Schaalvergroting van een programma voor lichaamsbeweging voor volwassenen met een lichamelijke handicap

Deze studie bevat twee interventiegroepen en één aandachtscontrolegroep. Deelname door elk individu omvat werving, screening, toestemming, basisbeoordeling, randomisatie naar een van de drie groepen, beoordelingen van de adoptie- en overgangsfase en beoordeling achteraf. De interventie wordt in drie fasen uitgevoerd: (1) Adoptie (week 1 tot 12); (2) Overgang (week 13 tot 24); en (3) Onderhoud (week 25 tot 48). Door deze gefaseerde aanpak kunnen we de dosering van de ingreep geleidelijk aanpassen en de effecten van de verandering in dosering opvangen. De studie omvat een eHealth-platform om M2M-inhoud te leveren (voor de M2M- en M2Mplus-groepen).

ALLE GROEPEN (aandachtscontrole, M2M, M2Mplus) Alle groepen zullen worden betrokken bij de basis-, driemaandelijkse en post-testen, die worden uitgevoerd bij Lakeshore Foundation en Tanner Foundation for Multiple Sclerosis. Vanwege de beperkte bedrijfsvoering is er nu de mogelijkheid om virtueel in te schrijven door het invullen van tele-assessments, die via Zoom worden ingevuld. Alle studiemaatregelen worden uitgevoerd met behulp van het tele-assessment, met uitzondering van een sub-max armergometertest. Deze beoordelingen omvatten korte formulieren (SF's) ontwikkeld door het National Institutes of Health (NIH) Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) die zullen worden gebruikt om symptomen en indicatoren voor kwaliteit van leven te meten. Het cardiorespiratoire uithoudingsvermogen wordt gemeten met een sub-max armergometertest, terwijl de kracht wordt gemeten met een grijpkrachtdynamometer. Antropometrische beoordelingen omvatten lengte, gewicht, BMI en middelomtrek. Andere beoordelingen omvatten sociale steun, zelfeffectiviteit, zelfregulatie, resultaatverwachtingen, barrières, fysiek functioneren en bloeddruk. Kopieën van alle beoordelingsformulieren, enquêtes en procedures zijn bij dit protocol gevoegd.

Lichamelijke activiteit en therapietrouw zijn de belangrijkste uitkomstmaten. Lichamelijke activiteit wordt geschat door de zelfgerapporteerde Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GTLEQ) en gecontroleerd voor implementatie door een Fitbit-activiteitsmonitor. FitBit HR 2 (de meest populaire versie van commerciële versnellingsmeters) zal aan alle studiedeelnemers worden gegeven om hun mate van fysieke activiteit bij te houden. Fitbit-trackers gebruiken een 3-assige versnellingsmeter om bewegingen vast te leggen, waardoor de activiteitsmetingen nauwkeuriger zijn dan oudere stappentellers met één as, waarmee we de naleving van fysieke activiteit bij PWD kunnen meten. De gegevens, inclusief persoonlijke gezondheidsinformatie (PHI) zoals geboortedatum, lengte en gewicht die nodig zijn voor Fitbit-configuratie, worden geüpload naar een beveiligde server die wordt beheerd door FitBit. Dit gebeurt automatisch en vereist geen enkele vorm van handmatige instelling door de deelnemer. De geüploade gegevens bevatten alleen de unieke identificatiecode van de sensor en geen persoonlijk identificeerbare informatie. Het eHealth-platform van het project zal via een applicatieprogramma-interface verbinding maken met de FitBit-servers om de gegevens lokaal te hosten voor verdere analyse. De projectcoördinator heeft toegang tot de activiteitsgegevens van de deelnemers via hun respectievelijke dashboards op het eHealth-platform. De activiteitsgegevens, gekoppeld aan onze geavanceerde eHealth-trackingroutines, stellen de statisticus in staat om de minuten van bekeken video's (dosering) en de verandering in fysieke activiteit (van FitBit-stappen) te matchen. Deelnemers zullen de FitBit-versnellingsmeter te allen tijde dragen, zodat de onderzoekers ook eventuele veranderingen in PA gedurende een periode van 24 uur kunnen volgen. Om te monitoren en ervoor te zorgen dat de FitBit-sensor wordt gedragen, wordt een monitoringsysteem meegeleverd dat een automatisch sms-bericht of voicemail verstuurt wanneer een deelnemer de FitBit langer dan 12 uur niet draagt. Het therapietrouwpercentage van een deelnemer wordt gedefinieerd als het percentage van 48 weken dat een deelnemer voldoet aan de doelstellingen voor fysieke activiteit van het studieprotocol. Dit zal een vergelijkbare mate van therapietrouw tussen de interventie- en controlearmen mogelijk maken.

M2M/M2Mplus GROEPEN Deelnemers in de M2M en M2Mplus groep krijgen de telehealth beweegtraining. Ons geavanceerde eHealth-platform, ontworpen voor het National Center on Health, Physical Activity and Disability's (NCHPAD) 14-Weeks To a Healthier You-programma, bevat de basiselementen die nodig zijn voor een snelle implementatie van de M2M-content. Het M2M-programma op locatie dat momenteel bij de Lakeshore Foundation wordt uitgevoerd, is omgezet in een thuispakket met behulp van uitgebreide reeksen bewegingsroutines die zijn aangepast voor mensen met een scala aan fysieke/mobiliteitsproblemen. De M2M-bewegingsroutines en de houdingen die worden gebruikt om de bewegingsroutines uit te voeren, worden voorgeschreven op basis van de fysieke functie van de deelnemers. Elke bewegingsroutine is beschikbaar in verschillende soorten muziek, zodat deelnemers kunnen oefenen met het muziektype dat ze verkiezen.

De M2M-oefenvideo's zijn gemaakt om een ​​holistische bewegingsroutine op te nemen. Elke oefenvideo bevat vijf onderdelen: warming-up/bewegingsoefening, krachtoefening, aerobe oefening, functionele kracht/balansoefening en cooling-down/ademhaling. De bewegingen worden gechoreografeerd en aangepast aan deze componenten door ervaren dansinstructeurs. Oefenapparatuur, zoals TheraBand of handgewichten, kan worden gebruikt, maar is niet verplicht. Alle M2M-bewegingsroutines worden beoordeeld door een fysiotherapeut/co-onderzoeker inspanningsfysiologie (Brown) op duidelijkheid en veiligheid. De duur en bewegingscomplexiteit van elke M2M-sessie wordt geleidelijk verhoogd vanaf sessies van 30 minuten (5 minuten bewegingsbereik, 10 minuten krachttraining, 10 minuten aerobe beweging, 5 minuten afkoelen/ademen). tot sessies van 60 minuten (5 minuten bewegingsbereik, routine 10 minuten krachttraining, 30 minuten aerobe beweging, 10 minuten functionele kracht/balans en 5 minuten cooling-down/ademhaling) tijdens de adoptie en overgangsfasen van de interventie. De duur en bewegingscomplexiteit van de M2M-sessies worden consistent gehouden tijdens de onderhoudsfase (5 minuten bewegingsbereik bewegingsroutine, 10 minuten krachttrainingsroutine, 30 minuten aerobe bewegingsroutine, 10 minuten functionele kracht/balansroutine, en 5 minuten afkoelen/ademen). Deelnemers worden aangemoedigd om te werken in hun zelfgekozen tempo en comfortniveau, wat betekent dat ze de M2M-video op elk moment kunnen pauzeren wanneer ze een pauze nodig hebben en hervatten wanneer ze er klaar voor zijn. Deelnemers hoeven niet de volledige 50 minuten te voltooien als ze zich daar niet prettig bij voelen. Deelnemers zullen feedback geven op een kort elektronisch formulier dat naar de projectcoördinator is geüpload over hoe ze elke set M2M-bewegingsroutines hebben uitgevoerd en wat ze leuk/niet leuk vonden aan de bewegingsroutines, bij voorkeur binnen twee uur na het voltooien van een M2M-sessie.

Elke M2M-sessie begint met korte oefeningsherinneringen, zoals het behouden van een goede vorm of het gebruik van de 'praattest' om ervoor te zorgen dat het intensiteitsniveau niet buiten het comfortniveau van het individu ligt. De deelnemer kan de video op elk moment stoppen om uit te rusten door zijn tablet/elektronisch apparaat aan te raken en vervolgens terug te keren naar hetzelfde segment, zodat de 'dosering' consistent blijft voor alle deelnemers, hoewel sommige minder fitte deelnemers mogelijk langer en vaker rust nodig hebben intervallen tijdens de eerste weken van de training. Het eHealth-platform wordt met een wachtwoord beveiligd om gedetailleerde gebruiksregistratie mogelijk te maken. De M2M-video's worden aangeboden via een YouTube-afspeellijstspeler, die een naadloze ervaring biedt en snel kan worden afgespeeld en gepauzeerd met een minimaal aantal klikken. Om de levering van de video's te monitoren, wordt event-tracking gebruikt. Zo weten de onderzoekers precies welke van de video's zijn bekeken en hoe lang.

In week 5 van het oefenprogramma zullen personen die niet aan lichaamsbeweging doen door hun Fitbit te gebruiken of op video's te klikken, door onderzoeksmedewerkers worden gecontacteerd voor een kort interview. Het doel van dit interview is om het gebrek aan deelname aan de oefeninterventie te begrijpen en de deelnemer misschien opnieuw te betrekken. In week 12 van het oefenprogramma zullen personen die sinds week 5 niet aan lichaamsbeweging doen door hun Fitbit te gebruiken of op video's te klikken, door onderzoeksmedewerkers worden gecontacteerd voor een kort interview. Er zal geen identificeerbare informatie worden gekoppeld aan het interview met de deelnemer.

ALLEEN M2Mplus-GROEP Voor de M2Mplus-groep is een sociaal netwerksysteem (SNS) geïntegreerd in het eHealth-platform. SNS-functies stellen gebruikers in staat om deel te nemen aan gesprekken en andere vormen van sociale interactie (zoals het plaatsen van een beoordelingsscore op een bepaalde video of bewegingsreeks die ze leuk of niet leuk vonden) op het eHealth-platform. De arts of aangewezen verpleegkundige van de deelnemer heeft ook toegang tot de SNS om een ​​hechte asynchrone relatie met de patiënt op te bouwen. De sociale netwerkcomponent van het platform omvat alle essentiële bouwstenen van sociale media, waaronder (1) identiteit; (2) delen; (3) aanwezigheid; (4) relaties; (5) reputaties; (6) groepen, en; (7) conversaties,105 en zullen worden hergebruikt en verbeterd van de SNS die is ontwikkeld voor het NCHPAD 14 weken naar een gezondere jij online-programma, waar gebruikers de sterke wens uitten om nauw te kunnen communiceren met mededeelnemers (zie voorbeeldcitaat in kader om het recht). De SNS-functies van de interventie zijn ontwikkeld met behulp van het populaire open source SNS-framework "Elgg". Daarnaast krijgen deelnemers aan de M2Mplus-groep een groepsgerichte coachingsessie onder leiding van het onderzoeksteam dat expertise heeft in motiverende gespreksstrategieën. De coachingsessies volgen het raamwerk dat is ontwikkeld door onze consulent bewegingspsycholoog en dat is gebruikt in ons eerdere onderzoek met volwassenen met een lichamelijke beperking. De calls zullen zich richten op onderwerpen die te maken hebben met sociale steun, het overwinnen van barrières en het voorkomen van terugval. Deze sessies worden wekelijks gehouden tijdens de adoptiefase (week 1-12), tweewekelijks tijdens de overgangsfase (week 13-24) en maandelijks tijdens de onderhoudsfase (week 25-48).