Microbiome du syndrome de douleur pelvienne chronique urologique
Études sur le microbiome du syndrome de douleur pelvienne chronique urologique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette recherche est menée pour en savoir plus sur les bactéries qui vivent dans les voies génito-urinaires chez les sujets atteints du syndrome de douleur pelvienne chronique urologique (UCPPS).
Un microbiome est défini comme "la communauté écologique de micro-organismes commensaux, symbiotiques et pathogènes qui partagent littéralement notre espace corporel". (Lederberg, 2001) La présente étude est conçue pour établir la prostate, la vessie et le microbiome urétral chez les hommes atteints de prostatite chronique/syndrome de douleur pelvienne chronique ou la vessie et le microbiome urétral chez les femmes atteintes de cystite interstitielle/syndrome de la vessie douloureuse.
L'urètre, la vessie et la prostate humains abritent normalement des communautés microbiennes. L'avènement récent des technologies "omiques" à grande échelle permet une analyse détaillée de ces communautés. Alors que les connaissances actuelles sur les habitants normaux du tractus urogénital humain restent incomplètes, plus de 90% des patients atteints d'UCPPS rapportent l'apparition de symptômes suite à une "infection des voies urinaires". Les agents responsables dans la plupart de ces cas restent inconnus, en partie en raison des limites des technologies de détection plus anciennes qui nécessitent la détection et l'isolement d'un seul micro-organisme pour l'impliquer en tant qu'agent responsable. De plus, de nombreuses espèces microbiennes restent incultivables et sont donc souvent indétectables avec la technologie standard.
Le projet actuel utilisera une technologie « omique » de pointe pour détecter et identifier les espèces microbiennes dans l'urètre et la vessie des hommes et des femmes et dans la prostate des hommes. De plus, la réponse inflammatoire qui accompagne ces communautés microbiennes sera caractérisée. Enfin, la présence et le nombre d'espèces microbiennes seront corrélés à l'intensité de la réponse inflammatoire et à la sévérité des symptômes ressentis par les patients atteints d'UCPPS.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Johns Hopkins Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Consentement : le participant a signé et daté le document de consentement éclairé, approuvé par le comité d'examen institutionnel des institutions médicales Johns Hopkins ;
- Accord : le participant s'engage à participer aux procédures d'étude ;
- Âge : le participant est âgé d'au moins 18 ans ;
- Sévérité des symptômes : le participant rapporte une réponse d'au moins 8 dans le domaine de la douleur du questionnaire de l'indice des symptômes de la prostatite chronique (CPSI) des NIH ;
- Durée des symptômes : les symptômes sont présents depuis au moins 3 mois au cours des 6 derniers mois.
Critère d'exclusion:
- Affections urétrales : le participant présente une sténose urétrale symptomatique en cours ;
- Affections de la vessie : le participant a des antécédents de cystite causée par la tuberculose, la radiothérapie ou la thérapie au cytoxane/cyclophosphamide, la cystoplastie d'augmentation ou la cystectomie ;
- Affections testiculaires : Participant diagnostiqué avec une orchialgie unilatérale, sans symptômes pelviens ;
- Conditions ou procédures de la prostate : le participant a des antécédents de thermothérapie transurétrale par micro-ondes (TUMT), d'ablation transurétrale à l'aiguille (TUNA), de dilatation par ballonnet, de cryochirurgie de la prostate ou de procédure au laser ;
- Maladies ou troubles neurologiques affectant la vessie : maladie de Parkinson, atrophie multisystémique, sclérose en plaques, lésion de la moelle épinière, myélopathie cervicale, myélite transverse aiguë, cystopathie diabétique ou miction dysfonctionnelle (vessie neurogène non neurogène ou syndrome de Hinman) ;
- Troubles psychiatriques : le participant souffre actuellement d'un trouble psychiatrique majeur ou d'autres problèmes psychiatriques ou médicaux qui pourraient interférer avec la participation à l'étude (par ex. démence, psychose, chirurgie majeure à venir, etc.);
- Malignité : le participant a des antécédents de cancer (à l'exception du cancer de la peau).
Critères d'exclusion du groupe témoin :
En plus des critères d'exclusion énumérés ci-dessus, les critères supplémentaires pour les sujets témoins sont les suivants :
- Douleur chronique : au cours de l'année écoulée, symptômes d'inconfort ou de douleur dans la région pelvienne pendant une période supérieure à 3 mois au cours de l'année précédente ;
- Infection : Volontaires qui ont eu une infection des voies urinaires avec une valeur de culture d'urine > 100 000 unités formant colonies/ml (UFC/ml) au cours des trois derniers mois.
- Thérapie intravésicale : Volontaires traités par chimiothérapie intravésicale ou bacille de Calmette-Guérin (BCG) ;
- Affections gastro-intestinales : volontaires atteints d'une maladie intestinale inflammatoire (telle que la maladie de Crohn ou la colite ulcéreuse, mais pas le syndrome du côlon irritable).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Hommes avec UCPPS
Collecte d'échantillons génito-urinaires pour l'évaluation du microbiome
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Recueillir l'écouvillon urétral, l'urine avant le massage prostatique (pré-M), l'urine après le massage prostatique (post-M) et la sécrétion prostatique exprimée (EPS)
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Hommes asymptomatiques
Collecte d'échantillons génito-urinaires pour l'évaluation du microbiome
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Recueillir l'écouvillon urétral, l'urine avant le massage prostatique (pré-M), l'urine après le massage prostatique (post-M) et la sécrétion prostatique exprimée (EPS)
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Femmes avec UCPPS
Recueillir des échantillons d'urine à mi-chemin
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Recueillir des échantillons d'urine à mi-chemin
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Femmes asymptomatiques
Recueillir des échantillons d'urine à mi-chemin
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Recueillir des échantillons d'urine à mi-chemin
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Microbiote
Délai: Dans un délai de 6 mois à compter de l'évaluation initiale
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Évaluer le microbiome au départ, une "bonne journée" (symptômes minimes ou inexistants) et une "mauvaise journée" (pires symptômes) sur une période de 6 mois
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Dans un délai de 6 mois à compter de l'évaluation initiale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arthur L Burnett, MD, FACS, Johns Hopkins University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NA_00089692
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