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Reconnaissance de soi après une greffe de visage

25 février 2026 mis à jour par: NYU Langone Health

Étude pilote : Reconnaissance de soi après une greffe de visage

Le but de l'étude proposée est d'utiliser l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) pour étudier comment un changement d'apparence faciale est initialement représenté dans les circuits cérébraux, puis se modifie au fil du temps, à mesure que le nouveau visage est reconnu comme "moi".

Les enquêteurs tenteront d'identifier les zones du cerveau responsables du traitement et du stockage des informations sur la reconnaissance faciale de soi ; Examinez comment ces zones du cerveau réagissent aux images de « soi » et de « non-soi » et ; Étudiez comment le cerveau réagit, au fil du temps, aux changements de reconnaissance faciale, en particulier à des moments précis : i) avant la blessure au visage, ii) après la blessure mais avant la greffe du visage, et iii) après avoir reçu la greffe du visage.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Avant la chirurgie, les enquêteurs compareront l'activité dans le cerveau lorsque les participants regardent leur visage avant la blessure et leur blessure avec l'activité lorsqu'ils regardent le visage des personnes avec lesquelles ils sont familiers. Cela permettra d'identifier s'il existe des différences entre la façon dont le cerveau réagit lorsque les patients voient leur apparence faciale actuelle et lorsqu'ils voient leur visage avant la défiguration faciale. Les enquêteurs scanneront ensuite les patients après l'opération lorsque l'équipe de transplantation jugera que le patient est prêt ; cela dépendra de la réduction du gonflement postopératoire, de l'amélioration de la communication avec l'équipe de traitement et de l'état psychologique du patient. L'activité dans le cerveau sera comparée lorsque les participants regardent des images de l'autre personne familière, avec des images de leur visage défiguré avant la blessure et avant la greffe et des images de leur apparence faciale après la greffe. Les participants seront scannés à nouveau, au moins deux mois plus tard, avec le même ensemble de stimuli. L'activité dans le cerveau sera comparée lorsque les participants regardent leur visage défiguré avant la greffe et leur nouveau visage, par rapport à l'activité lorsqu'ils regardent l'autre familier. Cela permettra aux enquêteurs de voir les différences dans la façon dont le cerveau réagit à la nouvelle apparence faciale au fil du temps.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • New York University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients qui ont souffert d'une grave défiguration faciale justifiant une greffe du visage et qui ont été évalués et approuvés pour la greffe seront inclus.

Critère d'exclusion:

  • Doit pouvoir entrer et être scanné par IRM.
  • Capable de donner un consentement éclairé complet, avant chaque examen et tout au long de leur participation à l'étude
  • Capable d'effectuer la tâche à un niveau élevé et également de ne pas avoir de conditions sous-jacentes susceptibles de modifier la façon dont ils traitent les images de visage

  • Les participants ne doivent avoir aucun des éléments suivants, qui ne peuvent pas être retirés en toute sécurité sans risque ou inconfort lorsqu'ils entrent dans l'unité d'IRM :

    • un stimulateur cardiaque
    • implants métalliques
    • métal qui ne peut pas être enlevé sur leur corps (par ex. éclats d'obus, piercings)
    • pinces métalliques
    • une valve cardiaque artificielle
    • un implant cochléaire
    • patchs de drogue
    • un stérilet contraceptif
    • plaques/appareils dentaires avec du métal
    • prothèses auditives

  • Les participants seront également exclus pour des raisons de sécurité et de confort à l'intérieur du scanner IRM s'ils présentent l'une des conditions sous-jacentes suivantes

    • épilepsie
    • diabète
    • cardiopathie
    • problèmes de thermorégulation (problèmes de régulation de la température corporelle)
    • une possibilité d'être enceinte
    • allaite actuellement

  • Les participants seront également exclus en raison de la qualité des données IRM pour les raisons suivantes :

    • antécédents de maladie mentale
    • claustrophobie (gêne dans les espaces confinés)
    • Affections neurologiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Moment de pré-transplantation
Les participants seront imagés dans le scanner d'imagerie par résonance magnétique (IRM)
Comportemental: Tâche de reconnaissance faciale
À l'intérieur du scanner IRM et pendant l'expérience, les participants seront invités à porter des jugements sur l'identité qu'ils ont perçue dans chaque image transformée.
Expérimental: Point de temps post-transplantation
Les participants seront imagés dans le scanner d'imagerie par résonance magnétique (IRM). Les patients pour lesquels une IRMf pré-greffe a été obtenue subiront une IRM fonctionnelle à trois points post-greffe (environ 2 et 4 mois +/- 2 mois post-opératoire et à nouveau à 1 an +/- 3 mois post-greffe) .
Comportemental: Tâche de reconnaissance faciale
À l'intérieur du scanner IRM et pendant l'expérience, les participants seront invités à porter des jugements sur l'identité qu'ils ont perçue dans chaque image transformée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage moyen du soi dans les morphes que les participants jugent « comme soi » pour le visage de soi avant défiguration,
Délai: 5 années
Cela se fera au moyen d'une série d'analyses de variance à mesures répétées (tests statistiques ANOVA) à l'aide d'un programme informatique - le paquet statistique pour les sciences sociales
5 années
Pourcentage moyen de soi dans les morphes que les participants jugent être "comme soi" pour le visage de soi avant avant la chirurgie
Délai: 5 années
Cela se fera au moyen d'une série d'analyses de variance à mesures répétées (tests statistiques ANOVA) à l'aide d'un programme informatique - le paquet statistique pour les sciences sociales
5 années
Pourcentage moyen du soi dans les morphes que les participants jugent être « comme soi » pour le visage de soi après la chirurgie.
Délai: 5 années
Cela se fera au moyen d'une série d'analyses de variance à mesures répétées (tests statistiques ANOVA) à l'aide d'un programme informatique - le paquet statistique pour les sciences sociales
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NYU Langone Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eduardo Rodriguez, NYU Langone Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

10 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

10 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2017

Première publication (Estimé)

20 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-01144

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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