Avaliação Scale Up de um Programa de Atividade Física para Adultos com Deficiência Física

Este estudo contém dois grupos de intervenção e um grupo de controle de atenção. A participação de cada indivíduo incluirá recrutamento, triagem, consentimento, avaliação inicial, randomização para um dos três grupos, avaliações da fase de transição e adoção e pós-avaliação. A intervenção será realizada em três fases: (1) Adoção (semanas 1 a 12); (2) Transição (semanas 13 a 24); e (3) Manutenção (semanas 25 a 48). Essa abordagem em fases nos permitirá ajustar gradualmente a dosagem da intervenção e ser capaz de capturar os efeitos da mudança na dosagem. O estudo inclui uma plataforma eHealth para fornecer conteúdo M2M (para os grupos M2M e M2Mplus).

TODOS OS GRUPOS (controle de atenção, M2M, M2Mplus) Todos os grupos estarão envolvidos na linha de base, 3 meses e pós-teste, que está sendo realizado na Lakeshore Foundation e Tanner Foundation for Multiple Sclerosis. Em resposta às operações comerciais limitadas, agora existe a opção de inscrição virtual por meio da realização de teleavaliações, que são concluídas por meio do Zoom. Todas as medidas do estudo são concluídas usando a teleavaliação, com exceção de um teste de ergômetro de braço submáximo. Essas avaliações incluem formulários curtos (SFs) desenvolvidos pelo Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) dos Institutos Nacionais de Saúde (NIH), que serão usados ​​para medir sintomas e indicadores de qualidade de vida. A resistência cardiorrespiratória será medida por um teste de ergômetro de braço submáximo, enquanto a força será medida por um dinamômetro de força de preensão manual. As avaliações antropométricas incluem altura, peso, IMC e circunferência da cintura. Outras avaliações incluem suporte social, autoeficácia, autorregulação, expectativas de resultados, barreiras, função física e pressão arterial. Cópias de todos os formulários de avaliação, pesquisas e procedimentos estão anexadas a este protocolo.

Atividade física e adesão são as principais medidas de resultado. A atividade física será estimada pelo Questionário de Exercício de Tempo de Lazer de Godin (GTLEQ) auto-relatado e monitorada para implementação por um monitor de atividade Fitbit. O FitBit HR 2 (a versão mais popular dos acelerômetros comerciais) será fornecido a todos os participantes do estudo para monitorar sua taxa de atividade física. Os rastreadores Fitbit usam um acelerômetro de 3 eixos para capturar movimentos, tornando suas medições de atividade mais precisas do que pedômetros de eixo único mais antigos, que nos permitem medir a adesão à atividade física em PCD. Os dados, incluindo informações pessoais de saúde (PHI), como data de nascimento, altura e peso necessários para a configuração do Fitbit, são carregados em um servidor protegido administrado pelo FitBit. Isso acontece automaticamente e não requer nenhum tipo de configuração manual por parte do participante. Os dados carregados conterão apenas o código de identificação exclusivo do sensor e nenhuma informação de identificação pessoal. A plataforma eHealth do projeto se conectará aos servidores FitBit por meio de uma interface de programa de aplicativo, para hospedar localmente os dados para análise posterior. O coordenador do projeto terá acesso aos dados de atividade dos participantes por meio de seus respectivos painéis na plataforma eHealth. Os dados de atividade, juntamente com nossas rotinas avançadas de rastreamento de eHealth, permitirão ao estatístico comparar os minutos de vídeos assistidos (dosagem) e a mudança na atividade física (das etapas do FitBit). Os participantes usarão o acelerômetro FitBit o tempo todo, para que os investigadores também possam rastrear quaisquer alterações na AF ao longo de um período de 24 horas. Para monitorar e garantir que o sensor FitBit seja usado, será incluído um sistema de monitoramento que enviará uma mensagem de texto ou correio de voz automático quando um participante deixar de usar o FitBit por mais de 12 horas. A taxa de adesão de um participante é definida como a porcentagem de 48 semanas em que um participante atinge a meta de atividade física do protocolo do estudo. Isso permitirá uma medida comparável de adesão nos braços de intervenção e controle.

GRUPOS M2M/M2Mplus Os participantes do grupo M2M e M2Mplus recebem o programa de treinamento de exercícios de telessaúde. Nossa plataforma avançada de eHealth projetada para o programa 14-Weeks To a Healthier You do National Center on Health, Physical Activity and Disability (NCHPAD) inclui os elementos básicos necessários para a implantação rápida do conteúdo M2M. O programa M2M no local atualmente na Lakeshore Foundation foi convertido em um pacote baseado em casa usando extensos conjuntos de rotinas de movimento que foram adaptados para pessoas com uma série de deficiências físicas/mobilidade. As rotinas de movimento M2M e as posições usadas para executar as rotinas de movimento são prescritas com base na função física dos participantes. Cada rotina de movimento estará disponível em diferentes opções de tipo de música - para permitir que os participantes se exercitem com o tipo de música de sua preferência.

Os vídeos de exercícios M2M são criados para incorporar uma rotina de movimento holística. Cada vídeo de exercício inclui cinco componentes: exercício de aquecimento/amplitude de movimento, exercício de força, exercício aeróbico, exercício funcional de força/equilíbrio e relaxamento/respiração. Os movimentos são coreografados e adaptados para atingir esses componentes por instrutores de dança experientes. Equipamentos de exercícios, como TheraBand ou pesos de mão, podem ser usados, mas não são obrigatórios. Todas as rotinas de movimento M2M serão revisadas por um fisioterapeuta/co-investigador de fisiologia do exercício (Brown) para maior clareza e segurança. A duração e a complexidade do movimento de cada sessão M2M serão aumentadas gradualmente de sessões de 30 minutos (rotina de movimento de amplitude de movimento de 5 min, rotina de movimento de força de 10 min, rotina de movimento aeróbico de 10 min, relaxamento/respiração de 5 min) a sessões de 60 minutos (rotina de movimento de amplitude de movimento de 5 minutos, rotina de movimento de força de 10 minutos, rotina de movimento aeróbico de 30 minutos, rotina funcional de força/equilíbrio de 10 minutos e relaxamento/respiração de 5 minutos) durante a Adoção e Fases de transição da intervenção. A duração e a complexidade do movimento das sessões M2M serão mantidas consistentes durante a fase de manutenção (rotina de movimento de amplitude de movimento de 5 min, rotina de movimento de força de 10 min, rotina de movimento aeróbico de 30 min, rotina de força/equilíbrio funcional de 10 min, e 5 minutos de relaxamento/respiração). Os participantes serão incentivados a trabalhar em seu ritmo e nível de conforto auto-selecionados, o que significa que eles podem pausar o vídeo M2M a qualquer momento quando precisarem de uma pausa e retomar quando estiverem prontos. Os participantes não precisam completar os 50 minutos inteiros se não se sentirem à vontade para fazê-lo. Os participantes fornecerão feedback em um breve formulário eletrônico enviado ao coordenador do projeto sobre como executaram cada conjunto de rotinas de movimento M2M e o que gostaram/não gostaram nas rotinas de movimento, de preferência dentro de duas horas após a conclusão de uma sessão M2M.

Cada sessão M2M começará com breves lembretes de exercícios, como manter a boa forma ou usar o 'teste de fala' para garantir que o nível de intensidade não esteja fora do nível de conforto do indivíduo. O participante pode interromper o vídeo para descansar a qualquer momento tocando em seu tablet/dispositivo eletrônico e retornando ao mesmo segmento para que a "dosagem" permaneça consistente em todos os participantes, embora alguns participantes menos aptos possam precisar de descanso mais longo e frequente intervalos durante as primeiras semanas de treinamento. A plataforma eHealth será protegida por senha para permitir o rastreamento detalhado do uso. Os vídeos M2M serão oferecidos por meio de um player de lista de reprodução do YouTube, que oferece uma experiência perfeita e pode ser reproduzido e pausado rapidamente com um número mínimo de cliques. Para monitorar a entrega dos vídeos, será usado o rastreamento de eventos. Isso ajudará os pesquisadores a saber exatamente quais vídeos foram vistos e por quanto tempo.

Na semana 5 do programa de exercícios, os indivíduos que não praticam exercícios usando seu Fitbit ou clicando em vídeos serão contatados pela equipe de pesquisa para uma breve entrevista. O objetivo desta entrevista é entender a falta de participação na intervenção de exercício e talvez reengajar o participante. Na semana 12 do programa de exercícios, os indivíduos que não praticam exercícios desde a semana 5 usando seu Fitbit ou clicando em vídeos serão contatados pela equipe de pesquisa para uma breve entrevista. Nenhuma informação identificável será vincular a entrevista ao participante.

APENAS GRUPO M2Mplus Para o grupo M2Mplus, um sistema de rede social (SNS) está integrado na plataforma eHealth. Os recursos do SNS permitem que os usuários participem de conversas e outras formas de interações sociais (como postar uma pontuação de classificação em um determinado vídeo ou sequência de movimento de que gostaram ou não gostaram) na plataforma eHealth. O médico ou enfermeiro designado do participante também terá acesso ao SNS para construir um relacionamento próximo e assíncrono com seu paciente. O componente de rede social da plataforma inclui todos os blocos de construção essenciais da mídia social, incluindo (1) identidade; (2) compartilhamento; (3) presença; (4) relacionamentos; (5) reputações; (6) grupos, e; (7) conversas,105 e serão reaproveitadas e aprimoradas a partir do SNS desenvolvido para o programa on-line NCHPAD 14 Weeks To A Healthier You, onde os usuários expressaram um forte desejo de poder interagir de perto com outros participantes (consulte a citação de amostra na caixa para o certo). Os recursos SNS da intervenção são desenvolvidos usando a popular estrutura SNS de código aberto "Elgg". Além disso, os participantes do grupo M2Mplus recebem uma sessão de coaching em grupo liderada pela equipe de pesquisa que possui experiência em estratégias de entrevista motivacional. As sessões de treinamento seguirão a estrutura desenvolvida por nosso psicólogo consultor do exercício e usada em nossa pesquisa anterior com adultos com deficiência física. As chamadas serão focadas em temas relacionados ao apoio social, superação de barreiras e prevenção de recaídas. Essas sessões serão realizadas semanalmente durante a fase de Adoção (semanas 1-12), quinzenalmente durante a fase de Transição (semanas 13-24) e mensalmente durante a fase de Manutenção (semanas 25-48).