Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększona skala oceny programu aktywności fizycznej dla dorosłych z niepełnosprawnością fizyczną

1 listopada 2022 zaktualizowane przez: James Rimmer, University of Alabama at Birmingham
W badaniu wykorzystano opartą na teorii platformę e-zdrowia i innowacyjny program aktywności fizycznej (PA) określany jako ruch do muzyki (M2M), aby zapewnić zindywidualizowaną, domową interwencję PA dla osób dorosłych z niepełnosprawnością fizyczną (PWD). Uczestnicy będą rekrutowani przez dużą sieć klinik medycyny fizykalnej i rehabilitacji specjalizujących się w leczeniu pacjentów z niepełnosprawnością fizyczną. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: a) M2M; b) M2M plus portale społecznościowe (M2Mplus); oraz c) kontrola uwagi (AC). Uczestnicy będą obserwowani przez 48 tygodni w celu uzyskania obiektywnych pomiarów aktywności fizycznej, sprawności fizycznej i zgłaszanych przez siebie środków dotyczących zdrowia w czterech punktach czasowych. W badaniu porównana zostanie skuteczność M2M i M2Mplus w zwiększaniu aktywności fizycznej i przestrzegania zaleceń w porównaniu z grupą AC, oszacowana zostanie poprawa stanu zdrowia M2M i M2Mplus w porównaniu z grupą AC oraz zbadane zostaną mediatory i moderatory hipotetycznego efektu leczenia, aby zrozumieć dla kogo iw jaki sposób interwencja jest skuteczna. To wielopoziomowe badanie skalowalności wzmocni nasze zrozumienie potencjalnych korzyści e-zdrowia w celu wyeliminowania barier w uczestnictwie PA wśród osób niepełnosprawnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

To badanie obejmuje dwie grupy interwencyjne i jedną grupę kontrolną uwagi. Udział każdej osoby będzie obejmował rekrutację, badanie przesiewowe, zgodę, ocenę wyjściową, randomizację do jednej z trzech grup, ocenę fazy adopcyjnej i przejściowej oraz ocenę końcową. Interwencja będzie realizowana w trzech fazach: (1) Adopcja (tygodnie od 1 do 12); (2) Przejście (tygodnie od 13 do 24); oraz (3) Podtrzymanie (tygodnie od 25 do 48). To stopniowe podejście pozwoli nam stopniowo dostosowywać dawkowanie interwencji i być w stanie uchwycić efekty zmiany dawkowania. Badanie obejmuje platformę eHealth do dostarczania treści M2M (dla grup M2M i M2Mplus).

WSZYSTKIE GRUPY (kontrola uwagi, M2M, M2Mplus) Wszystkie grupy będą zaangażowane w podstawowe, 3-miesięczne i końcowe testy, które są przeprowadzane w Lakeshore Foundation i Tanner Foundation for Multiple Sclerosis. W odpowiedzi na ograniczoną działalność biznesową istnieje teraz możliwość rejestracji wirtualnej poprzez wypełnianie tele-ocen, które są wypełniane przez Zoom. Wszystkie pomiary badawcze są przeprowadzane przy użyciu teleoceny, z wyjątkiem testu na ergometrze ramieniowym sub-max. Oceny te obejmują krótkie formularze (SF) opracowane przez system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PAMIS) Narodowego Instytutu Zdrowia (NIH), który będzie używany do pomiaru objawów i wskaźników jakości życia. Wytrzymałość krążeniowo-oddechowa będzie mierzona za pomocą testu na ergometrze sub-max, podczas gdy siła będzie mierzona za pomocą dynamometru siły chwytu. Oceny antropometryczne obejmują wzrost, wagę, BMI i obwód talii. Inne oceny obejmują wsparcie społeczne, poczucie własnej skuteczności, samoregulację, oczekiwane wyniki, bariery, sprawność fizyczną i ciśnienie krwi. Kopie wszystkich formularzy oceny, ankiet i procedur są dołączone do niniejszego protokołu.

Aktywność fizyczna i przestrzeganie zaleceń są kluczowymi miernikami wyniku. Aktywność fizyczna zostanie oszacowana za pomocą samodzielnie zgłoszonego kwestionariusza ćwiczeń Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GTLEQ) i monitorowana pod kątem wdrożenia przez monitor aktywności Fitbit. FitBit HR 2 (najpopularniejsza wersja komercyjnych akcelerometrów) zostanie wręczony wszystkim uczestnikom badania w celu śledzenia ich tempa aktywności fizycznej. Urządzenia śledzące Fitbit wykorzystują 3-osiowy akcelerometr do rejestrowania ruchu, dzięki czemu pomiary aktywności są dokładniejsze niż starsze, jednoosiowe krokomierze, które pozwalają nam mierzyć przestrzeganie aktywności fizycznej w PWD. Dane, w tym osobiste informacje zdrowotne (PHI), takie jak data urodzenia, wzrost i waga potrzebne do konfiguracji Fitbit, są przesyłane na chroniony serwer prowadzony przez FitBit. Dzieje się to automatycznie i nie wymaga żadnej ręcznej konfiguracji przez uczestnika. Przesłane dane będą zawierać wyłącznie unikalny kod identyfikacyjny czujnika i nie będą zawierały żadnych danych osobowych. Platforma e-zdrowia projektu będzie łączyć się z serwerami FitBit za pośrednictwem interfejsu aplikacji, aby lokalnie hostować dane do dalszej analizy. Koordynator projektu będzie miał dostęp do danych dotyczących aktywności uczestników za pośrednictwem odpowiednich pulpitów nawigacyjnych na platformie e-zdrowie. Dane dotyczące aktywności, w połączeniu z naszymi zaawansowanymi procedurami śledzenia e-zdrowia, umożliwią statystykom dopasowanie liczby minut obejrzanych filmów (dawkowanie) i zmiany aktywności fizycznej (z kroków FitBit). Uczestnicy będą nosić akcelerometr FitBit przez cały czas, aby badacze mogli również śledzić wszelkie zmiany PA w okresie 24 godzin. Aby monitorować i upewnić się, że czujnik FitBit jest noszony, zostanie dołączony system monitorowania, który wyśle ​​automatyczną wiadomość tekstową lub pocztę głosową, gdy uczestnik nie założy FitBit przez ponad 12 godzin. Wskaźnik przestrzegania zaleceń przez uczestnika definiuje się jako odsetek 48 tygodni, w których uczestnik spełnia cel dotyczący aktywności fizycznej określony w protokole badania. Umożliwi to porównywalny pomiar przestrzegania zaleceń w ramach grupy interwencyjnej i kontrolnej.

GRUPY M2M/M2Mplus Uczestnicy grupy M2M i M2Mplus otrzymują program telezdrowotnych ćwiczeń fizycznych. Nasza zaawansowana platforma e-zdrowia zaprojektowana dla programu National Center on Health, Physical Activity and Disability (NCHPAD) 14-Weeks To a Healthier You zawiera podstawowe elementy wymagane do szybkiego wdrożenia treści M2M. Lokalny program M2M obecnie w Lakeshore Foundation został przekształcony w pakiet domowy przy użyciu obszernych zestawów procedur ruchowych, które zostały dostosowane dla osób z różnymi niepełnosprawnościami fizycznymi / ruchowymi. Procedury ruchowe M2M i pozycje używane do wykonywania rutyn ruchowych są przepisywane na podstawie funkcji fizycznej uczestników. Każda rutyna ruchowa będzie dostępna w różnych rodzajach muzyki, aby umożliwić uczestnikom ćwiczenie z preferowanym rodzajem muzyki.

Filmy z ćwiczeniami M2M są tworzone w celu uwzględnienia holistycznej rutyny ruchowej. Każdy film z ćwiczeniami obejmuje pięć elementów: rozgrzewkę/ćwiczenia zakresu ruchu, ćwiczenia siłowe, ćwiczenia aerobowe, ćwiczenia siły funkcjonalnej/ćwiczenia równowagi oraz wyciszenie/oddychanie. Ruchy są choreografowane i dostosowywane do tych elementów przez doświadczonych instruktorów tańca. Sprzęt do ćwiczeń, taki jak TheraBand lub ciężarki ręczne, może być używany, ale nie jest wymagany. Wszystkie procedury ruchowe M2M zostaną przejrzane przez fizjoterapeutę / współbadacza fizjologii ćwiczeń (Brown) pod kątem przejrzystości i bezpieczeństwa. Czas trwania i złożoność ruchu każdej sesji M2M będą stopniowo zwiększane od sesji 30-minutowych (5-minutowy program ćwiczeń z zakresem ruchu, 10-minutowy program ćwiczeń siłowych, 10-minutowy program ćwiczeń aerobowych, 5-minutowe wyciszenie/oddychanie) do 60-minutowych sesji (5-minutowa rutyna dotycząca zakresu ruchu, 10-minutowa rutyna dotycząca ćwiczeń siłowych, 30-minutowa rutyna dotycząca ćwiczeń aerobowych, 10-minutowa rutyna dotycząca siły funkcjonalnej/równowagi i 5-minutowa regeneracja/oddychanie) przez cały okres Adopcji oraz fazy przejściowe interwencji. Czas trwania i złożoność ruchu sesji M2M będą utrzymywane na stałym poziomie podczas fazy podtrzymującej (5-minutowa rutyna dotycząca zakresu ruchu, 10-minutowa rutyna dotycząca ćwiczeń siłowych, 30-minutowa rutyna dotycząca ćwiczeń aerobowych, 10-minutowa rutyna dotycząca siły funkcjonalnej/równowagi, i 5-minutowe ochłodzenie/oddychanie). Uczestnicy będą zachęcani do pracy w wybranym przez siebie tempie i poziomie komfortu, co oznacza, że ​​będą mogli zatrzymać wideo M2M w dowolnym momencie, kiedy będą potrzebować przerwy i wznowić, gdy będą gotowi. Uczestnicy nie muszą wypełniać całych 50 minut, jeśli nie czują się z tym komfortowo. Uczestnicy przekażą informację zwrotną w krótkim formularzu elektronicznym przesłanym do koordynatora projektu, w jaki sposób wykonali każdy zestaw procedur ruchowych M2M i co im się podobało/nie podobało w procedurach ruchowych, najlepiej w ciągu dwóch godzin po zakończeniu sesji M2M.

Każda sesja M2M rozpocznie się od krótkich przypomnień o ćwiczeniach, takich jak utrzymanie dobrej formy lub użycie „testu rozmowy”, aby upewnić się, że poziom intensywności nie wykracza poza poziom komfortu danej osoby. Uczestnik może w dowolnym momencie zatrzymać wideo, aby odpocząć, dotykając swojego tabletu/urządzenia elektronicznego, a następnie wracając do tego samego segmentu, aby „dawkowanie” było spójne dla wszystkich uczestników, chociaż niektórzy uczestnicy, którzy są mniej sprawni, mogą potrzebować dłuższego i częstszego odpoczynku przerwy w pierwszych tygodniach treningu. Platforma e-Zdrowia będzie chroniona hasłem, aby umożliwić szczegółowe śledzenie użytkowania. Filmy M2M będą oferowane za pośrednictwem odtwarzacza list odtwarzania YouTube, który zapewnia bezproblemową obsługę i może być szybko odtwarzany i wstrzymywany za pomocą minimalnej liczby kliknięć. Aby monitorować dostarczanie filmów, zostanie użyte śledzenie zdarzeń. Pomoże to naukowcom dokładnie wiedzieć, które filmy były oglądane i jak długo.

W piątym tygodniu programu ćwiczeń osoby, które nie ćwiczą za pomocą Fitbit lub nie klikają filmów, skontaktują się z nimi pracownicy naukowi w celu przeprowadzenia krótkiego wywiadu. Celem tego wywiadu jest zrozumienie braku udziału w interwencji ruchowej i być może ponowne zaangażowanie uczestnika. W 12. tygodniu programu ćwiczeń osoby, które nie ćwiczą od 5. tygodnia, korzystając z Fitbit lub klikając na filmy, skontaktują się z nimi pracownicy naukowi w celu przeprowadzenia krótkiego wywiadu. Żadne informacje umożliwiające identyfikację nie będą łączyć wywiadu z uczestnikiem.

TYLKO GRUPA M2Mplus Dla grupy M2Mplus system sieci społecznościowych (SNS) jest zintegrowany z platformą eHealth. Funkcje SNS umożliwiają użytkownikom angażowanie się w rozmowy i inne formy interakcji społecznościowych (takie jak publikowanie oceny określonego filmu lub sekwencji ruchu, które im się podobały lub nie) na platformie e-Zdrowie. Lekarz uczestnika lub wyznaczona pielęgniarka będą również mieli dostęp do SNS, aby zbudować bliską, asynchroniczną relację z pacjentem. Element sieci społecznościowej platformy obejmuje wszystkie podstawowe elementy składowe mediów społecznościowych, w tym (1) tożsamość; (2) udostępnianie; (3) obecność; (4) relacje; (5) reputacja; (6) grupy i; (7) rozmowy,105 i zostaną zmienione i ulepszone z SNS opracowanych dla programu online NCHPAD 14 tygodni do zdrowszego wyglądu, w którym użytkownicy wyrazili silne pragnienie możliwości bliskiej interakcji z innymi uczestnikami (patrz przykładowy cytat w ramce do prawo). Funkcje SNS interwencji są opracowywane przy użyciu popularnej platformy SNS typu open source „Elgg”. Dodatkowo uczestnicy grupy M2Mplus otrzymują grupową sesję coachingową prowadzoną przez zespół badawczy, który ma doświadczenie w strategiach rozmów motywacyjnych. Sesje coachingowe będą przebiegać zgodnie z ramami opracowanymi przez naszego konsultanta psychologa ćwiczeń i zastosowanymi w naszych poprzednich badaniach z dorosłymi niepełnosprawnymi fizycznie. Wezwania będą koncentrować się na tematach związanych ze wsparciem społecznym, pokonywaniem barier i zapobieganiem nawrotom. Sesje te będą odbywać się co tydzień w fazie adopcji (tygodnie 1-12), co dwa tygodnie w fazie przejściowej (tygodnie 13-24) i co miesiąc w fazie utrzymania (tygodnie 25-48).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

544

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35249
        • University of Alabama at Birmingham

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mało aktywni dorośli (< 60 minut ćwiczeń o umiarkowanej intensywności tygodniowo w ciągu ostatniego miesiąca)
  • Diagnoza niepełnosprawności fizycznej / ruchowej przez lekarza
  • Osoba w wieku produkcyjnym od 18 do 70 lat. w wieku
  • Brak przeciwwskazań lekarskich do ćwiczeń i pisemna zgoda lekarza na udział w badaniu
  • Obecnie nie uczestniczy w zorganizowanym programie ćwiczeń w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Mieć możliwość korzystania z górnych, dolnych lub obu zestawów kończyn do ćwiczeń
  • Musi mieć umiejętność konwersacji i czytania w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilni medycznie, aby wykonywać ćwiczenia w domu zgodnie z ustaleniami lekarza
  • Wysoki poziom tetraplegii i niezdolność do używania rąk lub nóg do ćwiczeń
  • Zaburzenia funkcji poznawczych, które mogą uniemożliwiać samodzielną codzienną aktywność
  • Brak dostępu do internetu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: M2M
Oparta na teorii platforma e-zdrowia i innowacyjny program aktywności fizycznej określany jako ruch do muzyki (M2M), dostarczany indywidualnie i dla osób dorosłych z niepełnosprawnością ruchową w domu.
Platforma e-zdrowia została zaprojektowana w celu dostarczania pakietu w domu przy użyciu obszernego zestawu wzorców ruchowych, które zostały dostosowane dla osób z różnymi niepełnosprawnościami fizycznymi/mobilnymi, o nazwie Movement-To-Music (M2M). Recepta M2M będzie oparta na podstawowym poziomie zdrowia, funkcji i sprawności uczestnika. Każdy schemat ruchu będzie dostępny w trzech różnych pozycjach – stojącej, stojącej z podparciem (krzesło) i siedzącej. Czas trwania każdej sesji M2M będzie stopniowo zwiększany w fazie Adopcji z trzech 20-minutowych sesji (10 min. aerobik i 10 min. siły) w tygodniach od 1 do 3 (60 min/tydz.), do 45-minutowych sesji (30 min. aerobik i 15 min. siły) w tygodniach od 4 do 6 (135 min/tydzień) oraz do 50-minutowych sesji (150 min/tydzień) w tygodniach od 7 do 12 (z wyłączeniem 5-minutowej rozgrzewki i 5-minutowego wyciszenia).
Eksperymentalny: M2Mplus
Oparta na teorii platforma e-zdrowia i innowacyjny program aktywności fizycznej określany jako ruch do muzyki (M2M), dostarczany indywidualnie i dla osób dorosłych z niepełnosprawnością ruchową w domu. Ta część obejmuje również platformę społecznościową, na której uczestnicy będą mogli wchodzić w interakcje i zachęcać się nawzajem poprzez program, a także grupową sesję tele-coachingu.
Platforma e-zdrowia została zaprojektowana w celu dostarczania pakietu w domu przy użyciu obszernego zestawu wzorców ruchowych, które zostały dostosowane dla osób z różnymi niepełnosprawnościami fizycznymi/mobilnymi, o nazwie Movement-To-Music (M2M). Recepta M2M będzie oparta na podstawowym poziomie zdrowia, funkcji i sprawności uczestnika. Każdy schemat ruchu będzie dostępny w trzech różnych pozycjach – stojącej, stojącej z podparciem (krzesło) i siedzącej. Czas trwania każdej sesji M2M będzie stopniowo zwiększany w fazie Adopcji z trzech 20-minutowych sesji (10 min. aerobik i 10 min. siły) w tygodniach od 1 do 3 (60 min/tydz.), do 45-minutowych sesji (30 min. aerobik i 15 min. siły) w tygodniach od 4 do 6 (135 min/tydzień) oraz do 50-minutowych sesji (150 min/tydzień) w tygodniach od 7 do 12 (z wyłączeniem 5-minutowej rozgrzewki i 5-minutowego wyciszenia).
Aktywny komparator: Kontrola uwagi
Uczestnicy otrzymują artykuły i infografiki dotyczące zdrowia przez 48 tygodni oraz Fitbit.
Telecoaching na tematy związane ze zdrowiem, z wyłączeniem aktywności fizycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 48 tygodni
Kwestionariusz Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) zapewnia ocenę wkładu w zdrowie, która jest obliczana na podstawie liczby minut aktywności fizycznej pomnożonej przez poziom intensywności.
48 tygodni
Uzupełnianie zawartości programu
Ramy czasowe: 48 tygodni
Śledzenie aktywności tabletu i Fitbit, aby wiedzieć, czy uczestnicy oglądają filmy z ćwiczeniami.
48 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wytrzymałość krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 12 tygodni, 48 tygodni
Test ergometru ramienia sub-max
linia wyjściowa, 12 tygodni, 48 tygodni
Wytrzymałość
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 12 tygodni, 48 tygodni
siła uścisku
linia wyjściowa, 12 tygodni, 48 tygodni
Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 12 tygodni, 48 tygodni
bateria o wydajności fizycznej
linia wyjściowa, 12 tygodni, 48 tygodni
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 12 tygodni, 48 tygodni
Dwa odczyty przed ćwiczeniami przy użyciu mankietów BP.
linia wyjściowa, 12 tygodni, 48 tygodni
Wysokość
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 12 tygodni, 48 tygodni
Stojąc lub leżąc mierzone w calach i centymetrach.
linia wyjściowa, 12 tygodni, 48 tygodni
Waga
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 12 tygodni, 48 tygodni
Skala
linia wyjściowa, 12 tygodni, 48 tygodni
BMI
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 12 tygodni, 48 tygodni
Wskaźnik masy ciała
linia wyjściowa, 12 tygodni, 48 tygodni
Obwód talii
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 12 tygodni, 48 tygodni
Hip i marynarka.
linia wyjściowa, 12 tygodni, 48 tygodni
Badanie Barier w Aktywności Fizycznej i Niepełnosprawności
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 12 tygodni, 24 tygodnie, 48 tygodni
Bariery aktywności fizycznej osób niepełnosprawnych.
linia wyjściowa, 12 tygodni, 24 tygodnie, 48 tygodni
Oczekiwania dotyczące wyników dla skali ćwiczeń
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 12 tygodni, 24 tygodnie, 48 tygodni
Badanie konstruktu społecznej teorii poznawczej.
linia wyjściowa, 12 tygodni, 24 tygodnie, 48 tygodni
Strategie dla Skali Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 12 tygodni, 24 tygodnie, 48 tygodni
Pomiar samoregulacji.
linia wyjściowa, 12 tygodni, 24 tygodnie, 48 tygodni
Skala poczucia własnej skuteczności w zakresie aktywności fizycznej
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 12 tygodni, 24 tygodnie, 48 tygodni
Badanie konstruktu społecznej teorii poznawczej.
linia wyjściowa, 12 tygodni, 24 tygodnie, 48 tygodni
Demografia
Ramy czasowe: linia bazowa
kwestionariusz
linia bazowa
Funkcjonowanie fizyczne
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 12 tygodni, 24 tygodnie, 48 tygodni
OBIETNICA NIH
linia wyjściowa, 12 tygodni, 24 tygodnie, 48 tygodni
Spać
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 12 tygodni, 24 tygodnie, 48 tygodni
Wtórne warunki zdrowotne NIH PROMIS
linia wyjściowa, 12 tygodni, 24 tygodnie, 48 tygodni
Zmęczenie
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 12 tygodni, 24 tygodnie, 48 tygodni
OBIETNICA NIH
linia wyjściowa, 12 tygodni, 24 tygodnie, 48 tygodni
Intensywność bólu
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 12 tygodni, 24 tygodnie, 48 tygodni
Wtórne warunki zdrowotne NIH PROMIS
linia wyjściowa, 12 tygodni, 24 tygodnie, 48 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • F160923002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niepełnosprawność

Badania kliniczne na M2M

Subskrybuj