Ampliación de la evaluación de un programa de actividad física para adultos con discapacidad física

Este estudio contiene dos grupos de intervención y un grupo de control de atención. La participación de cada individuo incluirá el reclutamiento, la selección, el consentimiento, la evaluación inicial, la aleatorización a uno de los tres grupos, las evaluaciones de la fase de adopción y transición y la evaluación posterior. La intervención se entregará en tres fases: (1) Adopción (semanas 1 a 12); (2) Transición (semanas 13 a 24); y (3) Mantenimiento (semanas 25 a 48). Este enfoque por fases nos permitirá ajustar gradualmente la dosis de la intervención y poder captar los efectos del cambio de dosis. El estudio incluye una plataforma eHealth para entregar contenido M2M (para los grupos M2M y M2Mplus).

TODOS LOS GRUPOS (control de atención, M2M, M2Mplus) Todos los grupos participarán en las pruebas iniciales, de 3 meses y posteriores, que se llevan a cabo en la Fundación Lakeshore y la Fundación Tanner para la Esclerosis Múltiple. En respuesta a las operaciones comerciales limitadas, ahora existe la opción de inscribirse virtualmente completando teleevaluaciones, que se completan a través de Zoom. Todas las medidas del estudio se completan mediante la teleevaluación, con la excepción de una prueba de ergómetro de brazo submáximo. Estas evaluaciones incluyen formularios cortos (SF) desarrollados por el Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) que se utilizarán para medir los síntomas y los indicadores de calidad de vida. La resistencia cardiorrespiratoria se medirá mediante una prueba de ergómetro de brazo submáximo, mientras que la fuerza se medirá mediante un dinamómetro de fuerza de agarre. Las evaluaciones antropométricas incluyen altura, peso, IMC y circunferencia de la cintura. Otras evaluaciones incluyen apoyo social, autoeficacia, autorregulación, expectativas de resultados, barreras, función física y presión arterial. Se adjuntan a este protocolo copias de todos los formularios de evaluación, encuestas y procedimientos.

La actividad física y la adherencia son las medidas de resultado clave. La actividad física se estimará mediante el Cuestionario de ejercicio de tiempo libre de Godin (GTLEQ) autoinformado y se controlará para su implementación mediante un monitor de actividad Fitbit. Se entregará FitBit HR 2 (la versión más popular de los acelerómetros comerciales) a todos los participantes del estudio para realizar un seguimiento de su tasa de actividad física. Los rastreadores Fitbit usan un acelerómetro de 3 ejes para capturar movimientos, lo que hace que sus mediciones de actividad sean más precisas que los podómetros de un solo eje más antiguos, lo que nos permite medir el cumplimiento de la actividad física en PWD. Los datos, incluida la información de salud personal (PHI), como la fecha de nacimiento, la altura y el peso necesarios para la configuración de Fitbit, se cargan en un servidor protegido administrado por FitBit. Esto sucede automáticamente y no requiere ningún tipo de configuración manual por parte del participante. Los datos cargados solo contendrán el código de identificación único del sensor y ninguna información de identificación personal. La plataforma eHealth del proyecto se conectará a los servidores de FitBit a través de una interfaz de programa de aplicación, para alojar localmente los datos para su posterior análisis. El coordinador del proyecto tendrá acceso a los datos de actividad de los participantes a través de sus respectivos cuadros de mando en la plataforma de eSalud. Los datos de actividad, junto con nuestras rutinas avanzadas de seguimiento de eHealth, permitirán al estadístico comparar los minutos de videos vistos (dosis) y el cambio en la actividad física (de los pasos de FitBit). Los participantes usarán el acelerómetro FitBit en todo momento para que los investigadores también puedan rastrear cualquier cambio en la PA durante un período de 24 horas. Para monitorear y garantizar que se use el sensor FitBit, se incluirá un sistema de monitoreo que enviará un mensaje de texto o correo de voz automático cuando un participante no use el FitBit por más de 12 horas. La tasa de adherencia de un participante se define como el porcentaje de 48 semanas que un participante cumple con el objetivo de actividad física del protocolo del estudio. Esto permitirá una medida comparable de adherencia entre los brazos de intervención y control.

GRUPOS M2M/M2Mplus Los participantes en el grupo M2M y M2Mplus reciben el programa de entrenamiento de ejercicios de telesalud. Nuestra avanzada plataforma de eSalud diseñada para el programa 14 semanas para una vida más saludable del Centro Nacional de Salud, Actividad Física y Discapacidad (NCHPAD) incluye los elementos básicos necesarios para la implementación rápida del contenido M2M. El programa M2M en el sitio que actualmente se encuentra en Lakeshore Foundation se ha convertido en un paquete basado en el hogar que utiliza amplios conjuntos de rutinas de movimiento que se han adaptado para personas con una variedad de discapacidades físicas o de movilidad. Las rutinas de movimiento M2M y las posiciones utilizadas para realizar las rutinas de movimiento se prescriben en función de la función física de los participantes. Cada rutina de movimiento estará disponible en diferentes opciones de tipo de música, para permitir que los participantes se ejerciten con el tipo de música que prefieran.

Los videos de ejercicios M2M se crean para incorporar una rutina de movimiento holístico. Cada video de ejercicio incluye cinco componentes: calentamiento/ejercicio de rango de movimiento, ejercicio de fuerza, ejercicio aeróbico, ejercicio funcional de fuerza/equilibrio y enfriamiento/respiración. Los movimientos son coreografiados y adaptados para apuntar a estos componentes por instructores de baile experimentados. Se puede usar equipo de ejercicio, como TheraBand o pesas de mano, pero no es obligatorio. Todas las rutinas de movimiento M2M serán revisadas por un co-investigador de fisioterapeuta/fisiología del ejercicio (Brown) para mayor claridad y seguridad. La duración y la complejidad del movimiento de cada sesión de M2M aumentarán gradualmente a partir de sesiones de 30 minutos (5 minutos de rutina de movimiento de rango de movimiento, 10 minutos de rutina de movimiento de fuerza, 10 minutos de rutina de movimiento aeróbico, 5 minutos de enfriamiento/respiración) a sesiones de 60 minutos (rutina de movimiento de rango de movimiento de 5 minutos, rutina de movimiento de fuerza de 10 minutos, rutina de movimiento aeróbico de 30 minutos, rutina de fuerza/equilibrio funcional de 10 minutos y enfriamiento/respiración de 5 minutos) a lo largo de la Adopción y Fases de transición de la intervención. La duración y la complejidad del movimiento de las sesiones M2M se mantendrán constantes durante la fase de mantenimiento (rutina de movimiento de rango de movimiento de 5 min, rutina de movimiento de fuerza de 10 min, rutina de movimiento aeróbico de 30 min, rutina de fuerza/equilibrio funcional de 10 min, y 5 minutos de enfriamiento/respiración). Se alentará a los participantes a trabajar a su propio ritmo y nivel de comodidad, lo que significa que pueden pausar el video M2M en cualquier momento cuando necesiten un descanso y reanudarlo cuando estén listos. Los participantes no tienen que completar los 50 minutos completos si no se sienten cómodos haciéndolo. Los participantes proporcionarán comentarios en un breve formulario electrónico cargado al coordinador del proyecto sobre cómo realizaron cada conjunto de rutinas de movimiento M2M y qué les gustó/no les gustó de las rutinas de movimiento, preferiblemente dentro de las dos horas posteriores a completar una sesión M2M.

Cada sesión de M2M comenzará con breves recordatorios de ejercicio, como mantener una buena forma o usar la "prueba del habla" para garantizar que el nivel de intensidad no esté fuera del nivel de comodidad del individuo. El participante puede detener el video para descansar en cualquier momento tocando su tableta/dispositivo electrónico y luego regresando al mismo segmento para que la 'dosificación' permanezca constante para todos los participantes, aunque algunos participantes que están menos en forma pueden necesitar un descanso más prolongado y frecuente. intervalos durante las primeras semanas de entrenamiento. La plataforma eHealth estará protegida con contraseña para permitir un seguimiento detallado del uso. Los videos M2M se ofrecerán a través de un reproductor de listas de reproducción de YouTube, que ofrece una experiencia perfecta y se puede reproducir y pausar rápidamente con un número mínimo de clics. Para monitorear la entrega de los videos, se utilizará el seguimiento de eventos. Esto ayudará a los investigadores a saber con precisión cuáles de los videos se vieron y durante cuánto tiempo.

En la semana 5 del programa de ejercicios, el personal de investigación se pondrá en contacto con las personas que no estén haciendo ejercicio usando su Fitbit o haciendo clic en los videos para una breve entrevista. El propósito de esta entrevista es comprender la falta de participación en la intervención del ejercicio y tal vez volver a involucrar al participante. En la semana 12 del programa de ejercicios, el personal de investigación se comunicará con las personas que no hacen ejercicio desde la semana 5 usando su Fitbit o haciendo clic en los videos para una breve entrevista. Ninguna información identificable vinculará la entrevista con el participante.

SOLO GRUPO M2Mplus Para el grupo M2Mplus, un sistema de red social (SNS) está integrado en la plataforma eHealth. Las funciones de SNS permiten a los usuarios participar en conversaciones y otras formas de interacciones sociales (como publicar una puntuación de calificación en un determinado video o secuencia de movimiento que les gustó o no) en toda la plataforma de eHealth. El médico o la enfermera designada del participante también tendrá acceso al SNS para establecer una estrecha relación asíncrona con su paciente. El componente de redes sociales de la plataforma incluye todos los componentes esenciales de las redes sociales, incluidos (1) identidad; (2) compartir; (3) presencia; (4) relaciones; (5) reputaciones; (6) grupos, y; (7) conversaciones,105 y se reutilizará y mejorará a partir del SNS desarrollado para el programa en línea NCHPAD 14 Weeks To A Healthier You, donde los usuarios expresaron un fuerte deseo de poder interactuar de cerca con otros participantes (consulte la cita de muestra en el recuadro para la derecha). Las funciones de SNS de la intervención se desarrollan utilizando el popular marco SNS de código abierto "Elgg". Además, los participantes en el grupo M2Mplus reciben una sesión de entrenamiento grupal dirigida por el equipo de investigación que tiene experiencia en estrategias de entrevistas motivacionales. Las sesiones de entrenamiento seguirán el marco desarrollado por nuestro psicólogo del ejercicio consultor y utilizado en nuestra investigación anterior con adultos con discapacidad física. Las llamadas se centrarán en los temas relacionados con el apoyo social, la superación de barreras y la prevención de recaídas. Estas sesiones se llevarán a cabo semanalmente durante la fase de Adopción (semanas 1 a 12), cada dos semanas durante la fase de Transición (semanas 13 a 24) y mensualmente durante la fase de Mantenimiento (semanas 25 a 48).