Расширение масштабов оценки программы физической активности для взрослых с ограниченными физическими возможностями

Это исследование включает две группы вмешательства и одну группу контроля внимания. Участие каждого человека будет включать в себя набор, скрининг, согласие, базовую оценку, рандомизацию в одну из трех групп, оценку на этапе принятия и перехода, а также пост-оценку. Вмешательство будет проводиться в три этапа: (1) принятие (недели с 1 по 12); (2) переходный период (с 13 по 24 недели); и (3) Техническое обслуживание (с 25 по 48 недели). Этот поэтапный подход позволит нам постепенно корректировать дозировку вмешательства и иметь возможность фиксировать эффекты изменения дозировки. Исследование включает платформу eHealth для доставки контента M2M (для групп M2M и M2Mplus).

ВСЕ ГРУППЫ (управление вниманием, M2M, M2Mplus) Все группы будут участвовать в базовом, 3-месячном и последующем тестировании, которое проводится в Фонде Лейкшор и Фонде Таннера по рассеянному склерозу. В связи с ограниченными бизнес-операциями теперь есть возможность виртуально зарегистрироваться, заполнив телеоценки, которые выполняются через Zoom. Все показатели исследования завершаются с использованием телеоценки, за исключением теста на эргометре с субмаксимальной нагрузкой на руку. Эти оценки включают краткие формы (SF), разработанные Национальным институтом здравоохранения (NIH) Информационной системой оценки исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS), которые будут использоваться для измерения симптомов и показателей качества жизни. Кардиореспираторная выносливость будет измеряться с помощью эргометрического теста с субмаксимальным усилием руки, а сила измеряется с помощью динамометра силы хвата. Антропометрические оценки включают рост, вес, ИМТ и окружность талии. Другие оценки включают социальную поддержку, самоэффективность, саморегуляцию, ожидания результатов, барьеры, физическую функцию и артериальное давление. Копии всех оценочных форм, опросов и процедур прилагаются к настоящему протоколу.

Физическая активность и приверженность являются ключевыми показателями результатов. Физическая активность будет оцениваться с помощью опросника Godin по упражнениям в свободное время (GTLEQ), о котором сообщают сами участники, и отслеживаться на предмет выполнения с помощью монитора активности Fitbit. Всем участникам исследования будет выдан FitBit HR 2 (самая популярная версия коммерческих акселерометров) для отслеживания скорости их физической активности. Трекеры Fitbit используют 3-осевой акселерометр для регистрации движений, что делает его измерения активности более точными, чем у старых одноосных шагомеров, которые позволяют нам измерять приверженность физической активности людей с ограниченными возможностями. Данные, включая личную медицинскую информацию (PHI), такую ​​как дата рождения, рост и вес, необходимые для настройки Fitbit, загружаются на защищенный сервер, управляемый FitBit. Это происходит автоматически и не требует какой-либо ручной настройки со стороны участника. Загружаемые данные будут содержать только уникальный идентификационный код датчика и не содержат личной информации. Платформа eHealth проекта будет подключаться к серверам FitBit через интерфейс прикладной программы для локального размещения данных для дальнейшего анализа. Координатор проекта будет иметь доступ к данным об активности участников через их соответствующие информационные панели на платформе электронного здравоохранения. Данные об активности в сочетании с нашими передовыми процедурами отслеживания eHealth позволят статистику сопоставлять минуты просмотренных видео (дозировка) и изменение физической активности (из шагов FitBit). Участники будут постоянно носить акселерометр FitBit, чтобы исследователи также могли отслеживать любые изменения PA в течение 24-часового периода. Для контроля и обеспечения того, чтобы датчик FitBit был надет, будет включена система мониторинга, которая отправит автоматическое текстовое сообщение или голосовую почту, если участник не носит FitBit более 12 часов. Уровень приверженности участника определяется как процент от 48 недель, в течение которых участник соответствует целевому уровню физической активности, указанному в протоколе исследования. Это позволит получить сопоставимую меру приверженности в интервенционной и контрольной группах.

ГРУППЫ M2M/M2Mplus Участники групп M2M и M2Mplus получают программу обучения телемедицинским упражнениям. Наша передовая платформа электронного здравоохранения, разработанная для 14-недельной программы Национального центра здоровья, физической активности и инвалидности (NCCHPAD) «Чтобы вы были здоровы», включает в себя основные элементы, необходимые для быстрого развертывания контента M2M. Локальная программа M2M, которая в настоящее время работает в Lakeshore Foundation, была преобразована в домашний пакет с использованием обширных наборов движений, которые были адаптированы для людей с различными физическими ограничениями. Процедуры движения M2M и позиции, используемые для выполнения процедур движения, назначаются на основе физических функций участников. Каждая программа движений будет доступна с различными вариантами музыки, чтобы участники могли тренироваться с той музыкой, которую они предпочитают.

Видео с упражнениями M2M созданы, чтобы включать целостную программу движений. Каждое видео с упражнениями включает пять компонентов: разминка/упражнения на диапазон движений, силовые упражнения, аэробные упражнения, упражнения на функциональную силу/баланс и заминка/дыхание. Движения ставятся и адаптируются под эти компоненты опытными преподавателями танцев. Оборудование для упражнений, такое как TheraBand или гантели, можно использовать, но это не обязательно. Все процедуры движения M2M будут проверены физиотерапевтом / соисследователем по физиологии упражнений (Браун) для ясности и безопасности. Продолжительность и сложность движений каждого сеанса M2M будут постепенно увеличиваться с 30-минутных сеансов (5-минутная программа движений с диапазоном движений, 10-минутная программа силовых движений, 10-минутная программа аэробных движений, 5-минутная заминка/дыхание) до 60-минутных сеансов (5-минутная программа движений с диапазоном движений, 10-минутная программа силовых движений, 30-минутная программа аэробных движений, 10-минутная программа функциональной силы/баланса и 5-минутная тренировка/дыхание) на протяжении всего периода принятия и переходные этапы вмешательства. Продолжительность и сложность движений M2M-сеансов будут оставаться постоянными на этапе поддержания (5-минутная программа движений с диапазоном движений, 10-минутная программа силовых движений, 30-минутная программа аэробных движений, 10-минутная программа функциональной силы/баланса, и 5-минутная заминка/дыхание). Участникам будет предложено работать в выбранном ими темпе и на комфортном уровне, а это означает, что они могут приостановить видео M2M в любое время, когда им нужен перерыв, и возобновить работу, когда они будут готовы. Участникам не обязательно проходить все 50 минут, если они не чувствуют себя при этом комфортно. Участники оставят отзыв в краткой электронной форме, загруженной координатору проекта, о том, как они выполнили каждый набор движений M2M и что им понравилось/не понравилось в движениях, предпочтительно в течение двух часов после завершения сеанса M2M.

Каждая сессия M2M начинается с кратких напоминаний об упражнениях, таких как поддержание хорошей формы или использование «теста на разговорную речь», чтобы убедиться, что уровень интенсивности не выходит за пределы уровня комфорта человека. Участник может остановить видео для отдыха в любое время, коснувшись своего планшета/электронного устройства, а затем вернувшись к тому же сегменту, чтобы «дозировка» оставалась одинаковой для всех участников, хотя некоторым менее подготовленным участникам может потребоваться более продолжительный и более частый отдых. интервалы в течение первых нескольких недель обучения. Платформа eHealth будет защищена паролем, чтобы обеспечить возможность подробного отслеживания использования. Видео M2M будет предлагаться через проигрыватель плейлистов YouTube, который обеспечивает бесперебойную работу и может быстро воспроизводиться и приостанавливаться с минимальным количеством кликов. Для отслеживания доставки видео будет использоваться отслеживание событий. Это поможет исследователям точно знать, какое из видео просматривалось и как долго.

На 5-й неделе программы упражнений с людьми, которые не занимаются физическими упражнениями, используя свой Fitbit или просматривая видео, исследовательский персонал свяжется с ними для краткого интервью. Цель этого интервью — понять отсутствие участия в учениях и, возможно, повторно вовлечь участника. На 12-й неделе программы упражнений с людьми, которые не занимаются физическими упражнениями с 5-й недели, используя свой Fitbit или просматривая видео, исследовательский персонал свяжется с ними для краткого интервью. Никакая идентифицирующая информация не будет связывать интервью с участником.

ТОЛЬКО ДЛЯ ГРУППЫ M2Mplus Для группы M2Mplus система социальных сетей (SNS) интегрирована в платформу eHealth. Функции социальных сетей позволяют пользователям участвовать в беседах и других формах социального взаимодействия (например, публиковать оценки для определенного видео или последовательности движений, которые им понравились или не понравились) на платформе eHealth. Врач участника или назначенная медсестра также будут иметь доступ к SNS, чтобы построить тесные асинхронные отношения со своим пациентом. Компонент социальной сети платформы включает в себя все основные строительные блоки социальных сетей, включая (1) идентичность; (2) совместное использование; (3) присутствие; (4) отношения; (5) репутация; (6) группы, и; (7) беседы105 и будут перепрофилированы и улучшены по сравнению с SNS, разработанной для онлайн-программы NCHPAD «14 недель к здоровому образу жизни», где пользователи выразили сильное желание иметь возможность тесно взаимодействовать с другими участниками (см. право). Функции SNS вмешательства разработаны с использованием популярной среды SNS с открытым исходным кодом «Elgg». Кроме того, участники группы M2Mplus получают групповой коучинг под руководством исследовательской группы, которая имеет опыт в стратегиях мотивационного интервьюирования. Коуч-сессии будут проводиться по схеме, разработанной нашим психологом-консультантом и использованной в наших предыдущих исследованиях со взрослыми с ограниченными физическими возможностями. Звонки будут посвящены темам, связанным с социальной поддержкой, преодолением барьеров и профилактикой рецидивов. Эти занятия будут проводиться еженедельно на этапе внедрения (недели 1–12), раз в две недели на этапе перехода (недели 13–24) и ежемесячно на этапе обслуживания (недели 25–48).