciężarki ręczne, może być używany, ale nie jest wymagany. Wszystkie procedury ruchowe M2M zostaną przejrzane przez fizjoterapeutę / współbadacza fizjologii ćwiczeń (Brown) pod kątem przejrzystości i bezpieczeństwa. Czas trwania i złożoność ruchu każdej sesji M2M będą stopniowo zwiększane od sesji 30-minutowych (5-minutowy program ćwiczeń z zakresem ruchu, 10-minutowy program ćwiczeń siłowych, 10-minutowy program ćwiczeń aerobowych, 5-minutowe wyciszenie/oddychanie) do 60-minutowych sesji (5-minutowa rutyna dotycząca zakresu ruchu, 10-minutowa rutyna dotycząca ćwiczeń siłowych, 30-minutowa rutyna dotycząca ćwiczeń aerobowych, 10-minutowa rutyna dotycząca siły funkcjonalnej/równowagi i 5-minutowa regeneracja/oddychanie) przez cały okres Adopcji oraz fazy przejściowe interwencji. Czas trwania i złożoność ruchu sesji M2M będą utrzymywane na stałym poziomie podczas fazy podtrzymującej (5-minutowa rutyna dotycząca zakresu ruchu, 10-minutowa rutyna dotycząca ćwiczeń siłowych, 30-minutowa rutyna dotycząca ćwiczeń aerobowych, 10-minutowa rutyna dotycząca siły funkcjonalnej/równowagi, i 5-minutowe ochłodzenie/oddychanie). Uczestnicy będą zachęcani do pracy w wybranym przez siebie tempie i poziomie komfortu, co oznacza, że będą mogli zatrzymać wideo M2M w dowolnym momencie, kiedy będą potrzebować przerwy i wznowić, gdy będą gotowi. Uczestnicy nie muszą wypełniać całych 50 minut, jeśli nie czują się z tym komfortowo. Uczestnicy przekażą informację zwrotną w krótkim formularzu elektronicznym przesłanym do koordynatora projektu, w jaki sposób wykonali każdy zestaw procedur ruchowych M2M i co im się podobało/nie podobało w procedurach ruchowych, najlepiej w ciągu dwóch godzin po zakończeniu sesji M2M.
Każda sesja M2M rozpocznie się od krótkich przypomnień o ćwiczeniach, takich jak utrzymanie dobrej formy lub użycie „testu rozmowy”, aby upewnić się, że poziom intensywności nie wykracza poza poziom komfortu danej osoby. Uczestnik może w dowolnym momencie zatrzymać wideo, aby odpocząć, dotykając swojego tabletu/urządzenia elektronicznego, a następnie wracając do tego samego segmentu, aby „dawkowanie” było spójne dla wszystkich uczestników, chociaż niektórzy uczestnicy, którzy są mniej sprawni, mogą potrzebować dłuższego i częstszego odpoczynku przerwy w pierwszych tygodniach treningu. Platforma e-Zdrowia będzie chroniona hasłem, aby umożliwić szczegółowe śledzenie użytkowania. Filmy M2M będą oferowane za pośrednictwem odtwarzacza list odtwarzania YouTube, który zapewnia bezproblemową obsługę i może być szybko odtwarzany i wstrzymywany za pomocą minimalnej liczby kliknięć. Aby monitorować dostarczanie filmów, zostanie użyte śledzenie zdarzeń. Pomoże to naukowcom dokładnie wiedzieć, które filmy były oglądane i jak długo.
W piątym tygodniu programu ćwiczeń osoby, które nie ćwiczą za pomocą Fitbit lub nie klikają filmów, skontaktują się z nimi pracownicy naukowi w celu przeprowadzenia krótkiego wywiadu. Celem tego wywiadu jest zrozumienie braku udziału w interwencji ruchowej i być może ponowne zaangażowanie uczestnika. W 12. tygodniu programu ćwiczeń osoby, które nie ćwiczą od 5. tygodnia, korzystając z Fitbit lub klikając na filmy, skontaktują się z nimi pracownicy naukowi w celu przeprowadzenia krótkiego wywiadu. Żadne informacje umożliwiające identyfikację nie będą łączyć wywiadu z uczestnikiem.
TYLKO GRUPA M2Mplus Dla grupy M2Mplus system sieci społecznościowych (SNS) jest zintegrowany z platformą eHealth. Funkcje SNS umożliwiają użytkownikom angażowanie się w rozmowy i inne formy interakcji społecznościowych (takie jak publikowanie oceny określonego filmu lub sekwencji ruchu, które im się podobały lub nie) na platformie e-Zdrowie. Lekarz uczestnika lub wyznaczona pielęgniarka będą również mieli dostęp do SNS, aby zbudować bliską, asynchroniczną relację z pacjentem. Element sieci społecznościowej platformy obejmuje wszystkie podstawowe elementy składowe mediów społecznościowych, w tym (1) tożsamość; (2) udostępnianie; (3) obecność; (4) relacje; (5) reputacja; (6) grupy i; (7) rozmowy,105 i zostaną zmienione i ulepszone z SNS opracowanych dla programu online NCHPAD 14 tygodni do zdrowszego wyglądu, w którym użytkownicy wyrazili silne pragnienie możliwości bliskiej interakcji z innymi uczestnikami (patrz przykładowy cytat w ramce do prawo). Funkcje SNS interwencji są opracowywane przy użyciu popularnej platformy SNS typu open source „Elgg”. Dodatkowo uczestnicy grupy M2Mplus otrzymują grupową sesję coachingową prowadzoną przez zespół badawczy, który ma doświadczenie w strategiach rozmów motywacyjnych. Sesje coachingowe będą przebiegać zgodnie z ramami opracowanymi przez naszego konsultanta psychologa ćwiczeń i zastosowanymi w naszych poprzednich badaniach z dorosłymi niepełnosprawnymi fizycznie. Wezwania będą koncentrować się na tematach związanych ze wsparciem społecznym, pokonywaniem barier i zapobieganiem nawrotom. Sesje te będą odbywać się co tydzień w fazie adopcji (tygodnie 1-12), co dwa tygodnie w fazie przejściowej (tygodnie 13-24) i co miesiąc w fazie utrzymania (tygodnie 25-48).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35249
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mało aktywni dorośli (< 60 minut ćwiczeń o umiarkowanej intensywności tygodniowo w ciągu ostatniego miesiąca)
- Diagnoza niepełnosprawności fizycznej / ruchowej przez lekarza
- Osoba w wieku produkcyjnym od 18 do 70 lat. w wieku
- Brak przeciwwskazań lekarskich do ćwiczeń i pisemna zgoda lekarza na udział w badaniu
- Obecnie nie uczestniczy w zorganizowanym programie ćwiczeń w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Mieć możliwość korzystania z górnych, dolnych lub obu zestawów kończyn do ćwiczeń
- Musi mieć umiejętność konwersacji i czytania w języku angielskim
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilni medycznie, aby wykonywać ćwiczenia w domu zgodnie z ustaleniami lekarza
- Wysoki poziom tetraplegii i niezdolność do używania rąk lub nóg do ćwiczeń
- Zaburzenia funkcji poznawczych, które mogą uniemożliwiać samodzielną codzienną aktywność
- Brak dostępu do internetu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: M2M
Oparta na teorii platforma e-zdrowia i innowacyjny program aktywności fizycznej określany jako ruch do muzyki (M2M), dostarczany indywidualnie i dla osób dorosłych z niepełnosprawnością ruchową w domu.
|
Platforma e-zdrowia została zaprojektowana w celu dostarczania pakietu w domu przy użyciu obszernego zestawu wzorców ruchowych, które zostały dostosowane dla osób z różnymi niepełnosprawnościami fizycznymi/mobilnymi, o nazwie Movement-To-Music (M2M).
Recepta M2M będzie oparta na podstawowym poziomie zdrowia, funkcji i sprawności uczestnika.
Każdy schemat ruchu będzie dostępny w trzech różnych pozycjach – stojącej, stojącej z podparciem (krzesło) i siedzącej.
Czas trwania każdej sesji M2M będzie stopniowo zwiększany w fazie Adopcji z trzech 20-minutowych sesji (10 min.
aerobik i 10 min.
siły) w tygodniach od 1 do 3 (60 min/tydz.), do 45-minutowych sesji (30 min.
aerobik i 15 min.
siły) w tygodniach od 4 do 6 (135 min/tydzień) oraz do 50-minutowych sesji (150 min/tydzień) w tygodniach od 7 do 12 (z wyłączeniem 5-minutowej rozgrzewki i 5-minutowego wyciszenia).
|
|
Eksperymentalny: M2Mplus
Oparta na teorii platforma e-zdrowia i innowacyjny program aktywności fizycznej określany jako ruch do muzyki (M2M), dostarczany indywidualnie i dla osób dorosłych z niepełnosprawnością ruchową w domu.
Ta część obejmuje również platformę społecznościową, na której uczestnicy będą mogli wchodzić w interakcje i zachęcać się nawzajem poprzez program, a także grupową sesję tele-coachingu.
|
Platforma e-zdrowia została zaprojektowana w celu dostarczania pakietu w domu przy użyciu obszernego zestawu wzorców ruchowych, które zostały dostosowane dla osób z różnymi niepełnosprawnościami fizycznymi/mobilnymi, o nazwie Movement-To-Music (M2M).
Recepta M2M będzie oparta na podstawowym poziomie zdrowia, funkcji i sprawności uczestnika.
Każdy schemat ruchu będzie dostępny w trzech różnych pozycjach – stojącej, stojącej z podparciem (krzesło) i siedzącej.
Czas trwania każdej sesji M2M będzie stopniowo zwiększany w fazie Adopcji z trzech 20-minutowych sesji (10 min.
aerobik i 10 min.
siły) w tygodniach od 1 do 3 (60 min/tydz.), do 45-minutowych sesji (30 min.
aerobik i 15 min.
siły) w tygodniach od 4 do 6 (135 min/tydzień) oraz do 50-minutowych sesji (150 min/tydzień) w tygodniach od 7 do 12 (z wyłączeniem 5-minutowej rozgrzewki i 5-minutowego wyciszenia).
|
|
Aktywny komparator: Kontrola uwagi
Uczestnicy otrzymują artykuły i infografiki dotyczące zdrowia przez 48 tygodni oraz Fitbit.
|
Telecoaching na tematy związane ze zdrowiem, z wyłączeniem aktywności fizycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 48 tygodni
|
Kwestionariusz Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) zapewnia ocenę wkładu w zdrowie, która jest obliczana na podstawie liczby minut aktywności fizycznej pomnożonej przez poziom intensywności.
|
48 tygodni
|
|
Uzupełnianie zawartości programu
Ramy czasowe: 48 tygodni
|
Śledzenie aktywności tabletu i Fitbit, aby wiedzieć, czy uczestnicy oglądają filmy z ćwiczeniami.
|
48 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wytrzymałość krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 12 tygodni, 48 tygodni
|
Test ergometru ramienia sub-max
|
linia wyjściowa, 12 tygodni, 48 tygodni
|
|
Wytrzymałość
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 12 tygodni, 48 tygodni
|
siła uścisku
|
linia wyjściowa, 12 tygodni, 48 tygodni
|
|
Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 12 tygodni, 48 tygodni
|
bateria o wydajności fizycznej
|
linia wyjściowa, 12 tygodni, 48 tygodni
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 12 tygodni, 48 tygodni
|
Dwa odczyty przed ćwiczeniami przy użyciu mankietów BP.
|
linia wyjściowa, 12 tygodni, 48 tygodni
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 12 tygodni, 48 tygodni
|
Stojąc lub leżąc mierzone w calach i centymetrach.
|
linia wyjściowa, 12 tygodni, 48 tygodni
|
|
Waga
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 12 tygodni, 48 tygodni
|
Skala
|
linia wyjściowa, 12 tygodni, 48 tygodni
|
|
BMI
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 12 tygodni, 48 tygodni
|
Wskaźnik masy ciała
|
linia wyjściowa, 12 tygodni, 48 tygodni
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 12 tygodni, 48 tygodni
|
Hip i marynarka.
|
linia wyjściowa, 12 tygodni, 48 tygodni
|
|
Badanie Barier w Aktywności Fizycznej i Niepełnosprawności
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 12 tygodni, 24 tygodnie, 48 tygodni
|
Bariery aktywności fizycznej osób niepełnosprawnych.
|
linia wyjściowa, 12 tygodni, 24 tygodnie, 48 tygodni
|
|
Oczekiwania dotyczące wyników dla skali ćwiczeń
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 12 tygodni, 24 tygodnie, 48 tygodni
|
Badanie konstruktu społecznej teorii poznawczej.
|
linia wyjściowa, 12 tygodni, 24 tygodnie, 48 tygodni
|
|
Strategie dla Skali Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 12 tygodni, 24 tygodnie, 48 tygodni
|
Pomiar samoregulacji.
|
linia wyjściowa, 12 tygodni, 24 tygodnie, 48 tygodni
|
|
Skala poczucia własnej skuteczności w zakresie aktywności fizycznej
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 12 tygodni, 24 tygodnie, 48 tygodni
|
Badanie konstruktu społecznej teorii poznawczej.
|
linia wyjściowa, 12 tygodni, 24 tygodnie, 48 tygodni
|
|
Demografia
Ramy czasowe: linia bazowa
|
kwestionariusz
|
linia bazowa
|
|
Funkcjonowanie fizyczne
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 12 tygodni, 24 tygodnie, 48 tygodni
|
OBIETNICA NIH
|
linia wyjściowa, 12 tygodni, 24 tygodnie, 48 tygodni
|
|
Spać
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 12 tygodni, 24 tygodnie, 48 tygodni
|
Wtórne warunki zdrowotne NIH PROMIS
|
linia wyjściowa, 12 tygodni, 24 tygodnie, 48 tygodni
|
|
Zmęczenie
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 12 tygodni, 24 tygodnie, 48 tygodni
|
OBIETNICA NIH
|
linia wyjściowa, 12 tygodni, 24 tygodnie, 48 tygodni
|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 12 tygodni, 24 tygodnie, 48 tygodni
|
Wtórne warunki zdrowotne NIH PROMIS
|
linia wyjściowa, 12 tygodni, 24 tygodnie, 48 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lai BW, Rimmer JH, Yates A, Jeter A, Young HJ, Thirumalai M, Mehta T, Wilroy J. Critical factors influencing the decision to enroll in a physical activity intervention among a predominant group of adults with spinal cord injury: a grounded theory study. Spinal Cord. 2021 Jan;59(1):17-25. doi: 10.1038/s41393-020-0530-7. Epub 2020 Aug 3.
- Rimmer JH, Mehta T, Wilroy J, Lai B, Young HJ, Kim Y, Pekmezi D, Thirumalai M. Rationale and design of a Scale-Up Project Evaluating Responsiveness to Home Exercise And Lifestyle Tele-Health (SUPER-HEALTH) in people with physical/mobility disabilities: a type 1 hybrid design effectiveness trial. BMJ Open. 2019 Mar 30;9(3):e023538. doi: 10.1136/bmjopen-2018-023538.
- Lai B, Wilroy J, Young HJ, Howell J, Rimmer JH, Mehta T, Thirumalai M. A Mobile App to Promote Adapted Exercise and Social Networking for People With Physical Disabilities: Usability Study. JMIR Form Res. 2019 Mar 19;3(1):e11689. doi: 10.2196/11689.
- Wilroy JD, Lai B, Davlyatov G, Mehta T, Thirumalai M, Rimmer JH. Correlates of adherence in a home-based, self-managed exercise program tailored to wheelchair users with spinal cord injury. Spinal Cord. 2021 Jan;59(1):55-62. doi: 10.1038/s41393-020-0497-4. Epub 2020 Jun 15. Erratum In: Spinal Cord. 2020 Jul 27;:
- Wilroy J, Lai B, Currie M, Young HJ, Thirumalai M, Mehta T, Giannone J, Rimmer J. Teleassessments for Enrollment of Adults With Physical or Mobility Disability in a Home-Based Exercise Trial in Response to COVID-19: Usability Study. JMIR Form Res. 2021 Nov 18;5(11):e29799. doi: 10.2196/29799.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- F160923002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niepełnosprawność
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na M2M
-
University of Alabama at BirminghamLakeshore FoundationWycofaneĆwiczenie | Niepełnosprawność fizyczna
-
University of MiamiSociety of Critical Care MedicineZakończonyŚmiertelna choroba | Syndrom Oddziału Intensywnej TerapiiStany Zjednoczone
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Academy for Cerebral Palsy and Developmental MedicineZakończonyPorażenie mózgoweStany Zjednoczone
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyUszkodzenia rdzenia kręgowegoStany Zjednoczone
-
University of Alabama at BirminghamLakeshore FoundationZakończonyUderzenie | Stwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
University of Alabama at BirminghamEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutacyjnyCzynniki ryzyka kardiometabolicznego u dorosłych użytkowników wózków inwalidzkichStany Zjednoczone