비뇨기과 만성 골반통 증후군의 마이크로바이옴
비뇨기과 만성 골반 통증 증후군의 마이크로바이옴 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구는 비뇨기과 만성 골반통 증후군(UCPPS) 환자의 비뇨생식관에 서식하는 박테리아에 대해 자세히 알아보기 위해 수행되고 있습니다.
마이크로바이옴은 "말 그대로 우리 신체 공간을 공유하는 공생, 공생 및 병원성 미생물의 생태학적 공동체"로 정의됩니다. (Lederberg, 2001) 본 연구는 만성 전립선염/만성 골반 통증 증후군이 있는 남성의 전립선, 방광 및 요도 미생물 군집 또는 간질성 방광염/통증 방광 증후군이 있는 여성의 방광 및 요도 미생물 군집을 확립하기 위해 고안되었습니다.
인간의 요도, 방광 및 전립선에는 일반적으로 미생물 군집이 있습니다. 최근 대규모 "omics" 기술의 출현으로 이러한 커뮤니티를 자세히 분석할 수 있습니다. 인간의 비뇨 생식기 계통의 정상 거주자에 대한 현재의 지식은 불완전하지만 UCPPS 환자의 90% 이상이 "요로 감염" 후 증상의 시작을 보고합니다. 대부분의 경우 원인 물질은 알려지지 않은 상태로 남아 있으며, 부분적으로는 단일 미생물을 원인 물질로 암시하기 위해 단일 미생물의 검출 및 격리를 필요로 하는 이전 검출 기술의 한계로 인해 발생합니다. 또한 많은 미생물 종은 배양할 수 없는 상태로 남아 있으므로 표준 기술을 사용하여 검출할 수 없는 경우가 많습니다.
현재 프로젝트는 최첨단 "오믹" 기술을 활용하여 남녀 모두의 요도와 방광 그리고 남성의 전립선에 있는 미생물 종을 탐지하고 식별할 것입니다. 또한, 이러한 미생물 군집에 수반되는 염증 반응을 특성화할 것입니다. 마지막으로, 미생물 종의 존재 및 수는 UCPPS 환자가 경험하는 염증 반응의 강도 및 증상의 중증도와 상관관계가 있을 것입니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 동의: 참가자는 Johns Hopkins Medical Institutions Institutional Review Board에서 승인한 사전 동의 문서에 서명하고 날짜를 기입했습니다.
- 동의: 참가자는 연구 절차에 참여하는 데 동의합니다.
- 연령: 참가자는 18세 이상입니다.
- 증상 심각도: 참가자는 NIH-만성 전립선염 증상 지수(CPSI) 설문지의 통증 영역에서 최소 8의 응답을 보고합니다.
- 증상 지속 기간: 이전 6개월 중 최소 3개월 동안 증상이 나타났습니다.
제외 기준:
- 요도 상태: 참가자는 증상이 있는 요도 협착이 진행 중입니다.
- 방광 상태: 참가자는 결핵, 방사선 요법 또는 사이톡산/시클로포스파미드 요법, 확대 방광 성형술 또는 방광 절제술로 인한 방광염 병력이 있습니다.
- 고환 상태: 골반 증상이 없는 편측 고환통으로 진단된 참여자;
- 전립선 상태 또는 절차: 참가자는 경요도 마이크로웨이브 온열 요법(TUMT), 경요도 바늘 절제술(TUNA), 풍선 확장, 전립선 냉동 수술 또는 레이저 시술의 병력이 있습니다.
- 방광에 영향을 미치는 신경계 질환 또는 장애: 파킨슨병, 다계통 위축, 다발성 경화증, 척수 손상, 경추 척수병증, 급성 횡단 척수염, 당뇨병성 방광병증 또는 기능 장애 배뇨(비신경성 신경성 방광 또는 힌만 증후군)
- 정신과적 상태: 참가자는 현재 주요 정신과적 장애 또는 연구 참여를 방해할 수 있는 기타 정신과적 또는 의학적 문제가 있습니다(예: 치매, 정신병, 다가오는 대수술 등);
- 악성 종양: 참여자는 암 병력이 있습니다(피부암 제외).
대조군 제외 기준:
위에 나열된 제외 기준에 추가하여 제어 대상에 대한 추가 기준은 다음과 같습니다.
- 만성 통증: 지난 1년 동안 골반 부위의 불편감 또는 통증이 전년도에 3개월 이상 지속된 증상;
- 감염: 지난 3개월 이내에 >100,000 콜로니 형성 단위/ml(CFU/ml)의 소변 배양 값으로 요로 감염이 있었던 지원자.
- 방광내 요법: 방광내 화학요법 또는 Bacillus Calmette-Guerin(BCG) 요법으로 치료받은 지원자;
- 위장 상태: 염증성 장 질환(예: 크론병 또는 궤양성 대장염, 그러나 과민성 대장 증후군은 아님)이 있는 지원자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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UCPPS를 가진 남성
마이크로바이옴 평가를 위한 비뇨생식기 표본 수집
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요도 면봉 채취, 전립선 마사지 전 소변(pre-M), 전립선 마사지 후 소변(post-M) 및 전립선 분비물(EPS) 채취
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무증상 남성
마이크로바이옴 평가를 위한 비뇨생식기 표본 수집
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요도 면봉 채취, 전립선 마사지 전 소변(pre-M), 전립선 마사지 후 소변(post-M) 및 전립선 분비물(EPS) 채취
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UCPPS를 가진 여성
중간 소변 샘플 수집
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중간 소변 샘플 수집
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무증상 여성
중간 소변 샘플 수집
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중간 소변 샘플 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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마이크로바이옴
기간: 기준선 평가로부터 6개월 이내
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6개월 동안 기준선에서 하루의 "좋은 날"(증상이 없거나 거의 없음)과 "나쁜 날"(최악의 증상)에서 미생물을 평가합니다.
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기준선 평가로부터 6개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Arthur L Burnett, MD, FACS, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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